lanreotyd octan
Lanreotyd octan jest syntetycznym analogiem somatostatyny, stosowanym w leczeniu zaburzeń endokrynologicznych. Należy do grupy leków o działaniu hamującym wydzielanie hormonów, głównie hormonu wzrostu oraz peptydów i serotoniny wydzielanych przez komórki neuroendokrynne.
Mechanizm działania lanreotydu octanu polega na wiązaniu się z receptorami somatostatynowymi (głównie SSTR2 i SSTR5), co skutkuje hamowaniem patologicznej sekrecji hormonów. Lek stosowany jest przede wszystkim w leczeniu akromegalii, gdy poziom hormonu wzrostu pozostaje podwyższony pomimo leczenia operacyjnego lub radioterapii, a także w leczeniu objawów związanych z guzami neuroendokrynnymi, zwłaszcza guzów żołądkowo-jelitowo-trzustkowych.
Lanreotyd octan podawany jest w formie iniekcji głębokich domięśniowych lub podskórnych, najczęściej co 4 tygodnie. Dostępny jest w postaci preparatów o przedłużonym uwalnianiu, co zwiększa komfort terapii dla pacjenta. Do najczęstszych działań niepożądanych należą dolegliwości żołądkowo-jelitowe (biegunka, ból brzucha), kamica żółciowa oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Somatuline Autogel 120 mg/dawkę
Somatuline Autogel, dostępny w dawkach 60 mg, 90 mg i 120 mg, jest stosowany w leczeniu akromegalii oraz guzów neuroendokrynnych (GEP-NET) G1 i części G2 z indeksem Ki67 do 10%. Początkowa dawka wynosi od 60 do 120 mg podawana co 28 dni, a jej modyfikacja powinna opierać się na ocenie klinicznej, stężeniach hormonu wzrostu (GH) oraz insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1). W przypadku dobrej kontroli choroby możliwe jest wydłużenie odstępów między dawkami, np. 120 mg co 42-56 dni. W leczeniu guzów GEP-NET zalecana dawka to 120 mg co 28 dni, podawana tak długo, jak wymaga tego kontrola wzrostu guza. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby ani u osób starszych.
akromegalia, analog somatostatyny, działanie niepożądane miejscowe, guz neuroendokrynny, guz neuroendokrynny żołądkowo-jelitowo-trzustkowy, guz nieoperacyjny, hormon wzrostu, indeks Ki67, iniekcja podskórna, insulinopodobny czynnik wzrostu 1, lanreotyd, lanreotyd octan, przerzut, stężenie GH, stężenie IGF-1, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Somatuline Autogel 60 mg/dawkę
Somatuline Autogel to preparat zawierający lanreotyd w postaci lanreotydu octanu, dostępny w dawkach 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Substancja czynna występuje w przesyconym roztworze o stężeniu 0,246 mg lanreotydu na 1 mg roztworu, co zapewnia precyzyjne dawkowanie w pojedynczej iniekcji. Lek jest podawany w formie gotowego do użycia roztworu do wstrzykiwań, zamkniętego w ampułko-strzykawce z polipropylenu, wyposażonej w automatyczny system zabezpieczający oraz igłę ze stali nierdzewnej. Formuła preparatu jest prosta, zawiera jedynie wodę do wstrzykiwań oraz kwas octowy lodowaty do regulacji pH, a roztwór ma charakterystyczny biały do jasnożółtego kolor i lepką konsystencję. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego podania natychmiast po otwarciu opakowania, które musi być nienaruszone, aby zachować sterylność i skuteczność leku.
ampułko-strzykawka, guma bromobutylowa, igła medyczna, iniekcja, iniekcja leku, iniekcja podskórna, kwas octowy lodowaty, lanreotyd, lanreotyd octan, okres ważności leku, przechowywanie leków, przesycony roztwór, roztwór do wstrzykiwań, Somatuline Autogel, system zabezpieczający igły, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Myrelez
Lanreotyd, składnik produktu leczniczego Myrelez, wykazuje hamujący wpływ na motorykę pęcherzyka żółciowego, co zwiększa ryzyko kamicy żółciowej oraz powikłań takich jak zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych i zapalenie trzustki. W przypadku podejrzenia tych powikłań konieczne jest przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia, które może obejmować cholecystektomię. Ponadto, lanreotyd hamuje wydzielanie insuliny i glukagonu, co może prowadzić do zaburzeń homeostazy glukozy, manifestujących się hipoglikemią lub hiperglikemią. Szczególną uwagę należy zwrócić na monitorowanie glikemii podczas rozpoczynania leczenia oraz modyfikacji dawki, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą, gdzie może być konieczna korekta terapii przeciwcukrzycowej.
akromegalia, ampułko-strzykawka, bradykardia, bradykardia zatokowa, cholecystektomia, czynność tarczycy, gospodarka węglowodanowa, hiperglikemia, hipoglikemia, homeostaza glukozy, kamica żółciowa, kamień żółciowy, lanreotyd, lanreotyd octan, leczenie przeciwcukrzycowe, motoryka pęcherzyka żółciowego, niedoczynność tarczycy, roztwór do wstrzykiwań, somatostatyna, stężenie glukozy, układ sercowo-naczyniowy, wydzielanie insuliny, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki - Leksykon leków
Przedawkowanie – Somatuline Autogel 60 mg/dawkę
Przedawkowanie lanreotydu, substancji czynnej preparatu Somatuline Autogel dostępnego w dawkach 60 mg, 90 mg oraz 120 mg w formie przesyconego roztworu o stężeniu 0,246 mg lanreotydu na 1 mg roztworu, wymaga szczegółowego monitorowania pacjenta. Charakterystyka produktu leczniczego nie precyzuje specyficznych objawów klinicznych przedawkowania, jednak należy spodziewać się nasilenia efektów farmakologicznych lanreotydu, analogicznie do działania somatostatyny. W związku z tym konieczne jest monitorowanie podstawowych parametrów życiowych, gospodarki wodno-elektrolitowej oraz funkcji narządów wewnętrznych, aby ocenić stan kliniczny i zapobiec powikłaniom.
ampułko-strzykawka, analog somatostatyny, badania kontrolne, charakterystyka produktu leczniczego, gospodarka wodno-elektrolitowa, lanreotyd, lanreotyd octan, leczenie objawowe, leczenie wspierające, narządy wewnętrzne, parametry życiowe, postępowanie kliniczne, profil farmakologiczny, Somatuline Autogel, stan kliniczny pacjenta - Leksykon substancji czynnych
Lanreotyd – Wskazania do stosowania
Lanreotyd, analog somatostatyny, jest stosowany w leczeniu akromegalii, gdy stężenia GH i/lub IGF-1 pozostają nieprawidłowe po interwencjach chirurgicznych lub radioterapii, z celem normalizacji tych parametrów oraz kontroli objawów klinicznych. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w terapii guzów neuroendokrynnych żołądkowo-jelitowo-trzustkowych (GEP-NET) G1 oraz części guzów G2 (indeks Ki67 ≤10%), zwłaszcza w przypadkach nieoperacyjnych lub z przerzutami, a także w leczeniu objawów związanych z nadmiernym wydzielaniem hormonów przez te guzy, w tym rakowiaków. Lanreotyd jest również wskazany w leczeniu pierwotnych gruczolaków przysadki odpowiedzialnych za nadczynność tarczycy, przetok przewodu pokarmowego po zabiegach chirurgicznych oraz w paliatywnym leczeniu niedrożności górnego odcinka przewodu pokarmowego spowodowanej rozsiewem nowotworowym do otrzewnej u pacjentów niekwalifikujących się do operacji.
akromegalia, analog somatostatyny, GEP-NET, gruczolak przysadki mózgowej, guz neuroendokrynny, guz neuroendokrynny żołądkowo-jelitowo-trzustkowy, hormon wzrostu, indeks Ki67, insulinopodobny czynnik wzrostu, lanreotyd octan, nadczynność tarczycy, niedrożność przewodu pokarmowego, przetoka przewodu pokarmowego, przetoka trzustkowa, rakowiak, receptor somatostatynowy, zespół rakowiaka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Myrelez 120 mg
Produkt leczniczy Myrelez zawiera lanreotyd w postaci lanreotydu octanu i jest dostępny w dawkach 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, podawany w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce o objętości 0,5 ml. Stężenie lanreotydu wynosi 0,246 mg w formie zasady na 1 mg roztworu, co zapewnia precyzyjne dawkowanie. Preparat zawiera minimalny skład substancji pomocniczych: wodę do wstrzykiwań oraz kwas octowy lodowaty do regulacji pH. Roztwór charakteryzuje się półstałą konsystencją i barwą od białej do jasnożółtej, jest praktycznie wolny od cząstek obcych, co gwarantuje bezpieczeństwo podania parenteralnego.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Myrelez 90 mg
Myrelez to roztwór do wstrzykiwań zawierający lanreotyd w postaci octanu, dostępny w dawkach 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, podawany w ampułko-strzykawce o pojemności 0,5 ml. Preparat charakteryzuje się białym do jasnożółtego zabarwieniem i półstałą konsystencją, praktycznie wolny od cząstek obcych. Substancje pomocnicze to woda do wstrzykiwań oraz kwas octowy lodowaty, który stabilizuje pH roztworu. Ampułko-strzykawka wykonana jest z polipropylenu, wyposażona w bezpieczną igłę o wymiarach 1,2 mm x 20 mm oraz automatyczne zabezpieczenie igły, co minimalizuje ryzyko przypadkowego nakłucia. Produkt jest gotowy do natychmiastowego użycia i przeznaczony do jednorazowego podania.
ampułko-strzykawka, bezpieczna igła, kwas octowy lodowaty, lanreotyd octan, niezgodność farmaceutyczna, odpad medyczny, okres ważności, postać farmaceutyczna, przesycony roztwór lanreotydu, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, substancja pomocnicza, urządzenie zabezpieczające igłę, wahania temperatury, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedawkowanie – Myrelez 120 mg
Przedawkowanie lanreotydu zawartego w produkcie Myrelez (dostępnego w dawkach 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, gdzie 1 mg roztworu zawiera 0,246 mg lanreotydu w postaci zasady) wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Ze względu na brak specyficznego antidotum, leczenie opiera się na terapii objawowej oraz monitorowaniu funkcji życiowych pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego, endokrynologicznego oraz równowagi wodno-elektrolitowej. Przedawkowanie może manifestować się nasilonymi zaburzeniami ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka), endokrynologicznego (supresja hormonów przysadki, zaburzenia wydzielania insuliny i glukagonu), sercowo-naczyniowego (bradykardia, hipotensja) oraz metabolicznego (hipoglikemia lub hiperglikemia). W miejscu podania mogą wystąpić nasilone reakcje zapalne.
analog somatostatyny, ból brzucha, bradykardia, hiperglikemia, hipoglikemia, hipotensja, lanreotyd octan, leczenie objawowe, leczenie przeciwzapalne, lek inotropowy, monitorowanie kliniczne, nudności, preparat o przedłużonym uwalnianiu, reakcja zapalna, równowaga wodno-elektrolitowa, supresja hormonów przysadki, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Myrelez
Lanreotyd, substancja czynna leku Myrelez, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko powikłań żółciowych, takich jak kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, dróg żółciowych oraz trzustki, które mogą wymagać interwencji chirurgicznej, w tym cholecystektomii. Ponadto, lanreotyd hamuje wydzielanie insuliny i glukagonu, co może prowadzić do zaburzeń gospodarki węglowodanowej manifestujących się hipoglikemią lub hiperglikemią. Zaleca się kontrolę stężenia glukozy we krwi szczególnie na początku terapii oraz przy zmianach dawkowania, a u pacjentów z cukrzycą konieczna może być modyfikacja leczenia przeciwcukrzycowego. U pacjentów z akromegalią obserwuje się także rzadkie przypadki klinicznie istotnej niedoczynności tarczycy, co uzasadnia okresową ocenę funkcji tarczycy w wybranych przypadkach.
akromegalia, bradykardia, bradykardia zatokowa, cholecystektomia, funkcja tarczycy, hiperglikemia, hipoglikemia, homeostaza glukozy, kamica żółciowa, lanreotyd, lanreotyd octan, leczenie przeciwcukrzycowe, motoryka pęcherzyka żółciowego, niedoczynność tarczycy, stężenie glukozy we krwi, wydzielanie insuliny, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Myrelez 120 mg
Myrelez, dostępny w dawkach 60 mg, 90 mg i 120 mg jako roztwór do wstrzykiwań, jest stosowany w leczeniu akromegalii oraz guzów neuroendokrynnych żołądkowo-jelitowo-trzustkowych (GEP-NET) G1 i G2 (indeks Ki67 ≤10%). W terapii akromegalii zalecana dawka początkowa wynosi 60-120 mg co 28 dni, z możliwością dostosowania dawki na podstawie klinicznej i biochemicznej odpowiedzi pacjenta, w tym stężenia hormonu wzrostu (GH) i insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1). Maksymalna dawka to 120 mg co 28 dni, a w przypadku dobrej kontroli możliwe jest wydłużenie odstępu między iniekcjami do 42-56 dni. W leczeniu GEP-NET zalecana dawka to 120 mg co 28 dni, kontynuowana tak długo, jak wymaga tego kontrola guza. Dawkowanie w leczeniu objawów guzów neuroendokrynnych wynosi 60-120 mg co 28 dni, modyfikowane w zależności od odpowiedzi klinicznej.
akromegalia, ampułko-strzykawka, analog somatostatyny, guz miejscowo zaawansowany, guz neuroendokrynny żołądkowo-jelitowo-trzustkowy, guz z przerzutami, hormon wzrostu, indeks Ki67, iniekcja, insulinopodobny czynnik wzrostu 1, lanreotyd octan, parametr biochemiczny, roztwór do wstrzykiwań, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Myrelez 120 mg
Myrelez to preparat zawierający lanreotyd octan, dostępny w dawkach 60 mg, 90 mg i 120 mg, stosowany w leczeniu akromegalii u pacjentów, u których operacja i/lub radioterapia nie doprowadziły do normalizacji stężeń hormonu wzrostu (GH) i/lub insulinopodobnego czynnika wzrostu (IGF-1). Lek ten jest analogiem somatostatyny, który hamuje wydzielanie GH, co pozwala na kontrolę parametrów biochemicznych i złagodzenie objawów choroby, takich jak powiększenie narządów i charakterystyczne zmiany zewnętrzne. Myrelez jest również wskazany u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do leczenia operacyjnego lub radioterapii, a także jako terapia przygotowująca do zabiegu lub w przypadku nawrotu akromegalii.
akromegalia, analog somatostatyny, gruczolak przysadki, guz neuroendokrynny, guz neuroendokrynny żołądkowo-jelitowo-trzustkowy, guz nieoperacyjny, hormon wzrostu, indeks proliferacyjny Ki67, insulinopodobny czynnik wzrostu, komórka neuroendokrynna, lanreotyd, lanreotyd octan, marker nowotworowy, napadowe zaczerwienienie skóry, rakowiak, receptor somatostatyny, wstrzyknięcie podskórne, zespół rakowiaka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Somatuline Autogel 90 mg/dawkę
Somatuline Autogel (lanreotyd) w dawkach 60 mg, 90 mg oraz 120 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lanreotyd, somatostatynę lub pochodne peptydowe o podobnej strukturze. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, uwzględniającego wcześniejsze reakcje nadwrażliwości na analogi somatostatyny oraz substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Lek zawiera lanreotyd w postaci przesyconego roztworu lanreotydu octanu, o stężeniu 0,246 mg lanreotydu w formie zasady na 1 mg roztworu, co odpowiada rzeczywistej dawce 60 mg, 90 mg lub 120 mg w pojedynczej iniekcji.
ampułko-strzykawka, analog somatostatyny, kwalifikacja do leczenia, lanreotyd, lanreotyd octan, lek peptydowy, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na peptydy, nadwrażliwość na somatostatynę, nadwrażliwość na substancję czynną, przeciwwskazanie do stosowania, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, roztwór jasnożółty, Somatuline Autogel, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Myrelez 120 mg
Produkt leczniczy Myrelez zawiera lanreotyd octan w stężeniu 0,246 mg lanreotydu (w postaci zasady) na 1 mg roztworu, dostępny w dawkach 60 mg, 90 mg oraz 120 mg w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Kluczowym elementem kwalifikacji pacjenta do terapii jest dokładna weryfikacja przeciwwskazań, w szczególności nadwrażliwości na lanreotyd, somatostatynę, jej pochodne oraz substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Wywiad alergologiczny powinien uwzględniać reakcje na lanreotyd w każdej postaci, inne analogi somatostatyny (np. oktreotyd) oraz leki peptydowe o podobnej strukturze, gdyż potwierdzenie nadwrażliwości stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania Myrelez.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Somatuline Autogel 120 mg/dawkę
Somatuline Autogel (lanreotyd) dostępny jest w dawkach 60 mg, 90 mg oraz 120 mg jako roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 0,246 mg lanreotydu na 1 mg roztworu. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na lanreotyd, somatostatynę oraz pochodne peptydowe, które mogą wywoływać reakcje krzyżowe. Ponadto, reakcje alergiczne na substancje pomocnicze zawarte w ampułko-strzykawkach również wykluczają podanie leku. Forma podania wymaga uwagi w kontekście miejsc iniekcji i potencjalnych zaburzeń krzepnięcia, choć nie są one wymienione jako bezwzględne przeciwwskazania.
ampułko-strzykawka, choroba pęcherzyka żółciowego, hormon naturalny, hormon peptydowy, iniekcja, lanreotyd, lanreotyd octan, nadwrażliwość, reakcja alergiczna, roztwór do wstrzykiwań, somatostatyna, substancja pomocnicza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie endokrynologiczne, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Myrelez 60 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lanreotydu, substancji czynnej Myrelez, wykazały, że działania toksyczne pojawiały się jedynie przy ekspozycjach znacznie przekraczających maksymalne dawki stosowane u ludzi (60 mg, 90 mg, 120 mg). Badania karcinogenności na modelach zwierzęcych (szczury, myszy) nie wykazały indukcji zmian nowotworowych przy dawkach terapeutycznych, choć zaobserwowano zwiększoną częstość guzów podskórnych w miejscach iniekcji u zwierząt poddawanych codziennym iniekcjom, co różni się od comiesięcznego schematu dawkowania u pacjentów i prawdopodobnie nie ma znaczenia klinicznego. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo potwierdziły brak potencjału genotoksycznego lanreotydu, co jest istotne dla bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leku.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie karcinogenności, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie toksyczne, genotoksyczność, guz podskórny, lanreotyd, lanreotyd octan, miejsce iniekcji, potencjał genotoksyczny, potencjał karcinogenny, profil bezpieczeństwa, przesycony roztwór, roztwór do wstrzykiwań, schemat dawkowania, toksyczność ogólna, uszkodzenie materiału genetycznego, zmiana nowotworowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Myrelez 120 mg
Ocena wpływu farmakoterapii na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest kluczowa dla bezpieczeństwa leczenia, co dotyczy również preparatu Myrelez zawierającego lanreotyd w formie roztworu do wstrzykiwań (ampułko-strzykawka, stężenie 0,246 mg lanreotydu w postaci zasady na 1 mg roztworu). Dane kliniczne wskazują na niewielki lub umiarkowany wpływ Myrelez na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jednak brak jest dedykowanych badań oceniających ten aspekt. Istotnym działaniem niepożądanym jest występowanie zawrotów głowy, które mogą znacząco upośledzać zdolność pacjenta do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga od lekarza wyraźnego poinformowania pacjenta o konieczności powstrzymania się od tych czynności w przypadku pojawienia się tego objawu.