Działania niepożądane leku Soyfem Forte

W przypadku produktu leczniczego Soyfem Forte w postaci tabletek powlekanych zawierających 230,8 mg wyciągu suchego z nasion soi (Glycine max L. semen), co odpowiada 60 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę, dotychczas nie stwierdzono występowania działań niepożądanych.¹

Monitoring bezpieczeństwa leku

Pomimo braku raportowanych działań niepożądanych, istotne jest prowadzenie ciągłego monitoringu bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Soyfem Forte. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma stałe zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, gdyż umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.²

Sposób zgłaszania działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek podejrzewanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Soyfem Forte, osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny dokonać zgłoszenia poprzez jeden z dostępnych kanałów:

• Za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
• Bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu

³

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia podsumowanie informacji dotyczących działań niepożądanych związanych z produktem Soyfem Forte:

⁴

Należy podkreślić, że brak raportowanych działań niepożądanych nie oznacza całkowitego braku ryzyka ich wystąpienia u poszczególnych pacjentów. Zaleca się zachowanie standardowej czujności klinicznej podczas stosowania produktu leczniczego Soyfem Forte i zgłaszanie wszelkich obserwowanych reakcji niepożądanych zgodnie z procedurami opisanymi powyżej.