Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Krople złożone Solidaginis

Produkt leczniczy Krople złożone Solidaginis występuje w postaci kropli doustnych (płynu). Każdy mililitr preparatu, co odpowiada 0,9 grama, zawiera 1 ml nalewki złożonej (Tincturae compositae) w stosunku 1:3,5-4,5, sporządzonej z następujących surowców roślinnych:¹

• Solidago virgaurea L., herba (ziele nawłoci pospolitej)
• Calendula officinalis Rafn L., flos (kwiat nagietka)
• Cnicus benedictus L., herba (ziele drapacza lekarskiego)
• Sorbus aucuparia L., fructus (owoc jarzębiny)
• Urtica dioica L., Urtica urens L., folium (liść pokrzywy)

Składniki występują w proporcjach 4/2/1/1/1, co oznacza, że ziele nawłoci pospolitej stanowi największą część kompozycji (4 części), kwiat nagietka (2 części), a pozostałe składniki – ziele drapacza lekarskiego, owoc jarzębiny oraz liść pokrzywy – po 1 części.²

Jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny w procesie wytwarzania nalewki zastosowano etanol 70% (V/V). Zawartość etanolu w gotowym produkcie leczniczym wynosi 66-72% (V/V), co jest istotną informacją z punktu widzenia farmakoterapeutycznego.³

Produkt nie zawiera żadnych substancji pomocniczych, co jest rzadko spotykaną cechą w produktach leczniczych.⁴

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Krople złożone Solidaginis występują w postaci kropli doustnych (płynu). Preparat charakteryzuje się klarowną, zielonobrunatną barwą oraz aromatycznym zapachem, co jest typowe dla wyciągów ziołowych zawierających mieszaninę różnych surowców roślinnych.⁵

Warto zaznaczyć, że podczas przechowywania produktu może pojawić się niewielki osad, co jest naturalnym zjawiskiem dla preparatów ziołowych i nie świadczy o utracie właściwości leczniczych.⁶

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Krople złożone Solidaginis dostępny jest w opakowaniu zawierającym 100 ml preparatu. Opakowaniem bezpośrednim jest butelka ze szkła brunatnego wyposażona w kroplomierz wykonany z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości) oraz zakrętkę z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) w kolorze zielonym. Butelka wraz z ulotką dla pacjenta umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁷

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.⁸

Okres ważności i stosowanie

Okres ważności produktu leczniczego Krople złożone Solidaginis wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania, preparat zachowuje swoje właściwości przez 21 dni.⁹

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z odpadami

Dla produktu leczniczego Krople złożone Solidaginis nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi krajowymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹²