Właściwości farmakodynamiczne

Krople złożone Solidaginis są tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, którego skuteczność opiera się wyłącznie na długotrwałym doświadczeniu w stosowaniu. Nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakodynamicznych tego preparatu. ¹

Skład produktu i potencjalne mechanizmy działania

Preparat zawiera nalewkę złożoną (Tincturae compositae) w proporcji 1:3,5-4,5, sporządzoną z pięciu surowców roślinnych w określonych proporcjach (4/2/1/1/1): ziele nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L., herba), kwiat nagietka (Calendula officinalis Rafn L., flos), ziele drapacza lekarskiego (Cnicus benedictus L., herba), owoc jarzębiny (Sorbus aucuparia L., fructus) oraz liść pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L., folium). Jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny zastosowano etanol 70% (V/V). ²

Tradycyjne zastosowanie składników

Chociaż nie przeprowadzono formalnych badań farmakodynamicznych całego preparatu, poszczególne składniki preparatu mają ugruntowaną pozycję w tradycyjnej medycynie roślinnej:

• Ziele nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L.) – tradycyjnie stosowane przy dolegliwościach układu moczowego, wykazuje działanie moczopędne i przeciwzapalne. ³
• Kwiat nagietka (Calendula officinalis Rafn L.) – tradycyjnie wykorzystywany ze względu na właściwości przeciwzapalne i wspomagające gojenie. ⁴
• Ziele drapacza lekarskiego (Cnicus benedictus L.) – tradycyjnie stosowane jako środek tonizujący, poprawiający trawienie i łagodzący dolegliwości żołądkowo-jelitowe. ⁵
• Owoc jarzębiny (Sorbus aucuparia L.) – tradycyjnie stosowany jako źródło witamin i składników mineralnych. ⁶
• Liść pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L.) – tradycyjnie wykorzystywany w łagodzeniu dolegliwości reumatycznych, działaniu moczopędnym i wspomagającym funkcjonowanie układu moczowego. ⁷

Charakterystyka preparatu

Produkt ma postać kropli doustnych w formie klarownego płynu o zielonobrunatnym zabarwieniu i charakterystycznym aromatycznym zapachu. Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi 66-72% (V/V). ⁸

Brak formalnych badań farmakodynamicznych

Należy podkreślić, że dla produktu Krople złożone Solidaginis nie przeprowadzono formalnych badań farmakodynamicznych oceniających mechanizmy działania preparatu ani jego poszczególnych składników w kontekście deklarowanego działania terapeutycznego. Efekt terapeutyczny tego złożonego preparatu roślinnego opiera się na tradycyjnym zastosowaniu jego składników. ⁹

W przypadku tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, zgodnie z regulacjami prawnymi, nie wymaga się przedstawienia wyników badań przedklinicznych i klinicznych, jeśli produkt posiada udokumentowany, długotrwały okres tradycyjnego stosowania, a jego bezpieczeństwo zostało odpowiednio potwierdzone. ¹⁰