Pełny skład leku Cyclodynon 20 mg, tabletki powlekane

Cyclodynon jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających jako substancję czynną wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus). Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg suchego wyciągu z owocu niepokalanka zwyczajnego o pierwotnym współczynniku DER 7-11:1, gdzie rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest 70% etanol (V/V)¹.

Substancje pomocnicze

Tabletki Cyclodynon zawierają następujące substancje pomocnicze²:

• Powidon K 30 – polimer wykorzystywany jako spoiwo tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• Skrobia ziemniaczana – wypełniacz i substancja rozsadzająca
• Laktoza jednowodna – wypełniacz (50,00 mg w każdej tabletce)³
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz poprawiający strukturę tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozpadowa przyspieszająca dysocjację tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
• Otoczka Opadry AMB II, która składa się z:
  • alkoholu poliwinylowego
  • talku
  • tytanu dwutlenku (E171)
  • glicerolu monokaprylokaprynian
  • sodu laurylosiarczanu

Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę jednowodną w ilości 50,00 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy⁴.

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Cyclodynon występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to białe do jasnoszarych, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o matowej powierzchni. Średnica tabletki wynosi 9,0-9,2 mm⁵.

Opakowanie i sposób przechowywania

Lek Cyclodynon pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Każdy blister zawiera 15 tabletek powlekanych⁶.

Preparat dostępny jest w trzech wielkościach opakowań⁷:

• opakowanie zawierające 30 tabletek powlekanych
• opakowanie zawierające 60 tabletek powlekanych
• opakowanie zawierające 90 tabletek powlekanych

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie⁸.

Produkt leczniczy Cyclodynon nie wymaga specjalnych warunków przechowywania⁹. Okres ważności leku wynosi 3 lata¹⁰.

Zgodność farmaceutyczna i usuwanie produktu

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Cyclodynon¹¹. Dla tego produktu leczniczego nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania¹².