skorygowane ryzyko względne
Skorygowane ryzyko względne (adjusted relative risk, aRR) to miara statystyczna stosowana w badaniach epidemiologicznych i klinicznych do oceny związku między ekspozycją na czynnik a wystąpieniem określonego skutku zdrowotnego, z uwzględnieniem wpływu potencjalnych czynników zakłócających.
W przeciwieństwie do surowego (nieskorygowalnego) ryzyka względnego, skorygowane ryzyko względne uwzględnia wpływ zmiennych zakłócających, takich jak wiek, płeć, status socjoekonomiczny czy choroby współistniejące. Korekta ta jest przeprowadzana za pomocą różnych metod statystycznych, w tym analizy stratyfikacyjnej, regresji logistycznej lub modeli proporcjonalnego hazardu Coxa.
Wartość aRR większa niż 1 wskazuje na zwiększone ryzyko wystąpienia skutku u osób eksponowanych na badany czynnik, wartość równa 1 oznacza brak związku, a wartość mniejsza niż 1 sugeruje działanie ochronne czynnika. Skorygowane ryzyko względne pozwala uzyskać bardziej wiarygodne oszacowanie rzeczywistego efektu badanego czynnika, minimalizując wpływ zmiennych zakłócających, co jest szczególnie istotne w badaniach obserwacyjnych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Medikinet CR 40 mg 40 mg
Metylofenidat chlorowodorek (Medikinet CR) stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny ryzyka i korzyści. Duże badanie kohortowe obejmujące około 3400 kobiet narażonych na metylofenidat w pierwszym trymestrze nie wykazało istotnego wzrostu ryzyka wad wrodzonych ogółem, jednak odnotowano niewielkie zwiększenie częstości wad rozwojowych serca (skorygowane ryzyko względne 1,3; 95% CI: 1,0-1,6), co przekłada się na około 3 dodatkowe przypadki na 1000 ciąż. Opisano również przypadki toksyczności krążeniowo-oddechowej u noworodków, w tym tachykardię płodu i zespół niewydolności oddechowej. Badania na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ metylofenidatu na rozród jedynie przy dawkach toksycznych dla matki. Z tego względu stosowanie metylofenidatu w ciąży nie jest zalecane, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i płodu.
badanie kohortowe, dawka toksyczna, leczenie metylofenidatem, metylofenidat chlorowodorek, ocena kliniczna, pierwszy trymestr ciąży, praktyka kliniczna, przedział ufności, przenikanie leków do mleka, skorygowane ryzyko względne, tachykardia płodu, terapia metylofenidatem, toksyczność krążeniowo-oddechowa, wada rozwojowa serca, wada wrodzona, zespół niewydolności oddechowej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Atenza 54 mg
Metylofenidat, substancja czynna leku Atenza (tabletki o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 18-54 mg), wykazuje potencjalne ryzyko dla kobiet w okresie rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią. Dane epidemiologiczne z kohorty około 3400 kobiet stosujących metylofenidat w I trymestrze ciąży nie wykazały istotnego wzrostu ogólnego ryzyka wad wrodzonych, jednak zaobserwowano niewielkie zwiększenie częstości wad serca (skorygowane RR 1,3; 95% CI: 1,0-1,6), co przekłada się na 3 dodatkowe przypadki na 1000 ciąż. Opisywano również przypadki toksyczności krążeniowo-oddechowej u noworodków, w tym tachykardii płodu i zespołu niewydolności oddechowej. Badania przedkliniczne wskazują na szkodliwy wpływ metylofenidatu na reprodukcję jedynie przy dawkach toksycznych dla matki. W związku z tym stosowanie metylofenidatu w ciąży nie jest zalecane, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
badanie farmakokinetyczne, badanie kohortowe, badanie przedkliniczne, chlorowodorek metylofenidatu, karmienie piersią, laktoza jednowodna, metylofenidat, pierwszy trymestr ciąży, skorygowane ryzyko względne, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia płodu, toksyczność krążeniowo-oddechowa, wada rozwojowa serca, wada wrodzona, zespół niewydolności oddechowej - Leksykon substancji czynnych
Ondansetron – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ondansetron, antagonista receptora 5-HT3, jest szeroko stosowany w profilaktyce i leczeniu nudności oraz wymiotów indukowanych chemioterapią, radioterapią oraz w okresie pooperacyjnym. W grupie kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę, a pacjentki aktywne seksualnie powinny stosować antykoncepcję o skuteczności >99% podczas leczenia i przez 2 dni po jego zakończeniu. Dane epidemiologiczne wskazują na potencjalne zwiększone ryzyko wad wrodzonych twarzoczaszki przy stosowaniu ondansetronu w pierwszym trymestrze ciąży, z ryzykiem względnym 1,24 (95% CI 1,03-1,48) i 3 dodatkowymi przypadkami na 10 000 leczonych kobiet. Brak jest jednoznacznych dowodów na zwiększone ryzyko wad serca u płodów. Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na rozrodczość przy dawkach do 24 mg/dobę (odpowiednik 6-24-krotności maksymalnej dawki u ludzi).
antagonista receptora serotoninowego 5-HT3, badanie kohortowe, badanie reprodukcji, deformacja twarzoczaszki, laktacja, nudności i wymioty, nudności i wymioty po chemioterapii, ondansetron, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, przenikanie do mleka ludzkiego, radioterapia, skorygowane ryzyko względne, skuteczna antykoncepcja, toksyczny wpływ na rozrodczość, wada wrodzona serca, wada wrodzona twarzoczaszki, wiek rozrodczy, wymioty pooperacyjne