Skład i postać leku
Herdripsan 7 mg/ml
Herdripsan to syrop leczniczy, którego substancją czynną jest wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium) w stężeniu 7 mg suchego wyciągu na 1 ml syropu, uzyskanego ekstrakcją w 30% etanolu (m/m) w proporcji 5-7,5:1. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, w tym znaczącą ilość sorbitolu ciekłego (550 mg/ml), co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją fruktozy. Syrop ma charakterystyczny cytrynowy zapach, zawdzięczany aromatowi FM004156, oraz brązowawy, przejrzysty do lekko mętnego wygląd. Opakowanie zawiera 120 ml syropu, z dołączoną miarką polipropylenową umożliwiającą precyzyjne dawkowanie (2,5 ml do 20 ml), co jest szczególnie ważne w terapii pediatrycznej.
Skład leku Herdripsan
Produkt leczniczy Herdripsan występuje w postaci syropu, gdzie substancją czynną jest wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium). Każdy mililitr syropu zawiera 7 mg suchego wyciągu z liścia bluszczu w proporcji 5-7,5:1, do którego ekstrakcji zastosowano rozpuszczalnik w postaci 30% etanolu (m/m).1
Substancje pomocnicze w składzie leku
Preparat Herdripsan zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Guma ksantan (E 415) – substancja stabilizująca konsystencję syropu
- Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (Е 420) – substancja słodząca, występująca w ilości 550 mg/ml
- Kwas cytrynowy jednowodny (E 330) – regulator kwasowości
- Potasu sorbinian (E 202) – konserwant
- Aromat cytrynowy FM004156 – nadający charakterystyczny zapach cytrynowy, zawierający:
- cis-cytral (neral)
- trans-cytral (geranil)
- olejek eteryczny cytrynowy
- glikol propylenowy (E 1520)
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Warto zwrócić uwagę na obecność sorbitolu ciekłego w dużej ilości (550 mg/ml), gdyż jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, co może mieć znaczenie dla niektórych pacjentów, zwłaszcza osób z nietolerancją fruktozy.3
Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
Produkt Herdripsan występuje w postaci syropu. Pod względem właściwości organoleptycznych jest to brązowawy płyn, przejrzysty do nieznacznie mętnego, charakteryzujący się cytrynowym zapachem.4
Opakowanie i sposób podania
Lek Herdripsan dostępny jest w opakowaniu zawierającym 120 ml syropu. Produkt pakowany jest w butelkę wykonaną ze szkła brunatnego lub alternatywnie w butelkę z PET. Butelka zamykana jest zakrętką z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) wyposażoną w uszczelkę z EPE (spieniony polietylen) oraz pierścień gwarancyjny. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.5
Do precyzyjnego dawkowania leku służy dołączona do opakowania polipropylenowa miarka z podziałką umożliwiającą odmierzenie następujących objętości: 2,5 ml; 5 ml; 7,5 ml; 10 ml; 15 ml i 20 ml. Taka miarka zapewnia dokładne dawkowanie preparatu, co jest szczególnie ważne w przypadku podawania leku dzieciom.6
Okres ważności i warunki przechowywania
Produkt leczniczy Herdripsan posiada okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki syrop należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.7
W przypadku nieotwartego opakowania, nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Natomiast po pierwszym otwarciu butelki, zaleca się przechowywanie syropu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.8
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu leczniczego Herdripsan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami. Jest to standardowa procedura dotycząca wszystkich produktów leczniczych, mająca na celu ochronę środowiska naturalnego.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania