zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego
Zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego (IUGR, ang. intrauterine growth restriction) to stan kliniczny, w którym płód nie osiąga swojego genetycznie zaprogramowanego potencjału wzrostu. Definiuje się go jako masę urodzeniową poniżej 10. percentyla dla danego wieku ciążowego.
IUGR dzieli się na symetryczne (proporcjonalne zahamowanie wzrostu całego organizmu) oraz asymetryczne (z oszczędzeniem wzrostu głowy i mózgu kosztem tułowia i narządów wewnętrznych). Przyczyny tego stanu mogą być związane z matką (nadciśnienie, niedożywienie, palenie tytoniu), płodem (aberracje chromosomowe, wady rozwojowe) lub łożyskiem (niewydolność łożyska, zaburzenia implantacji).
Diagnostyka IUGR opiera się głównie na badaniach ultrasonograficznych, gdzie ocenia się biometrię płodu, ilość płynu owodniowego oraz przepływy naczyniowe w krążeniu matczyno-płodowym. Szczególnie istotna jest ocena przepływu w tętnicy pępowinowej, tętnicy środkowej mózgu oraz w przewodzie żylnym.
Postępowanie w przypadku IUGR zależy od wieku ciążowego, stopnia zahamowania wzrostu oraz wyników badań dopplerowskich. Obejmuje ono intensywny nadzór nad płodem, a w przypadku narastających zaburzeń – decyzję o wcześniejszym zakończeniu ciąży. Noworodki z IUGR są narażone na zwiększone ryzyko powikłań okołoporodowych, a w późniejszym życiu mogą wykazywać predyspozycje do chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Flutykazon – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Flutykazon propionian, stosowany w różnych formach farmaceutycznych (aerozole inhalacyjne, donosowe, krople, preparaty miejscowe), wykazuje działania typowe dla silnych kortykosteroidów, jednak efekty toksyczne obserwowane były głównie przy dawkach znacznie przekraczających zalecane u ludzi. Badania toksykologiczne nie wykazały działania genotoksycznego ani rakotwórczego, co potwierdzają długoterminowe badania inhalacyjne u myszy i szczurów. W badaniach rozrodczości na zwierzętach flutykazon propionian indukował wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia, zniekształcenia szkieletu oraz zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego, jednak eksperci podkreślają, że wyniki te nie przekładają się bezpośrednio na ryzyko u ludzi stosujących zalecane dawki, zwłaszcza przy podaniu donosowym, gdzie ekspozycja ogólnoustrojowa jest minimalna.
aerozol donosowy, aerozol inhalacyjny, azelastyna, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, działanie drażniące, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazon propionian, flutykazon wziewny, gaz nośny, genotoksyczność, glikokortykosteroid, kortykosteroid, kość potyliczna, krople do nosa, norfluran, podanie donosowe, preparat do stosowania miejscowego, reakcja nadwrażliwości, rozszczep podniebienia, ryzyko środowiskowe, salmeterol ksynafonian, środowisko wodne, tętnica pępkowa, toksyczność, wpływ na rozrodczość, zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rozacom (20 mg + 5 mg)/ml
Preparat Rozacom, zawierający dorzolamid (20 mg/ml) i tymolol (5 mg/ml) w formie kropli do oczu, jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz potencjalne ryzyko teratogenności, zwłaszcza w odniesieniu do dorzolamidu, który wykazał działanie teratogenne u zwierząt doświadczalnych. Tymolol, jako beta-adrenolityk, również nie powinien być stosowany w ciąży bez wyraźnej potrzeby medycznej, gdyż może powodować zahamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego oraz u noworodków objawy blokady receptorów beta-adrenergicznych, takie jak bradykardia, hipotensja, zespół zaburzeń oddechowych i hipoglikemia. W przypadku konieczności kontynuacji terapii do porodu, noworodek wymaga ścisłego monitorowania klinicznego. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o technikach aplikacji kropli ograniczających wchłanianie ogólnoustrojowe, takich jak ucisk kanalika nosowo-łzowego przez 2 minuty, zamknięcie powiek na 1-2 minuty oraz usunięcie nadmiaru roztworu, co może zmniejszyć ryzyko ekspozycji płodu na lek.
beta-adrenolityk, blokada receptorów beta-adrenergicznych, bradykardia, dorzolamid, hipoglikemia, hipotensja, kanalik nosowo-łzowy, krążenie ogólne, krople do oczu, przeciwwskazania do karmienia piersią, tymolol, wchłanianie ogólnoustrojowe, wpływ teratogenny, zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Betaksolol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Betaksolol, jako selektywny antagonista receptorów β-adrenergicznych, wykazuje ograniczone dane dotyczące wpływu na płodność u ludzi, przy czym dostępne informacje nie wskazują na istotne negatywne oddziaływanie na ten parametr. W okresie ciąży brak jest jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania betaksololu, jednak badania przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego. Mimo to, ze względu na potencjalne zmniejszenie przepływu łożyskowego, stosowanie betaksololu wiąże się z ryzykiem poważnych powikłań, takich jak wewnątrzmaciczna śmierć płodu, poronienie, przedwczesny poród oraz zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego. U płodu mogą wystąpić hipoglikemia i bradykardia, co wymaga szczególnej ostrożności i rozważenia stosunku korzyści do ryzyka przed podjęciem decyzji o terapii.
antagonista receptorów beta-adrenergicznych, beta-adrenolityk, betaksolol, Betaxomyl, bradykardia, dekompensacja kardiologiczna, dobutamina, glukagon, hipoglikemia, intensywna opieka medyczna, izoprenalina, monitoring noworodka, niewydolność serca, obrzęk płuc, poronienie, powikłania płucne, powikłania sercowe, przedwczesny poród, przepływ łożyskowy, wewnątrzmaciczna śmierć płodu, zaburzenia oddychania, zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Azelin (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę donosową
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa aerozolu do nosa Azelin, zawierającego 137 µg azelastyny chlorowodorku oraz 50 µg flutykazonu propionianu na dawkę, wykazały, że flutykazon propionian wykazuje typowe dla glikokortykosteroidów efekty toksyczne, jednak przy donosowym stosowaniu w zalecanych dawkach ekspozycja ogólnoustrojowa jest minimalna, co prawdopodobnie eliminuje znaczenie kliniczne tych efektów. Badania genotoksyczności i rakotwórczości flutykazonu nie wykazały działania genotoksycznego ani zwiększonej częstości nowotworów w dwuletnich badaniach na myszach i szczurach. Teratogenność flutykazonu, obejmująca potencjalne wady rozwojowe takie jak rozszczep podniebienia i zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego, również prawdopodobnie nie ma znaczenia klinicznego przy donosowym stosowaniu. Azelastyna chlorowodorek nie wykazała działania uczulającego, genotoksycznego ani rakotwórczego, choć doustne podawanie w dawkach >3 mg/kg/dobę u szczurów powodowało zmniejszenie wskaźnika płodności, a teratogenność i embriotoksyczność obserwowano jedynie przy dawkach toksycznych dla matki (68,6 mg/kg/dobę).
aerozol donosowy, azelastyna chlorowodorek, badanie in vitro, badanie in vivo, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazon propionian, genotoksyczność, glikokortykosteroid, rozszczep podniebienia, teratogenność, toksyczność dla matki, toksyczność przewlekła, wada rozwojowa układu kostnego, właściwość uczulająca, wskaźnik płodności, zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cosopt PF (20 mg + 5 mg)/ml
Produkt leczniczy Cosopt PF, zawierający dorzolamid (20 mg/ml) i tymolol (5 mg/ml) w postaci kropli do oczu, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko teratogenności dorzolamidu oraz możliwe działania niepożądane tymololu, takie jak zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego i objawy blokady receptorów beta-adrenergicznych u noworodków (bradykardia, hipotensja, zespół zaburzeń oddechowych, hipoglikemia). W wyjątkowych sytuacjach, gdy stosowanie Cosopt PF jest konieczne, zaleca się stosowanie technik ograniczających wchłanianie systemowe (ucisk kanału nosowo-łzowego, zamknięcie powiek) oraz ścisłe monitorowanie stanu noworodka po porodzie. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa obu składników u kobiet ciężarnych, a badania na zwierzętach wskazują na potencjalne zagrożenia.
beta-adrenolityk, beta-adrenolityk doustny, blokada receptorów beta, blokada receptorów beta-adrenergicznych, bradykardia, dawka terapeutyczna, dorzolamid i tymolol, hipoglikemia, hipotensja, kanał nosowo-łzowy, krople oczne, monitorowanie noworodka, przenikanie leków do mleka, rozwój wewnątrzmaciczny, teratogenność, wchłanianie ogólnoustrojowe, zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vizidor Duo (20 mg + 5 mg)/ml
Vizidor Duo, zawierający 20 mg dorzolamidu i 5 mg tymololu na ml roztworu, jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na potencjalne działanie teratogenne dorzolamidu (potwierdzone w badaniach na królikach) oraz ryzyko zahamowania rozwoju wewnątrzmacicznego i objawów blokady receptorów beta-adrenergicznych u płodu związane z tymololem, beta-adrenolitykiem. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych. W przypadku konieczności kontynuacji terapii do porodu, zaleca się ścisłe monitorowanie stanu noworodka, zwłaszcza pod kątem bradykardii, hipotensji, zaburzeń oddechowych i hipoglikemii. Podczas karmienia piersią lek również nie powinien być stosowany; tymolol przenika do mleka, a dorzolamid może wpływać na rozwój potomstwa, co wymaga przerwania laktacji przy konieczności terapii. Metody ograniczające wchłanianie systemowe leku mogą zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych i są opisane w Charakterystyce Produktu Leczniczego (punkt 4.2).
beta-adrenolityk, blokada receptorów beta-adrenergicznych, bradykardia, dorzolamid chlorowodorek, dysfagia, działanie teratogenne, hipoglikemia, hipotensja, krążenie ogólne, kwasica, nieostre widzenie, ośrodkowy układ nerwowy, pH krwi, skurcz oskrzeli, stężenie elektrolitów, tymolol maleinian, zaburzenie elektrolitowe, zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego, zatrzymanie akcji serca, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tibumoca (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Tibumoca, zawierającego azelastynę chlorowodorek (137 µg) i flutykazon propionian (50 µg) na dawkę donosową, wykazały, że flutykazon propionian wywołuje efekty typowe dla glikokortykosteroidów związane z nadmierną aktywnością farmakologiczną, jednak ekspozycja ogólnoustrojowa przy zalecanych dawkach donosowych jest minimalna, co ogranicza znaczenie kliniczne tych efektów. Badania genotoksyczności i karcynogenności flutykazonu nie wykazały potencjału genotoksycznego ani zwiększonego ryzyka nowotworów w długoterminowych badaniach na myszach i szczurach. Potencjał teratogenny flutykazonu, obejmujący wady rozwojowe takie jak rozszczep podniebienia i zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego, jest minimalny przy stosowaniu donosowym w zalecanych dawkach ze względu na niską ekspozycję systemową.
aerozol do nosa, azelastyny chlorowodorek, badanie genotoksyczności, badanie in vitro, badanie in vivo, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, rozszczep podniebienia, toksyczność przewlekła, wada rozwojowa układu kostnego, właściwość uczulająca, zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Allerduo (137 mcg + 50 mcg)/dozę
Przedkliniczne badania toksykologiczne produktu leczniczego Allerduo (137 µg flutykazonu propionianu + 50 µg azelastyny chlorowodorku na dawkę, aerozol do nosa) wykazały, że profil bezpieczeństwa obu składników jest zgodny z ich znanymi mechanizmami działania. Flutykazon propionian, typowy glikokortykosteroid, wykazywał działania farmakologiczne związane z nadmierną aktywnością, jednak przy donosowym stosowaniu w zalecanych dawkach ekspozycja ogólnoustrojowa jest minimalna, co ogranicza znaczenie kliniczne tych efektów. Nie stwierdzono działania genotoksycznego ani rakotwórczego flutykazonu w badaniach in vitro i in vivo, a także nie zaobserwowano zwiększonej częstości nowotworów w dwuletnich badaniach inhalacyjnych u myszy i szczurów. W badaniach rozwojowych odnotowano potencjał teratogenny glikokortykosteroidów, jednak przy donosowym podaniu dawkach terapeutycznych ryzyko jest ograniczone.
aerozol do nosa, azelastyny chlorowodorek, badanie in vitro, badanie in vivo, chlorowodorek azelastyny, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, potencjał genotoksyczny, propionian flutykazonu, rozszczep podniebienia, toksyczność po wielokrotnym podaniu, wada rozwojowa układu kostnego, właściwość uczulająca, wskaźnik płodności, zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Azecort (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Azecort, zawierającego flutykazon propionian oraz azelastynę chlorowodorek, wykazały, że toksyczność flutykazonu jest typowa dla glikokortykosteroidów i związana z nadmierną aktywnością farmakologiczną, jednak przy donosowym stosowaniu w zalecanych dawkach ekspozycja ogólnoustrojowa jest minimalna, co ogranicza znaczenie kliniczne tych efektów. Badania genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały działania mutagennego ani zwiększonego ryzyka nowotworów u myszy i szczurów. Wpływ na rozwój płodu, w tym wady takie jak rozszczep podniebienia i zahamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego, obserwowano jedynie przy wysokich dawkach u zwierząt, co prawdopodobnie nie przekłada się na ryzyko u ludzi stosujących lek donosowo. Azelastyna chlorowodorek nie wykazała właściwości uczulających ani genotoksycznych, jednak doustne dawki powyżej 3 mg/kg/dobę u szczurów powodowały zmniejszenie płodności, a teratogenność i embriotoksyczność pojawiały się wyłącznie przy dawkach toksycznych dla matki (np. 68,6 mg/kg/dobę u myszy i szczurów).
azelastyny chlorowodorek, badanie genotoksyczności, badanie toksyczności, dawka toksyczna, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt toksyczny, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, ocena ryzyka środowiskowego, podanie donosowe, rozszczep podniebienia, toksyczność przewlekła, wada rozwojowa układu kostnego, właściwość uczulająca, wskaźnik płodności, zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Duokopt 20 mg/ml + 5 mg/ml
Produkt leczniczy Duokopt, zawierający dorzolamid chlorowodorek (20 mg/ml) i tymolol maleinian (5 mg/ml), jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalne ryzyko teratogenności (obserwowane u królików przy toksycznych dawkach dorzolamidu). Tymolol, jako beta-adrenolityk, może powodować u płodu zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego oraz u noworodków objawy blokady receptorów beta-adrenergicznych, takie jak bradykardia, hipotensja, zespół zaburzeń oddechowych i hipoglikemia. W przypadku konieczności stosowania tymololu w ciąży, zaleca się metody ograniczające wchłanianie ogólnoustrojowe leku. Stosowanie Duokopt do czasu porodu wymaga ścisłego monitorowania noworodka w pierwszych dniach życia.
blokada receptorów beta-adrenergicznych, bradykardia, dawka terapeutyczna, dorzolamid, działanie teratogenne, hipoglikemia, hipotensja, krople do oczu, lek beta-adrenolityczny, tymolol, wada rozwojowa, wchłanianie ogólnoustrojowe leku, zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego, zespół zaburzeń oddechowych