ziele nawłoci pospolitej
Ziele nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea) to surowiec zielarski uzyskiwany z części nadziemnych rośliny z rodziny astrowatych. W fitoterapii stosowany jest głównie w chorobach układu moczowego ze względu na działanie diuretyczne, przeciwzapalne oraz przeciwbakteryjne.
Surowiec zawiera flawonoidy (rutynę, kwercetynę), saponiny triterpenowe, olejki eteryczne, kwasy fenolowe oraz garbniki, którym przypisuje się właściwości lecznicze. Ziele nawłoci zwiększa objętość wydalanego moczu oraz działa rozkurczowo na mięśnie gładkie dróg moczowych, co ułatwia odpływ moczu.
W praktyce klinicznej ziele nawłoci pospolitej znajduje zastosowanie jako środek wspomagający w leczeniu zakażeń dróg moczowych, kamicy nerkowej oraz w profilaktyce nawracających infekcji układu moczowego. Preparaty z nawłoci mogą być stosowane jako uzupełnienie terapii konwencjonalnej, jednak należy pamiętać, że nie zastępują one leczenia antybiotykami w przypadku ostrych infekcji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ziele Nawłoci –
Produkt leczniczy ZIELE NAWŁOCI, zawierający 1 g ziela nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L., herba) na 1 g produktu w formie ziół do zaparzania, nie wymagał przeprowadzenia szczegółowych badań przedklinicznych zgodnie z art. 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC. W związku z tym nie wykonano standardowych testów toksykologicznych, w tym oceny toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego. Brak tych danych wynika z regulacji dotyczących tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, które posiadają ugruntowany profil bezpieczeństwa i długotrwałe zastosowanie kliniczne.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania, genotoksyczność, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, Solidago virgaurea, toksyczność reprodukcyjna, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, uszkodzenie DNA, ziele nawłoci, ziele nawłoci pospolitej, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Ziele drapacza lekarskiego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele drapacza lekarskiego (Cnicus benedictus L., herba) jest składnikiem złożonych preparatów ziołowych, takich jak Krople złożone Solidaginis, gdzie występuje w nalewce w proporcji 1:4:2:1:1 (ziele drapacza lekarskiego, nawłoci pospolitej, kwiat nagietka, owoc jarzębiny, liść pokrzywy). Aktualnie brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatów zawierających ziele drapacza lekarskiego w okresie ciąży i laktacji. Z tego względu, zgodnie z zasadą ostrożności terapeutycznej, nie zaleca się ich stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, ze względu na nieustalone ryzyko dla płodu oraz brak informacji o przenikaniu substancji czynnych do mleka matki i potencjalnym wpływie na dziecko.
bezpieczeństwo w ciąży, karmienie piersią, Krople złożone Solidaginis, kwiat nagietka, liść pokrzywy, mleko matki, monitorowanie ciąży, nalewka złożona, ostrożność terapeutyczna, owoc jarzębiny, planowanie ciąży, planowanie potomstwa, problemy z płodnością, przeciwwskazania do stosowania, przenikanie substancji czynnych, rozwój płodu, ryzyko dla płodu, wpływ na płodność, zdolności rozrodcze, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ziele Nawłoci –
Produkt leczniczy ZIELE NAWŁOCI, zawierający 1g/g ziela nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L., herba) w formie ziół do zaparzania, nie wymaga przeprowadzania badań farmakokinetycznych. Wynika to z regulacji zawartych w artykule 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC oraz jej późniejszych zmian, które zwalniają z obowiązku takich badań produkty roślinne o ugruntowanym zastosowaniu medycznym. Bezpieczeństwo i skuteczność tego preparatu opierają się na wieloletnim, tradycyjnym stosowaniu w lecznictwie, co eliminuje konieczność dodatkowych badań farmakokinetycznych.
Forma podania produktu ZIELE NAWŁOCI to zioła do zaparzania, co jest zgodne z tradycyjną metodą aplikacji surowca roślinnego w terapii. Taki sposób podania umożliwia wykorzystanie właściwości leczniczych ziela nawłoci pospolitej, potwierdzonych doświadczeniem klinicznym i praktyką medyczną, bez konieczności wprowadzania nowych badań farmakokinetycznych. W związku z tym, preparat jest rekomendowany do stosowania zgodnie z tradycyjnymi wskazaniami terapeutycznymi.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele nawłoci pospolitej – Właściwości farmakodynamiczne
Ziele nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L.) jest głównym składnikiem tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, takich jak Ziele Nawłoci oraz Krople złożone Solidaginis. W Kroplach złożonych Solidaginis nawłoć stanowi 4/9 mieszanki ziołowej, łącząc się z kwiatem nagietka, zielem drapacza lekarskiego, owocem jarzębiny i liściem pokrzywy w proporcji 4:2:1:1:1. Forma podania różni się między preparatami: nalewka (ekstrakt płynny) w Kroplach złożonych Solidaginis wykorzystuje 70% etanol do ekstrakcji związków hydro- i lipofilowych, natomiast Ziele Nawłoci to surowiec roślinny do zaparzania, co wpływa na biodostępność substancji aktywnych. Pomimo długotrwałego stosowania, właściwości farmakodynamiczne tych preparatów nie zostały w pełni zbadane zgodnie z nowoczesnymi standardami medycznymi.
biodostępność składników aktywnych, działanie farmakodynamiczne, działanie synergistyczne, etanol 70%, Krople złożone Solidaginis, kwiat nagietka, liść pokrzywy, mechanizm działania molekularny, nalewka roślinna, owoc jarzębiny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej, zioła do zaparzania, związki biologicznie czynne, związki hydrofilowe, związki lipofilowe - Leksykon substancji czynnych
Liść pokrzywy – Przeciwwskazania stosowania
Liść pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L.) jest szeroko stosowanym surowcem roślinnym w produktach leczniczych, jednak jego stosowanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Podstawowym jest nadwrażliwość na pokrzywę oraz na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae) w przypadku preparatów złożonych, np. Vagosan. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi chorobami układu krążenia i nerek, zwłaszcza gdy konieczne jest ograniczenie podaży płynów (np. w stanach obrzękowych). Ponadto, preparaty zawierające liść pokrzywy mogą nasilać wydzielanie kwasu żołądkowego, co stanowi przeciwwskazanie u chorych z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy oraz chorobą refluksową przełyku. W przypadku nalewek alkoholowych, takich jak Krople złożone Solidaginis (zawartość etanolu 66-72% V/V), przeciwwskazania rozszerzają się o schorzenia związane z alkoholem, w tym uszkodzenie wątroby, chorobę alkoholową, padaczkę, uszkodzenia mózgu oraz choroby psychiczne.
choroba alkoholowa, choroba nerek, choroba psychiczna, choroba refluksowa przewodu pokarmowego, choroba układu krążenia, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, ciężka choroba nerek, ciężka choroba serca, kora dębu, kwiat nagietka, kwiat rumianku, lek psychotropowy, liść pokrzywy, liść szałwii, nadwrażliwość na surowiec roślinny, nalewka alkoholowa, niewydolność nerek, niewydolność serca, ograniczenie przyjmowania płynów, owoc jarzębiny, padaczka, próg drgawkowy, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rodzina astrowatych, stan obrzękowy, Urtica dioica, Urtica urens, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie mózgu, uszkodzenie wątroby, wydzielanie kwasu żołądkowego, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej, ziele rdestu ptasiego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ziele Nawłoci –
Produkt leczniczy Ziele Nawłoci to jednoskładnikowy preparat ziołowy zawierający 1 g Solidago virgaurea L., herba w każdym gramie produktu, dostępny w formie ziół do zaparzania. Brak substancji pomocniczych eliminuje ryzyko reakcji alergicznych związanych z dodatkami, co jest istotne w kontekście indywidualnej tolerancji pacjenta. Okres ważności leku wynosi 12 miesięcy od daty produkcji, a preparat wymaga przechowywania w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, z ochroną przed światłem, wilgocią oraz obcymi zapachami, co ma na celu zachowanie stabilności i skuteczności farmakologicznej produktu.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ziele Nawłoci –
Ziele nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L.) jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek wspomagający funkcjonowanie układu moczowego. Produkt leczniczy ZIELE NAWŁOCI zawiera 1 g ziela na 1 g produktu, co stanowi jedyny składnik aktywny. Jego głównym mechanizmem działania jest zwiększenie diurezy, co sprzyja wypłukiwaniu patogenów oraz wspomaga usuwanie drobnych złogów z dróg moczowych. Skuteczność preparatu opiera się na długotrwałym doświadczeniu klinicznym, a jego zastosowanie jest pomocnicze w leczeniu łagodnych dolegliwości układu moczowego.
diureza, dolegliwości układu moczowego, drogi moczowe, infekcja dróg moczowych, nawracająca infekcja układu moczowego, produkt leczniczy roślinny, profilaktyka infekcji, przepływ moczu, stan zapalny dróg moczowych, terapia uzupełniająca, układ moczowy, wydalanie moczu, ziele nawłoci pospolitej, złogi moczowe - Leksykon substancji czynnych
Ziele nawłoci pospolitej – Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie preparatów zawierających ziele nawłoci pospolitej jest ściśle określone i zależy od postaci farmaceutycznej. Ziele Nawłoci (zioła do zaparzania) stosuje się w dawce 1 łyżki (ok. 3 g) na 200 ml wrzącej wody, zaparzając pod przykryciem przez 30 minut, następnie przecedzając; zalecane jest przyjmowanie 2-4 razy dziennie. Krople złożone Solidaginis podaje się w dawce 30-40 kropli, 3 razy na dobę po posiłku, rozcieńczając je połową szklanki wody. U osób w podeszłym wieku dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych. Preparat ziołowy w formie naparu może być stosowany u młodzieży powyżej 12 lat, natomiast krople złożone nie są zalecane u osób poniżej 18 lat ze względu na wysoką zawartość etanolu (66-72% V/V) i brak danych bezpieczeństwa. Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat (zioła) i poniżej 18 lat (krople) jest niewskazane. Czas terapii wynosi od 2 do 4 tygodni dla naparu oraz do 21 dni dla kropli, z koniecznością konsultacji lekarskiej w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów.
calendula officinalis, charakterystyka produktu leczniczego, Cnicus benedictus, etanol, krople doustne, Krople złożone Solidaginis, kwiat nagietka, liść pokrzywy, nalewka złożona, owoc jarzębiny, płyny bezkofeinowe, postać farmaceutyczna, przeciwwskazania do stosowania, Solidago virgaurea, Sorbus aucuparia, substancja aktywna, Urtica dioica, Urtica urens, wywiad medyczny, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci, ziele nawłoci pospolitej, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Owoc jarzębiny – Dawkowanie i sposób podawania
Owoc jarzębiny (Sorbus aucuparia L., fructus) jest składnikiem nalewki złożonej w preparacie Krople złożone Solidaginis, gdzie występuje w proporcji 1:1 względem owocu jarzębiny oraz w stosunku do innych ziół (ziele nawłoci pospolitej, kwiat nagietka, ziele drapacza lekarskiego, liść pokrzywy) w proporcji 4/2/1/1/1. Zalecana dawka dla dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi 30-40 kropli, podawanych 3 razy na dobę po posiłku, doustnie, po rozcieńczeniu w połowie szklanki wody. Terapia nie powinna przekraczać 21 dni bez konsultacji lekarskiej. Preparat zawiera 66-72% V/V etanolu, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Podczas terapii zaleca się zwiększenie podaży płynów bezkofeinowych w celu wspomagania procesu leczniczego.
Krople złożone Solidaginis, kwiat nagietka, liść pokrzywy, nalewka złożona, okres terapii, owoc jarzębiny, płyny bezkofeinowe, podanie doustne, podaż płynów, skuteczność terapii, weryfikacja terapii, wizyta kontrolna, wywiad medyczny, zawartość etanolu, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ziele Nawłoci –
Produkt leczniczy ZIELE NAWŁOCI, zawierający 1 g/g ziela nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L.), może wywoływać działania niepożądane, które wymagają uwagi lekarza. Do najczęściej obserwowanych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak dyskomfort w jamie brzusznej, nudności, wymioty, biegunka oraz wzdęcia, a także reakcje alergiczne obejmujące wysypkę skórną, świąd, zaczerwienienie, obrzęk i inne objawy nadwrażliwości. Częstość występowania tych działań niepożądanych pozostaje nieznana na podstawie dostępnych danych klinicznych. W trakcie terapii istotne jest monitorowanie pacjenta, zwłaszcza u osób z chorobami przewodu pokarmowego lub z historią alergii, aby szybko wykryć i odpowiednio zareagować na ewentualne objawy niepożądane.
biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej, działanie niepożądane, monitorowanie bezpieczeństwa leku, nudność, obrzęk, personel medyczny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, Solidago virgaurea, świąd, wymioty, wysypka skórna, wywiad alergiczny, wywiad atopowy, wzdęcia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie układu immunologicznego, zaczerwienienie skóry, ziele nawłoci pospolitej - Leksykon substancji czynnych
Owoc jarzębiny – Właściwości farmakokinetyczne
Owoc jarzębiny (Sorbus aucuparia L., fructus) jest składnikiem tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego Krople złożone Solidaginis, występującym w nalewce złożonej w proporcji 1:5 względem całkowitej mieszaniny ziół. Ekstrakt przygotowywany jest w stosunku 1:3,5-4,5 z użyciem 70% etanolu (V/V), a stężenie etanolu w produkcie końcowym wynosi 66-72% (V/V). Ze względu na złożony charakter preparatu, który zawiera również ziele nawłoci pospolitej, kwiat nagietka, ziele drapacza lekarskiego oraz liść pokrzywy w proporcjach 4/2/1/1/1, farmakokinetyka poszczególnych składników, w tym owocu jarzębiny, nie została szczegółowo zbadana. Brak jest danych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania składników aktywnych jarzębiny w kontekście tego preparatu.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, błona śluzowa przewodu pokarmowego, działanie synergistyczne, efekt terapeutyczny, ekstrakt etanolowy, etanol, farmakokinetyka, forma farmaceutyczna, krople doustne, Krople złożone Solidaginis, kwiat nagietka, liść pokrzywy, nalewka złożona, owoc jarzębiny, parametr farmakokinetyczny, Sorbus aucuparia, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakokinetyczne, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej - Leksykon substancji czynnych
Owoc jarzębiny – Działania niepożądane
Owoc jarzębiny (Sorbus aucuparia L., fructus) jest składnikiem nalewki złożonej (Tincturae compositae) w proporcji 1:10, stosowanym m.in. w Kroplach złożonych Solidaginis. Analizy kliniczne wskazują na dobrą tolerancję tego surowca, jednak w preparatach złożonych mogą wystąpić działania niepożądane, głównie ze strony przewodu pokarmowego (nudności, zgaga, uczucie pełności, wzdęcia, biegunka) oraz reakcje alergiczne. Objawy te mają zazwyczaj łagodny do umiarkowanego charakter i ustępują po przerwaniu terapii lub modyfikacji dawkowania. Częstość występowania działań niepożądanych nie jest precyzyjnie określona, a ryzyko reakcji alergicznych jest podwyższone u pacjentów z nadwrażliwością na lateks lub rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae).
biegunka, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, dolegliwości przewodu pokarmowego, duszność, Krople złożone Solidaginis, kwiat nagietka, leczenie przeciwalergiczne, liść pokrzywy, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość na lateks, nalewka złożona, nudności, obrzęk, owoc jarzębiny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rośliny z rodziny astrowatych, Sorbus aucuparia, świąd, uczucie pełności, wysypka, wzdęcia, zaburzenie krążeniowe, zaburzenie przewodu pokarmowego, zgaga, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej - Leksykon substancji czynnych
Kwiat nagietka – Przedawkowanie
Kwiat nagietka (Calendula officinalis L., flos) jest stosowany w różnych formach leków roślinnych, takich jak zioła do zaparzania (np. Koszyczek Nagietka 1g/1g, Nagietek fix 1,0 g/saszetkę) oraz preparaty złożone (np. Krople złożone Solidaginis z etanolem 66-72% V/V, Vagosan z 2,5% kwiatu nagietka). W literaturze medycznej i charakterystykach produktów leczniczych nie odnotowano przypadków przedawkowania tej substancji, co wskazuje na niski profil toksyczności. Brak jest danych o objawach przedawkowania oraz określonych dawkach potencjalnie niebezpiecznych, zarówno dla preparatów zawierających wyłącznie kwiat nagietka, jak i dla mieszanek ziołowych, w których jest on składnikiem.
Mimo braku udokumentowanych przypadków przedawkowania, zaleca się ostrożność u pacjentów z nadwrażliwością na rośliny z rodziny Asteraceae ze względu na ryzyko reakcji alergicznych. W przypadku preparatów zawierających alkohol (etanol 66-72% V/V) należy uwzględnić ryzyko związane z przedawkowaniem etanolu, szczególnie u osób z chorobami wątroby, uzależnionych od alkoholu oraz u dzieci. Monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii powinno opierać się na standardowych zasadach nadzoru oraz uwzględniać możliwe interakcje z innymi lekami, gdyż brak zgłoszeń przedawkowania nie wyklucza ryzyka przy stosowaniu dawek znacznie przekraczających zalecane.
asteraceae, bezpieczeństwo farmakoterapii, calendula officinalis, charakterystyka produktu leczniczego, choroba wątroby, etanol, interakcja lekowa, kora dębu, Krople złożone Solidaginis, kwiat nagietka, kwiat rumianku, liść pokrzywy, liść szałwii, mieszanka ziołowa, nadwrażliwość na rośliny, nalewka, owoc jarzębiny, preparat złożony, profil toksyczności, reakcja alergiczna, rodzina astrowatych, substancja czynna, uzależnienie od alkoholu, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej, ziele rdestu ptasiego, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Krople złożone Solidaginis –
Krople złożone Solidaginis zawierają nalewkę z ziela nawłoci pospolitej, kwiatu nagietka, ziela drapacza lekarskiego, owocu jarzębiny oraz liścia pokrzywy w proporcjach 4/2/1/1/1. Preparat charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu (66-72% V/V), co stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania u kobiet w okresie ciąży i laktacji. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego leku w tych okresach, a obecność alkoholu może wywierać szkodliwy wpływ na rozwijający się płód oraz niemowlę karmione piersią. Ponadto, składniki roślinne mogą przenikać do mleka matki, co dodatkowo zwiększa ryzyko dla dziecka. W przypadku pacjentek w wieku rozrodczym, w tym planujących ciążę, brak jest danych dotyczących wpływu Kropli złożonych Solidaginis na płodność zarówno kobiet, jak i mężczyzn. W związku z tym, podczas konsultacji należy jednoznacznie odradzać stosowanie preparatu w okresie ciąży i laktacji oraz informować o wysokim stężeniu etanolu jako czynniku ryzyka. Zaleca się proponowanie alternatywnych terapii o udowodnionym profilu bezpieczeństwa. Z uwagi na brak kompleksowych badań nad bezpieczeństwem poszczególnych składników w tych okresach, stosowanie leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest przeciwwskazane.
bezpieczeństwo stosowania leku, calendula officinalis, ciąża, Cnicus benedictus, etanol w leku, karmienie piersią, Krople złożone Solidaginis, kwiat nagietka, laktacja, liść pokrzywy, owoc jarzębiny, Solidago virgaurea, Sorbus aucuparia, surowce roślinne, trymestr ciąży, Urtica dioica, Urtica urens, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, wysokie stężenie etanolu, zdolność rozrodcza, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej - Leksykon substancji czynnych
Liść pokrzywy – Właściwości farmakodynamiczne
Liść pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L.) jest surowcem roślinnym wykorzystywanym w tradycyjnych produktach leczniczych, występującym zarówno jako pojedynczy składnik (np. zioła do zaparzania zawierające 1 g liścia pokrzywy na 1 g produktu), jak i w mieszankach ziołowych, takich jak nalewka Krople złożone Solidaginis (liść pokrzywy w proporcji 4/2/1/1/1 z innymi ziołami) czy mieszanka Vagosan, gdzie stanowi 17,5% składu. Zgodnie z dyrektywą 2001/83/WE oraz jej zmianami, dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych zawierających liść pokrzywy nie są wymagane szczegółowe badania farmakodynamiczne, a ich skuteczność opiera się na długotrwałej tradycji stosowania i obserwacjach klinicznych.
badanie kliniczne, ekstrakt płynny, etanol 70%, kora dębu, kwiat nagietka, kwiat rumianku, liść pokrzywy, liść szałwii, medycyna ludowa, medycyna tradycyjna, mieszanka ziołowa, nalewka złożona, obserwacja kliniczna, owoc jarzębiny, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy roślinny, surowiec roślinny, Urtica dioica, Urtica urens, właściwości farmakodynamiczne, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej, ziele rdestu ptasiego, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Krople złożone Solidaginis –
Produkt leczniczy Krople złożone Solidaginis to nalewka doustna o klarownej, zielonobrunatnej barwie, zawierająca 1 ml nalewki złożonej (Tincturae compositae) w stosunku 1:3,5-4,5 na każdy mililitr preparatu (0,9 g). Skład nalewki opiera się na surowcach roślinnych: ziele nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L.) w proporcji 4 części, kwiat nagietka (Calendula officinalis Rafn L.) 2 części, oraz po 1 części ziela drapacza lekarskiego (Cnicus benedictus L.), owocu jarzębiny (Sorbus aucuparia L.) i liścia pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L.). Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 70% (V/V), a zawartość etanolu w gotowym produkcie wynosi 66-72% (V/V), co ma istotne znaczenie farmakoterapeutyczne. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, co jest nietypowe dla leków roślinnych.
drapacz lekarski, etanol 70%, krople doustne, Krople złożone Solidaginis, kwiat nagietka, liść pokrzywy, nalewka, nalewka złożona, nawłoć pospolita, niezgodność farmaceutyczna, osad, owoc jarzębiny, polietylen o niskiej gęstości, polietylen o wysokiej gęstości, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, szkło brunatne, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej - Leksykon substancji czynnych
Ziele nawłoci pospolitej – Wskazania do stosowania
Ziele nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L., herba) jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym stosowanym głównie w łagodnych stanach zapalnych dróg moczowych, wykazując działanie przeciwzapalne, diuretyczne oraz łagodne antyseptyczne. Preparaty dostępne na rynku to monoterapia w postaci suszu (1 g ziela w 1 g produktu) oraz krople złożone (1 ml kropli zawiera 1 ml nalewki złożonej z 5 składników roślinnych, w tym ziela nawłoci, z zawartością etanolu 66-72% V/V). Ziele nawłoci wspomaga leczenie kamicy układu moczowego poprzez zwiększenie diurezy i ułatwienie eliminacji drobnych złogów, a także łagodzi dolegliwości układu moczowego, co czyni je wartościowym elementem terapii uzupełniającej.
diureza, dolegliwości układu moczowego, drapacz lekarski, działanie antyseptyczne, działanie diuretyczne, działanie moczopędne, etanol, fitoterapia, kamica moczowa, kamica układu moczowego, krople doustne, kwiat nagietka, liść pokrzywy, nagietek lekarski, nalewka złożona, owoc jarzębiny, terapia uzupełniająca, zapalenie dróg moczowych, ziele nawłoci pospolitej, zioła do zaparzania, złogi moczowe - Leksykon substancji czynnych
Owoc jarzębiny – Przeciwwskazania stosowania
Owoc jarzębiny (Sorbus aucuparia L., fructus) jest składnikiem preparatów złożonych, takich jak Krople złożone Solidaginis, gdzie występuje w proporcji 4 części jarzębiny do 2 części nawłoci pospolitej, 1 części nagietka, 1 części drapacza lekarskiego oraz 1 części liści pokrzywy. Preparaty te są przeciwwskazane u pacjentów wymagających ograniczenia podaży płynów, zwłaszcza przy ciężkich chorobach serca i nerek, ze względu na ryzyko nasilenia obrzęków i zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej. Ponadto, bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na jarzębinę lub inne składniki preparatu, szczególnie u osób uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae. Preparaty te nie powinny być stosowane u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy oraz chorobą refluksową, ze względu na ryzyko nasilenia wydzielania kwasu żołądkowego i zaostrzenia objawów.
choroba alkoholowa, choroba refluksowa przełyku, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, choroby psychiczne, choroby serca i nerek, etanol, interakcje lekowe, Krople złożone Solidaginis, kwiat nagietka, liść pokrzywy, nadwrażliwość, owoc jarzębiny, padaczka, rodzina astrowatych, uszkodzenie mózgu, uszkodzenie wątroby, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej - Leksykon substancji czynnych
Owoc jarzębiny – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Owoc jarzębiny (Sorbus aucuparia L., fructus) jest składnikiem złożonych preparatów leczniczych, takich jak Krople złożone Solidaginis, jednak brak jest danych klinicznych dotyczących jego bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży, laktacji oraz wpływu na płodność. Preparat ten zawiera wysoką zawartość etanolu (66-72% V/V), co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. W związku z brakiem badań klinicznych oraz danych o przenikaniu składników do mleka matki, stosowanie preparatu w tych okresach nie jest zalecane, a w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy natychmiast przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.
Brak jest również danych dotyczących wpływu owocu jarzębiny na płodność zarówno kobiet, jak i mężczyzn, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentek planujących ciążę. W preparacie Krople złożone Solidaginis owoc jarzębiny stanowi jedną z pięciu roślinnych substancji czynnych, w proporcji 1:5 względem całkowitej mieszanki, obok ziela nawłoci pospolitej, kwiatu nagietka, ziela drapacza lekarskiego oraz liścia pokrzywy. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w ciąży i laktacji oraz o wysokiej zawartości etanolu, która dodatkowo wyklucza stosowanie preparatu w tych okresach.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, karmienie piersią, kobieta ciężarna, Krople złożone Solidaginis, kwiat nagietka, laktacja, liść pokrzywy, mleko matki, nalewka złożona, owoc jarzębiny, płodność, preparat leczniczy, przenikanie składników preparatu, wpływ alkoholu na płód, zawartość etanolu, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Nefrobonisol –
Nefrobonisol to złożony preparat roślinny w postaci płynu doustnego o działaniu diuretycznym, zawierający nalewki i soki z ziela nawłoci pospolitej (20 g/100 g, etanol 70%), ziela skrzypu (20 g/100 g, etanol 70%), liścia brzozy (20 g/100 g, etanol 96%), ziela pokrzywy (15 g/100 g, etanol 96% i woda), korzenia mniszka (15 g/100 g, etanol 96% i woda) oraz ziela krwawnika (10 g/100 g, etanol 96% i woda). Zawartość etanolu w produkcie wynosi 45-55% (V/V). Mechanizm działania opiera się na synergistycznym wpływie składników aktywnych, takich jak flawonoidy, saponiny, olejki eteryczne, kwasy organiczne i związki mineralne, które zwiększają filtrację kłębuszkową, przepływ nerkowy oraz diurezę, a także wykazują działanie przeciwzapalne i spazmolityczne w obrębie dróg moczowych.
diureza, działanie moczopędne, działanie przeciwzapalne, działanie remineralizujące, działanie spazmolityczne, działanie żółciopędne, efekt diuretyczny, filtracja kłębuszkowa, funkcje nerek, funkcje wydalnicze nerek, korzeń mniszka, liść brzozy, mięśnie gładkie, przepływ nerkowy, wydalanie moczu, ziele krwawnika, ziele nawłoci pospolitej, ziele pokrzywy, ziele skrzypu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ziele Nawłoci –
Lek Ziele Nawłoci (Solidago virgaurea L., herba) jest dostępny w formie ziół do zaparzania, gdzie 1 g produktu zawiera 1 g ziela nawłoci pospolitej. Dorośli oraz młodzież powyżej 12 lat powinni stosować 1 łyżkę (około 3 g) ziela, zalewając ją 200 ml wrzącej wody i zaparzając pod przykryciem przez 30 minut, następnie przecedzić. Napar należy spożywać 2-4 razy dziennie przez okres 2-4 tygodni. Stosowanie u dzieci poniżej 12 roku życia nie jest zalecane. Produkt przeznaczony jest wyłącznie do podania doustnego w formie naparu przygotowanego zgodnie z instrukcją.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele nawłoci pospolitej – Przedawkowanie
Dotychczas nie odnotowano w literaturze medycznej przypadków przedawkowania preparatów zawierających ziele nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L., herba), w tym produktu Ziele Nawłoci (1 g ziela na 1 g produktu) oraz Kropli złożonych Solidaginis, które zawierają nalewkę złożoną z ziela nawłoci i innych roślin leczniczych. Pomimo braku udokumentowanych incydentów, należy zwrócić uwagę na potencjalne działania niepożądane wynikające z farmakologicznych właściwości ziela nawłoci, takie jak dolegliwości żołądkowo-jelitowe, nadmierna diureza oraz możliwe zaburzenia gospodarki elektrolitowej. Ponadto, skład preparatu Krople złożone Solidaginis obejmuje etanol w stężeniu 66-72% V/V, co stanowi istotne ryzyko zatrucia alkoholowego przy nadmiernym spożyciu, manifestującego się zaburzeniami równowagi, mowy, koordynacji ruchowej, sennością, nudnościami i wymiotami.
drapacz lekarski, działanie moczopędne, działanie przeciwzapalne, etanol, intoksykacja etanolem, Krople złożone Solidaginis, kwiat nagietka, liść pokrzywy, nadmierna diureza, nagietek lekarski, nalewka złożona, owoc jarzębiny, pokrzywa zwyczajna, zaburzenia gospodarki elektrolitowej, zatrucie alkoholowe, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Owoc jarzębiny – Przedawkowanie
Owoc jarzębiny (Sorbus aucuparia L., fructus) jest składnikiem leku Krople złożone Solidaginis, gdzie stanowi 1/9 części nalewki złożonej (1:3,5-4,5). Preparat zawiera także ziele nawłoci pospolitej, kwiat nagietka, ziele drapacza lekarskiego oraz liść pokrzywy w proporcjach 4/2/1/1/1, ekstraktowany 70% etanolem (V/V). W dokumentacji medycznej nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu, a charakterystyka produktu leczniczego nie wskazuje na znane incydenty toksyczne. Jednakże, ze względu na wysoką zawartość etanolu w produkcie (66-72% V/V), istnieje potencjalne ryzyko toksyczności etanolu przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek, manifestujące się zaburzeniami świadomości, koordynacji ruchowej oraz funkcji oddechowych.
charakterystyka produktu leczniczego, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie niepożądane, etanol 70%, Krople złożone Solidaginis, kwiat nagietka, liść pokrzywy, monitorowanie funkcji życiowych, nalewka złożona, owoc jarzębiny, postępowanie objawowe, przedawkowanie preparatu, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie oddychania, zaburzenie świadomości, zawartość etanolu, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej - Leksykon substancji czynnych
Owoc jarzębiny – Wskazania do stosowania
Owoc jarzębiny (Sorbus aucuparia L., fructus) stanowi 1/9 składu preparatu Krople złożone Solidaginis, który jest nalewką złożoną (Tincturae compositae) o stosunku ekstrakcji 1:3,5-4,5, z użyciem 70% etanolu (V/V) jako rozpuszczalnika. Produkt końcowy ma klarowną zielonobrunatną barwę, aromatyczny zapach oraz zawartość etanolu 66-72% (V/V). Preparat klasyfikowany jest jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny, a jego wskazania opierają się na długotrwałym stosowaniu w medycynie tradycyjnej. Owoc jarzębiny, w połączeniu z innymi składnikami (ziele nawłoci, kwiat nagietka, ziele drapacza lekarskiego, liść pokrzywy), wykazuje działanie moczopędne, łagodnie odkażające oraz wspomagające w łagodnych stanach zapalnych dróg moczowych.
działanie diuretyczne, infekcja dróg moczowych, kamica dróg moczowych, kamica układu moczowego, kamień moczowy, Krople złożone Solidaginis, kwiat nagietka, liść pokrzywy, nalewka złożona, owoc jarzębiny, środek moczopędny, substancja odkażająca, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, zapalenie dróg moczowych, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej - Leksykon substancji czynnych
Ziele nawłoci pospolitej – Interakcje
Aktualne dane dotyczące interakcji ziela nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L.) z innymi lekami są ograniczone i głównie oparte na teoretycznych przesłankach. Produkt leczniczy Ziele Nawłoci zawierający 1 g ziela do zaparzania nie wykazuje doniesień o interakcjach, natomiast brak jest badań dotyczących interakcji dla Kropli złożonych Solidaginis, które zawierają nalewkę z ziela nawłoci oraz innych roślin. Teoretycznie, stosowanie preparatów z zielem nawłoci może zwiększać ryzyko krwawień przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, heparyna), przeciwpłytkowych (np. kwas acetylosalicylowy, klopidogrel) oraz niesteroidowych leków przeciwzapalnych (ibuprofen, diklofenak, naproksen). Ryzyko to oceniono jako średnie, co wymaga monitorowania pacjenta.
diklofenak, heparyna, ibuprofen, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, kwiat nagietka, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwwirusowy, lek przeciwzakrzepowy, liść pokrzywy, naproksen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, owoc jarzębiny, Solidago virgaurea, warfaryna, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej - Leksykon substancji czynnych
Nawłoć pospolita – Wskazania do stosowania
Nawłoć pospolita (Solidago virgaurea) jest wykorzystywana w preparatach farmaceutycznych głównie ze względu na swoje właściwości diuretyczne i przeciwzapalne. W terapii schorzeń układu moczowego stosuje się ją jako lek moczopędny, szczególnie w łagodnych stanach zapalnych dróg moczowych oraz w leczeniu piasku nerkowego, gdzie zwiększenie diurezy wspomaga wypłukiwanie patogenów i drobnych złogów. Preparat Nefrobonisol, zawierający nalewkę z nawłoci pospolitej wraz z innymi składnikami roślinnymi, wykazuje synergistyczne działanie w tych wskazaniach. Należy jednak pamiętać o przeciwwskazaniach związanych z obecnością etanolu w stężeniu 45-55% V/V w tym preparacie.
diureza, dysfagia, górne drogi oddechowe, infekcja dróg moczowych, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel nieproduktywny, lek moczopędny, nawłoć pospolita, piasek nerkowy, preparat homeopatyczny, przewlekłe zapalenie gardła, schorzenie dróg moczowych, schorzenie dróg oddechowych, schorzenie układu moczowego, Solidago virgaurea, suchy kaszel drażniący, terapia wspomagająca, właściwości diuretyczne, właściwości przeciwzapalne, zapalenie dróg moczowych, zapalenie krtani, ziele nawłoci pospolitej, złogi w układzie moczowym - Leksykon substancji czynnych
Owoc jarzębiny – Właściwości farmakodynamiczne
Owoc jarzębiny (Sorbus aucuparia L., fructus) jest składnikiem złożonego preparatu ziołowego Krople złożone Solidaginis, występującym w nalewce o proporcji ekstrakcji 1:3,5-4,5. W preparacie stanowi jeden z pięciu komponentów roślinnych w stosunku 4/2/1/1/1 (owoc jarzębiny, ziele nawłoci pospolitej, kwiat nagietka, ziele drapacza lekarskiego, liść pokrzywy). Forma farmaceutyczna to krople doustne, płyn klarowny, zielonobrunatny, z aromatycznym zapachem, zawierający 66-72% (V/V) etanolu 70% jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Preparat opiera się na tradycyjnym zastosowaniu, bez przeprowadzonych szczegółowych badań farmakodynamicznych owocu jarzębiny w tym kontekście.
badanie farmakodynamiczne, działanie terapeutyczne, efekt farmakologiczny, etanol 70%, forma farmaceutyczna, krople doustne, Krople złożone Solidaginis, kwiat nagietka, liść pokrzywy, mechanizm działania, nalewka złożona, owoc jarzębiny, preparat ziołowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, surowiec roślinny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wskazanie terapeutyczne, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej - Leksykon substancji czynnych
Skrzyp – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty zawierające wyciąg z ziela skrzypu (Equisetum arvense L.) różnią się pod względem wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest ściśle związane z ich składem i zawartością alkoholu. Imupret N (krople doustne) zawiera skrzyp jako składnik wyciągu złożonego oraz do 19,5% V/V alkoholu i według producenta nie wywiera istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Nefrobonisol (płyn doustny) zawiera nalewkę z ziela skrzypu (20 g/100 g) oraz wysoką zawartość alkoholu 45-55% V/V, co przy przedawkowaniu może prowadzić do upośledzenia zdolności psychofizycznych i znacznego obniżenia bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Urosan fix (zioła do zaparzania, 0,8 g skrzypu na saszetkę) nie posiada danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności przy jego stosowaniu u pacjentów aktywnych zawodowo lub kierujących pojazdami.
farmakoterapia, Imupret N, kora dębu, korzeń podróżnika, korzeń prawoślazu, krople doustne, kwiat rumianku, liść borówki brusznicy, liść brzozy, liść orzecha włoskiego, nalewka z ziela skrzypu, Nefrobonisol, płyn doustny, postać farmaceutyczna, skrzyp polny, sok z korzenia mniszka, sok z liścia brzozy, sok z ziela pokrzywy, upośledzenie zdolności psychofizycznych, Urosan fix, wyciąg złożony, zawartość alkoholu, zdolność prowadzenia pojazdów, ziele krwawnika pospolitego, ziele mniszka lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ziele Nawłoci –
Ziele Nawłoci (Solidago virgaurea L., herba) jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym dostępnym w postaci ziół do zaparzania, gdzie 1 g produktu zawiera 1 g ziela nawłoci pospolitej. Zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, nie wymaga przeprowadzania szczegółowych badań farmakodynamicznych, co jest uzasadnione długotrwałym doświadczeniem klinicznym oraz złożonym mechanizmem działania wynikającym z obecności wielu substancji biologicznie czynnych. Produkt ten jest zarejestrowany jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny, co pozwala na jego stosowanie bez nadzoru lekarza, pod warunkiem spełnienia kryteriów bezpieczeństwa i długotrwałego stosowania. Podstawą rejestracji i stosowania Ziele Nawłoci jest zatem wieloletnie doświadczenie kliniczne, a nie szczegółowe badania farmakodynamiczne, co jest zgodne z obowiązującymi przepisami unijnymi. Taki status prawny podkreśla znaczenie tradycyjnych produktów roślinnych w terapii, zwłaszcza gdy ich profil bezpieczeństwa jest dobrze udokumentowany, a stosowanie odbywa się bez konieczności nadzoru medycznego. W praktyce klinicznej oznacza to, że Ziele Nawłoci może być stosowane jako środek wspomagający bez konieczności dodatkowych badań farmakologicznych, co ułatwia jego dostępność i stosowanie w terapii ziołowej.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele nawłoci pospolitej – Działania niepożądane
Ziele nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L.), stosowane w preparatach takich jak Ziele Nawłoci czy Krople złożone Solidaginis, wykazuje ogólnie dobry profil bezpieczeństwa, jednak może wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony układu pokarmowego. Do najczęściej zgłaszanych objawów należą nudności, zgaga, uczucie pełności, wzdęcia oraz biegunka. Częstość występowania tych działań nie została precyzyjnie określona w dokumentacji medycznej. Ponadto, u pacjentów z predyspozycjami do alergii, zwłaszcza uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae) lub lateks, mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, manifestujące się wysypką, świądem, pokrzywką, a w cięższych przypadkach obrzękiem naczynioruchowym lub reakcją anafilaktyczną.
astrowate, biegunka, farmakovigilance, Krople złożone Solidaginis, lateks, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, rumień, Solidago virgaurea, świąd, uczucie pełności, układ pokarmowy, wysypka, wzdęcia, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zarzucanie treści żołądkowej, zgaga, ziele nawłoci pospolitej