Skład i postać leku
Soyfem 100 mg

Pełen skład leku Soyfem, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy SOYFEM dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o mocy 100 mg. Każda tabletka zawiera 100 mg wyciągu (w formie wyciągu suchego) z Glycine max L., semen (nasion soi) w proporcji (100 – 400 : 1), co odpowiada 26 mg zespołu izoflawonów, w przeliczeniu na genisteinę. Do ekstrakcji wykorzystywany jest rozpuszczalnik w postaci etanolu o stężeniu 60% – 70% V/V.¹

Postać farmaceutyczna

SOYFEM ma postać tabletek powlekanych o charakterystycznym beżowym zabarwieniu. Tabletki są podłużne, obustronnie wypukłe, gładkie, bez wykruszeń, z dopuszczalnymi miejscowymi przebarwieniami. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału, która ułatwia rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie służy do podziału na równe dawki.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, produkt SOYFEM zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy: wchodzące w skład rdzenia tabletki oraz tworzące otoczkę tabletki.³

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy SOYFEM dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są wraz z ulotką dla pacjenta w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań: 30 tabletek powlekanych (3 blistry po 10 sztuk) oraz 60 tabletek powlekanych (6 blistrów po 10 sztuk). Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁴

Warunki przechowywania

Produkt SOYFEM należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. W celu ochrony przed wilgocią, zaleca się przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu. Okres ważności produktu wynosi 3 lata.⁵

Usuwanie niewykorzystanego leku

Dla produktu SOYFEM nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego SOYFEM nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁷