Progesterone Besins
Kapsułki miękkie, 200 mg
Produkt zawiera mikronizowany progesteron w dawkach 100 mg lub 200 mg oraz lecytynę sojową jako substancję pomocniczą. Dostępny jest w postaci miękkich kapsułek zawierających oleistą zawiesinę o białawym zabarwieniu. Stosuje się go u dorosłych w leczeniu zaburzeń cyklu miesiączkowego spowodowanych niedoborem progesteronu oraz jako uzupełnienie hormonalnej terapii zastępczej estrogenem u kobiet po menopauzie z zachowaną macicą. Preparat pomaga w regulacji miesiączek i wspiera terapię hormonami.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Progesterone Besins jest dostępny w formie kapsułek miękkich o dawkach 100 mg i 200 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do wskazań klinicznych. W leczeniu zaburzeń fazy lutealnej, objawiających się nieregularnymi miesiączkami, zaleca się stosowanie dawki 200-300 mg progesteronu dziennie przez 10 dni cyklu, zwykle od 17. do 26. dnia, podawanej jednorazowo wieczorem lub w dwóch dawkach (200 mg wieczorem i 100 mg rano). W terapii hormonalnej menopauzy u kobiet z zachowaną macicą progesteron stosuje się jako uzupełnienie estrogenów w dawce 200 mg wieczorem przez co najmniej 12-14 dni w miesiącu, w ostatnich dwóch tygodniach każdej sekwencji estrogenowej, aby chronić endometrium przed przerostem. Po zakończeniu terapii progesteronem zaleca się tygodniową przerwę, podczas której może wystąpić krwawienie z odstawienia.
Produkt przeznaczony jest wyłącznie do podawania doustnego, z zaleceniem przyjmowania leku na czczo, bez jedzenia, aby zapewnić optymalną biodostępność. W przypadku dawkowania podzielonego pierwszą dawkę należy przyjmować wieczorem przed snem, a drugą rano. Progesterone Besins nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży. Dawkowanie i schemat terapii powinny być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjentki, z uwzględnieniem specyfiki klinicznej i fazy cyklu, co jest kluczowe dla skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Progesterone Besins 200 mg
cykl miesiączkowy, dawka dobowa, dawkowanie leku, endometrium, hormonalna terapia menopauzalna, hormonalna terapia zastępcza, kapsułki miękkie, krwawienie z odstawienia, menopauza, nieregularne miesiączki, podawanie doustne, progesteron, progesteron mikronizowany, terapia estrogenowa, zaburzenia fazy lutealnej -
Działania niepożądane
Progesteron mikronizowany (Progesterone Besins) stosowany doustnie może wywoływać liczne działania niepożądane, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwuje się zaburzenia układu rozrodczego, takie jak nieregularne miesiączki, brak miesiączki, mastodynię oraz krwotoki maciczne, występujące z częstością niezbyt częstą (≥1/1000 do ≤1/100). W obrębie układu nerwowego zgłaszane są bóle głowy, senność, przemijające zawroty głowy oraz depresja, również z częstością niezbyt częstą. Objawy ze strony układu pokarmowego obejmują nudności, wymioty, biegunkę i zaparcia. Rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) mogą wystąpić żółtaczka cholestatyczna oraz reakcje anafilaktoidalne. Dodatkowo, działania niepożądane skórne, takie jak świąd, trądzik i ostuda, pojawiają się niezbyt często. Szczególną uwagę należy zwrócić na senność i zawroty głowy, które nasilają się przy niedoborze estrogenów i ustępują po dostosowaniu dawki progesteronu lub zwiększeniu poziomu estrogenów.
W kontekście hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet po menopauzie, stosowanie progesteronu w połączeniu z estrogenami wiąże się z ryzykiem poważnych powikłań, takich jak nowotwory estrogenozależne (np. rak endometrium), żylne choroby zakrzepowo-zatorowe (w tym zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna), powikłania sercowo-naczyniowe (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu), zaburzenia pęcherzyka żółciowego oraz dodatkowe zmiany skórne (ostuda, rumień wielopostaciowy, plamica naczyniowa). Ponadto, istnieje potencjalne ryzyko zaburzeń neurologicznych, w tym demencji. Monitorowanie pacjentek przyjmujących Progesterone Besins w dawkach 100 mg lub 200 mg powinno być regularne, szczególnie na początku terapii, z uwzględnieniem ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych i innych poważnych działań niepożądanych, co jest kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia długotrwałej terapii progesteronem, zwłaszcza w ramach kombinowanej HTZ.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Progesterone Besins 200 mg
anhedonia, brak miesiączki, choroba zakrzepowo-zatorowa, demencja, hormonalna terapia zastępcza, klasyfikacja MedDRA, krwotok maciczny, mastodynia, nieregularna miesiączka, ostuda, plamica naczyniowa, pokrzywka, progesteron mikronizowany, Progesterone Besins, rak endometrium, reakcja anafilaktoidalna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowo-progestagenowa, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka cholestatyczna -
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt zawierający progesteron jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i guzami wątroby, ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka oraz ryzyko powikłań wątrobowych. W przypadku stosowania u seniorów w ramach hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) konieczna jest indywidualna ocena ryzyka, monitorowanie oraz dostosowanie dawkowania. Brak jest danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz interakcji z alkoholem.
Podczas doustnego stosowania produktu zaleca się zachowanie ostrożności w prowadzeniu pojazdów ze względu na możliwość wystąpienia senności i zawrotów głowy; rekomendowane jest przyjmowanie kapsułek przed snem. Wskazania dotyczące bezpieczeństwa stosowania opierają się na ograniczonych danych, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej w grupach pacjentów o podwyższonym ryzyku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Progesterone Besins 200 mg
-
Przedawkowanie
Przedawkowanie progesteronu mikronizowanego w postaci kapsułek miękkich (Progesterone Besins 100 mg i 200 mg) może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych typowych dla standardowego stosowania leku, takich jak senność, przemijające zawroty głowy, skrócenie cyklu miesiączkowego oraz plamienia międzymiesiączkowe. Objawy te zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub modyfikacji schematu podawania, np. zastosowaniu leku wieczorem lub rozpoczęciu terapii w późniejszej fazie cyklu (np. 19. dzień zamiast 17. dnia). U pacjentek z niestabilnym wydzielaniem endogennego progesteronu, szczególną wrażliwością na substancję czynną lub niskim stężeniem estradiolu, nawet standardowa dawka może wywoływać objawy przypominające przedawkowanie.
W przypadku wystąpienia objawów sugerujących przedawkowanie progesteronu, zaleca się indywidualizację terapii poprzez zmniejszenie dawki lub zmianę pory podania leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki w okresie okołomenopauzalnym oraz stosujące hormonalną terapię zastępczą, u których regularne monitorowanie stężenia estradiolu jest kluczowe, gdyż jego niedobór może nasilać działania niepożądane progesteronu. Dokumentacja Progesterone Besins nie przewiduje specyficznego leczenia ciężkiego przedawkowania; w takich sytuacjach wskazane jest leczenie objawowe i podtrzymujące, dostosowane do stanu klinicznego pacjentki.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Progesterone Besins 200 mg
cykl menstruacyjny, cykl miesiączkowy, działanie niepożądane, endogenny progesteron, estradiol we krwi, hormonalna terapia zastępcza, kapsułki miękkie, krwawienie międzymiesiączkowe, leczenie objawowe, menopauza, okres okołomenopauzalny, ośrodkowy układ nerwowy, plamienie, progesteron mikronizowany, Progesterone Besins, senność, zawroty głowy -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa mikronizowanego progesteronu, zawartego w produkcie leczniczym Progesterone Besins, obejmowały szeroki zakres testów farmakologicznych, toksykologicznych, genotoksycznych oraz kancerogennych. Badania te nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Testy genotoksyczności potwierdziły brak mutagennego i klastogennego działania na DNA, a długoterminowe badania kancerogenności na modelach zwierzęcych nie wskazały zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów. Ponadto, wielokrotne podawanie progesteronu mikronizowanego w dawkach 100 mg i 200 mg nie wywołało istotnych toksycznych efektów przy przewlekłym stosowaniu.
Ocena wpływu na układ rozrodczy i rozwój potomstwa wykazała brak negatywnego oddziaływania na płodność, przebieg ciąży, rozwój embrionalny, płodowy oraz postnatalny. Badania obejmowały zarówno funkcje rozrodcze samców i samic, jak i rozwój potomstwa, potwierdzając bezpieczeństwo stosowania progesteronu mikronizowanego w kontekście reprodukcyjnym. Całokształt danych przedklinicznych zgodnych z międzynarodowymi wytycznymi wskazuje na akceptowalny profil bezpieczeństwa produktu Progesterone Besins, co pozwala na jego stosowanie zgodnie z zaleceniami bez obaw o poważne działania niepożądane.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Progesterone Besins 200 mg
badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, kancerogeneza, mikronizowany progesteron, niepożądana reakcja organizmu, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, progesteron, progesteron mikronizowany, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, rozwój postnatalny, toksyczny wpływ na rozród, układ fizjologiczny, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie materiału genetycznego, zmiana nowotworowa -
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Progesterone Besins dostępny jest w postaci kapsułek miękkich zawierających mikronizowany progesteron w dawkach 100 mg oraz 200 mg. Mikronizacja substancji czynnej zapewnia optymalną biodostępność po podaniu doustnym. Kapsułki zawierają oleistą zawiesinę progesteronu, której nośnikiem jest oczyszczony olej słonecznikowy, a lecytyna sojowa pełni funkcję emulgatora, co należy uwzględnić u pacjentów z alergią na soję. Otoczka kapsułek składa się z żelatyny, glicerolu oraz barwnika (dwutlenek tytanu, E171). Kapsułki 100 mg mają kształt okrągły (wielkość „okrągła 5”), natomiast kapsułki 200 mg są owalne (wielkość „owalna 10”), obie lekko żółte z białawą oleistą zawiesiną. Dostępne opakowania obejmują 30 lub 90 kapsułek dla dawki 100 mg oraz 15, 30, 45 lub 90 kapsułek dla dawki 200 mg, pakowanych w blistry PVC/Aluminium.
Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, bez zamrażania, aby zachować stabilność i skuteczność leku. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji przy przestrzeganiu zalecanych warunków przechowywania. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych między substancją czynną, substancjami pomocniczymi a materiałami opakowaniowymi. Niewykorzystane resztki leku powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami. Progesterone Besins stanowi wygodną formę doustną progesteronu o precyzyjnym dawkowaniu, istotną w terapii wymagającej suplementacji tego hormonu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Progesterone Besins 200 mg
biodostępność substancji czynnej, dwutlenek tytanu, emulgator, farmakokinetyka leku, kapsułka miękka, lecytyna sojowa, nadwrażliwość na soję, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, plastyfikator, podanie doustne, postać farmaceutyczna, progesteron mikronizowany, stabilność leku, substancja pomocnicza -
Specjalne ostrzeżenia
Produkt Progesterone Besins, zawierający mikronizowany progesteron w dawkach 100 mg i 200 mg w postaci miękkich kapsułek, nie jest środkiem antykoncepcyjnym i wymaga precyzyjnego poinformowania pacjentek przed rozpoczęciem terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na moment rozpoczęcia leczenia – terapia przed 15. dniem cyklu może skrócić jego długość lub wywołać krwawienie. Pacjentki z historią zakrzepicy żył wymagają ścisłego monitorowania, a w przypadku krwawienia z macicy konieczne jest wstrzymanie leczenia do wyjaśnienia przyczyny, w tym ocena endometrium. Wskazane jest przerwanie terapii przy wystąpieniu poważnych działań niepożądanych, takich jak zaburzenia widzenia, epizody zakrzepowo-zatorowe czy ciężkie bóle głowy. Brak miesiączki podczas terapii wymaga wykluczenia ciąży przed kontynuacją leczenia.
Przed rozpoczęciem lub wznowieniem hormonalnej terapii zastępczej z progesteronem należy zebrać szczegółowy wywiad, wykonać badanie fizykalne ze szczególnym uwzględnieniem miednicy i piersi oraz ocenić przeciwwskazania. Monitorowanie pacjentek powinno obejmować regularne badania kontrolne i diagnostykę obrazową zgodnie z obowiązującymi standardami, a także edukację pacjentek w zakresie zgłaszania zmian w obrębie piersi. W początkowej fazie leczenia mogą wystąpić krwawienia z odstawienia oraz krwawienia międzymiesiączkowe, które z czasem mogą ustępować wraz z atrofią endometrium. Utrzymujące się lub późne krwawienia wymagają diagnostyki, w tym biopsji endometrium, w celu wykluczenia zmian nowotworowych. Produkt zawiera lecytynę sojową, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentek z alergią na orzeszki ziemne lub soję.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Progesterone Besins
atrofia endometrium, biopsja endometrium, choroba zakrzepowo-zatorowa, endometrium, epizod zakrzepowo-zatorowy, hormonalna terapia zastępcza, krwawienie międzymiesiączkowe, krwawienie z macicy, lecytyna sojowa, mammografia, miednica mniejsza, naczynia siatkówki, ostrość widzenia, podwójne widzenie, pokrzywka, progesteron mikronizowany, reakcja nadwrażliwości, rozrost endometrium, terapia pomenopauzalna, terapia progesteronem, terapia skojarzona, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia oczne, zakrzepica żylna, zmiana nowotworowa -
Właściwości farmakodynamiczne
Progesteron mikronizowany zawarty w preparacie Progesterone Besins (kod ATC: G03DA04) jest identyczny chemicznie z naturalnym progesteronem endogennym, produkowanym przez ciałko żółte jajnika. Mikronizacja zwiększa biodostępność progesteronu po podaniu doustnym, co skutkuje istotnym wzrostem jego stężenia w osoczu. Hormon ten odgrywa kluczową rolę w przekształceniu endometrium z fazy proliferacyjnej do wydzielniczej, przygotowując błonę śluzową macicy do implantacji zarodka. W terapii hormonalnej po menopauzie, dodanie progesteronu do estrogenów zapobiega rozrostowi endometrium i zmniejsza ryzyko raka trzonu macicy u kobiet z zachowaną macicą.
Produkt dostępny jest w postaci miękkich kapsułek o dawkach 100 mg i 200 mg progesteronu mikronizowanego, odpowiednio o kształcie okrągłym (wielkość 5) i owalnym (wielkość 10), z lekko żółtą otoczką i białawą oleistą zawiesiną. Preparat zawiera również lecytynę sojową jako substancję pomocniczą, co wymaga ostrożności u pacjentek z alergią na soję. Progesterone Besins jest wskazany do stosowania w celu uzupełnienia niedoboru progesteronu, zwłaszcza w kontekście hormonalnej terapii zastępczej, gdzie jego obecność przeciwdziała niekorzystnym efektom monoterapii estrogenowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Progesterone Besins 200 mg
biodostępność, ciałko żółte, cykl miesiączkowy, endometrium, faza proliferacyjna, faza wydzielnicza, hormonalna terapia zastępcza, hormony płciowe, implantacja zarodka, kapsułka miękka, lecytyna sojowa, mikronizacja, monoterapia estrogenowa, nadwrażliwość na soję, progestagen, progesteron endogenny, progesteron mikronizowany, rak trzonu macicy, reakcja alergiczna, rozrost endometrium -
Właściwości farmakokinetyczne
Progesteron Besins zawiera mikronizowany progesteron, który charakteryzuje się szybkim i efektywnym wchłanianiem po podaniu doustnym, z osiągnięciem maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) w ciągu 1-3 godzin. Ze względu na farmakokinetykę, zaleca się podawanie leku w dwóch dawkach podzielonych co 12 godzin, co zapewnia stabilne stężenie terapeutyczne przez całą dobę. Progesteron wykazuje wysokie powinowactwo do białek osocza (96-99% związane), głównie albumin (50-54%) i transkortyny (43-48%), a jedynie 1-4% frakcji wolnej odpowiada za efekt farmakologiczny. Metabolizm leku przebiega podobnie do endogennego progesteronu, z głównymi metabolitami 20α-hydroksy-delta-4-pregnenolonem i 5α-dihydroprogesteronem, a eliminacja odbywa się głównie przez nerki w postaci glukuronidowych koniugatów (95%), z dominującym metabolitem 3α,5β-pregnanediol.
Farmakokinetyka mikronizowanego progesteronu cechuje się liniowym profilem, co umożliwia przewidywalne zwiększenie stężenia w osoczu proporcjonalnie do dawki, co jest istotne dla indywidualizacji terapii. Profil farmakokinetyczny pozostaje stabilny u pacjenta w trakcie długotrwałego stosowania, mimo pewnej zmienności międzyosobniczej. Klinicznie potwierdzono skuteczność preparatu w leczeniu zaburzeń miesiączkowania oraz w hormonalnej terapii zastępczej u kobiet po menopauzie z zachowaną macicą, gdzie progesteron chroni śluzówkę macicy przed przerostem. Preparat dostępny jest w kapsułkach miękkich o dawkach 100 mg i 200 mg, zawierających mikronizowany progesteron w oleistej zawiesinie, z lecytyną sojową jako substancją pomocniczą, co należy uwzględnić u pacjentów z alergią na soję.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Progesterone Besins 200 mg
20α-hydroksy-delta-4-pregnenolon, 3α, 5α-dihydroprogesteron, 5β-pregnanediol, albuminy surowicy, Cmax, hormonalna terapia zastępcza, koniugacja, lecytyna sojowa, liniowy profil farmakokinetyczny, maksymalne stężenie progesteronu, mikronizowany progesteron, pochodne glukuronidowe, powinowactwo do białek osocza, pregnandiol, proporcjonalność dawki, transkortyna, zaburzenia miesiączkowania, zależność farmakokinetyczno-farmakodynamiczna -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Progesteron, jako kluczowy hormon w fizjologii kobiety, odgrywa istotną rolę w płodności, utrzymaniu ciąży oraz laktacji. Lek Progesterone Besins zawiera mikronizowany progesteron w dawkach 100 mg lub 200 mg w kapsułkach miękkich i jest wskazany do leczenia niedomogi lutealnej u kobiet z obniżoną płodnością lub niepłodnych. Dane kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu progesteronu na rozwój płodu ani ryzyka wad rozwojowych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, kiedy suplementacja jest kluczowa dla podtrzymania ciąży. Progesteron wspiera przygotowanie endometrium do implantacji zarodka oraz utrzymanie wczesnej ciąży, co jest szczególnie ważne u pacjentek z nawracającymi poronieniami o podłożu hormonalnym.
W okresie laktacji stosowanie Progesterone Besins jest przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących przenikania hormonu do mleka kobiecego oraz bezpieczeństwa dla noworodka. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności wyboru między terapią progesteronem a karmieniem piersią, podkreślając korzyści naturalnego karmienia. W trakcie terapii istotne jest indywidualne dostosowanie schematu dawkowania oraz monitorowanie skuteczności leczenia. Należy również uwzględnić obecność lecytyny sojowej jako substancji pomocniczej, co ma znaczenie u pacjentek z alergią na soję. Terapia progesteronem powinna być prowadzona zwykle do końca pierwszego trymestru, kiedy łożysko przejmuje funkcję wydzielania hormonu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Progesterone Besins 200 mg
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Progesteron mikronizowany, dostępny w preparacie Progesterone Besins w dawkach 100 mg i 200 mg, może wywoływać działania niepożądane takie jak senność i zawroty głowy, które istotnie wpływają na zdolność pacjentek do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Objawy te obniżają czujność, wydłużają czas reakcji oraz zaburzają koordynację wzrokowo-ruchową, co zwiększa ryzyko wypadków. W celu minimalizacji tych zagrożeń zaleca się przyjmowanie leku przed snem, co pozwala na wystąpienie ewentualnych działań niepożądanych w porze nocnej, a także monitorowanie indywidualnej reakcji pacjentek, zwłaszcza na początku terapii. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjentki o możliwych skutkach ubocznych oraz konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia senności lub zawrotów głowy.
Indywidualna wrażliwość na działania niepożądane progesteronu mikronizowanego może być modyfikowana przez dawkę (100 mg vs 200 mg), wiek pacjentki, współistniejące schorzenia oraz stosowanie innych leków o działaniu sedatywnym. Z formalno-prawnego punktu widzenia lekarz ma obowiązek poinformować pacjentkę o wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów, a brak takiej informacji może skutkować odpowiedzialnością w przypadku incydentu drogowego. Zaleca się dokumentowanie przekazania tych informacji w dokumentacji medycznej. Przy zachowaniu odpowiednich środków ostrożności, w tym przyjmowaniu leku przed snem oraz monitorowaniu objawów, ryzyko związane z prowadzeniem pojazdów podczas terapii progesteronem mikronizowanym można skutecznie ograniczyć.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Progesterone Besins 200 mg
charakterystyka produktu leczniczego, dawka leku, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, działanie sedatywne, kapsułka miękka, koordynacja psychoruchowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, progesteron mikronizowany, Progesterone Besins, schemat leczenia, schorzenie współistniejące, senność, sprawność psychomotoryczna, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna -
Wskazania do stosowania
Progesterone Besins to preparat zawierający mikronizowany progesteron w postaci kapsułek miękkich o dawkach 100 mg i 200 mg, przeznaczony do stosowania u dorosłych pacjentek w wybranych wskazaniach klinicznych. Lek charakteryzuje się zwiększoną biodostępnością dzięki specjalnej formie farmaceutycznej. Wskazania obejmują zaburzenia cyklu miesiączkowego wynikające z niedoboru progesteronu, potwierdzone badaniami hormonalnymi, takie jak nieregularne miesiączki, skrócona faza lutealna czy niewydolność ciałka żółtego. Ponadto, preparat jest stosowany jako terapia uzupełniająca w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) estrogenem u kobiet po menopauzie z zachowaną macicą, w celu ochrony endometrium przed rozrostem i zmniejszenia ryzyka raka endometrium.
Progesterone Besins dostępny jest w dwóch dawkach: 100 mg (kapsułka miękka, okrągła, lekko żółta, o wielkości 5) oraz 200 mg (kapsułka miękka, owalna, lekko żółta, o wielkości 10), co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. Lek zawiera lecytynę sojową jako substancję pomocniczą, co jest istotne u pacjentek z nadwrażliwością na soję. Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych. W praktyce klinicznej należy uwzględnić konieczność stosowania progesteronu w HTZ u kobiet z zachowaną macicą, aby przeciwdziałać niekorzystnym efektom estrogenów na endometrium i zapobiegać potencjalnym powikłaniom nowotworowym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Progesterone Besins 200 mg
dysfunkcja jajników, faza lutealna cyklu, hormonalna terapia zastępcza, lecytyna sojowa, menopauza, nadwrażliwość na soję, niedobór hormonalny, niedobór progesteronu, nieregularne miesiączki, niewydolność ciałka żółtego, progesteron mikronizowany, rak endometrium, rozrost endometrium, zaburzenia cyklu miesiączkowego