Dawkowanie i sposób podawania leku Myrelez

Myrelez jest dostępny w trzech mocach: 60 mg, 90 mg i 120 mg, w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Każda ampułko-strzykawka zawiera przesycony roztwór lanreotydu octanu o stężeniu odpowiadającym 0,246 mg lanreotydu w postaci zasady na 1 mg roztworu. Roztwór ma białą do jasnożółtej barwę, półstałą konsystencję i jest praktycznie wolny od cząstek obcych.¹

Dawkowanie w akromegalii

W leczeniu akromegalii zalecana dawka początkowa wynosi od 60 do 120 mg podawana co 28 dni. Dawkowanie należy dostosować w zależności od odpowiedzi pacjenta, która jest oceniana na podstawie złagodzenia objawów klinicznych i/lub parametrów biochemicznych, a także w oparciu o ewentualne wcześniejsze doświadczenia pacjenta z analogami somatostatyny.²

U pacjentów leczonych wcześniej lanreotydem początkową dawkę należy dobrać następująco:

• Pacjenci otrzymujący uprzednio lanreotyd w dawce 30 mg co 14 dni – początkowa dawka Myrelez powinna wynosić 60 mg co 28 dni³
• Pacjenci otrzymujący uprzednio lanreotyd w dawce 30 mg co 10 dni – początkowa dawka Myrelez powinna wynosić 90 mg co 28 dni⁴

Dalsza modyfikacja dawkowania powinna opierać się na odpowiedzi pacjenta mierzonej złagodzeniem objawów i/lub obniżeniem stężeń hormonu wzrostu (GH) i/lub insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1).⁵

Jeśli objawy kliniczne i parametry biochemiczne nie są odpowiednio kontrolowane, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 120 mg co 28 dni.⁶

W przypadku uzyskania odpowiedzi całkowitej (obniżenie stężenia GH poniżej 1 ng/ml, normalizacja stężeń IGF-1 i/lub ustąpienie objawów) dawkę można zmniejszyć.⁷

U pacjentów dobrze kontrolowanych analogiem somatostatyny można wydłużyć odstęp między iniekcjami produktu Myrelez w dawce 120 mg do 42-56 dni (6-8 tygodni).⁸

Długoterminowe monitorowanie objawów oraz stężeń GH i IGF-1 należy prowadzić zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.⁹

Dawkowanie w leczeniu guzów neuroendokrynnych żołądkowo-jelitowo-trzustkowych (GEP-NET)

W leczeniu guzów neuroendokrynnych żołądkowo-jelitowo-trzustkowych (GEP-NET) G1 i części guzów G2 (indeks Ki67 do maksymalnie 10%) środkowej części prajelita, trzustki lub nieznanego pochodzenia (po wykluczeniu ognisk pierwotnych w końcowej części prajelita) u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi guzami miejscowo zaawansowanymi lub z przerzutami, zalecana dawka to jedno wstrzyknięcie Myrelez 120 mg podawane co 28 dni.¹⁰

Leczenie produktem Myrelez 120 mg należy kontynuować tak długo, jak jest to konieczne w celu kontroli guza.¹¹

Dawkowanie w leczeniu objawów związanych z guzami neuroendokrynnymi

W leczeniu objawów związanych z guzami neuroendokrynnymi zalecana dawka początkowa wynosi od 60 do 120 mg podawana co 28 dni.¹²

Dawkę należy modyfikować w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta, ocenianej na podstawie złagodzenia objawów.¹³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby: Nie jest konieczne dostosowanie dawki ze względu na szeroki zakres dawek terapeutycznych lanreotydu.¹⁴

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie jest konieczne dostosowanie dawki ze względu na szeroki zakres dawek terapeutycznych lanreotydu.¹⁵

Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Myrelez u dzieci i młodzieży z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.¹⁶

Sposób podawania

Produkt leczniczy Myrelez należy wstrzykiwać głęboko podskórnie w:

• górny zewnętrzny kwadrant pośladka lub
• górną zewnętrzną część uda¹⁷

Samodzielne podawanie

U pacjentów otrzymujących stabilną dawkę produktu Myrelez, po odpowiednim przeszkoleniu, lek może być podawany:

• samodzielnie przez pacjenta lub
• przez przeszkoloną osobę¹⁸

W przypadku samodzielnego podawania leku, iniekcje należy wykonywać w górną, zewnętrzną powierzchnię uda.¹⁹

Decyzję o samodzielnym podawaniu leku przez pacjenta lub podawaniu przez przeszkoloną osobę powinien podjąć lekarz.²⁰

Technika podawania

Niezależnie od wybranego miejsca wstrzyknięcia, należy przestrzegać następujących zasad:

• Nie należy tworzyć fałdu skóry
• Igłę należy wprowadzać w sposób zdecydowany, na całą jej długość
• Igłę należy wprowadzać prostopadle do powierzchni skóry²¹

Iniekcje należy podawać naprzemiennie po lewej i prawej stronie ciała.²²

Tabela dawkowania leku Myrelez