tuberkulina PPD RT 23
Tuberkulina PPD RT 23 to standaryzowany preparat białek pochodzących z prątków gruźlicy (Mycobacterium tuberculosis), stosowany w diagnostyce zakażenia prątkiem gruźlicy. Skrót PPD oznacza „Purified Protein Derivative” (oczyszczona pochodna białkowa), a RT 23 to konkretna formulacja tuberkuliny opracowana przez Państwowy Instytut Serum w Kopenhadze.
Preparat ten jest wykorzystywany w próbie tuberkulinowej (próba Mantoux), polegającej na śródskórnym podaniu tuberkuliny w przedramię pacjenta. U osób, które miały kontakt z prątkiem gruźlicy, rozwija się reakcja nadwrażliwości typu opóźnionego, manifestująca się jako naciek i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia. Odczyt próby następuje po 48-72 godzinach, a interpretacja wyniku opiera się na pomiarze średnicy nacieku.
Tuberkulina PPD RT 23 jest standaryzowana w jednostkach tuberkulinowych (j.t.) i zazwyczaj stosowana w dawce 2 j.t. w 0,1 ml roztworu. Próba tuberkulinowa ma wartość diagnostyczną zarówno w wykrywaniu utajonego zakażenia prątkiem gruźlicy, jak i w kwalifikacji do szczepienia BCG. Należy pamiętać, że dodatni wynik próby może występować również u osób szczepionych BCG oraz zakażonych prątkami niegruźliczymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Tuberkulina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Tuberculin PPD RT23 AJV zawiera tuberkulinę PPD RT 23 w dawce 2 T.U./0,1 ml, co odpowiada 0,04 mikrograma oczyszczonej pochodnej tuberkuliny. Preparat jest stosowany diagnostycznie w próbie tuberkulinowej do wykrywania zakażenia prątkiem gruźlicy. W skład produktu wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak disodu fosforan dwuwodny (0,76 mg), potasu diwodorofosforan (0,145 mg), sodu chlorek (0,48 mg) oraz potasu hydroksychinoliny siarczan (10 mikrogramów). Tuberculin PPD RT23 AJV dostępny jest w formie klarownego, bezbarwnego do jasnożółtego roztworu do wstrzykiwań.
charakterystyka produktu leczniczego, disodu fosforan dwuwodny, działanie niepożądane, potasu diwodorofosforan, potasu hydroksychinoliny siarczan, próba tuberkulinowa, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, roztwór do wstrzykiwań, sodu chlorek, tuberkulina, tuberkulina PPD RT 23, zakażenie prątkiem gruźlicy - Leksykon substancji czynnych
Tuberkulina – Interakcje
Test tuberkulinowy Mantoux z użyciem Tuberkulina PPD RT 23 jest podatny na liczne interakcje farmakologiczne i kliniczne, które mogą wpływać na wiarygodność wyników. Szczególnie istotne są leki immunosupresyjne, takie jak kortykosteroidy, które mogą powodować wyniki fałszywie ujemne poprzez hamowanie odpowiedzi immunologicznej. Podobny efekt obserwuje się po podaniu szczepionek zawierających żywe wirusy (odra, świnka, różyczka), gdzie zaleca się wykonanie testu jednocześnie ze szczepieniem lub odroczenie go o 4-6 tygodni. Tuberkulina PPD RT 23 AJV może być natomiast bezpiecznie stosowana z żywymi szczepionkami inaktywowanymi. Wśród chorób obniżających reaktywność tuberkulinową wymienia się m.in. ostre infekcje wirusowe, zakażenie HIV, ciężki przebieg gruźlicy prosówkowej, sarkoidozę oraz nowotwory złośliwe. Czynniki fizjologiczne takie jak zaawansowany wiek, niedożywienie, niewydolność nerek i cukrzyca również mogą modyfikować odpowiedź immunologiczną, prowadząc do wyników fałszywie ujemnych.
alkoholizm, anergia tuberkulinowa, choroba nowotworowa, cukrzyca, gruźlica, gruźlica prosówkowa, infekcja wirusowa, kortykosteroid, metoda diagnostyczna, mononukleoza zakaźna, Mycobacterium tuberculosis, niedożywienie, niewydolność nerek, odra, ospa wietrzna, prątki niegruźlicze, próba tuberkulinowa Mantoux, różyczka, sarkoidoza, świnka, szczepionka BCG, szczepionka z żywymi wirusami, test Mantoux, tuberkulina, tuberkulina PPD RT 23, układ immunologiczny, wynik fałszywie dodatni, wynik fałszywie ujemny, zakażenie HIV - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tuberculin PPD RT23 AJV 2 T.U./dawkę 0,1 ml
Produkt leczniczy Tuberculin PPD RT 23 AJV zawiera tuberkulinę PPD RT 23 jako substancję czynną w dawce 2 T.U./0,1 ml, co odpowiada 0,04 mikrograma tuberkuliny. Preparat jest dostępny w postaci klarownego roztworu do wstrzykiwań o objętości 1,5 ml (15 dawek) i przeznaczony do podania śródskórnego. Skład substancji pomocniczych obejmuje m.in. disodu fosforan dwuwodny (0,76 mg), potasu diwodorofosforan (0,145 mg), sodu chlorek (0,48 mg) oraz potasu hydroksychinoliny siarczan (10 mikrogramów), które pełnią funkcje buforujące, izotoniczne i konserwujące. Preparat jest pakowany w fiolki typu I z korkiem z gumy chlorobutylowej, wolnym od lateksu, co jest istotne dla pacjentów z alergią na lateks.
alergia na lateks, bufor fosforanowy, disodu fosforan dwuwodny, Farmakopea Europejska, guma chlorobutylowa, izotoniczność roztworu, niejonowy surfaktant, niezgodność farmaceutyczna, podanie śródskórne, polisorbat 80, potasu diwodorofosforan, potasu hydroksychinoliny siarczan, roztwór do wstrzykiwań, sodu chlorek, substancja buforująca, tuberkulina PPD RT 23 - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tuberculin PPD RT23 AJV 2 T.U./dawkę 0,1 ml
Tuberculin PPD RT 23 AJV, roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 2 T.U./0,1 ml, zawiera 0,04 µg tuberkuliny PPD RT 23 oraz substancje pomocnicze: disodu fosforan dwuwodny (0,76 mg), potasu diwodorofosforan (0,145 mg), chlorek sodu (0,48 mg) i potasu hydroksychinoliny siarczan (10 µg). Preparat ten jest stosowany wyłącznie jako środek diagnostyczny i charakteryzuje się klarownym roztworem o barwie od bezbarwnej do jasnożółtej. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, nie zaobserwowano działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem, a dawka diagnostyczna jest ściśle określona i powinna być stosowana zgodnie z zaleceniami producenta.
- Leksykon substancji czynnych
Tuberkulina – Działania niepożądane
Preparat Tuberculin PPD RT 23 AJV (2 T.U./0,1 ml) wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na licznych doświadczeniach klinicznych, gdzie działania niepożądane są przeważnie łagodne i przejściowe. Najczęściej obserwowane są reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, swędzenie, podrażnienie, a u osób o wysokiej wrażliwości mogą pojawić się pęcherze lub martwica skóry (częstość 1/10 000 do 1/1000), które zwykle ustępują samoistnie. Objawy ogólnoustrojowe obejmują niewielką gorączkę (często ≥1/100 do <1/10) oraz powiększenie węzłów chłonnych (częstość 1/1000 do 1/100), które zazwyczaj nie wymagają interwencji. Bardzo rzadkie (<1/10 000) są reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, stanowiąca bezpośrednie zagrożenie życia i wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej z podaniem adrenaliny.
adrenalina, ból głowy, choroba nowotworowa, ciężka reakcja alergiczna, interwencja dermatologiczna, lek przeciwgorączkowy, martwica skóry, martwica tkanki, objaw ogólnoustrojowy, owrzodzenie skóry, pęcherz skórny, pokrzywka, postępowanie w anafilaksji, powiększenie węzłów chłonnych, próba tuberkulinowa, reakcja anafilaktyczna, reakcja miejscowa, reakcja nadwrażliwości, stan zapalny, tuberkulina, tuberkulina PPD RT 23, zaburzenie skóry, zaburzenie układu chłonnego, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zakażenie wtórne, zmiana martwicza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tuberculin PPD RT23 AJV 2 T.U./dawkę 0,1 ml
Produkt leczniczy Tuberculin PPD RT 23 AJV, zawierający 0,04 mikrograma tuberkuliny PPD RT 23 na 0,1 ml roztworu, nie posiada dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak badań na modelach zwierzęcych lub in vitro nie wskazuje jednak na potencjalne ryzyko, gdyż ocena bezpieczeństwa opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym w diagnostyce zakażenia prątkiem gruźlicy. Substancje pomocnicze, takie jak disodu fosforan dwuwodny (0,76 mg), potasu diwodorofosforan (0,145 mg), sodu chlorek (0,48 mg) oraz potasu hydroksychinoliny siarczan (10 mikrogramów), mają dobrze udokumentowane profile bezpieczeństwa w praktyce farmaceutycznej.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Tuberculin PPD RT23 AJV 2 T.U./dawkę 0,1 ml
Produkt leczniczy Tuberculin PPD RT 23 AJV, zawierający tuberkulinę PPD RT 23 w dawce 0,04 µg (2 T.U./0,1 ml), jest stosowany wyłącznie w diagnostyce gruźlicy poprzez wykonanie próby tuberkulinowej. Podawany śródskórnie roztwór do wstrzykiwań wywołuje miejscową reakcję nadwrażliwości typu opóźnionego, co umożliwia ocenę kontaktu pacjenta z prątkami gruźlicy. Ze względu na charakter działania immunologicznego ograniczonego do miejsca podania, nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych, gdyż parametry takie jak biodostępność, dystrybucja, metabolizm czy wydalanie nie mają zastosowania w tym kontekście.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tuberculin PPD RT23 AJV 2 T.U./dawkę 0,1 ml
Preparat Tuberculin PPD RT 23 AJV, stosowany w diagnostyce zakażeń prątkiem gruźlicy, w dawce 2 T.U./0,1 ml (zawierający 0,04 mikrograma tuberkuliny PPD RT 23), nie wykazuje wpływu lub wywiera jedynie nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Skład preparatu, obejmujący m.in. disodu fosforan dwuwodny (0,76 mg), potasu diwodorofosforan (0,145 mg), sodu chlorek (0,48 mg) oraz potasu hydroksychinoliny siarczan (10 mikrogramów), nie zawiera substancji działających na ośrodkowy układ nerwowy, co potwierdza jego bezpieczeństwo w kontekście funkcji psychomotorycznych. Pomimo braku specyficznych badań oceniających wpływ tuberkuliny na zdolności psychomotoryczne, pacjenci mogą kontynuować normalne aktywności, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, bez zwiększonego ryzyka.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, diagnostyka gruźlicy, disodu fosforan dwuwodny, ośrodkowy układ nerwowy, potasu diwodorofosforan, potasu hydroksychinoliny siarczan, reakcja miejscowa, roztwór do wstrzykiwań, sodu chlorek, test tuberkulinowy, tuberkulina PPD RT 23, zakażenie prątkiem gruźlicy, zdolność psychomotoryczna