Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Herdripsan 7 mg/ml

Wpływ leku Herdripsan na płodność, ciążę i laktację

Lekarze przepisujący wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L.) w postaci syropu Herdripsan powinni być świadomi ograniczeń dotyczących jego stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które należy przekazać pacjentkom w tym zakresie.

Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży

W przypadku kobiet ciężarnych bezpieczeństwo stosowania syropu Herdripsan nie zostało ustalone. Należy poinformować pacjentkę, że z uwagi na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania wyciągu z liści bluszczu w tej grupie, nie zaleca się przyjmowania produktu leczniczego Herdripsan w całym okresie ciąży. ¹

Pacjentka powinna zostać poinstruowana, aby w przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Herdripsan, przerwać jego przyjmowanie i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia alternatywnego, bezpiecznego leczenia objawów ze strony układu oddechowego.

Bezpieczeństwo stosowania w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, bezpieczeństwo stosowania syropu Herdripsan w okresie laktacji również nie zostało ustalone. Należy poinformować pacjentkę karmiącą piersią, że z powodu braku wystarczających danych klinicznych dotyczących przenikania składników wyciągu z liści bluszczu do mleka kobiecego, nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego w okresie karmienia piersią. ²

Kobieta karmiąca piersią powinna zostać poinformowana o konieczności skonsultowania z lekarzem wszystkich leków roślinnych, które zamierza przyjmować, ze względu na możliwość ich przenikania do mleka i potencjalny wpływ na dziecko.

Wpływ na płodność

W dokumentacji produktu leczniczego Herdripsan brak jest danych dotyczących potencjalnego wpływu wyciągu z liści bluszczu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. ³

Pacjentki planujące ciążę powinny zostać poinformowane o tym braku danych i zaleca się, aby rozważyły stosowanie innych leków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tym zakresie.

Zalecenia dla lekarzy przepisujących lek Herdripsan

Przed przepisaniem syropu Herdripsan kobietom w wieku rozrodczym, lekarz powinien:

• Przeprowadzić wywiad dotyczący możliwości ciąży lub karmienia piersią
• Poinformować pacjentkę o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i laktacji
• Rozważyć alternatywne metody leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa dla kobiet w ciąży lub karmiących piersią
• W przypadku bezwzględnej konieczności zastosowania leku mukolitycznego, rozważyć przepisanie preparatu o lepiej zbadanym profilu bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek

Istotne jest, aby przekazać pacjentce informację, że skład jakościowy i ilościowy syropu Herdripsan zawiera 7 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z liścia bluszczu (Hedera helix L.) w każdym ml syropu oraz substancję pomocniczą o znanym działaniu – sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (Е420) w ilości 550 mg/ml, co może mieć dodatkowe znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i laktacji. ⁴