Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Owoc jarzębiny

Wpływ owocu jarzębiny na płodność, ciążę i laktację

Owoc jarzębiny (Sorbus aucuparia L., fructus) stanowi jeden ze składników złożonych preparatów leczniczych, takich jak Krople złożone Solidaginis. W kontekście wpływu tej substancji na płodność, ciążę oraz laktację istnieje ograniczona ilość danych klinicznych, co wymaga szczególnej ostrożności w zalecaniu tego składnika pacjentkom w ciąży lub karmiącym piersią.¹

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania podczas ciąży

W przypadku preparatów zawierających owoc jarzębiny, jak Krople złożone Solidaginis, nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych. Z tego powodu, zgodnie z zaleceniami charakterystyki produktu leczniczego, nie należy rekomendować stosowania takich preparatów u kobiet w okresie ciąży.²

Należy mieć na uwadze, że preparat Krople złożone Solidaginis, zawierający owoc jarzębiny, charakteryzuje się również wysoką zawartością etanolu (66-72% V/V), co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania w okresie ciąży ze względu na potencjalnie szkodliwy wpływ alkoholu na rozwijający się płód.³

Bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, bezpieczeństwo stosowania produktów zawierających owoc jarzębiny w okresie karmienia piersią również nie zostało ustalone. Z tego względu leki zawierające tę substancję, takie jak Krople złożone Solidaginis, nie są zalecane podczas laktacji.⁴

Należy poinformować pacjentkę, że brak odpowiednich badań dotyczących przenikania składników preparatu, w tym substancji pochodzących z owocu jarzębiny, do mleka matki oraz ich potencjalnego wpływu na organizm niemowlęcia, stanowi podstawę do niezalecania stosowania preparatu w okresie laktacji.

Wpływ na płodność

W odniesieniu do wpływu owocu jarzębiny, jako składnika produktów leczniczych takich jak Krople złożone Solidaginis, na płodność zarówno kobiet jak i mężczyzn, brak jest danych pochodzących z badań klinicznych. W dokumentacji produktu leczniczego wyraźnie zaznaczono, że wpływ na płodność nie został zbadany.⁵

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

Lekarz przepisujący preparaty zawierające owoc jarzębiny (Sorbus aucuparia L., fructus), jak Krople złożone Solidaginis, powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

• Brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tych okresach⁶
• Zawartość etanolu w produkcie (66-72% V/V) stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania w okresie ciąży i laktacji⁷
• Nie przeprowadzono badań wpływu produktu na płodność, dlatego należy zachować ostrożność przy stosowaniu u pacjentek planujących ciążę⁸
• W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania produktu, należy niezwłocznie przerwać jego przyjmowanie i skonsultować się z lekarzem

Skład produktu jako kontekst informacji

Dla pełnego zrozumienia potencjalnego wpływu owocu jarzębiny na płodność, ciążę i laktację, należy uwzględnić, że w preparacie Krople złożone Solidaginis owoc jarzębiny (Sorbus aucuparia L., fructus) stanowi jeden z pięciu składników roślinnych nalewki złożonej, obok ziela nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L., herba), kwiatu nagietka (Calendula officinalis Rafn L., flos), ziela drapacza lekarskiego (Cnicus benedictus L., herba) oraz liścia pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L., folium), w proporcji 1 część na całkowitą mieszankę.⁹