Wpływ leku Krople złożone Solidaginis na płodność, ciążę i laktację

Krople złożone Solidaginis, zawierające złożoną nalewkę z ziela nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L.), kwiatu nagietka (Calendula officinalis Rafn L.), ziela drapacza lekarskiego (Cnicus benedictus L.), owocu jarzębiny (Sorbus aucuparia L.) oraz liścia pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L.) w proporcjach 4/2/1/1/1, wymagają szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w okresie reprodukcyjnym.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Podczas konsultacji z pacjentką ciężarną należy jednoznacznie przekazać informację, że bezpieczeństwo stosowania Kropli złożonych Solidaginis podczas ciąży nie zostało ustalone w badaniach klinicznych. Z tego powodu nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego w okresie ciąży, niezależnie od trymestru.²

Dodatkowym czynnikiem, który należy uwzględnić podczas konsultacji, jest zawartość etanolu w preparacie (66-72% V/V), co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania w ciąży ze względu na potencjalny szkodliwy wpływ alkoholu na rozwijający się płód.³

Stosowanie w okresie laktacji

Informując pacjentkę karmiącą piersią, lekarz powinien podkreślić, że bezpieczeństwo stosowania Kropli złożonych Solidaginis podczas karmienia piersią również nie zostało ustalone. Z tego względu nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego w okresie laktacji.⁴

Należy poinformować pacjentkę, że składniki aktywne preparatu, będące wyciągami roślinnymi, mogą przenikać do mleka matki, a brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa dla karmionego dziecka. Podobnie jak w przypadku ciąży, obecność wysokiego stężenia etanolu w preparacie stanowi dodatkowy czynnik ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią.⁵

Wpływ na płodność

W trakcie konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym istotne jest przekazanie informacji, że wpływ Kropli złożonych Solidaginis na płodność nie został zbadany. Brak jest danych dotyczących potencjalnego wpływu preparatu na zdolności rozrodcze zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.⁶

Zalecenia dla lekarzy

Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, kobietami planującymi ciążę, będącymi w ciąży lub karmiącymi piersią, lekarz powinien:

• Jednoznacznie odradzić stosowanie Kropli złożonych Solidaginis ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa⁷
• Poinformować o zawartości etanolu w preparacie (66-72% V/V) jako dodatkowym czynniku ryzyka⁸
• Zaproponować alternatywne metody leczenia o udowodnionym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji
• Podkreślić, że brak jest danych dotyczących wpływu preparatu na płodność⁹

Z uwagi na skład preparatu, zawierającego złożoną nalewkę z pięciu różnych surowców roślinnych (ziele nawłoci pospolitej, kwiat nagietka, ziele drapacza lekarskiego, owoc jarzębiny, liść pokrzywy) w określonych proporcjach, oraz brak kompleksowych badań nad bezpieczeństwem poszczególnych składników w okresie ciąży i laktacji, należy zachować szczególną ostrożność i kierować się zasadą, że w przypadku braku potwierdzonych danych dotyczących bezpieczeństwa, stosowanie leku w tych okresach jest przeciwwskazane.¹⁰