Wskazania do stosowania leku Myrelez

Myrelez jest lekiem zawierającym lanreotyd (w postaci lanreotydu octanu) dostępnym w trzech stężeniach: 60 mg, 90 mg i 120 mg w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Produkt ten ma konsystencję półstałą, barwę od białej do jasnożółtej i jest praktycznie wolny od cząstek obcych.¹

Leczenie akromegalii

Lek Myrelez jest wskazany w terapii pacjentów z akromegalią, u których pomimo zastosowania leczenia operacyjnego i/lub radioterapii, wartości krążącego hormonu wzrostu (GH) i/lub insulinopodobnego czynnika wzrostu (IGF-1) pozostają nieprawidłowe. Lek może być również zalecony pacjentom, u których z różnych przyczyn konieczne jest zastosowanie farmakoterapii zamiast leczenia operacyjnego czy radioterapii.²

Akromegalia jest schorzeniem wynikającym z nadmiernego wydzielania hormonu wzrostu, najczęściej spowodowanego przez gruczolaka przysadki. Prowadzi to do nadmiernego wydzielania IGF-1 i manifestuje się powiększeniem narządów wewnętrznych oraz cech zewnętrznych, szczególnie twarzy, dłoni i stóp. Myrelez, jako analog somatostatyny, hamuje wydzielanie hormonu wzrostu, co pozwala na normalizację parametrów biochemicznych i złagodzenie objawów choroby.

Leczenie guzów neuroendokrynnych żołądkowo-jelitowo-trzustkowych (GEP-NET)

Myrelez znajduje zastosowanie w leczeniu guzów neuroendokrynnych żołądkowo-jelitowo-trzustkowych (GEP-NET) o następujących charakterystykach:

• Guzy stopnia G1 oraz część guzów G2 z indeksem proliferacyjnym Ki67 nie przekraczającym 10%³
• Lokalizacja guzów w środkowej części prajelita, trzustce lub gdy pochodzenie guza jest nieznane (po wykluczeniu ognisk pierwotnych w końcowej części prajelita)⁴
• Leczenie skierowane jest do dorosłych pacjentów z guzami nieoperacyjnymi, miejscowo zaawansowanymi lub z przerzutami⁵

GEP-NET to heterogenna grupa nowotworów wywodzących się z komórek neuroendokrynnych układu pokarmowego i trzustki. Lanreotyd poprzez wiązanie z receptorami somatostatyny hamuje wydzielanie hormonów i peptydów przez te guzy, a także może wpływać na zahamowanie ich wzrostu.

Leczenie objawów związanych z guzami neuroendokrynnymi

Trzecim wskazaniem do stosowania leku Myrelez jest leczenie objawów związanych z guzami neuroendokrynnymi, ze szczególnym uwzględnieniem rakowiaków.⁶ Objawy zespołu rakowiaka mogą obejmować napadowe zaczerwienienie skóry (flush), biegunkę, bóle brzucha oraz zmiany zastawkowe w sercu. Lanreotyd, poprzez hamowanie wydzielania bioaktywnych substancji (m.in. serotoniny) przez komórki nowotworowe, przyczynia się do złagodzenia tych objawów i poprawy jakości życia pacjentów.

Kiedy i w jakich warunkach polecić pacjentowi stosowanie leku Myrelez

Myrelez powinien być zalecany pacjentom w następujących sytuacjach klinicznych:

Pacjenci z akromegalią

Lek należy zalecić chorym z akromegalią, gdy:

• Leczenie operacyjne i/lub radioterapia nie przyniosły normalizacji parametrów biochemicznych (GH i/lub IGF-1)⁷
• Pacjent nie kwalifikuje się do leczenia operacyjnego z powodu zbyt dużego ryzyka zabiegu
• Pacjent odmawia leczenia operacyjnego
• Jako terapia przygotowująca do operacji w celu poprawy stanu klinicznego pacjenta
• W przypadku nawrotu choroby po wcześniejszym leczeniu

Pacjenci z guzami neuroendokrynnymi GEP-NET

Podanie leku jest wskazane u pacjentów:

• Z potwierdzoną histopatologicznie diagnozą GEP-NET G1 lub G2 z indeksem Ki67 ≤10%⁸
• Z nieoperacyjnym guzem zaawansowanym miejscowo lub z przerzutami⁹
• Z lokalizacją guza w środkowej części prajelita, trzustce lub gdy ognisko pierwotne jest nieznane (po wykluczeniu lokalizacji w końcowej części prajelita)¹⁰
• U dorosłych pacjentów (brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci)

Pacjenci z objawami guzów neuroendokrynnych

Myrelez jest wskazany w leczeniu objawowym u pacjentów z:

• Zespołem rakowiaka manifestującym się biegunką, zaczerwienieniem skóry (flush), bólami brzucha¹¹
• Innymi objawowymi guzami neuroendokrynnymi, które produkują i wydzielają różne hormony i peptydy powodujące objawy kliniczne
• Chorymi, u których objawy znacząco obniżają jakość życia

Warunki podawania leku

Lek Myrelez powinien być przepisywany i podawany według następujących zasad:

• Terapia powinna być inicjowana i monitorowana przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w leczeniu akromegalii lub guzów neuroendokrynnych
• Lek jest dostępny w trzech dawkach: 60 mg, 90 mg i 120 mg¹²
• Podanie następuje poprzez głębokie wstrzyknięcie podskórne w górny zewnętrzny kwadrant pośladka
• Iniekcje wykonuje się zazwyczaj co 28 dni (4 tygodnie)
• Zaleca się, aby pierwsze wstrzyknięcie było wykonane przez personel medyczny, kolejne mogą być wykonywane przez pacjenta lub jego opiekuna po odpowiednim przeszkoleniu

Wybór dawki leku Myrelez powinien być indywidualnie dostosowany do pacjenta w zależności od wskazania, nasilenia objawów klinicznych oraz odpowiedzi biochemicznej na leczenie. Konieczne jest regularne monitorowanie parametrów biochemicznych (stężenie GH i IGF-1 w akromegalii, markery nowotworowe w GEP-NET) oraz ocena kliniczna stanu pacjenta w celu oceny skuteczności leczenia i ewentualnej modyfikacji dawki.