Przeciwwskazania stosowania Progesterone Besins

Stosowanie produktu leczniczego Progesterone Besins, występującego w dawkach 100 mg i 200 mg w postaci kapsułek miękkich zawierających mikronizowany progesteron, podlega ścisłym ograniczeniom ze względu na bezpieczeństwo pacjenta. Wskazania do niestosowania leku powinny być restrykcyjnie przestrzegane przez lekarzy przepisujących ten preparat.¹

Bezwzględne przeciwwskazania

Nadwrażliwość na jakikolwiek składnik preparatu stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do jego stosowania. Dotyczy to zarówno substancji czynnej (progesteron), jak i substancji pomocniczych wymienionych w charakterystyce produktu leczniczego, w tym lecytyny sojowej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.²

Produktu Progesterone Besins nie należy stosować u pacjentek z niewyjaśnionym krwawieniem z dróg rodnych. W przypadku wystąpienia takiego objawu konieczne jest przeprowadzenie diagnostyki w celu wykluczenia potencjalnie poważnych przyczyn krwawienia przed rozważeniem włączenia leczenia progesteronem.³

Przeciwwskazania związane z chorobami nowotworowymi

Lek jest przeciwwskazany u pacjentek z podejrzeniem lub rozpoznaniem nowotworu piersi lub narządów płciowych. Ze względu na potencjalny wpływ progesteronu na wzrost nowotworów hormonozależnych, terapia tym lekiem jest zabroniona zarówno przy potwierdzonym nowotworze, jak i w przypadku jego podejrzenia.⁴

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami wątroby

Progesterone Besins nie powinien być stosowany u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ metabolizm progesteronu odbywa się głównie w wątrobie, a zaburzenia jej funkcji mogą prowadzić do nieprawidłowego metabolizmu leku i potencjalnych powikłań.⁵

Przeciwwskazaniem są również guzy wątroby, niezależnie od ich charakteru (łagodnego czy złośliwego).⁶

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi

Lek jest przeciwwskazany u pacjentek z czynnymi chorobami zakrzepowo-zatorowymi lub występowaniem takich chorób w wywiadzie. Dotyczy to wszystkich stanów zwiększonego ryzyka zakrzepicy, takich jak zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna czy inne incydenty zakrzepowo-zatorowe.⁷

Krwotok mózgowy w wywiadzie stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania Progesterone Besins ze względu na zwiększone ryzyko powikłań naczyniowo-mózgowych.⁸

Inne istotne przeciwwskazania

Porfiria jest przeciwwskazaniem do stosowania progesteronu ze względu na możliwość zaostrzenia objawów tej choroby metabolicznej.⁹

Przeciwwskazania w terapii skojarzonej

W przypadku stosowania Progesterone Besins w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) w skojarzeniu z estrogenem, należy również uwzględnić wszystkie przeciwwskazania dotyczące stosowania estrogenów. Lekarz powinien zapoznać się z charakterystyką konkretnego produktu leczniczego zawierającego estrogen i rozważyć wszystkie ograniczenia wynikające z terapii skojarzonej.¹⁰

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych w charakterystyce produktu leczniczego, lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania preparatu Progesterone Besins w następujących sytuacjach:

• U pacjentek z podejrzeniem nadwrażliwości na soję lub produkty pochodne soi, ze względu na zawartość lecytyny sojowej w składzie leku
• W przypadku wystąpienia niepokojących objawów ze strony układu rozrodczego, które wymagają diagnostyki przed włączeniem leczenia hormonalnego
• U pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu lekkim do umiarkowanego, jeśli występują dodatkowe czynniki ryzyka
• U pacjentek z czynnikami ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych, nawet jeśli nie wystąpiły jeszcze incydenty zakrzepowe
• Przy jednoczesnym stosowaniu leków mogących wchodzić w interakcje z progesteronem

Szczególnej uwagi wymagają pacjentki, u których planowane jest stosowanie progesteronu w ramach terapii skojarzonej z estrogenami. W takich przypadkach należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając zarówno przeciwwskazania do stosowania progesteronu, jak i estrogenów.¹¹