Dawkowanie i sposób podawania
Galusan epigallokatechiny

Dawkowanie galusanu epigallokatechiny

Substancja aktywna galusan epigallokatechiny jest głównym składnikiem wyciągu z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis) stosowanego w preparacie Veregen. W maści o stężeniu 100 mg/g, 1 g produktu zawiera 100 mg wyciągu, co odpowiada 55-72 mg (-)-galusanu epigallokatechiny. Substancja ta jest dostarczana w postaci suchego, oczyszczonego wyciągu z liści zielonej herbaty (stosunek ekstrakcji 24-56:1), z wykorzystaniem wody jako pierwszego rozpuszczalnika.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Zalecane dawkowanie dla dorosłych pacjentów obejmuje aplikację maksymalnie 250 mg maści Veregen jako pojedynczą dawkę, co odpowiada około półcentymetrowemu wałeczkowi maści. Preparat należy aplikować trzy razy na dobę na wszystkie brodawki zewnętrznych narządów płciowych i okolic odbytu. Całkowita dobowa dawka nie powinna przekraczać 750 mg.²

Czas trwania terapii

Leczenie z wykorzystaniem galusanu epigallokatechiny w postaci maści Veregen należy kontynuować do całkowitego zaniku wszystkich brodawek. Maksymalny czas trwania terapii wynosi 16 tygodni, nawet jeśli w trakcie leczenia pojawiają się nowe zmiany. Nie zaleca się przedłużania terapii ponad ten okres.³

Dawkowanie w populacjach specjalnych

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania galusanu epigallokatechiny zawartego w preparacie Veregen nie zostały zbadane u pacjentów poniżej 18. roku życia. Brak jest dostępnych danych umożliwiających ustalenie zalecanego dawkowania w tej grupie wiekowej.⁴

Osoby w podeszłym wieku

W badaniach klinicznych uczestniczyła zbyt mała liczba pacjentów w podeszłym wieku leczonych produktem Veregen, aby możliwe było określenie, czy odpowiedź na leczenie w tej grupie różni się od odpowiedzi u młodszych pacjentów. Nie opracowano specyficznych zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania u osób starszych.⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (objawiającymi się m.in. klinicznie istotnym zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych, podwyższonym stężeniem bilirubiny we krwi, wydłużeniem czasu protrombinowego) nie zaleca się stosowania preparatu Veregen zawierającego galusan epigallokatechiny. Przyczyną jest brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów.⁶

Sposób podawania substancji

Galusan epigallokatechiny w postaci maści Veregen przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Preparat należy aplikować w następujący sposób:⁷

• Małą ilość maści należy nanieść palcami na każdą brodawkę
• Wszystkie brodawki powinny zostać równomiernie pokryte cienką warstwą maści
• Całkowita ilość maści na wszystkie zmiany nie powinna przekraczać 250 mg na pojedynczą dawkę⁸

Istotne zalecenia dotyczące aplikacji

Podczas stosowania galusanu epigallokatechiny w preparacie Veregen należy przestrzegać następujących zasad:⁹

• Preparat należy nanosić wyłącznie na miejsca zmienione chorobowo
• Bezwzględnie unikać wprowadzenia maści do pochwy, cewki moczowej lub odbytu
• Nie aplikować preparatu na błony śluzowe
• Zaleca się mycie rąk przed i po aplikacji preparatu
• Nie jest konieczne zmywanie maści z leczonego obszaru przed kolejną aplikacją
• Przed aktywnością seksualną należy zmyć preparat z leczonego miejsca
• Pacjentki stosujące tampony powinny wprowadzić tampon przed aplikacją maści¹⁰

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W sytuacji pominięcia dawki pacjent powinien kontynuować stosowanie preparatu zawierającego galusan epigallokatechiny według zwykłego schematu leczenia. Nie należy podwajać dawki w celu uzupełnienia pominiętej aplikacji.¹¹

Tabela dawkowania galusanu epigallokatechiny

Szczegółowa tabela dawkowania przedstawia kompleksowe informacje na temat stosowania galusanu epigallokatechiny w postaci maści Veregen, obejmujące dawkowanie, częstotliwość aplikacji, czas trwania leczenia oraz wskazówki dla szczególnych grup pacjentów. Preparat zawierający galusan epigallokatechiny powinien być stosowany ściśle według podanych zaleceń, z uwzględnieniem przeciwwskazań i specjalnych środków ostrożności.¹²