Przeciwwskazania
Co-Valsacor 320 mg + 25 mg

Przeciwwskazania stosowania leku

Lek Co-Valsacor (320 mg walsartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu) jest złożonym preparatem, który łączy antagonistę receptora angiotensyny II z diuretykiem tiazydowym. Ze względu na ten złożony charakter oraz mechanizm działania obu substancji czynnych, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Kluczowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Co-Valsacor jest nadwrażliwość pacjenta na którykolwiek ze składników preparatu. Dotyczy to zarówno substancji czynnych (walsartan i hydrochlorotiazyd), jak i nadwrażliwości na inne pochodne sulfonamidów (ze względu na strukturę hydrochlorotiazydu). Również reakcje alergiczne na którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu stanowią przeciwwskazanie bezwzględne.²

Należy pamiętać, że lek zawiera 88,83 mg laktozy w każdej tabletce powlekanej, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego disacharydu.³

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie preparatu Co-Valsacor jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z potencjalnego szkodliwego wpływu walsartanu (antagonisty receptora angiotensyny II) na rozwój płodu i stan noworodka.⁴

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby

Zaburzenia czynności wątroby o ciężkim nasileniu stanowią istotne przeciwwskazanie do stosowania leku Co-Valsacor. W szczególności nie należy stosować preparatu u pacjentów z:⁵

• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
• Marskością żółciową wątroby
• Cholestazą

Jest to związane z metabolizmem walsartanu, który odbywa się głównie w wątrobie, oraz możliwością zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej spowodowanej hydrochlorotiazydem, które mogą nasilać istniejące już dysfunkcje wątroby.

Przeciwwskazania związane z funkcją nerek

Preparat Co-Valsacor jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁶

• Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min)
• Bezmoczem

Uzasadnieniem dla tego przeciwwskazania jest z jednej strony mechanizm działania walsartanu, który wpływa na układ renina-angiotensyna-aldosteron, z drugiej zaś diuretyczny efekt hydrochlorotiazydu, który wymaga odpowiedniej funkcji nerek dla swojego działania. Ponadto, u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek istnieje zwiększone ryzyko kumulacji leku i wystąpienia poważnych działań niepożądanych.

Zaburzenia elektrolitowe jako przeciwwskazanie

Ze względu na działanie hydrochlorotiazydu, lek Co-Valsacor jest przeciwwskazany u pacjentów z opornymi na leczenie zaburzeniami elektrolitowymi:⁷

• Hipokaliemia oporna na leczenie – hydrochlorotiazyd może nasilać utratę potasu, potęgując istniejące zaburzenie
• Hiponatremia oporna na leczenie – może ulec pogłębieniu podczas stosowania diuretyku tiazydowego
• Hiperkalcemia – tiazydy mogą zmniejszać wydalanie wapnia z moczem, prowadząc do nasilenia hiperkalcemii
• Objawowa hiperurykemia – hydrochlorotiazyd zmniejsza wydalanie kwasu moczowego, co może prowadzić do zaostrzenia objawów u pacjentów z podwyższonym poziomem kwasu moczowego

Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków

Istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie produktu Co-Valsacor z lekami zawierającymi aliskiren u pacjentów z:⁸

• Cukrzycą
• Zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²)

Takie połączenie leków może prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w tym hiperkaliemii, hipotonii oraz pogorszenia funkcji nerek, bez dodatkowych korzyści terapeutycznych.

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie stosowania leku Co-Valsacor ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub ograniczoną skuteczność terapii.

Planowanie ciąży i pierwszy trymestr

Pomimo że bezwzględne przeciwwskazanie dotyczy drugiego i trzeciego trymestru ciąży, należy odradzić stosowanie Co-Valsacor również kobietom planującym ciążę oraz tym w pierwszym trymestrze ciąży. W tych przypadkach zaleca się zmianę terapii na lek o lepszym profilu bezpieczeństwa dla rozwijającego się płodu.⁹

Umiarkowane zaburzenia czynności nerek

Choć formalne przeciwwskazanie dotyczy pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania Co-Valsacor również u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. W tych przypadkach konieczne jest częstsze monitorowanie parametrów nerkowych i stężeń elektrolitów.¹⁰

Pacjenci z predyspozycją do zaburzeń elektrolitowych

U pacjentów ze skłonnością do zaburzeń elektrolitowych, nawet jeśli nie spełniają kryteriów oporności na leczenie, należy rozważyć odradzenie stosowania Co-Valsacor lub zalecić ścisłe monitorowanie parametrów. Dotyczy to w szczególności:¹¹

• Pacjentów z tendencją do hipokaliemii
• Osób z wcześniejszymi epizodami hiponatremii
• Pacjentów z zaburzeniami gospodarki wapniowej
• Osób z podwyższonym poziomem kwasu moczowego bez objawów klinicznych (bezobjawowa hiperurykemia)

Pacjenci z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, należy zachować ostrożność przy stosowaniu Co-Valsacor. W niektórych przypadkach wskazane może być odradzenie stosowania tego preparatu i wybór alternatywnej terapii, która jest mniej zależna od metabolizmu wątrobowego.¹²

Pacjenci stosujący inne leki wpływające na układ RAS

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania Co-Valsacor u pacjentów równocześnie przyjmujących inne leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron, nawet jeśli nie jest to bezpośrednie przeciwwskazanie jak w przypadku aliskirenu u wybranych grup pacjentów. Podwójna blokada układu RAS zwiększa ryzyko hipotonii, hiperkaliemii i pogorszenia funkcji nerek.¹³