opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego

Opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego (IUGR – Intrauterine Growth Restriction) to stan, w którym płód nie osiąga swojego genetycznie uwarunkowanego potencjału wzrostu. Medycznie definiuje się je jako szacowaną masę płodu poniżej 10. percentyla dla danego wieku ciążowego, często z towarzyszącymi nieprawidłowościami w przepływach dopplerowskich.

IUGR można podzielić na symetryczne (proporcjonalne zmniejszenie wszystkich parametrów biometrycznych płodu) oraz asymetryczne (oszczędzenie wzrostu główki kosztem obwodu brzucha i długości kości długich). Przyczyny tego stanu mogą być związane z płodem (wady genetyczne, zakażenia wewnątrzmaciczne), matką (nadciśnienie, choroby autoimmunologiczne, niedożywienie) lub łożyskiem (nieprawidłowa placentacja, niewydolność łożyska).

Diagnostyka opiera się na seryjnych badaniach ultrasonograficznych z oceną biometrii płodu, ilości płynu owodniowego oraz przepływów naczyniowych w tętnicy pępowinowej, tętnicy środkowej mózgu i przewodzie żylnym. Monitorowanie CTG, profilu biofizycznego płodu oraz pomiary objętości płynu owodniowego stanowią istotne elementy nadzoru.

Postępowanie zależy od etiologii, stopnia nasilenia IUGR i wieku ciążowego. Obejmuje ono intensywny nadzór nad płodem, optymalizację stanu matki oraz określenie optymalnego momentu zakończenia ciąży. U noworodków z IUGR istnieje zwiększone ryzyko powikłań okołoporodowych, zaburzeń metabolicznych oraz długoterminowych konsekwencji zdrowotnych w życiu dorosłym, zgodnie z teorią programowania płodowego.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva, zawierającego 137 µg azelastyny chlorowodorku i 50 µg flutykazonu propionianu na dawkę donosową, wykazały, że ekspozycja ogólnoustrojowa przy stosowaniu donosowym w zalecanych dawkach jest minimalna, co ogranicza ryzyko działań niepożądanych typowych dla glikokortykosteroidów. Flutykazon propionian nie wykazał działania genotoksycznego ani karcinogennego w badaniach in vitro i in vivo, a obserwowane efekty teratogenne i embriotoksyczne występowały jedynie przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne. Azelastyna chlorowodorek również nie wykazała potencjału genotoksycznego ani rakotwórczego, a ryzyko reakcji alergicznych jest niskie, co potwierdzają badania na zwierzętach.
aerozol donosowy, azelastyny chlorowodorek, badanie genotoksyczności, badanie toksykologiczne, dawka donosowa, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie uczulające, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, potencjał genotoksyczny, potencjał karcinogenny, reakcja alergiczna, rozszczep podniebienia, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Symbicort (80 mcg + 2,25 mcg)/dawkę

Produkt leczniczy Symbicort, zawierający 80 µg budezonidu oraz 2,25 µg formoterolu fumaranu dwuwodnego, może być stosowany u kobiet w okresie rozrodczym, ciąży i laktacji, jednak z zachowaniem szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, niemniej badania na zwierzętach nie wykazały dodatkowego ryzyka teratogennego przy jednoczesnym podawaniu obu substancji. Budezonid, stosowany wziewnie u około 2000 kobiet w ciąży, nie zwiększa ryzyka wad rozwojowych, choć wysokie dawki glikokortykosteroidów w okresie prenatalnym mogą wiązać się z opóźnieniem rozwoju wewnątrzmacicznego oraz długofalowymi konsekwencjami metabolicznymi i kardiologicznymi. Formoterol nie posiada wystarczających danych klinicznych w ciąży, a działania niepożądane obserwowane u zwierząt występowały jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Stosowanie Symbicortu w ciąży powinno opierać się na zasadzie minimalnej skutecznej dawki, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
astma, budezonid, budezonid i formoterol, choroba układu krążenia, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, formoterol fumaran dwuwodny, glikokortykosteroid, karmienie piersią, kontrola astmy, laktacja, model zwierzęcy, neuroprzekaźniki, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, płodność, receptor glikokortykosteroidowy, Symbicort
Leksykon substancji czynnych
Metoprolol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Metoprolol, jako β-adrenolityk, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania w ciąży ze względu na jego zdolność do przenikania przez barierę łożyskową i wpływ na perfuzję łożyska, co może skutkować poważnymi powikłaniami płodowymi, takimi jak obumarcie płodu, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, poronienie czy przedwczesny poród. Stężenia metoprololu w surowicy matki i krwi pępowinowej są porównywalne, a u płodu i noworodka obserwuje się ryzyko bradykardii, hipoglikemii, niedociśnienia tętniczego, zwiększonej bilirubinemii oraz zmniejszonej odpowiedzi na niedotlenienie tkanek. Terapia powinna być wdrażana jedynie, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, z zastosowaniem najmniejszej skutecznej dawki i ścisłym monitorowaniem stanu matki i płodu, zwłaszcza w trzecim trymestrze oraz bezpośrednio przed porodem, kiedy zaleca się rozważenie przerwania leczenia na 48-72 godziny w celu minimalizacji działań niepożądanych u noworodka.
bariera łożyskowa, beta-adrenolityk, bilirubinemia, blokada receptorów beta-adrenergicznych, bradykardia, bursztynian metoprololu, hipoglikemia, hipotermia, laktacja, łożysko, metoprolol, nadciśnienie wywołane ciążą, niedociśnienie tętnicze, obumarcie płodu, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, perfuzja łożyska, poronienie, powikłania sercowo-płucne, poziom bilirubiny, przedwczesny poród, przenikanie do mleka kobiecego, spermatogeneza, toksyczność reprodukcyjna, winian metoprololu
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Symbicort Turbuhaler (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.

Symbicort Turbuhaler zawierający 160 mikrogramów budezonidu i 4,5 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego na dawkę inhalacyjną wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak obserwacje u 2000 kobiet stosujących budezonid wziewnie nie wykazały zwiększonego ryzyka teratogennego. Formoterol, mimo braku wystarczających danych klinicznych, wykazał w badaniach na zwierzętach potencjalne działania niepożądane przy bardzo wysokiej ekspozycji. W przypadku konieczności stosowania leku w ciąży zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki budezonidu, aby zapewnić kontrolę astmy przy minimalnym ryzyku dla płodu. Badania przedkliniczne nie wykazały dodatkowego negatywnego wpływu skojarzonego stosowania obu substancji na rozwój zarodka i płodu.
astma, budezonid, dawka inhalacyjna, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, formoterol fumaran dwuwodny, glikokortykosteroid, kontrola objawów, metabolizm, neuroprzekaźnik, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, receptor glikokortykosteroidowy, rozwój zarodkowo-płodowy, Symbicort Turbuhaler, układ krążenia, wada rozwojowa, β2-mimetyk
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Brazoflamin (3 mg + 1 mg)/ml

Brazoflamin, zawiesina do oczu zawierająca tobramycynę (3 mg/ml) i deksametazon (1 mg/ml), wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Dane dotyczące wpływu obu substancji na płodność są ograniczone i niejednoznaczne, jednak badania na zwierzętach nie wykazały istotnych zaburzeń płodności. Tobramycyna i deksametazon przenikają przez barierę łożyskową po podaniu dożylnym, a długotrwałe stosowanie kortykosteroidów w ciąży może wiązać się z ryzykiem opóźnienia rozwoju wewnątrzmacicznego oraz niedoczynności kory nadnerczy u noworodków. W badaniach przedklinicznych tobramycyna nie wykazała działania teratogennego, natomiast deksametazon w stężeniu 0,1% podany do oka wywołał anomalie płodowe u królików. Ze względu na potencjalne ryzyko, stosowanie Brazoflaminu w okresie ciąży nie jest zalecane.
aminoglikozyd, bariera łożyskowa, Brazoflamin, działanie niepożądane, działanie teratogenne, kortykosteroid, niedoczynność kory nadnerczy, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, ototoksyczność, ototoksyczność i nefrotoksyczność, podanie ogólnoustrojowe, przenikanie do mleka ludzkiego, teratogenność, tobramycyna i deksametazon, zaburzenia reprodukcji, zawiesina do oczu
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metoprolol Biofarm ZK 47,5 mg

Metoprolol, jako beta-adrenolityk, wymaga ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji. Decyzja o terapii powinna opierać się na analizie korzyści i ryzyka, gdyż brak jest kontrolowanych badań u ciężarnych. Beta-adrenolityki mogą powodować zmniejszenie perfuzji łożyska, co wiąże się z ryzykiem śmierci płodu, przedwczesnego porodu, opóźnienia rozwoju wewnątrzmacicznego, przedłużenia porodu oraz bradykardii u płodu i noworodka. U noworodków obserwowano hipoglikemię, niedociśnienie tętnicze, hiperbilirubinemię i zmniejszoną odpowiedź na niedotlenienie. Zaleca się przerwanie terapii 48-72 godziny przed porodem lub ścisłą obserwację noworodka w tym czasie, zwracając uwagę na objawy blokady receptorów beta-adrenergicznych.
beta-adrenolityk, bradykardia płodu, działanie teratogenne, hiperbilirubinemia, hipoglikemia, hipotensja, metoprolol, niedociśnienie tętnicze, niedotlenienie, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, perfuzja łożyska, powikłanie sercowo-płucne, powolny metabolizm, przedwczesny poród, receptor beta-adrenergiczny, śmierć płodu, żółtaczka
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fixapost 50 mikrogramów/ml + 5 mg/ml

Produkt Fixapost zawiera latanoprost (50 µg/ml) oraz tymolol maleinian (5 mg/ml) i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa latanoprostu i tymololu w ciąży, a badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ latanoprostu na reprodukcję. Tymolol nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne, z zaleceniem stosowania technik ograniczających wchłanianie ogólnoustrojowe (np. ucisk worka łzowego przez 1 minutę po podaniu). Beta-adrenolityki doustne nie wykazują teratogenności, ale mogą powodować opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego oraz u noworodków objawy blokady receptorów beta-adrenergicznych, takie jak bradykardia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa i hipoglikemia. W przypadku stosowania Fixapost do porodu konieczne jest monitorowanie noworodka w pierwszych dniach życia. Preparat nie powinien być stosowany w ciąży.
beta-adrenolityk, blokada receptorów beta-adrenergicznych, bradykardia, dawka terapeutyczna, hipoglikemia, krople do oczu, laktacja, latanoprost i tymolol, metabolit, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, toksyczność reprodukcyjna, tymolol, wchłanianie ogólnoustrojowe, wiek reprodukcyjny
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Taptiqom (15 mcg + 5 mg)/ml

Produkt leczniczy Taptiqom, zawierający tafluprost 15 µg/ml oraz tymolol 5 mg/ml w postaci kropli do oczu, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko toksycznego wpływu tafluprostu na reprodukcję oraz rozwój płodu. Tymolol, mimo braku jednoznacznych danych, może powodować u noworodków objawy blokady receptorów beta, takie jak bradykardia, niedociśnienie, zaburzenia oddechowe i hipoglikemia, zwłaszcza przy stosowaniu do porodu. W związku z tym terapia powinna być prowadzona wyłącznie, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia. Zaleca się także stosowanie technik zmniejszających wchłanianie ogólnoustrojowe leku, takich jak ucisk worka łzowego i zamknięcie powiek po aplikacji kropli.
antykoncepcja, beta-adrenolityk, blokada receptorów beta, bradykardia, hipoglikemia, karmienie piersią, kobieta w ciąży, krople do oczu, laktacja, niedociśnienie tętnicze, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, punkt łzowy, stosunek korzyści do ryzyka, tafluprost i tymolol, Taptiqom, wada wrodzona, wchłanianie ogólnoustrojowe, worek łzowy, zaburzenia oddechowe
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tilaprox (50 mcg + 5 mg)/ml

Lek Tilaprox, zawierający 50 mikrogramów/ml latanoprostu oraz 5 mg/ml tymololu, jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Badania przedkliniczne nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania latanoprostu i tymololu u kobiet ciężarnych. Tymolol może powodować u noworodków objawy blokady beta-adrenergicznej, takie jak bradykardia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa oraz hipoglikemia, co wymaga szczególnej obserwacji noworodka, jeśli lek był stosowany do porodu. Latanoprost i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, a tymolol również jest obecny w mleku, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet karmiących piersią, mimo niskiego ryzyka działań niepożądanych u dziecka przy standardowych dawkach.
W przypadku kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest poinformowanie o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii lekiem Tilaprox. W sytuacji planowania ciąży lub jej wystąpienia podczas leczenia, należy rozważyć zmianę terapii na bezpieczniejsze alternatywy oraz natychmiast przerwać stosowanie Tilaproxu. Decyzje terapeutyczne powinny być podejmowane po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem dostępnych opcji leczenia. Szczegółowa edukacja pacjentek dotycząca potencjalnych zagrożeń i konieczności monitorowania jest kluczowa dla minimalizacji ryzyka powikłań u płodu i noworodka.
alternatywa terapeutyczna, antykoncepcja, beta-adrenolityk, blokada beta-adrenergiczna, bradykardia, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, hipoglikemia, krople do oczu, latanoprost, metabolit, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, przeciwwskazanie, stosunek korzyści do ryzyka, Tilaprox, toksyczność reprodukcyjna, tymolol, wchłanianie ogólnoustrojowe
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vizimaco (0,3 mg + 5 mg)/ml

Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania kropli do oczu zawierających bimatoprost (0,3 mg/ml) i tymolol (5 mg/ml) u kobiet w ciąży, dlatego preparat Vizimaco nie powinien być stosowany w tym okresie, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ obu substancji na reprodukcję przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane u ludzi. Tymolol, będący beta-adrenolitykiem, może powodować u noworodków objawy blokady receptorów beta, takie jak bradykardia, niedociśnienie, zaburzenia oddechowe oraz hipoglikemia, zwłaszcza gdy stosowany jest do porodu, co wymaga ścisłej obserwacji noworodka w pierwszych dniach życia. W celu minimalizacji ogólnoustrojowego wchłaniania leku zaleca się stosowanie technik takich jak ucisk kąta przyśrodkowego oka przez co najmniej 2 minuty po zakropleniu oraz unikanie dotykania powiek kroplomierzem.
beta-adrenolityk, bimatoprost i tymolol, blokada receptorów beta, bradykardia, dawka terapeutyczna, dysfagia, hipoglikemia, krople do oczu, laktacja, niedociśnienie, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, przenikanie do mleka ludzkiego, punkt łzowy, szkodliwy wpływ na reprodukcję, Vizimaco, wchłanianie ogólnoustrojowe, zaburzenia oddechowe
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fostex NEXThaler (200 mcg+ 12 mcg)/dawkę inh.

Produkt leczniczy Fostex NEXThaler, zawierający beklometazon dipropionian oraz formoterol, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży, a badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały negatywny wpływ dużych dawek na reprodukcję i rozwój płodu, w tym ryzyko rozszczepu podniebienia oraz opóźnienia rozwoju wewnątrzmacicznego. Formoterol, jako beta2-sympatykomimetyk o działaniu tokolitycznym, nie jest zalecany w ciąży, zwłaszcza w jej końcowym okresie i podczas porodu, chyba że brak jest bezpieczniejszych alternatyw. Stosowanie leku w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, co wymaga indywidualnej oceny lekarza prowadzącego.
beklometazonu dipropionian, beta2-sympatykomimetyk, działanie tokolityczne, formoterol, Fostex NEXThaler, kortykosteroid, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, profil bezpieczeństwa, rozszczep podniebienia, skurcze macicy, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność płodowa, trzeci trymestr, wiek rozrodczy, zaburzenie rozwoju płodu, zmniejszenie płodności
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Elosone 1 mg/g

Mometazonu furoinian w kremie Elosone (1 mg/g) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko wchłaniania ogólnoustrojowego kortykosteroidu. Badania na zwierzętach wykazały możliwość wystąpienia wad rozwojowych płodu, takich jak rozszczep podniebienia oraz opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, co wskazuje na konieczność indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem terapii. Zaleca się unikanie aplikacji na duże powierzchnie skóry oraz ograniczenie czasu stosowania do niezbędnego minimum. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kremu u kobiet ciężarnych, dlatego decyzja o terapii powinna być podejmowana wyłącznie przez lekarza po szczegółowej konsultacji z pacjentką.
bariera łożyskowa, ekspozycja na kortykosteroidy, Elosone, glikokortykosteroidy miejscowe, karmienie piersią, kortykosteroid miejscowy, kortykosteroidy miejscowe, laktacja, mometazonu furoinian, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, rozszczep podniebienia, stosunek korzyści do ryzyka, wady rozwojowe płodu, wchłanianie ogólnoustrojowe, zahamowanie wzrostu płodu
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Beto 50 ZK 47,5 mg

Metoprolol, będący beta-adrenolitykiem, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania metoprololu w pierwszym i drugim trymestrze są ograniczone, a lek należy podawać wyłącznie przy bezwzględnej konieczności, stosując najmniejszą skuteczną dawkę. W ostatnim trymestrze, na podstawie około 100 par matka-dziecko, nie wykazano istotnych działań niepożądanych, jednak beta-adrenolityki mogą powodować zmniejszenie perfuzji łożyska, co wiąże się z ryzykiem opóźnienia rozwoju wewnątrzmacicznego, bradykardii, hipoglikemii, niedociśnienia tętniczego, zwiększonej bilirubinemii oraz zmniejszonej odpowiedzi noworodka na niedotlenienie. Zaleca się rozważenie przerwania terapii 48-72 godziny przed porodem lub, jeśli jest to niemożliwe, intensywną obserwację noworodka pod kątem objawów blokady receptorów beta-adrenergicznych przez ten sam okres.
bilirubinemia, blokada receptorów beta-adrenergicznych, bradykardia, bursztynian metoprololu, hipoglikemia, hipoksja tkanek, lek beta-adrenolityczny, metabolizm leku, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, perfuzja łożyska, powikłania sercowo-płucne, przenikanie do mleka kobiecego, spermatogeneza, stężenie leku w osoczu, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność reprodukcyjna, winian metoprololu
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – LisiHEXAL 20 20 mg

Lizynopryl, jako inhibitor ACE, jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na udokumentowane ryzyko poważnych powikłań płodowych i noworodkowych, zwłaszcza przy ekspozycji w drugim i trzecim trymestrze. Do najważniejszych zagrożeń należą: niedociśnienie tętnicze u noworodka, niedorozwój czaszki, bezmocz, niewydolność nerek oraz ryzyko zgonu. Szczególnie istotnym powikłaniem jest małowodzie, które prowadzi do przykurczu kończyn, zniekształcenia twarzoczaszki oraz niedorozwoju płuc. Ponadto, stosowanie lizynoprylu w pierwszym trymestrze wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej lizynopryl, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku oraz systematyczne monitorowanie rozwoju płodu za pomocą badań ultrasonograficznych i innych metod diagnostycznych.
bezmocz, farmakoterapia, inhibitor ACE, laktacja, lek przeciwnadciśnieniowy, lizynopryl, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niedorozwój czaszki, niedorozwój płuc, niewydolność nerek, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, przetrwały przewód tętniczy, przykurcz kończyn, trymestr ciąży, wada wrodzona, wcześniactwo, zniekształcenie twarzoczaszki
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metypred 4 mg

Metyloprednizolon, substancja czynna leku Metypred, został poddany szerokim badaniom przedklinicznym, które potwierdzają jego bezpieczeństwo jako silnego leku przeciwzapalnego stosowanego w krótkotrwałej terapii stanów zapalnych. Badania toksyczności dawek wielokrotnych na myszach, szczurach, królikach i psach, z różnymi drogami podania (dożylna, dootrzewnowa, podskórna, domięśniowa, doustna), wykazały działania toksyczne zgodne z typowymi efektami długotrwałej ekspozycji na egzogenne glikokortykosteroidy. Nie stwierdzono potencjału genotoksycznego w testach na komórkach bakterii i ssaków, jednak brak jest długoterminowych badań oceniających ryzyko karcynogenezy metyloprednizolonu.
genotoksyczność, glikokortykosteroid, karcynogeneza, lek przeciwzapalny, metyloprednizolon, mutacja genowa, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, rozszczep podniebienia, szczur laboratoryjny, teratogen, toksyczność dawek wielokrotnych, wada rozwojowa, zwierzęta laboratoryjne
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Depo-Medrol 40 mg/ml

Dane przedkliniczne dotyczące metyloprednizolonu octanu (Depo-Medrol) wskazują na brak nieoczekiwanych zagrożeń w badaniach farmakologicznych bezpieczeństwa oraz toksyczności po wielokrotnym podaniu. Obserwowane działania toksyczne są zgodne z typowymi efektami długotrwałej ekspozycji na egzogenne steroidy kory nadnerczy. Chociaż metyloprednizolonu octan nie był bezpośrednio oceniany pod kątem potencjału rakotwórczego, dane z badań innych glikokortykosteroidów, takich jak budezonid, prednizolon i acetonid triamcynolonu, sugerują możliwość zwiększenia częstości gruczolaków i nowotworów wątrobowokomórkowych u samców szczura przy dawkach mniejszych niż typowe dawki kliniczne (mg/m²). W zakresie genotoksyczności, metyloprednizolonu octan nie był badany bezpośrednio, jednak strukturalnie podobne związki nie wykazywały istotnego działania mutagennego w testach in vitro i in vivo, z wyjątkiem prednizolonu farnezylanu, który indukował aberracje chromosomowe przy najwyższych stężeniach (1500 μg/ml).
aberracja chromosomowa, acetonid triamcynolonu, badanie genotoksyczności, budezonid, chomik chiński, czop kopulacyjny, działanie teratogenne, glikokortykosteroid, metyloprednizolonu octan, metyloprednizolonu sulfonian, nowotwór wątrobowokomórkowy, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, potencjał rakotwórczy, prednizolon, prednizolonu farnezylan, resorpcja płodu, rozszczep podniebienia, śmiertelność płodu, steroid kory nadnerczy, zniekształcenie szkieletu
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Solu-Medrol 500 mg

Badania przedkliniczne dotyczące bursztynianu metyloprednizolonu (substancji czynnej Solu-Medrol) nie wykazały nieoczekiwanych zagrożeń w konwencjonalnych testach farmakologicznych i toksyczności po podaniu wielokrotnym. Działania toksyczne odpowiadały typowym efektom długotrwałej ekspozycji na egzogenne glikokortykosteroidy. Metyloprednizolon nie był bezpośrednio oceniany pod kątem potencjału rakotwórczego, jednak dane z badań pokrewnych steroidów (budezonid, prednizolon, acetonid triamcynolonu) wskazują na ryzyko onkogenne, w tym zwiększoną częstość gruczolaków i nowotworów wątrobowokomórkowych u szczurów przy dawkach niższych niż kliniczne (w przeliczeniu na mg/m²). W zakresie mutagenności, metyloprednizolon nie był bezpośrednio badany, ale sulfonian metyloprednizolonu i farnezylian prednizolonu nie wykazały działania mutagennego w testach Amesa i in vitro, choć PNF indukował aberracje chromosomowe w fibroblastach chomika chińskiego przy dawce 1500 µg/ml z aktywacją metaboliczną.
aberracja chromosomowa, acetonid triamcynolonu, budezonid, bursztynian metyloprednizolonu, działanie teratogenne, Escherichia coli, glikokortykosteroid, gruczolak wątrobowokomórkowy, kortykosteron, metyloprednizolon, mutacja genetyczna in vitro, nieplanowa synteza DNA, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, pierwotny hepatocyt, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, prednizolon, rozszczep podniebienia, Salmonella typhimurium, śmiertelność płodowa, steroid nadnerczy, test genotoksyczności, toksyczność reprodukcyjna
Leksykon substancji czynnych
Fluorometolon – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania fluorometolonu są ograniczone i opierają się głównie na badaniach na modelach zwierzęcych, w szczególności na ciężarnych samicach królika. Kortykosteroidy, do których należy fluorometolon, wykazują działanie teratogenne, co manifestuje się zwiększoną częstością wad wrodzonych oraz opóźnieniem rozwoju wewnątrzmacicznego płodu. W przypadku produktu Flarex zawierającego fluorometolonu octan w stężeniu 1 mg/ml, charakterystyka produktu leczniczego podkreśla brak szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji.
działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, fluorometolon, kortykosteroid, octan fluorometolonu, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, potencjał kancerogenny, potencjał rakotwórczy, rozwój embrionalny, wada wrodzona, wpływ na płodność
Leksykon substancji czynnych
Siarczan cynku – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Preparat Hemkortin-HC zawiera siarczan cynku w postaci maści (5 mg/g) oraz czopków (10 mg/czopek), w połączeniu z octanem hydrokortyzonu. Stosowanie u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne działanie teratogenne i embriotoksyczne hydrokortyzonu, potwierdzone w badaniach na zwierzętach. Istnieje ryzyko rozszczepu podniebienia, opóźnienia rozwoju wewnątrzmacicznego oraz supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza u płodu. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka i stosować preparat wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, monitorując rozwój płodu za pomocą regularnych badań ultrasonograficznych.
badanie ultrasonograficzne, działanie embriotoksyczne, działanie supresyjne, działanie teratogenne, hamowanie wzrostu, laktacja, metoda alternatywna, octan hydrokortyzonu, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, płodność, preparat złożony, produkt leczniczy, rozszczep podniebienia, siarczan cynku jednowodny, układ endokrynny, wada rozwojowa podniebienia, wskazanie bezwzględne
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dexafree 1 mg/ml

Produkt Dexafree, zawierający deksametazon sodu fosforan w stężeniu 1 mg/ml w postaci kropli do oczu, powinien być stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią z zachowaniem szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a kortykosteroidy przenikają przez barierę łożyskową, co w badaniach na zwierzętach wykazało działanie teratogenne. U ludzi nie udokumentowano jednoznacznych efektów teratogennych, jednak po ogólnoustrojowym podaniu dużych dawek kortykosteroidów obserwowano zahamowanie wzrostu płodu oraz zahamowanie funkcji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza u noworodków. Miejscowe stosowanie kropli do oczu nie wykazało podobnych działań niepożądanych, jednak ze względu na zasadę ostrożności zaleca się unikanie stosowania Dexafree w ciąży lub stosowanie minimalnej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas w przypadku bezwzględnej konieczności terapii.
bariera łożyskowa, deksametazon, deksametazon fosforan, deksametazon sodu fosforan, działanie ogólnoustrojowe, działanie teratogenne, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, kora nadnerczy, kortykosteroidy, krople do oczu, laktacja, niska masa urodzeniowa, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, zahamowanie wzrostu płodu
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – LisiHEXAL 5 5 mg

Lizynopryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), jest bezwzględnie przeciwwskazany w czasie ciąży ze względu na udokumentowane ryzyko poważnych powikłań u płodu i noworodka, zwłaszcza w drugim i trzecim trymestrze. Do najczęstszych i najpoważniejszych skutków należą niedociśnienie tętnicze, niedorozwój czaszki, bezmocz, niewydolność nerek oraz zgon płodu lub noworodka. Ponadto, stosowanie lizynoprylu może prowadzić do małowodzia, które jest związane z przykurczami kończyn, zniekształceniami twarzoczaszki oraz niedorozwojem płuc. W pierwszym trymestrze obserwuje się zwiększone ryzyko wad wrodzonych, choć mechanizmy tych zaburzeń nie są do końca poznane. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej lizynopryl, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii oraz wdrożenie systematycznego monitorowania rozwoju płodu, w tym regularnych badań ultrasonograficznych.
bezmocz, inhibitor konwertazy angiotensyny, karmienie piersią, lek hipotensyjny, lizynopryl, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niedorozwój czaszki, niedorozwój płuc, niewydolność nerek, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, przetrwały przewód tętniczy, wada wrodzona, wcześniactwo, zniekształcenie twarzoczaszki
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – LisiHEXAL 10 10 mg

Lizynopryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), jest bezwzględnie przeciwwskazany w czasie ciąży ze względu na ryzyko poważnych powikłań płodowych i noworodkowych. Stosowanie leku w drugim i trzecim trymestrze może prowadzić do niedociśnienia tętniczego, niedorozwoju czaszki, bezmoczu, niewydolności nerek, a nawet zgonu płodu lub noworodka. Dodatkowo obserwuje się małowodzie, które może skutkować przykurczami kończyn, zniekształceniami twarzoczaszki oraz niedorozwojem płuc. Wcześniactwo, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego oraz przetrwały przewód tętniczy to kolejne potencjalne powikłania, choć ich związek z ekspozycją na lizynopryl nie jest jednoznacznie potwierdzony. Ryzyko wad wrodzonych jest również podwyższone przy stosowaniu inhibitorów ACE w pierwszym trymestrze ciąży.
antykoncepcja, bezmocz, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, laktacja, leczenie hipotensyjne, lizynopryl, małowodzie, nadciśnienie, niedociśnienie tętnicze, niedorozwój czaszki, niedorozwój płuc, niewydolność nerek, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, przetrwały przewód tętniczy, przykurcz kończyny, wada wrodzona, wcześniactwo, zniekształcenie twarzoczaszki
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Symbicort Turbuhaler (80 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.

Symbicort Turbuhaler, zawierający 80 mikrogramów budezonidu i 4,5 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego na dawkę inhalacyjną, powinien być stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących piersią wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak badania na zwierzętach nie wykazały istotnego działania teratogennego przy zalecanych dawkach. Budezonid, stosowany wziewnie u około 2000 kobiet, nie zwiększa ryzyka wad rozwojowych, choć wysokie dawki glikokortykosteroidów w okresie prenatalnym mogą wiązać się z opóźnieniem rozwoju wewnątrzmacicznego oraz długoterminowymi zmianami metabolicznymi i neuroprzekaźnikowymi. Formoterol wykazuje potencjalne działania niepożądane w badaniach reprodukcyjnych na zwierzętach przy bardzo dużej ekspozycji ogólnoustrojowej, a jego przenikanie do mleka kobiecego nie jest dobrze poznane.
astma, budezonid, dawka inhalacyjna, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, formoterol fumaran dwuwodny, glikokortykosteroid, metabolizm neuroprzekaźników, odpowiedź kliniczna, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, płodność, receptor glikokortykosteroidowy, stosunek korzyści do ryzyka, Symbicort Turbuhaler, teratogenność, układ krążenia, wada rozwojowa
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Airbufo Forspiro (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.

Airbufo Forspiro, zawierający budezonid (160 µg) i formoterol fumaran dwuwodny (4,5 µg) w dawce dostarczonej, jest stosowany w terapii astmy jako preparat łączący glikokortykosteroid i długo działający β2-mimetyk. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania tego leku u kobiet w ciąży, jednak badania na zwierzętach nie wykazały synergistycznego działania zwiększającego ryzyko teratogenności. Budezonid, stosowany wziewnie u około 2000 kobiet w ciąży, nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad rozwojowych, natomiast formoterol może wywoływać działania niepożądane przy bardzo wysokich dawkach, znacznie przekraczających dawki terapeutyczne. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę budezonidu, aby zapewnić kontrolę astmy, minimalizując potencjalne ryzyko dla płodu.
badanie reprodukcyjne, budezonid, choroba sercowo-naczyniowa, długo działający beta2-mimetyk, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, formoterol, formoterol fumaran dwuwodny, glikokortykosteroid, karmienie piersią, kontrola astmy, neuroprzekaźniki, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, receptor glikokortykosteroidowy, terapia astmy, wada rozwojowa, zaburzenie płodności
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Solu-Medrol 125 mg

Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa metyloprednizolonu (Solu-Medrol) wskazują, że działania toksyczne po wielokrotnym podaniu są zgodne z typowymi efektami długotrwałej ekspozycji na egzogenne steroidy nadnerczy, bez wykrycia nieoczekiwanych zagrożeń. Metyloprednizolon nie był bezpośrednio badany pod kątem rakotwórczości, jednak dane z badań innych glikokortykosteroidów (budezonid, prednizolon, acetonid triamcynolonu) wykazały zwiększoną częstość gruczolaków i nowotworów wątrobowokomórkowych u samców szczurów przy dawkach niższych niż kliniczne (mg/m²). Badania genotoksyczności metyloprednizolonu sulfonianu nie wykazały działania mutagennego w testach na Salmonella typhimurium (250-2000 µg/płytkę) oraz na komórkach jajnika chomika chińskiego (2000-10 000 µg/ml), a także nie indukowały nieplanowej syntezy DNA w hepatocytach szczura (5-10 000 µg/ml). Prednizolonu farnezylan wykazał brak mutagenności w testach bakteryjnych (312-5000 µg/płytkę), choć przy najwyższym stężeniu (1500 µg/ml) zaobserwowano wzrost aberracji chromosomowych w fibroblastach chomika chińskiego przy aktywacji metabolicznej.
aberracja chromosomowa, acetonid triamcynolonu, aktywacja metaboliczna, budezonid, czop kopulacyjny, Escherichia coli, glikokortykosteroid, gruczolak, kortykosteron, metyloprednizolon, metyloprednizolonu sulfonian, nieplanowa synteza DNA, nowotwór wątrobowokomórkowy, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, prednizolon, rozszczep podniebienia, Salmonella typhimurium, śmiertelność płodu, SOLU-MEDROL, steroid nadnerczy, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu
Leksykon substancji czynnych
Lizynopryl – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Dane kliniczne dotyczące wpływu lizynoprylu na płodność są ograniczone, jednak dostępne informacje wskazują, że inhibitory ACE, w tym lizynopryl, nie wykazują istotnego negatywnego wpływu na funkcje rozrodcze u kobiet i mężczyzn. Stosowanie lizynoprylu u kobiet w wieku rozrodczym wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści, ze szczególnym uwzględnieniem planów prokreacyjnych oraz konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji. W przypadku stwierdzenia ciąży podczas terapii lizynoprylem, lek należy natychmiast odstawić i wprowadzić alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o potwierdzonym bezpieczeństwie w ciąży.
badanie ultrasonograficzne, bezmocz, czynność nerek płodu, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hipoplazja czaszki, hipoplazja płuc, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, kostnienie czaszki, laktacja, leczenie przeciwnadciśnieniowe, lizynopryl, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niedorozwój płuc, niewydolność nerek, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, perinatologia, pierwszy trymestr ciąży, płodność, płyn owodniowy, przetrwały przewód tętniczy, skąpomocz, toksyczne działanie na płód, trymestr ciąży, wcześniactwo
Leksykon substancji czynnych
Budezonid – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Budezonid, glikokortykosteroid stosowany w leczeniu astmy, POChP oraz chorób zapalnych jelit, jest uważany za bezpieczny w ciąży przy stosowaniu wziewnym w dawkach terapeutycznych. Dane z około 2000 przypadków nie wykazały zwiększonego ryzyka teratogennego. W przypadku produktów złożonych z formoterolem brak jest danych klinicznych dotyczących ciąży, jednak badania na zwierzętach nie wskazują na dodatkowe ryzyko. Wysokie dawki glikokortykosteroidów mogą powodować wady rozwojowe u zwierząt, ale dawki terapeutyczne budezonidu u ludzi są bezpieczne. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki w celu kontroli astmy, co jest kluczowe dla zdrowia matki i płodu. Stosowanie doodbytniczej pianki Budenofalk w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają ryzyko.
astma, badanie farmakokinetyczne, biodostępność leku, budezonid, choroba sercowo-naczyniowa, choroba zapalna jelit, działanie niepożądane u płodu, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, formoterol, glikokortykosteroid, kontrola astmy, liniowa farmakokinetyka, neuroprzekaźnik, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, pianka doodbytnicza, przewlekła obturacyjna choroba płuc, receptor glikokortykosteroidowy, redukcja płodności, stężenie w osoczu, stosowanie donosowe, stosowanie doodbytnicze, stosowanie doustne, stosowanie wziewne, wada rozwojowa
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fostex Nexthaler (100 mcg + 6 mcg)/dawkę inh.

Fostex NEXThaler zawiera 100 µg beklometazonu dipropionianu bezwodnego oraz 6 µg formoterolu fumaranu dwuwodnego w każdej dawce odmierzonej i wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi, jednak badania na zwierzętach wykazały, że wysokie dawki beklometazonu mogą obniżać płodność samic szczurów oraz wywoływać toksyczne działanie na płód, w tym rozszczep podniebienia i opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego. Stosowanie formoterolu w ciąży jest szczególnie ryzykowne ze względu na jego działanie tokolityczne, co może wpływać na przebieg porodu. Z tego względu lek powinien być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
beklometazon dipropionianu, beklometazon z formoterolem, beta2-sympatykomimetyk, działanie ogólnoustrojowe, działanie tokolityczne, formoterol, formoterol fumaran dwuwodny, Fostex NEXThaler, kortykosteroid, mleko ludzkie, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, rozszczep podniebienia, skurcz macicy, tokolityk, toksyczność płodowa, zaburzenie rozwoju płodu, zmniejszona płodność
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Solu-Medrol 250 mg

Przedkliniczne badania metyloprednizolonu, substancji czynnej preparatu Solu-Medrol, nie wykazały nieoczekiwanych zagrożeń w standardowych testach farmakologicznych i toksyczności po podaniu wielokrotnym. Typowe działania toksyczne odpowiadają przewlekłej ekspozycji na egzogenne steroidy nadnerczy. Metyloprednizolon nie był poddany specyficznym badaniom rakotwórczości, jednak dane z badań innych glikokortykosteroidów wskazują na możliwość zwiększenia częstości gruczolaków i nowotworów wątrobowokomórkowych u samców szczura przy dawkach niższych niż kliniczne (mg/m²). Badania genotoksyczności metyloprednizolonu sulfonianu i prednizolonu farnezylanu nie wykazały działania mutagennego w testach in vitro i in vivo, choć PNF indukował aberracje chromosomowe w fibroblastach chomika chińskiego przy najwyższym stężeniu 1500 µg/ml z aktywacją metaboliczną.
czop kopulacyjny, działanie mutagenne, działanie teratogenne, glikokortykosteroid, gruczolak, metyloprednizolon sulfonowy, mutacja genetyczna in vitro, nieplanowa synteza DNA, nowotwór wątrobowokomórkowy, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, śmiertelność płodu, SOLU-MEDROL, steroid nadnerczy, strukturalna aberracja chromosomowa, wada rozwojowa
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bimaroz Duo (0,3 mg + 5 mg)/ml

Produkt leczniczy Bimaroz Duo zawiera bimatoprost (0,3 mg/ml) oraz tymolol (5 mg/ml, w postaci 6,8 mg tymololu maleinianu) i jest stosowany w postaci kropli do oczu. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, lek nie powinien być stosowany w tym okresie, chyba że istnieją bezwzględne wskazania medyczne. Bimatoprost wykazał toksyczność reprodukcyjną w badaniach na zwierzętach przy wysokich dawkach, natomiast tymolol, będący beta-adrenolitykiem, może powodować u noworodków objawy blokady receptorów beta, takie jak bradykardia, niedociśnienie tętnicze, zaburzenia oddechowe i hipoglikemia, zwłaszcza gdy stosowany jest do porodu. W przypadku konieczności stosowania leku u ciężarnej, należy poinformować personel medyczny i monitorować noworodka.
beta-adrenolityk, bimatoprost, blokada receptorów beta, bradykardia, hipoglikemia, krople do oczu, niedociśnienie tętnicze, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, punkt łzowy, toksyczność reprodukcyjna, tymolol, tymolol maleinian, uciskanie kącika oka, wchłanianie ogólnoustrojowe, worek spojówkowy, zaburzenie oddechowe
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zaldiar Effervescent 37,5 mg + 325 mg

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Zaldiar Effervescent, zawierającego 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg paracetamolu w formie tabletek musujących, wykazały brak działania teratogennego przy dawkach terapeutycznych. W badaniach na szczurach podawanie dawki 50/434 mg/kg mc. (8,3-krotność maksymalnej dawki terapeutycznej u człowieka) wywołało embriotoksyczność, objawiającą się zmniejszeniem masy ciała płodów oraz zwiększoną liczbą dodatkowych żeber, co wskazuje na opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego i zaburzenia kostne. Dawki niższe (10/87 i 25/217 mg/kg mc., odpowiednio 1,66x i 4,15x dawki terapeutycznej) nie wykazały szkodliwego wpływu na zarodek ani płód. Tramadol przenika przez barierę łożyskową, jednak nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność i rozwój potomstwa przy dawkach nietoksycznych. Paracetamol, stosowany w dawkach niehepatotoksycznych, nie wykazał działania teratogennego ani toksyczności reprodukcyjnej, co potwierdzają również dane kliniczne.
badanie mutagenności, bariera łożyskowa, chlorowodorek tramadolu, dawka niehepatotoksyczna, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, efekt hepatotoksyczny, embriotoksyczność, model zwierzęcy, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, potencjał rakotwórczy, toksyczność ciążowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, Tramadol + Paracetamol, zaburzenia kostnienia, zaburzenia rozwoju kostnego, Zaldiar Effervescent
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metocard ZK 47,5 mg

Metoprolol w postaci bursztynianu, stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. W ciąży lek należy stosować wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, ze względu na możliwe powikłania takie jak zmniejszenie perfuzji łożyska, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego oraz zwiększone ryzyko przedwczesnego porodu. Metoprolol może również wpływać na przebieg porodu, powodując przedłużenie porodu oraz bradykardię u płodu. Zaleca się przerwanie terapii na 48-72 godziny przed planowanym porodem lub, jeśli jest to niemożliwe, ścisłą obserwację noworodka w pierwszych 48-72 godzinach życia pod kątem objawów blokady receptorów beta-adrenergicznych, takich jak bradykardia, hipoglikemia, niedociśnienie tętnicze i zwiększona bilirubinemia.
beta-adrenolityk, bilirubinemia, blokada receptorów beta-adrenergicznych, bradykardia, bradykardia płodu, bursztynian metoprololu, działanie teratogenne, hipoglikemia noworodka, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niedotlenienie tkankowe, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, perfuzja łożyska, poród przedwczesny, powolny metabolizm, przepływ krwi pępowinowy, stężenie w mleku
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fanipos Plus (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Fanipos Plus, zawierającego flutykazon propionian i azelastynę chlorowodorku, wykazały, że flutykazon, typowy glikokortykosteroid, wywołuje efekty toksykologiczne związane z nadmierną aktywnością farmakologiczną, jednak przy donosowym stosowaniu w zalecanych dawkach ekspozycja ogólnoustrojowa jest minimalna, co ogranicza znaczenie kliniczne tych efektów. Badania genotoksyczności i kancerogenności flutykazonu nie wykazały działania mutagennego ani rakotwórczego, a długoterminowe testy na myszach i szczurach potwierdziły brak zwiększonego ryzyka nowotworów. Wpływ na rozwój płodu, w tym ryzyko rozszczepu podniebienia i opóźnienia rozwoju wewnątrzmacicznego, obserwowany u zwierząt, jest prawdopodobnie nieistotny klinicznie przy donosowym stosowaniu w dawkach terapeutycznych.
aerozol donosowy, badanie genotoksyczne, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie kancerogenne, badanie toksyczności, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, glikokortykosteroid, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, podanie donosowe, rozszczep podniebienia, toksyczność przewlekła, wada rozwojowa układu kostnego, właściwość uczulająca, wskaźnik płodności
Leksykon substancji czynnych
Metoprolol winian – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Metoprolol winian, substancja czynna leku Metocard ZK dostępnego w dawkach 23,75 mg, 47,5 mg oraz 95 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jest beta-adrenolitykiem wymagającym szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych, lek powinien być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Metoprolol może zmniejszać perfuzję łożyska, co może prowadzić do opóźnienia rozwoju wewnątrzmacicznego, przedwczesnego porodu, a w skrajnych przypadkach do zgonu płodu. U noworodków obserwuje się ryzyko bradykardii, hipoglikemii, niedociśnienia, zwiększonej bilirubinemii oraz utrudnionej odpowiedzi na niedotlenienie. Zaleca się przerwanie terapii 48-72 godziny przed planowanym porodem, a w przypadku niemożności odstawienia – ścisłą obserwację noworodka pod kątem objawów blokady receptorów beta-adrenergicznych.
beta-adrenolityk, bilirubinemia, bradykardia, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, hipoglikemia, hipotonia, Metocard, metoprolol, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, perfuzja łożyska, powolny metabolizm, przepływ pępowinowy, receptor beta-adrenergiczny, stężenie osoczowe
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Airbufo Forspiro (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.

Airbufo Forspiro to lek złożony zawierający budezonid (320 µg/dawkę inhalacyjną) oraz formoterol fumaranu dwuwodnego (9 µg/dawkę inhalacyjną), stosowany w terapii chorób układu oddechowego. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały istotnego wpływu połączenia obu substancji na rozwój zarodka i płodu. Formoterol w dużych dawkach ogólnoustrojowych wywoływał działania niepożądane w badaniach rozrodczości, natomiast budezonid, stosowany wziewnie u około 2000 kobiet w ciąży, nie wykazał zwiększonego ryzyka teratogennego. Należy jednak pamiętać o potencjalnym ryzyku związanym z nadmierną ekspozycją na glikokortykosteroidy, które mogą powodować opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego oraz długoterminowe zmiany metaboliczne i neuroprzekaźnikowe. Stosowanie leku w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, z zastosowaniem najmniejszej skutecznej dawki budezonidu.
Airbufo Forspiro, budezonid, choroby sercowo-naczyniowe, choroby układu oddechowego, dawka lecznicza, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, formoterol, glikokortykosteroidy, kontrola astmy, neuroprzekaźniki, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, przenikanie do mleka kobiecego, receptor glikokortykosteroidowy, ryzyko dla płodu, wady rozwojowe, zaburzenia rozrodczości
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metypred 16 mg

Metyloprednizolon wykazuje potwierdzoną skuteczność jako silny środek przeciwzapalny oraz bezpieczeństwo stosowania w krótkotrwałych terapiach stanów zapalnych, co potwierdzają dane przedkliniczne i kliniczne. Badania toksykologiczne na myszach, szczurach, królikach i psach, obejmujące różne drogi podania (dożylna, dootrzewnowa, podskórna, domięśniowa, doustna), nie wykazały nieoczekiwanych zagrożeń. Działania toksyczne obserwowane po wielokrotnym podaniu odpowiadały znanym efektom długotrwałej ekspozycji na egzogenne glikokortykosteroidy. Brak jest jednak danych dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego przy długotrwałym stosowaniu, gdyż nie przeprowadzono odpowiednich badań długoterminowych na modelach zwierzęcych. Badania mutagenności, przeprowadzone na komórkach bakterii i ssaków, nie wykazały działania genotoksycznego metyloprednizolonu.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt teratogenny, glikokortykosteroid, kortykosteroid, metyloprednizolon, mutagenność, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, rozszczep podniebienia, ryzyko karcynogenne, stan zapalny, steroid kory nadnerczy, zniekształcenie szkieletu
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dexamethason WZF 0,1% 1 mg/ml

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa deksametazonu w postaci kropli do oczu (zawiesina 1 mg/ml) wykazały ogólnoustrojowe działania kortykosteroidowe u królików przy wielokrotnym miejscowym podaniu, choć ryzyko takich efektów u ludzi stosujących lek zgodnie z zaleceniami jest niskie. Badania genotoksyczności ujawniły działanie klastogenne w modelach in vitro (ludzkie limfocyty) oraz in vivo (myszy, test mikrojądrowy), jednak przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane klinicznie. Nie przeprowadzono standardowych testów kancerogenności, co pozostawia brak danych dotyczących potencjalnego ryzyka nowotworowego przy długotrwałym stosowaniu leku.
badanie bezpieczeństwa, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, deksametazon, działanie klastogenne, działanie ogólnoustrojowe, działanie teratogenne, genotoksyczność, kancerogenność, kortykosteroid, limfocyt, model badawczy, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał rakotwórczy, rozszczep podniebienia, rozwój mózgu, test mikrojądrowy, zaburzenie rozwojowe
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fixapost (50 mcg + 5 mg)/ml

Produkt leczniczy Fixapost, zawierający 50 µg/ml latanoprostu oraz 5 mg/ml tymololu (maleinian), stosowany w kroplach do oczu, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania latanoprostu i tymololu w ciąży są niewystarczające; badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ latanoprostu na reprodukcję, a tymololu nie zaleca się stosować w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Beta-adrenolityki, takie jak tymolol, mogą powodować u noworodków objawy blokady receptorów beta-adrenergicznych, w tym bradykardię, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechową oraz hipoglikemię, co wymaga monitorowania stanu noworodka, jeśli lek był stosowany do porodu.
beta-adrenolityk, blokada beta-adrenergiczna, blokada receptorów beta-adrenergicznych, bradykardia, hipoglikemia, latanoprost i tymolol, maleinian, metabolity w mleku kobiecym, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, przenikanie leków do mleka, przenikanie substancji czynnych do mleka, toksyczność reprodukcyjna, wchłanianie ogólnoustrojowe
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Beto 150 ZK 142,5 mg

Metoprolol bursztynianu (Beto 150 ZK), beta-adrenolityk, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania metoprololu w ciąży są ograniczone, zwłaszcza w I i II trymestrze. W III trymestrze obserwowano około 100 par matka-dziecko bez stwierdzenia szkodliwego wpływu, jednak beta-adrenolityki mogą powodować poważne powikłania, takie jak zmniejszenie perfuzji łożyska, ryzyko śmierci płodu, przedwczesny lub przedłużony poród oraz bradykardię u płodu i noworodka. Długoterminowe badania wskazują na ryzyko opóźnienia rozwoju wewnątrzmacicznego oraz powikłań u noworodków, takich jak hipoglikemia, niedociśnienie tętnicze, zwiększona bilirubinemia i zmniejszona odpowiedź na niedotlenienie. Metoprolol należy stosować w ciąży wyłącznie przy bezwzględnej konieczności, w możliwie najmniejszej skutecznej dawce, z rozważeniem przerwania terapii 48-72 godziny przed porodem i ścisłą obserwacją noworodka po urodzeniu pod kątem objawów blokady receptorów beta-adrenergicznych.
beta-adrenolityk, bilirubinemia, bradykardia, bursztynian metoprololu, hipoglikemia, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niedotlenienie, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, perfuzja łożyska, powolny metabolizm, receptor beta-adrenergiczny, spermatogeneza, winian metoprololu
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tobrosopt-DEX (3 mg + 1 mg)/ml

Produkt leczniczy Tobrosopt-DEX to zawiesina kropli do oczu zawierająca 3 mg tobramycyny oraz 1 mg deksametazonu na ml, co odpowiada 120 µg tobramycyny i 40 µg deksametazonu w jednej kropli. Wskazane jest ostrożne rozważenie stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących piersią, ze względu na ograniczone dane dotyczące wpływu miejscowego podania na płodność i bezpieczeństwo płodu. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ ogólnego podania obu substancji na reprodukcję przy dawkach przekraczających maksymalne narażenie po podaniu miejscowym. Deksametazon może wiązać się z ryzykiem opóźnienia rozwoju wewnątrzmacicznego oraz niedoczynności kory nadnerczy u noworodków po ekspozycji w ciąży, natomiast tobramycyna nie wykazuje działania ototoksycznego u płodu. Ze względu na przenikanie obu substancji przez barierę łożyskową, stosowanie leku w ciąży nie jest zalecane.
aminoglikozyd, bariera łożyskowa, deksametazon, działanie niepożądane, działanie ototoksyczne, działanie teratogenne, karmienie piersią, kortykosteroid, krople do oczu, nefrotoksyczność, niedoczynność kory nadnerczy, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, podanie miejscowe do oka, tobramycyna
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Medrol 16 mg

Metyloprednizolon, jako silny glikokortykosteroid stosowany w krótkotrwałych stanach zapalnych, przeszedł szerokie badania przedkliniczne obejmujące konwencjonalne testy farmakologiczne i toksykologiczne na różnych gatunkach zwierząt (myszy, szczury, króliki, psy) oraz różne drogi podania (dożylna, dootrzewnowa, podskórna, domięśniowa, doustna). Nie wykazano nieoczekiwanych zagrożeń, a obserwowane działania toksyczne odpowiadały znanym efektom długotrwałej ekspozycji na egzogenne steroidy kory nadnerczy. Metyloprednizolon nie był formalnie oceniany pod kątem potencjału rakotwórczego, jednak dane z badań innych glikokortykosteroidów wskazują na możliwe zwiększenie częstości gruczolaków i nowotworów wątrobowokomórkowych u samców szczurów przy dawkach niższych niż typowe dawki kliniczne (mg/m²). Badania genotoksyczności metyloprednizolonu nie zostały przeprowadzone, lecz testy na strukturalnie podobnych związkach nie wykazały istotnej mutagenności, z wyjątkiem prednizolonu farnezylanu, który indukował aberracje chromosomowe przy najwyższych stężeniach (1500 µg/ml).
aberracja chromosomowa, aktywacja metaboliczna, badanie przedkliniczne, czop kopulacyjny, glikokortykosteroid, gruczolak, hepatocyt, iniekcja podskórna, kortykosteroid, lek przeciwzapalny, metyloprednizolon, metyloprednizolonu sulfonian, mutacja genetyczna, nieplanowa synteza DNA, nowotwór wątrobowokomórkowy, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, prednizolonu farnezylan, resorpcja płodu, śmiertelność płodu, steroid kory nadnerczy, wada rozwojowa
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Oxodil Combo (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę dostarczoną

Produkt leczniczy Oxodil Combo zawiera 160 µg budezonidu i 4,5 µg formoterolu fumaranu dwuwodnego w dawce inhalacyjnej. Stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią, wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak badania na zwierzętach nie wykazały synergistycznego działania teratogennego obu substancji. Budezonid, stosowany wziewnie u około 2000 kobiet w ciąży, nie wykazuje zwiększonego ryzyka teratogenności, choć glikokortykosteroidy mogą powodować wady rozwojowe w badaniach na zwierzętach. Formoterol nie posiada wystarczających danych klinicznych w ciąży, a działania niepożądane obserwowano jedynie przy bardzo wysokich dawkach w modelach zwierzęcych. Nadmierne dawki glikokortykosteroidów w okresie prenatalnym mogą zwiększać ryzyko opóźnienia rozwoju wewnątrzmacicznego, chorób sercowo-naczyniowych w dorosłości oraz powodować trwałe zmiany receptorów i neuroprzekaźników.
astma, budezonid i formoterol fumaran dwuwodny, choroba sercowo-naczyniowa, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, glikokortykosteroid, mleko kobiece, neuroprzekaźnik, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, Oxodil Combo, proszek do inhalacji, receptor glikokortykosteroidowy, rozrodczość, substancja czynna, wada rozwojowa
Leksykon substancji czynnych
Bimatoprost – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Bimatoprost, stosowany w leczeniu jaskry i nadciśnienia ocznego, nie powinien być rutynowo stosowany u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz obserwacje toksyczności reprodukcyjnej w badaniach na zwierzętach przy dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne u ludzi. W przypadku preparatów złożonych zawierających bimatoprost i tymolol, dodatkowe ryzyko wynika z działania beta-adrenolitycznego tymololu, który może powodować u noworodków objawy blokady receptorów beta (bradykardia, niedociśnienie, zaburzenia oddechowe, hipoglikemia). Zaleca się stosowanie technik minimalizujących ogólnoustrojowe wchłanianie leków (np. blokada punkcika łzowego przez 1-2 minuty, zamknięcie powiek) oraz ścisłą obserwację noworodków, jeśli leczenie tymololem było kontynuowane do porodu. Brak jest danych potwierdzających przenikanie bimatoprostu do mleka ludzkiego, jednak na modelach zwierzęcych wykazano jego obecność w mleku, co wymaga ostrożności podczas karmienia piersią.
beta-adrenolityk, bimatoprost, blokada receptorów beta, bradykardia, ekspozycja systemowa, hipoglikemia, jaskra, karmienie piersią, lek przeciwjaskrowy, nadciśnienie oczne, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, przenikanie leku do mleka, toksyczność reprodukcyjna, tymolol, wchłanianie ogólnoustrojowe, worek łzowy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metocard ZK 23,75 mg

Stosowanie metoprololu bursztynianu (Metocard ZK) u kobiet w okresie prokreacyjnym, ciężarnych oraz karmiących wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. W ciąży lek należy stosować wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenia dla płodu, ze względu na ryzyko zmniejszenia perfuzji łożyska, opóźnienia rozwoju wewnątrzmacicznego, przedłużenia porodu oraz bradykardii płodowej i noworodkowej. U noworodków obserwuje się ryzyko hipoglikemii, niedociśnienia, zwiększonej bilirubinemii oraz utrudnionej odpowiedzi na niedotlenienie tkanek. Zaleca się przerwanie stosowania metoprololu 48-72 godziny przed planowanym porodem lub ścisłą obserwację noworodka przez ten czas, zwracając uwagę na objawy blokady receptorów beta-adrenergicznych, zwłaszcza powikłania sercowe i płucne.
beta-adrenolityk, bilirubinemia, blokada receptorów beta-adrenergicznych, bradykardia płodowa, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, hipoglikemia, metabolizm metoprololu, metoprolol bursztynian, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niedotlenienie płodu, niedotlenienie tkanek, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, perfuzja łożyska, przepływ krwi pępowinowy, zaburzenie kostnienia, żółtaczka
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mometaxon 1 mg/g

Stosowanie mometazonu furoinianu w postaci maści u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny korzyści oraz ryzyka. W ciąży lek należy stosować wyłącznie na zlecenie lekarza, unikając aplikacji na rozległe powierzchnie skóry oraz ograniczając czas terapii do niezbędnego minimum, aby zmniejszyć ryzyko systemowego wchłaniania i potencjalnego wpływu na rozwój płodu. Badania na zwierzętach wskazują na możliwe wady rozwojowe, takie jak rozszczepienie podniebienia i opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych u ludzi. Ryzyko ograniczenia wzrostu płodu jest teoretyczne i oceniane jako bardzo niskie, dlatego stosowanie mometazonu 1 mg/g powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne zagrożenia dla płodu.
badania przedkliniczne, bariera łożyskowa, ekspozycja na lek, glikokortykosteroid, krążenie ogólne, laktacja, maść 1 mg/g, mometazonu furoinian, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, płodność, rozszczep podniebienia, stosunek korzyści do ryzyka
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Oxodil Combo (320 mcg + 9 mcg)/dawkę dostarczoną

Oxodil Combo, zawierający budezonid i formoterol, może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Dane kliniczne dotyczące około 2000 kobiet stosujących budezonid nie wskazują na zwiększone ryzyko teratogenności, choć badania na zwierzętach wykazały możliwe wady rozwojowe przy wysokich dawkach glikokortykosteroidów. Formoterol nie posiada wystarczających danych klinicznych w ciąży, a działania niepożądane obserwowano jedynie przy ekspozycji znacznie przekraczającej dawki terapeutyczne. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki budezonidu oraz regularne monitorowanie stanu klinicznego pacjentki. W okresie laktacji budezonid przenika do mleka, jednak w dawkach terapeutycznych nie powinien wywierać istotnego wpływu na dziecko, natomiast dane dotyczące formoterolu są ograniczone i niejednoznaczne.
astma, choroba sercowo-naczyniowa, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, glikokortykosteroid, karmienie piersią, neuroprzekaźnik, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, Oxodil Combo, przenikanie do mleka kobiecego, receptor glikokortykosteroidowy, rozwój zarodka i płodu, wada rozwojowa, wiek rozrodczy, zmniejszenie płodności
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Symbicort Turbuhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.

Podczas konsultacji z kobietami w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącymi piersią, lekarz powinien szczegółowo omówić stosowanie Symbicort Turbuhaler, zawierającego budezonid (320 µg) i formoterol fumaranu dwuwodnego (9 µg) na dawkę dostarczoną, co odpowiada dawce odmierzonej 400 µg budezonidu i 12 µg formoterolu. W ciąży brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania formoterolu i budezonidu, jednak badania na zwierzętach nie wykazały istotnego ryzyka teratogennego przy dawkach terapeutycznych. Należy podkreślić, że wysokie dawki glikokortykosteroidów w okresie prenatalnym mogą wiązać się z ryzykiem opóźnienia rozwoju wewnątrzmacicznego, chorób układu krążenia w wieku dorosłym oraz trwałych zmian w receptorach glikokortykosteroidowych i metabolizmie neuroprzekaźników. Stosowanie Symbicort w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, a dawka budezonidu powinna być minimalna, zapewniająca kontrolę astmy.
astma, budezonid, dawka budezonidu, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, formoterol, formoterol fumaranu dwuwodnego, formoterol i budezonid, glikokortykosteroid, neuroprzekaźniki, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, receptor glikokortykosteroidowy, Symbicort Turbuhaler
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mybracin (3 mg + 1 mg)/ml

Preparat Mybracin, zawierający tobramycynę 3 mg/ml oraz deksametazon 1 mg/ml w formie kropli do oczu, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a badania przedkliniczne wykazały brak działania teratogennego tobramycyny przy podaniu podskórnym, jednak wysokie dawki aminoglikozydów ogólnoustrojowo wiążą się z ryzykiem ototoksyczności. Miejscowe podanie kropli powoduje niskie stężenia ogólnoustrojowe, co zmniejsza ryzyko toksyczności. Istotne jest jednak ryzyko związane z deksametazonem, który w badaniach na zwierzętach wykazywał potencjał do wywoływania wad rozwojowych płodu, takich jak rozszczep podniebienia, oraz możliwe opóźnienia rozwoju wewnątrzmacicznego i zaburzenia neurobehawioralne. Stosowanie Mybracin w ciąży, zwłaszcza w I trymestrze, powinno być poprzedzone dokładną oceną bilansu korzyści i ryzyka, a pacjentki należy poinformować o konieczności zgłaszania zajścia w ciążę.
antybiotyk aminoglikozydowy, choroby sercowo-naczyniowe, deksametazon, działanie embriotoksyczne, endogenne kortykosteroidy, glikokortykosteroid, kortykosteroid, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, ototoksyczność, pierwszy trymestr, rozszczep podniebienia, tobramycyna z deksametazonem, wiek rozrodczy, zaburzenia endokrynologiczne, zaburzenia rozwoju płodu, zahamowanie wzrostu
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tobradex (3 mg + 1 mg)/ml

Produkt leczniczy Tobradex, zawierający tobramycynę (3 mg/ml) oraz deksametazon (1 mg/ml) w formie kropli do oczu, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u pacjentek w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest kompleksowych badań dotyczących wpływu obu substancji na płodność u ludzi, a dane kliniczne dotyczące wpływu deksametazonu na płodność są ograniczone. W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono działania teratogennego tobramycyny, jednak podanie deksametazonu (0,1%) do oka u królików wywołało anomalie płodowe. Po podaniu dożylnym obie substancje przenikają przez łożysko, a długotrwałe stosowanie kortykosteroidów w ciąży może zwiększać ryzyko opóźnienia rozwoju wewnątrzmacicznego oraz niedoczynności kory nadnerczy u noworodków. Ze względu na ograniczone dane i potencjalne ryzyko, stosowanie Tobradexu w okresie ciąży nie jest zalecane.
aminoglikozyd, bariera łożyskowa, deksametazon, działanie niepożądane, działanie ototoksyczne, działanie teratogenne, gonadotropina kosmówkowa, kortykosteroid, krople do oczu, laktacja, łożysko, nefrotoksyczność, niedoczynność kory nadnerczy, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, płodność, podanie ogólnoustrojowe, tobramycyna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Taptiqom Multi (15 mcg + 5 mg)/ml

Preparat TAPTIQOM Multi, zawierający tafluprost 15 µg/ml oraz tymolol 5 mg/ml w postaci kropli do oczu, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone; tafluprost wykazuje szkodliwe działanie na reprodukcję w badaniach przedklinicznych, a tymolol, jako beta-adrenolityk, może powodować opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego oraz objawy blokady receptorów beta u noworodków (bradykardia, niedociśnienie, zaburzenia oddechowe, hipoglikemia). Stosowanie preparatu w ciąży jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach, gdy korzyści przewyższają ryzyko i brak jest alternatyw.
antykoncepcja, beta-adrenolityk, blokada receptorów beta, bradykardia, działanie farmakologiczne, hipoglikemia, krople do oczu, metabolit tafluprostu, niedociśnienie, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, przenikanie do mleka matki, tafluprost i tymolol, uciskanie kącika oka, wada wrodzona, wchłanianie ogólnoustrojowe, zaburzenia oddechowe