walsartan i hydrochlorotiazyd
Walsartan i hydrochlorotiazyd to połączenie dwóch substancji leczniczych stosowanych w terapii nadciśnienia tętniczego. Walsartan należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II (ARB), blokując działanie angiotensyny II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego. Hydrochlorotiazyd to diuretyk tiazydowy, który zwiększa wydalanie sodu i wody przez nerki, zmniejszając objętość krwi krążącej.
Połączenie tych dwóch substancji daje efekt synergistyczny w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Walsartan zapobiega skurczowi naczyń krwionośnych, podczas gdy hydrochlorotiazyd redukuje objętość płynów w organizmie. Taka terapia skojarzona pozwala na skuteczniejszą kontrolę ciśnienia tętniczego niż monoterapia każdym z tych leków, przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych związanych z wyższymi dawkami poszczególnych składników.
Preparat złożony walsartan/hydrochlorotiazyd jest zalecany szczególnie u pacjentów, u których monoterapia walsartanem lub innym lekiem z grupy ARB nie zapewnia dostatecznej kontroli ciśnienia tętniczego. Lek ten jest również korzystny w przypadku pacjentów ze współistniejącymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca czy przewlekła choroba nerek, gdzie blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron może przynieść dodatkowe korzyści terapeutyczne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Co-Dipper 320 mg + 12,5 mg
Co-Dipper to lek złożony zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, dostępny w dawkach od 80 mg + 12,5 mg do 320 mg + 25 mg, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Zalecana dawka początkowa to 1 tabletka raz na dobę, z indywidualnym dostosowaniem dawki obu składników, stopniowo zwiększanej w celu minimalizacji ryzyka niedociśnienia i innych działań niepożądanych. Efekt przeciwnadciśnieniowy pojawia się zwykle po 2 tygodniach, a maksymalny po 4 tygodniach, choć u niektórych pacjentów może wymagać 4-8 tygodni terapii. W przypadku braku odpowiedzi po 8 tygodniach stosowania maksymalnej dawki (320 mg walsartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu) należy rozważyć zmianę lub dodanie innego leku przeciwnadciśnieniowego.
bezmocz, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciśnienie tętnicze krwi, Co-Dipper, działanie przeciwnadciśnieniowe, GFR, hydrochlorotiazyd, lek przeciwnadciśnieniowy, marskość wątroby, monoterapia walsartanem, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, produkt złożony, tabletka powlekana, walsartan i hydrochlorotiazyd, wskaźnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastój żółci - Leksykon leków
Interakcje leku – Valtap HCT 320 mg + 25 mg
Preparat Valtap HCT, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zwiększenia stężenia litu w surowicy i jego toksyczności podczas jednoczesnego stosowania z litem (wysoki poziom ważności), a także na podwójną blokadę układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) przy łączeniu z inhibitorami ACE, antagonistami receptora angiotensyny II lub aliskirenem, co zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek (wysoki poziom ważności). Walsartan może potęgować działanie innych leków hipotensyjnych, a hydrochlorotiazyd wymaga monitorowania elektrolitów, zwłaszcza potasu, ze względu na ryzyko hipokaliemii lub hiperkaliemii w zależności od stosowanych leków towarzyszących. NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2 i kwas acetylosalicylowy w dawce >3 g/dobę, mogą osłabiać działanie hipotensyjne i pogarszać czynność nerek, co wymaga kontroli funkcji nerek i odpowiedniego nawodnienia pacjenta.
amina presyjna, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, glikozyd naparstnicy, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, inhibitor reniny, klirens nerkowy, kwasica mleczanowa, lek beta-adrenolityczny, lek moczopędny oszczędzający potas, nadczynność przytarczyc, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostra niewydolność nerek, tiazydowy lek moczopędny, torsade de pointes, transporter wychwytu wątrobowego, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan i hydrochlorotiazyd - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Co-Dipper
Produkt leczniczy Co-Dipper, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko zaburzeń elektrolitowych, takich jak hipokaliemia, hiponatremia, hipomagnezemia oraz hiperkalcemia. Zaleca się regularne monitorowanie stężenia potasu, sodu, magnezu, wapnia, kreatyniny oraz kwasu moczowego w surowicy. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min/1,73 m²), niewydolnością serca, zwężeniem tętnic nerkowych oraz chorobami wątroby. U pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością serca stosowanie Co-Dipper jest przeciwwskazane. Ponadto, stosowanie leku wiąże się z ryzykiem wystąpienia obrzęku naczynioruchowego, reakcji nadwrażliwości, zaostrzenia tocznia rumieniowatego, a także potencjalnego zwiększenia ryzyka nieczerniakowych nowotworów skóry (NMSC), zwłaszcza przy długotrwałej ekspozycji na hydrochlorotiazyd.
antagonista receptora angiotensyny II, astma oskrzelowa, ciśnienie w gałce ocznej, doustny lek przeciwcukrzycowy, duszność, gorączka, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor ACE, kardiomiopatia przerostowa zawężająca, leczenie przeciwnadciśnieniowe, lek moczopędny oszczędzający potas, nadczynność przytarczyc, nadwrażliwość na światło, nagromadzenie płynu między naczyniówką a twardówką, nefropatia cukrzycowa, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie tętnicze objawowe, niedrożność dróg oddechowych, niewydolność serca przewlekła, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra jaskra zamkniętego kąta, ostra niewydolność nerek, ostrość wzroku, pierwotny hiperaldosteronizm, przeszczepienie nerki, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, skąpomocz, śpiączka wątrobowa, stężenie kreatyniny w surowicy, stężenie kwasu moczowego, stężenie kwasu moczowego w surowicy, stężenie mocznika, stężenie potasu w surowicy, stężenie triglicerydów w surowicy, toczeń rumieniowaty układowy, tolerancja glukozy, uczulenie na sulfonamidy, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie gospodarki wodno-elektrolitowej, zasadowica hipochloremiczna, zawał mięśnia sercowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Valtap HCT, zawierający walsartan (160 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg), wykazuje działania niepożądane typowe dla obu składników. Najczęściej obserwowane efekty obejmują odwodnienie (związane z działaniem moczopędnym hydrochlorotiazydu), hipokaliemię, hiponatremię, zaburzenia elektrolitowe, a także objawy ze strony układu nerwowego (parestezje, zawroty głowy), układu naczyniowego (niedociśnienie, w tym ortostatyczne), układu oddechowego (suchy kaszel) oraz zaburzenia czynności nerek i biochemiczne (wzrost stężenia kreatyniny, kwasu moczowego, bilirubiny). Rzadziej występują reakcje alergiczne, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia widzenia, bóle mięśni i stawów, a także niekardiogenny obrzęk płuc. Hydrochlorotiazyd w monoterapii może dodatkowo powodować hiperlipidemię, hiperglikemię, zaburzenia rytmu serca, reakcje skórne (pokrzywka, wysypka, reakcje fotouczuleniowe) oraz zwiększone ryzyko nieczerniakowych nowotworów złośliwych skóry (rak podstawnokomórkowy i kolczystokomórkowy), co koreluje z łączną dawką leku.
agranulocytoza, cholestaza wewnątrzwątrobowa, choroba posurowicza, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jaskra z zamkniętym kątem, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń krwionośnych, nadciśnienie tętnicze, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, omdlenie, ostra niewydolność nerek, parestezja, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, szum uszny, toczeń rumieniowaty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie hematologiczne, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Valsartan HCT Fair-Med 80 mg + 12,5 mg
Valsartan HCT Fair-Med, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, w drugim i trzecim trymestrze ciąży, a także u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (w tym marskością żółciową i cholestazą) oraz nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min lub bezmocz). Stosowanie leku w tych stanach może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak reakcje anafilaktyczne, kumulacja substancji czynnych, nasilenie zaburzeń elektrolitowych oraz uszkodzenie płodu, w tym hipotensji, hipoplazji czaszki i śmierci. Hydrochlorotiazyd może dodatkowo nasilać zaburzenia elektrolitowe, co jest szczególnie niebezpieczne przy opornej hipokaliemii, hiponatremii, hiperkalcemii oraz objawowej hiperurykemii, zwiększając ryzyko arytmii, napadów tężyczkowych i zaostrzenia dny moczanowej.
antagonista receptora angiotensyny II, arytmia, bezmocz, cholestaza, dna moczanowa, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, hipoplazja czaszki, hipotensja płodowa, hydrochlorotiazyd, kamica nerkowa, klirens kreatyniny, lek moczopędny, marskość wątroby żółciowa, reakcja anafilaktyczna, receptor angiotensyny II, sulfonamid, walsartan, walsartan i hydrochlorotiazyd, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vanatex HCT 80 mg + 12,5 mg
Vanatex HCT, zawierający 80 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu, posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne (walsartan, hydrochlorotiazyd) oraz na pochodne sulfonamidów, a także u osób z nietolerancją laktozy jednowodnej (44 mg na tabletkę). Bezwzględnie nie stosuje się go w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu wynikające z blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (w tym marskością żółciową i cholestazą) oraz u osób z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) i bezmoczem, ze względu na ryzyko kumulacji substancji czynnych i nasilenia działań niepożądanych.
aliskiren, bezmocz, cholestaza, cukrzyca, dna moczanowa, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia oporna na leczenie, hiponatremia, hipotonia, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, marskość żółciowa wątroby, nadwrażliwość na składniki aktywne, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, oligohydramnion, ostra niewydolność nerek, pochodne sulfonamidów, tiazydowe leki moczopędne, trymestr ciąży, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan i hydrochlorotiazyd, współczynnik GFR, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Interakcje leku – Valtap HCT 320 mg + 12,5 mg
Valtap HCT, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z litem ze względu na ryzyko zwiększenia jego toksyczności oraz podwójnej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) z inhibitorami ACE, innymi antagonistami receptora angiotensyny II lub aliskirenem, co zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i niewydolności nerek. NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2 i kwas acetylosalicylowy w dawce >3 g/dobę, mogą osłabiać działanie hipotensyjne i pogarszać czynność nerek, dlatego wymagana jest kontrola funkcji nerek i odpowiednie nawodnienie. Hydrochlorotiazyd może nasilać hipokaliemię, co zwiększa ryzyko arytmii, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu glikozydów naparstnicy oraz leków przeciwarytmicznych klasy Ia i III. Zalecane jest monitorowanie elektrolitów i dostosowanie dawek leków. Ponadto, hydrochlorotiazyd może zaburzać tolerancję glukozy, co wymaga korekty dawek leków przeciwcukrzycowych, a szczególnie ostrożne stosowanie metforminy ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej przy niewydolności nerek.
antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, beta-adrenolityk, bezpośredni inhibitor reniny, centralny układ nerwowy, dna moczanowa, glikozyd naparstnicy, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, inhibitor ACE, inhibitor receptora angiotensyny, inhibitor transportera wychwytu, kwas acetylosalicylowy, kwasica mleczanowa, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwarytmiczny klasy Ia, lek przeciwcukrzycowy, nadczynność przytarczyc, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostra niewydolność nerek, podwójna blokada układu RAA, selektywny inhibitor COX-2, tiazydowy lek moczopędny, torsade de pointes, transporter wychwytu wątrobowego OATP1B1, transporter wyrzutu wątrobowego MRP2, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Valtap HCT 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Valtap HCT, zawierający walsartan (160 mg) i hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg) w formie tabletek powlekanych, może wpływać na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych, istnieją kliniczne przesłanki wskazujące na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i uczucie zmęczenia, które mogą zaburzać koordynację psychoruchową, wydłużać czas reakcji oraz obniżać koncentrację. Objawy te mogą pojawić się szczególnie w początkowym okresie terapii lub po zmianie dawkowania, co wymaga od pacjentów zachowania szczególnej ostrożności podczas wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.
charakterystyka produktu leczniczego, długotrwałe leczenie, działanie niepożądane, koordynacja psychoruchowa, modyfikacja dawkowania, ortostatyczny spadek ciśnienia, reakcja organizmu na lek, sprawność psychofizyczna, tabletka powlekana, uczucie zmęczenia, Valtap HCT, walsartan i hydrochlorotiazyd, walsartan z hydrochlorotiazydem, zaburzenie równowagi, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 320 mg + 12,5 mg
Preparaty zawierające walsartan i hydrochlorotiazyd, takie jak Valsartan + hydrochlorothiazide Krka, są przeciwwskazane u kobiet w ciąży, zwłaszcza w II i III trymestrze, ze względu na udokumentowany toksyczny wpływ na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. Walsartan, jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), nie jest zalecany w I trymestrze z powodu potencjalnego ryzyka teratogennego, a jego stosowanie w II i III trymestrze jest bezwzględnie przeciwwskazane. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może negatywnie wpływać na perfuzję płodowo-łożyskową, powodując u płodu i noworodka żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe oraz małopłytkowość. W przypadku ekspozycji na AIIRAs w II i III trymestrze zaleca się ultrasonograficzne monitorowanie czynności nerek i rozwoju czaszki płodu oraz ścisłą obserwację noworodków pod kątem niedociśnienia, hiperkaliemii i niewydolności nerek.
antagonista receptora angiotensyny II, antykoncepcja, badanie ultrasonograficzne, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, karmienie piersią, lek przeciwnadciśnieniowy, małopłytkowość, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, niewydolność nerek płodu, opóźnienie kostnienia czaszki, perfuzja płodowo-łożyskowa, profil bezpieczeństwa, teratogenność, test ciążowy, toksyczność płodowa, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie perfuzji łożyskowej, żółtaczka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Valsartan HCT Fair-Med 80 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Valsartan HCT Fair-Med, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, jest dostępny w pięciu dawkach: 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg, 320 mg + 12,5 mg oraz 320 mg + 25 mg. Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania dawki w celu optymalizacji kontroli ciśnienia tętniczego i minimalizacji działań niepożądanych. Maksymalna dawka wynosi 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu. Efekt hipotensyjny pojawia się zwykle po 2 tygodniach, a pełny efekt terapeutyczny może wymagać 4-8 tygodni terapii. W przypadku braku kontroli ciśnienia po 8 tygodniach stosowania maksymalnej dawki, wskazane jest rozważenie dodatkowej terapii przeciwnadciśnieniowej lub zmiana schematu leczenia.
bezmocz, cholestaza, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciśnienie tętnicze, dawkowanie produktu, efekt hipotensyjny, GFR, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, kontrola ciśnienia tętniczego, leczenie skojarzone, lek przeciwnadciśnieniowy, monoterapia walsartanem, nadciśnienie, niedociśnienie tętnicze, tabletka powlekana, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, żółciowa marskość wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 80 mg + 12,5 mg
Przedkliniczne badania toksyczności skojarzenia walsartanu i hydrochlorotiazydu, przeprowadzone na szczurach i małpach szerokonosych, wykazały, że głównym narządem docelowym jest nerka. Uszkodzenia nerek obejmowały nefropatię z bazofilią, wzrost stężenia mocznika, kreatyniny i potasu w surowicy oraz zwiększenie objętości i elektrolitów w moczu, obserwowane przy dawkach 30 mg/kg/dobę walsartanu + 9 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu u szczurów (odpowiednio 0,9- i 3,5-krotność MRHD) oraz 10 + 3 mg/kg/dobę u małp (0,3- i 1,2-krotność MRHD). Wysokie dawki powodowały także zmiany hematologiczne (spadek erytrocytów, hemoglobiny i hematokrytu) oraz uszkodzenie błony śluzowej żołądka u małp. Hiperplazja tętniczek nerkowych występowała przy bardzo wysokich dawkach (600 + 188 mg/kg/dobę u szczurów i 30 + 9 mg/kg/dobę u małp), co wiązano z farmakologicznym efektem blokady angiotensyny II i stymulacji reniny. Nie stwierdzono działania mutagennego, uszkadzającego chromosomy ani rakotwórczego dla obu substancji czynnych, a badania rozrodcze wykazały toksyczność u potomstwa przy dawkach walsartanu 600 mg/kg/dobę (około 18-krotność MRHD).
błona śluzowa żołądka, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, elektrolity w moczu, erytrocyt, hematokryt, hemodynamika nerkowa, hemoglobina, hiperplazja tętniczek doprowadzających, inhibitor ACE, kreatynina w osoczu, małpa szerokonosa, mocznik w osoczu, morfologia krwi, narząd docelowy, nefropatia z bazofilią, objętość moczu, potas w surowicy, toksyczność przewlekła, toksyczność rozrodcza, uszkodzenie chromosomów, walsartan i hydrochlorotiazyd - Leksykon leków
Interakcje leku – Co-Bespres 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Co-Bespres, zawierający 160 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o różnym stopniu istotności klinicznej. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania litu ze względu na ryzyko odwracalnego wzrostu jego stężenia w surowicy i toksyczności, co wymaga ścisłego monitorowania. Co-Bespres może nasilać działanie innych leków przeciwnadciśnieniowych (np. guanetydyna, metylodopa, beta-adrenolityki, inhibitory ACE), a także osłabiać odpowiedź na aminy presyjne. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym inhibitory COX-2 i kwas acetylosalicylowy w dawkach >3 g/dobę, mogą osłabiać efekt hipotensyjny oraz pogarszać czynność nerek, dlatego zalecana jest kontrola funkcji nerek i odpowiednie nawodnienie pacjenta. Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i niewydolności nerek, co wymaga ostrożności i monitorowania. Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas, suplementów potasu lub zamienników soli kuchennej zawierających potas jest niewskazane ze względu na ryzyko hiperkaliemii.
antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, glikozyd naparstnicy, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, kwasica mleczanowa, lek beta-adrenolityczny, lek moczopędny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwcholinergiczny, lek przeciwcukrzycowy, niedepolaryzujący lek zwiotczający, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostra niewydolność nerek, reakcja nadwrażliwości, supresja szpiku kostnego, tiazydowy lek moczopędny, torsade de pointes, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan i hydrochlorotiazyd - Leksykon leków
Interakcje leku – Vanatex HCT 80 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Vanatex HCT, zawierający 80 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które należy uwzględnić w terapii. Szczególnie istotne jest monitorowanie stężenia litu w surowicy podczas jednoczesnego stosowania, ze względu na ryzyko zwiększenia toksyczności litu. Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) poprzez łączenie inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek. Hydrochlorotiazyd może nasilać hipokaliemię, co wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu glikozydów naparstnicy oraz leków przeciwarytmicznych klasy Ia i III, ze względu na ryzyko torsade de pointes. Ponadto, NLPZ (w tym selektywne inhibitory COX-2) mogą osłabiać działanie hipotensyjne Vanatex HCT oraz pogarszać czynność nerek, co wymaga monitorowania funkcji nerek i elektrolitów.
antagonista receptora angiotensyny II, częstoskurcz komorowy torsade de pointes, dna moczanowa, działanie hiponatremiczne, działanie hipotensyjne, glikozyd naparstnicy, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, klirens nerkowy litu, kwas moczowy, kwasica mleczanowa, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwcholinergiczny, lek przeciwcukrzycowy, nadczynność przytarczyc, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, ostra niewydolność nerek, podwójna blokada układu RAA, stężenie litu w surowicy, supresja szpiku kostnego, tiazydowy lek moczopędny, transporter wychwytu wątrobowego, transporter wyrzutu wątrobowego, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenie czynności nerek, żywica jonowymienna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valsartan HCT Fair-Med 160 mg + 12,5 mg
Przedkliniczne badania toksyczności skojarzenia walsartanu i hydrochlorotiazydu przeprowadzone na szczurach i małpach szerokonosych wykazały, że głównym narządem docelowym toksyczności są nerki. Objawy nefropatii z bazofilią cewek nerkowych, podwyższone stężenia mocznika, kreatyniny i potasu w osoczu oraz zmiany w objętości i składzie elektrolitów moczu pojawiały się przy dawkach 30 mg/kg/dobę walsartanu + 9 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu u szczurów (odpowiednik 0,9× MRHD walsartanu i 3,5× MRHD hydrochlorotiazydu) oraz 10 mg/kg/dobę walsartanu + 3 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu u małp (0,3× MRHD walsartanu i 1,2× MRHD hydrochlorotiazydu). Dodatkowo, duże dawki powodowały istotne zmiany hematologiczne, takie jak anemia (zmniejszenie erytrocytów, hemoglobiny i hematokrytu), obserwowane przy 100 mg/kg/dobę walsartanu + 31 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu u szczurów (3,0× MRHD i 12× MRHD) oraz 30 mg/kg/dobę walsartanu + 9 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu u małp (0,9× MRHD i 3,5× MRHD). Wysokie dawki indukowały także uszkodzenia błony śluzowej żołądka i hiperplazję tętniczek doprowadzających w nerkach, co wiązano z farmakologicznym działaniem walsartanu na układ renina-angiotensyna, jednak te efekty nie mają znaczenia klinicznego przy dawkach terapeutycznych u ludzi.
angiotensyna II, błona śluzowa żołądka, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, erytrocyt, hematokryt, hemodynamika nerkowa, hemoglobina, hiperplazja tętniczek doprowadzających, inhibitor konwertazy angiotensyny, kreatynina w osoczu, mocznik w osoczu, morfologia krwi, nefropatia z bazofilią, objętość moczu, parametr hematologiczny, potas w surowicy, renina, toksyczność matczyna, toksyczność nerkowa, układ krwiotwórczy, walsartan i hydrochlorotiazyd - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 80 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Valsartan + hydrochlorothiazide Krka, będący połączeniem antagonisty receptora angiotensyny II (walsartanu) i diuretyku tiazydowego (hydrochlorotiazydu), wykazuje znaczną skuteczność w leczeniu nadciśnienia tętniczego. W badaniach klinicznych terapia skojarzona w dawce 80 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu obniżała średnie ciśnienie skurczowe/rozkurczowe o 14,9/11,3 mmHg, przewyższając monoterapię hydrochlorotiazydem 12,5 mg (5,2/2,9 mmHg) i 25 mg (6,8/5,7 mmHg). Odsetek pacjentów reagujących na leczenie (ciśnienie rozkurczowe <90 mmHg lub spadek ≥10 mmHg) wynosił 60% w grupie terapii skojarzonej, w porównaniu do 25-27% w monoterapii hydrochlorotiazydem. Walsartan charakteryzuje się wysoką selektywnością wobec receptora AT1, nie wpływa na aktywność ACE ani na metabolizm bradykininy, co przekłada się na niższe ryzyko wystąpienia kaszlu w porównaniu z inhibitorami ACE (2,6% vs. 7,9%). Działanie hipotensyjne pojawia się w ciągu 2 godzin od podania, osiągając maksimum po 4-6 godzinach i utrzymuje się przez 24 godziny, a maksymalny efekt terapeutyczny obserwuje się po 2-4 tygodniach terapii.
aktywność reninowa osocza, angiotensyna II, antagonista angiotensyny II, antagonista receptora angiotensyny II, choroba sercowo-naczyniowa, ciśnienie skurczowe/rozkurczowe, cukrzyca typu 2, czynność nerek, diuretyk, enzym konwertujący angiotensynę, gospodarka elektrolitowa, hiperkaliemia, inhibitor ACE, mikroalbuminuria, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie, ostre uszkodzenie nerek, przewlekła choroba nerek, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy skóry, receptor AT1, stężenie potasu w surowicy, symport NaCl, terapia skojarzona, walsartan i hydrochlorotiazyd, wydalanie albumin z moczem - Leksykon leków
Interakcje leku – Valsartan HCT Fair-Med 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Valsartan HCT Fair-Med, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Szczególnie istotne są interakcje z litem, gdzie jednoczesne stosowanie może prowadzić do zwiększenia stężenia litu i nasilenia jego toksyczności, co wymaga ścisłego monitorowania. Kombinacja z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym selektywnymi inhibitorami COX-2 i kwasem acetylosalicylowym w dawce >3 g/dobę, może osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe oraz pogarszać funkcję nerek i zwiększać stężenie potasu w surowicy. Walsartan jest substratem transporterów OATP1B1/OATP1B3 i MRP2, co może wpływać na jego farmakokinetykę przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów tych transporterów (np. ryfampicyna, cyklosporyna, rytonawir). Ponadto, stosowanie diuretyków oszczędzających potas, suplementów potasu lub zamienników soli z potasem z Valsartan HCT Fair-Med jest niezalecane ze względu na ryzyko hiperkaliemii.
amina presyjna, cyklosporyna, diuretyk oszczędzający potas, dna moczanowa, działanie hiperglikemiczne, działanie mielosupresyjne, działanie przeciwnadciśnieniowe, działanie zwiotczające, glikozyd naparstnicy, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor ACE, kwasica mleczanowa, lek beta-adrenolityczny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwcholinergiczny, lek przeciwcukrzycowy, niedepolaryzujący lek zwiotczający, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, odwodnienie, selektywny inhibitor COX-2, torsades de pointes, transporter wychwytu wątrobowego, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenie rytmu serca, żywica jonowymienna