Właściwości farmakokinetyczne
Ziele Nawłoci
Produkt leczniczy ZIELE NAWŁOCI, zawierający 1g/g ziela nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L., herba) w formie ziół do zaparzania, nie wymaga przeprowadzania badań farmakokinetycznych. Wynika to z regulacji zawartych w artykule 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC oraz jej późniejszych zmian, które zwalniają z obowiązku takich badań produkty roślinne o ugruntowanym zastosowaniu medycznym. Bezpieczeństwo i skuteczność tego preparatu opierają się na wieloletnim, tradycyjnym stosowaniu w lecznictwie, co eliminuje konieczność dodatkowych badań farmakokinetycznych.
Forma podania produktu ZIELE NAWŁOCI to zioła do zaparzania, co jest zgodne z tradycyjną metodą aplikacji surowca roślinnego w terapii. Taki sposób podania umożliwia wykorzystanie właściwości leczniczych ziela nawłoci pospolitej, potwierdzonych doświadczeniem klinicznym i praktyką medyczną, bez konieczności wprowadzania nowych badań farmakokinetycznych. W związku z tym, preparat jest rekomendowany do stosowania zgodnie z tradycyjnymi wskazaniami terapeutycznymi.
Właściwości farmakokinetyczne ziela nawłoci
W przypadku produktu leczniczego ZIELE NAWŁOCI, 1g/g, zioła do zaparzania, zawierającego jako składnik aktywny Solidago virgaurea L., herba (ziele nawłoci pospolitej), badania właściwości farmakokinetycznych nie są wymagane. 1
Zgodnie z regulacjami dotyczącymi produktów leczniczych roślinnych o ugruntowanym zastosowaniu medycznym, określonymi w artykule 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC z późniejszymi zmianami, badania farmakokinetyczne dla ziela nawłoci nie są obligatoryjne. 2
Wynika to z faktu, że produkty lecznicze roślinne zawierające ziele nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L., herba) w postaci ziół do zaparzania są stosowane w tradycyjnym lecznictwie, a ich bezpieczeństwo i skuteczność opiera się na długotrwałym doświadczeniu. 3
Produkt ZIELE NAWŁOCI stosowany jest w formie ziół do zaparzania, co stanowi tradycyjną drogę podania tego surowca roślinnego w lecznictwie. 4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Ziele Nawłoci
- Działania niepożądane – Ziele Nawłoci
- Interakcje leku – Ziele Nawłoci
- Profil bezpieczeństwa leku – Ziele Nawłoci
- Przeciwwskazania – Ziele Nawłoci
- Przedawkowanie – Ziele Nawłoci
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ziele Nawłoci
- Skład i postać leku – Ziele Nawłoci
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Ziele Nawłoci
- Właściwości farmakokinetyczne – Ziele Nawłoci
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ziele Nawłoci
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ziele Nawłoci
- Wskazania do stosowania – Ziele Nawłoci