Wskazania do stosowania
Galusan epigallokatechiny

Zastosowanie galusanu epigallokatechiny w praktyce klinicznej

Galusan epigallokatechiny (EGCG) jest głównym aktywnym składnikiem wyciągu z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis), który znalazł zastosowanie w dermatologii. Substancja ta występuje w produkcie leczniczym Veregen w postaci maści o stężeniu 100 mg/g, gdzie wyciąg z liści zielonej herbaty zawiera 55-72 mg (-)-galusanu epigallokatechiny w 1 g maści.¹

Podstawowe wskazania do stosowania galusanu epigallokatechiny

Głównym i jedynym zarejestrowanym wskazaniem do stosowania galusanu epigallokatechiny w postaci maści Veregen jest miejscowe leczenie brodawek płciowych (condylomata acuminata). Preparat ten może być stosowany w terapii zmian zlokalizowanych na skórze zewnętrznych narządów płciowych oraz w okolicach odbytu.²

Populacja pacjentów kwalifikujących się do terapii

Galusan epigallokatechiny w postaci preparatu Veregen jest wskazany do stosowania wyłącznie u dorosłych pacjentów (w wieku od 18 lat) z prawidłowo funkcjonującym układem immunologicznym. Jest to istotne ograniczenie, które należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów do terapii tym produktem leczniczym.³

Charakterystyka brodawek płciowych jako wskazania do terapii

Brodawki płciowe (kłykciny kończyste, condylomata acuminata) to zmiany skórne wywoływane przez wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV), najczęściej typy 6 i 11. Galusan epigallokatechiny w maści Veregen oferuje możliwość miejscowego leczenia tych zmian, zarówno u kobiet jak i u mężczyzn, pod warunkiem, że brodawki występują na skórze zewnętrznych narządów płciowych lub w okolicy odbytu.⁴

Sytuacje kliniczne, w których warto rozważyć zastosowanie galusanu epigallokatechiny

Zastosowanie maści z galusanem epigallokatechiny (Veregen) warto rozważyć w następujących sytuacjach klinicznych:

• U pacjentów z niezbyt rozległymi zmianami brodawczakowymi, gdzie preferowane jest leczenie miejscowe
• U pacjentów, którzy nie kwalifikują się lub nie wyrażają zgody na metody ablacyjne (kriochirurgia, laseroterapia)
• Jako opcja leczenia dla pacjentów z nawracającymi brodawkami płciowymi po wcześniejszych terapiach

⁵

Forma podania galusanu epigallokatechiny

Substancja ta dostępna jest w formie maści o barwie brązowej, która ma gładką konsystencję i jest pozbawiona ziarnistych cząstek. Taka postać farmaceutyczna umożliwia łatwe nakładanie preparatu bezpośrednio na zmiany brodawczakowe.⁶

Skład preparatu zawierającego galusan epigallokatechiny

Maść Veregen zawierająca galusan epigallokatechiny charakteryzuje się następującym składem:

• Substancja czynna: 100 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu, oczyszczonego) z Camellia sinensis (L.) O. Kuntze (liści zielonej herbaty) w 1 g maści
• Zawartość galusanu epigallokatechiny: 55-72 mg w 1 g maści
• Substancje pomocnicze: 50 mg monopalmitynostearynianu glikolu propylenowego oraz 350 mg mirystynianu izopropylu w 1 g maści

⁷

Warto zwrócić uwagę, że wyciąg z liści zielonej herbaty stosowany w preparacie jest wysoko skoncentrowany, co potwierdza współczynnik ekstrakcji 24-56:1. Oznacza to, że do uzyskania 1 części wyciągu potrzeba od 24 do 56 części surowca roślinnego. Pierwszym rozpuszczalnikiem używanym do ekstrakcji jest woda.⁸

Ograniczenia stosowania galusanu epigallokatechiny

Przy kwalifikacji pacjentów do leczenia galusanem epigallokatechiny, należy pamiętać o następujących ograniczeniach:

• Preparat jest przeciwwskazany u osób poniżej 18. roku życia
• Nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami odporności
• Produkt przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę zewnętrznych narządów płciowych i okolicy odbytu

⁹

Miejsce galusanu epigallokatechiny w algorytmie leczenia brodawek płciowych

Galusan epigallokatechiny w postaci maści Veregen stanowi jedną z opcji leczenia farmakologicznego brodawek płciowych. Może być stosowany jako terapia pierwszego rzutu lub po niepowodzeniu innych metod leczenia miejscowego. Szczególnie warto rozważyć jego zastosowanie u pacjentów preferujących samodzielne nakładanie leku w warunkach domowych, co zapewnia większą dyskrecję w leczeniu tej krępującej dolegliwości.¹⁰