Właściwości farmakodynamiczne leku Cyclodynon

Produkt leczniczy Cyclodynon zawiera jako substancję czynną wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus), który należy do grupy farmakoterapeutycznej określanej jako „inne leki ginekologiczne” i posiada kod ATC: G02CX03. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg suchego wyciągu, otrzymanego przy użyciu 70% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, przy współczynniku DER (Drug Extract Ratio) pierwotnym 7-11:1.¹

Mechanizm działania

Dokładny mechanizm działania wyciągu z owocu niepokalanka zwyczajnego nie został w pełni poznany i wyjaśniony. Badania przedkliniczne prowadzone przez różne grupy badawcze wskazują na potencjalne mechanizmy działania obejmujące:²

• Działanie dopaminergiczne – wyciąg wykazuje właściwości agonistyczne wobec receptorów dopaminowych, co zostało zaobserwowane w badaniach przedklinicznych³
• Hamowanie uwalniania prolaktyny – w badaniach przedklinicznych wykazano hamujący wpływ na wydzielanie prolaktyny, jednak w badaniach farmakologicznych przeprowadzonych na ludziach nie udowodniono jednoznacznie zdolności substancji czynnej do obniżania podwyższonego poziomu prolaktyny⁴
• Oddziaływanie na receptory estrogenowe – wyniki badań dotyczące wiązania z receptorami estrogenowymi są niejednoznaczne. Istnieją sprzeczne dane na temat ogólnego wiązania z receptorem estrogenowym oraz preferencyjnego wiązania z podtypami receptorów β lub α⁵
• Aktywność podobna do β-endorfiny – w literaturze naukowej opisywana jest również aktywność podobna do β-endorfiny, prawdopodobnie poprzez wiązanie z receptorami μ-opiatowymi⁶

Badania farmakodynamiczne

Badania farmakologiczne przeprowadzone u ludzi nie wykazały jednoznacznie zdolności wyciągu z owocu niepokalanka zwyczajnego do obniżania podwyższonego poziomu prolaktyny, mimo że taki efekt obserwowano w badaniach przedklinicznych. Wyniki badań farmakodynamicznych wskazują na złożony mechanizm działania, który może obejmować kilka różnych dróg oddziaływania, w tym wpływ na układ dopaminergiczny, estrogenowy oraz opiatowy.⁷

Należy podkreślić, że dotychczasowe badania nie dostarczyły pełnego wyjaśnienia mechanizmu działania leku Cyclodynon, a istniejące dane są częściowo niejednoznaczne lub sprzeczne, co wskazuje na potrzebę prowadzenia dalszych badań w celu lepszego zrozumienia farmakodynamiki produktu.⁸