Przeciwwskazania
Soyfem Forte 230,8 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Soyfem Forte

Lek Soyfem Forte (230,8 mg wyciągu z nasion soi w postaci tabletek powlekanych) jest preparatem zawierającym 60 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę. Zastosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane w określonych sytuacjach klinicznych, które należy dokładnie przeanalizować przed zaleceniem pacjentowi.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Nie należy zalecać leku Soyfem Forte pacjentom z rozpoznaną nadwrażliwością na:

• Soję – będącą głównym składnikiem aktywnym preparatu
• Olej sojowy – mogący wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych
• Orzeszki ziemne – ze względu na możliwość reakcji krzyżowych z soją
• Którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie

Pacjenci z wywiadem reakcji alergicznych na wymienione składniki nie powinni stosować tego leku ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości, które mogą mieć różne nasilenie – od łagodnych objawów skórnych po poważne reakcje anafilaktyczne.²

Przeciwwskazania związane z ciążą i laktacją

Stosowanie leku Soyfem Forte jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet:

• W ciąży – ze względu na zawartość izoflawonów sojowych mogących wpływać na gospodarkę hormonalną
• W okresie karmienia piersią – z powodu możliwości przenikania aktywnych składników do mleka matki

Izoflawony sojowe zawarte w preparacie Soyfem Forte mają działanie fitohormonalne, które może potencjalnie wpływać na rozwój płodu oraz na skład mleka matki, dlatego lek nie powinien być stosowany w tych okresach.³

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych w charakterystyce produktu leczniczego, należy rozważyć odradzenie stosowania leku Soyfem Forte w następujących sytuacjach klinicznych:

Choroby alergiczne i atopowe

Pacjentom z wywiadem chorób alergicznych, szczególnie z udokumentowaną alergią na produkty roślinne z rodziny bobowatych (do której należy soja), należy odradzić stosowanie preparatu Soyfem Forte. U tych osób ryzyko wystąpienia reakcji krzyżowych jest podwyższone.⁴

Planowanie ciąży

Ze względu na przeciwwskazanie stosowania leku w okresie ciąży, należy odradzić jego stosowanie również kobietom planującym ciążę w najbliższym czasie. Fitoestrogeny zawarte w preparacie mogą potencjalnie wpływać na układ hormonalny i funkcje rozrodcze.⁵

Analiza składu preparatu

Soyfem Forte zawiera 230,8 mg wyciągu z nasion soi (Glycine max L. semen) w formie wyciągu suchego, w stosunku 100-400:1, co odpowiada 60 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę. Proces ekstrakcji przeprowadzany jest przy użyciu rozpuszczalnika w postaci etanolu 60-70% (V/V). Pacjentom z nietolerancją alkoholu etylowego należy zwrócić uwagę na metodę ekstrakcji składnika aktywnego.⁶

Postać farmaceutyczna i jej implikacje

Lek występuje w postaci tabletek powlekanych barwy białej, podłużnych, obustronnie wypukłych, z linią podziału po jednej stronie. Pacjentom z trudnościami w połykaniu należy wyjaśnić, że linia podziału służy wyłącznie ułatwieniu przełamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.⁷