Profil bezpieczeństwa leku
Progesterone Besins 200 mg
Produkt zawierający progesteron jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i guzami wątroby, ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka oraz ryzyko powikłań wątrobowych. W przypadku stosowania u seniorów w ramach hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) konieczna jest indywidualna ocena ryzyka, monitorowanie oraz dostosowanie dawkowania. Brak jest danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz interakcji z alkoholem.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Progesterone Besins jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji podano, że brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania progesteronu/metabolitów do mleka ludzkiego, a produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji wskazano, że podczas doustnego stosowania produktu mogą wystąpić senność i/lub zawroty głowy. Zaleca się przyjmowanie kapsułek przed snem, aby zminimalizować te objawy.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Progesterone Besins z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania u seniorów. Produkt jest wskazany m.in. jako leczenie uzupełniające w hormonalnej terapii zastępczej u kobiet po menopauzie, jednak wymaga indywidualnej oceny ryzyka, monitorowania i dostosowania dawkowania. W dokumentacji podkreślono konieczność okresowych badań kontrolnych i monitorowania pacjentek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących stosowania produktu Progesterone Besins u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu jest zabronione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz guzami wątroby. Jest to jedno z przeciwwskazań wymienionych w dokumentacji produktu.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Stosowanie zabronione | Brak wystarczających danych dotyczących przenikania progesteronu do mleka ludzkiego. Produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwość wystąpienia senności i/lub zawrotów głowy podczas doustnego stosowania. Zaleca się przyjmowanie kapsułek przed snem. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie opisano interakcji produktu z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | Produkt stosowany w HTZ u kobiet po menopauzie wymaga indywidualnej oceny ryzyka, monitorowania i dostosowania dawkowania. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Stosowanie zabronione | Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz guzami wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania