Działania niepożądane
Progesterone Besins 200 mg

Progesteron mikronizowany (Progesterone Besins) stosowany doustnie może wywoływać liczne działania niepożądane, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwuje się zaburzenia układu rozrodczego, takie jak nieregularne miesiączki, brak miesiączki, mastodynię oraz krwotoki maciczne, występujące z częstością niezbyt częstą (≥1/1000 do ≤1/100). W obrębie układu nerwowego zgłaszane są bóle głowy, senność, przemijające zawroty głowy oraz depresja, również z częstością niezbyt częstą. Objawy ze strony układu pokarmowego obejmują nudności, wymioty, biegunkę i zaparcia. Rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) mogą wystąpić żółtaczka cholestatyczna oraz reakcje anafilaktoidalne. Dodatkowo, działania niepożądane skórne, takie jak świąd, trądzik i ostuda, pojawiają się niezbyt często. Szczególną uwagę należy zwrócić na senność i zawroty głowy, które nasilają się przy niedoborze estrogenów i ustępują po dostosowaniu dawki progesteronu lub zwiększeniu poziomu estrogenów.

Pobierz ChPL PDF Progesterone Besins – Kapsułki miękkie – 200 mg
  1. Działania niepożądane leku Progesterone Besins
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Działania niepożądane według układów i narządów
    3. Szczególne uwagi dotyczące działań niepożądanych
    4. Wpływ na cykl miesiączkowy
    5. Działania niepożądane związane z terapią estrogenowo-progestagenową
    6. Szczegółowe informacje dotyczące kombinowanej terapii
    7. Znaczenie kliniczne działań niepożądanych
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. leczenie uzupełniające w hormonalnej terapii zastępczej estrogenem u kobiet po menopauzie z zachowaną macicą
  2. nieregularne miesiączki
  3. zaburzenie cyklu miesiączkowego spowodowane niedoborem progesteronu
Substancja czynna
  1. progesteron
Kategoria leku
  1. leki hormonalne
  2. leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej
  3. progestageny

Działania niepożądane leku Progesterone Besins

Progesteron mikronizowany (Progesterone Besins) może wywoływać szereg działań niepożądanych podczas stosowania doustnego. Znajomość tych działań jest kluczowa dla właściwego monitorowania pacjentek i odpowiedniego reagowania na potencjalne powikłania terapii.1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane progesteronu mikronizowanego zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z klasyfikacją MedDRA:2

  • Często: ≥1/100 do <1/10
  • Niezbyt często: ≥1/1000 do ≤1/100
  • Rzadko: ≥1/10 000 do ≤1/1000
  • Bardzo rzadko: ≥1/10 000

Działania niepożądane według układów i narządów

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Układ rozrodczy i piersi Nieregularne miesiączki Niezbyt często Zaburzenia rytmu i regularności cyklu miesiączkowego
Brak miesiączki Niezbyt często Całkowity brak krwawienia miesiączkowego
Mastodynia Niezbyt często Ból piersi, często nasilający się przed miesiączką
Krwotok maciczny Niezbyt często Obfite, nieprawidłowe krwawienie z macicy
Układ nerwowy Bóle głowy Niezbyt często Różnego rodzaju bóle głowy o różnym nasileniu
Senność Niezbyt często Nadmierna potrzeba snu, uczucie zmęczenia
Przemijające zawroty głowy Niezbyt często Tymczasowe zaburzenia równowagi
Depresja Niezbyt często Obniżenie nastroju, anhedonia, zaburzenia snu
Układ pokarmowy Wymioty Niezbyt często Gwałtowne opróżnianie żołądka
Biegunka Niezbyt często Częste oddawanie luźnych stolców
Zaparcia Niezbyt często Utrudnione i rzadkie oddawanie stolca
Nudności Niezbyt często Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku z tendencją do wymiotów
Wątroba i drogi żółciowe Żółtaczka cholestatyczna Rzadko Zażółcenie skóry i białkówek oczu związane z zastojem żółci
Układ immunologiczny Reakcje anafilaktoidalne Rzadko Ciężkie reakcje alergiczne przypominające anafilaksję
Pokrzywka Rzadko Swędząca wysypka z bąblami podobnymi do tych po kontakcie z pokrzywą
Skóra i tkanka podskórna Świąd Niezbyt często Nieprzyjemne uczucie skórne prowokujące drapanie
Trądzik Niezbyt często Zmiany skórne związane z nadmiernym wydzielaniem sebum
Ostuda Niezbyt często Przebarwienia skóry, zwłaszcza na twarzy

Szczególne uwagi dotyczące działań niepożądanych

Należy zwrócić uwagę, że senność i przemijające zawroty głowy obserwuje się szczególnie w przypadkach towarzyszącego niedoboru estrogenów. Objawy te ustępują bez uszczerbku dla korzyści terapeutycznych po zmniejszeniu dawki progesteronu lub zwiększeniu poziomu estrogenów.3

Wpływ na cykl miesiączkowy

Rozpoczęcie sekwencji leczenia zbyt wcześnie w danym cyklu miesiączkowym, szczególnie przed 15. dniem, może prowadzić do skrócenia czasu trwania cyklu lub wystąpienia równoczesnego krwawienia. Podczas terapii progesteronem obserwowano różne zaburzenia miesiączkowania, w tym brak miesiączki lub równoczesne krwawienia, które są zwykle związane z działaniem farmakologicznym progesteronu.4

Działania niepożądane związane z terapią estrogenowo-progestagenową

W przypadku stosowania progesteronu w ramach hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet po menopauzie, w połączeniu z estrogenami, zgłaszano również inne działania niepożądane:5

Szczegółowe informacje dotyczące kombinowanej terapii

Pełne informacje na temat działań niepożądanych związanych z jednoczesnym stosowaniem estrogenów i gestagenów w hormonalnej terapii pomenopauzalnej są opisane w charakterystykach poszczególnych produktów leczniczych zawierających estrogen.12

Znaczenie kliniczne działań niepożądanych

Monitorowanie pacjentek przyjmujących Progesterone Besins (w dawce 100 mg lub 200 mg) powinno obejmować regularne kontrole pod kątem możliwych działań niepożądanych, szczególnie w początkowej fazie leczenia. Istotne jest uwzględnienie ryzyka działań niepożądanych przy podejmowaniu decyzji o długotrwałej terapii progesteronem, zwłaszcza w ramach kombinowanej HTZ, gdzie niektóre powikłania mogą mieć poważne konsekwencje zdrowotne (np. powikłania zakrzepowo-zatorowe).13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl