tuberkulina
Tuberkulina to ekstrakt białkowy pozyskiwany z prątków gruźlicy (Mycobacterium tuberculosis), stosowany w diagnostyce zakażenia prątkiem gruźlicy. Została odkryta w 1890 roku przez Roberta Kocha i początkowo była używana jako potencjalny lek na gruźlicę, jednak później okazała się być cennym narzędziem diagnostycznym.
Najczęściej stosowanym preparatem jest oczyszczona tuberkulina PPD (Purified Protein Derivative), wykorzystywana w próbie tuberkulinowej (próba Mantoux). Test polega na śródskórnym podaniu standaryzowanej dawki tuberkuliny i ocenie miejscowej reakcji skórnej po 48-72 godzinach. Dodatni wynik wskazuje na kontakt układu immunologicznego z prątkiem gruźlicy w przeszłości.
Interpretacja wyniku próby tuberkulinowej zależy od wielkości nacieku (induracji) w miejscu podania oraz od czynników ryzyka pacjenta. Wynik dodatni może świadczyć zarówno o aktywnej gruźlicy, jak i o przebytym zakażeniu prątkiem lub przeprowadzonym szczepieniu BCG, co stanowi pewne ograniczenie testu.
W diagnostyce zakażeń prątkiem gruźlicy tuberkulina jest stopniowo zastępowana przez nowocześniejsze testy IGRA (Interferon-Gamma Release Assay), które wykazują większą swoistość, szczególnie u osób szczepionych BCG. Jednak ze względu na niski koszt i prostotę wykonania, próba tuberkulinowa pozostaje ważnym narzędziem diagnostycznym, zwłaszcza w krajach o ograniczonych zasobach.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Tuberkulina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Tuberculin PPD RT23 AJV zawiera tuberkulinę PPD RT 23 w dawce 2 T.U./0,1 ml, co odpowiada 0,04 mikrograma oczyszczonej pochodnej tuberkuliny. Preparat jest stosowany diagnostycznie w próbie tuberkulinowej do wykrywania zakażenia prątkiem gruźlicy. W skład produktu wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak disodu fosforan dwuwodny (0,76 mg), potasu diwodorofosforan (0,145 mg), sodu chlorek (0,48 mg) oraz potasu hydroksychinoliny siarczan (10 mikrogramów). Tuberculin PPD RT23 AJV dostępny jest w formie klarownego, bezbarwnego do jasnożółtego roztworu do wstrzykiwań.
charakterystyka produktu leczniczego, disodu fosforan dwuwodny, działanie niepożądane, potasu diwodorofosforan, potasu hydroksychinoliny siarczan, próba tuberkulinowa, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, roztwór do wstrzykiwań, sodu chlorek, tuberkulina, tuberkulina PPD RT 23, zakażenie prątkiem gruźlicy - Leksykon substancji czynnych
Tuberkulina – Interakcje
Test tuberkulinowy Mantoux z użyciem Tuberkulina PPD RT 23 jest podatny na liczne interakcje farmakologiczne i kliniczne, które mogą wpływać na wiarygodność wyników. Szczególnie istotne są leki immunosupresyjne, takie jak kortykosteroidy, które mogą powodować wyniki fałszywie ujemne poprzez hamowanie odpowiedzi immunologicznej. Podobny efekt obserwuje się po podaniu szczepionek zawierających żywe wirusy (odra, świnka, różyczka), gdzie zaleca się wykonanie testu jednocześnie ze szczepieniem lub odroczenie go o 4-6 tygodni. Tuberkulina PPD RT 23 AJV może być natomiast bezpiecznie stosowana z żywymi szczepionkami inaktywowanymi. Wśród chorób obniżających reaktywność tuberkulinową wymienia się m.in. ostre infekcje wirusowe, zakażenie HIV, ciężki przebieg gruźlicy prosówkowej, sarkoidozę oraz nowotwory złośliwe. Czynniki fizjologiczne takie jak zaawansowany wiek, niedożywienie, niewydolność nerek i cukrzyca również mogą modyfikować odpowiedź immunologiczną, prowadząc do wyników fałszywie ujemnych.
alkoholizm, anergia tuberkulinowa, choroba nowotworowa, cukrzyca, gruźlica, gruźlica prosówkowa, infekcja wirusowa, kortykosteroid, metoda diagnostyczna, mononukleoza zakaźna, Mycobacterium tuberculosis, niedożywienie, niewydolność nerek, odra, ospa wietrzna, prątki niegruźlicze, próba tuberkulinowa Mantoux, różyczka, sarkoidoza, świnka, szczepionka BCG, szczepionka z żywymi wirusami, test Mantoux, tuberkulina, tuberkulina PPD RT 23, układ immunologiczny, wynik fałszywie dodatni, wynik fałszywie ujemny, zakażenie HIV - Leksykon substancji czynnych
Tuberkulina – Przedawkowanie
Tuberkulina PPD RT23, stosowana w teście tuberkulinowym do wykrywania zakażenia prątkiem gruźlicy, jest dostępna w produkcie leczniczym Tuberculin PPD RT 23 AJV w dawce 0,04 mikrograma na 0,1 ml (2 jednostki tuberkulinowe, T.U.). Produkt zawiera również substancje pomocnicze: disodu fosforan dwuwodny (0,76 mg), potasu diwodorofosforan (0,145 mg), sodu chlorek (0,48 mg) oraz potasu hydroksychinoliny siarczan (10 mikrogramów). Standardowa dawka diagnostyczna nie wykazuje ryzyka przedawkowania, a nawet podanie większej ilości tuberkuliny nie jest związane z występowaniem istotnych działań niepożądanych według dostępnych danych klinicznych.
dawka diagnostyczna, dawka toksyczna, disodu fosforan dwuwodny, działanie niepożądane, jednostka tuberkulinowa, leczenie objawowe, potasu diwodorofosforan, potasu hydroksychinoliny siarczan, prątek gruźlicy, roztwór do wstrzykiwań, sodu chlorek, substancja pomocnicza, test tuberkulinowy, Tuberculin PPD RT 23 AJV, tuberkulina, tuberkulina PPD RT23 - Leksykon substancji czynnych
Tuberkulina – Wskazania do stosowania
Preparat Tuberculin PPD RT 23 AJV zawiera tuberkulinę w stężeniu 2 T.U./0,1 ml, co odpowiada 0,04 mikrograma Tuberkuliny PPD RT 23 na dawkę. Jest to roztwór do wstrzykiwań o klarownej, bezbarwnej do jasnożółtej barwie, stosowany wyłącznie w diagnostyce zakażeń prątkami gruźlicy. Tuberkulina wykorzystywana jest przede wszystkim w próbie tuberkulinowej metodą Mantoux, która pozostaje podstawowym testem w rozpoznawaniu zakażeń prątkami Mycobacterium tuberculosis. Preparat jest przeznaczony do stosowania u pacjentów w każdym wieku, co umożliwia diagnostykę zarówno u dzieci, jak i dorosłych, w tym w badaniach przesiewowych oraz w diagnostyce gruźlicy u niemowląt i małych dzieci, u których objawy kliniczne mogą być niecharakterystyczne.
Bacillus Calmette-Guérin, badanie przesiewowe, chlorek sodu, diwodorofosforan potasu, fosforan disodu dwuwodny, gruźlica, próba tuberkulinowa Mantoux, roztwór do wstrzykiwań, siarczan hydroksychinoliny potasu, substancja pomocnicza, szczepienie BCG, test tuberkulinowy, tuberkulina, właściwości fizykochemiczne, zakażenie prątkami gruźlicy - Leksykon substancji czynnych
Tuberkulina – Działania niepożądane
Preparat Tuberculin PPD RT 23 AJV (2 T.U./0,1 ml) wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na licznych doświadczeniach klinicznych, gdzie działania niepożądane są przeważnie łagodne i przejściowe. Najczęściej obserwowane są reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, swędzenie, podrażnienie, a u osób o wysokiej wrażliwości mogą pojawić się pęcherze lub martwica skóry (częstość 1/10 000 do 1/1000), które zwykle ustępują samoistnie. Objawy ogólnoustrojowe obejmują niewielką gorączkę (często ≥1/100 do <1/10) oraz powiększenie węzłów chłonnych (częstość 1/1000 do 1/100), które zazwyczaj nie wymagają interwencji. Bardzo rzadkie (<1/10 000) są reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, stanowiąca bezpośrednie zagrożenie życia i wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej z podaniem adrenaliny.
adrenalina, ból głowy, choroba nowotworowa, ciężka reakcja alergiczna, interwencja dermatologiczna, lek przeciwgorączkowy, martwica skóry, martwica tkanki, objaw ogólnoustrojowy, owrzodzenie skóry, pęcherz skórny, pokrzywka, postępowanie w anafilaksji, powiększenie węzłów chłonnych, próba tuberkulinowa, reakcja anafilaktyczna, reakcja miejscowa, reakcja nadwrażliwości, stan zapalny, tuberkulina, tuberkulina PPD RT 23, zaburzenie skóry, zaburzenie układu chłonnego, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zakażenie wtórne, zmiana martwicza - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Tuberculin PPD RT23 AJV 2 T.U./dawkę 0,1 ml
Produkt leczniczy Tuberculin PPD RT 23 AJV, zawierający tuberkulinę PPD RT 23 w dawce 0,04 µg (2 T.U./0,1 ml), jest stosowany wyłącznie w diagnostyce gruźlicy poprzez wykonanie próby tuberkulinowej. Podawany śródskórnie roztwór do wstrzykiwań wywołuje miejscową reakcję nadwrażliwości typu opóźnionego, co umożliwia ocenę kontaktu pacjenta z prątkami gruźlicy. Ze względu na charakter działania immunologicznego ograniczonego do miejsca podania, nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych, gdyż parametry takie jak biodostępność, dystrybucja, metabolizm czy wydalanie nie mają zastosowania w tym kontekście.
- Leksykon substancji czynnych
Tuberkulina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Tuberkulina (PPD RT23) zawarta w preparacie Tuberculin PPD RT 23 AJV, stosowana w dawce 2 T.U./0,1 ml (0,04 mikrograma), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Preparat w formie klarownego roztworu do wstrzykiwań zawiera również składniki pomocnicze, takie jak disodu fosforan dwuwodny, potasu diwodorofosforan, sodu chlorek oraz potasu hydroksychinoliny siarczan, które nie powodują działań niepożądanych wpływających na funkcje poznawcze i motoryczne. Brak jest specjalistycznych badań oceniających wpływ tuberkuliny na zdolności psychomotoryczne, jednak dostępne dane kliniczne potwierdzają brak lub nieistotny wpływ na te funkcje.
- Leksykon substancji czynnych
Tuberkulina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Stosowanie Tuberculin PPD RT 23 AJV, zawierającego 2 jednostki tuberkulinowe (T.U.) w 0,1 ml, co odpowiada 0,04 mikrograma tuberkuliny PPD RT 23, jest możliwe u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Pomimo braku kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących wpływu na rozmnażanie zwierząt, dostępne dane kliniczne nie wskazują na ryzyko związane z jego stosowaniem w tych grupach pacjentek. Produkt może być bezpiecznie używany do wykonania próby tuberkulinowej, szczególnie w sytuacjach podejrzenia kontaktu z prątkami gruźlicy lub konieczności diagnostyki gruźlicy, bez konieczności przerywania karmienia naturalnego.