oktenidyna dichlorowodorek
Oktenidyna dichlorowodorek to syntetyczny związek chemiczny o szerokim spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego, stosowany jako substancja czynna w preparatach antyseptycznych. Wykazuje wysoką skuteczność wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, grzybów, drożdżaków oraz niektórych wirusów otoczkowych.
Mechanizm działania oktenidyny polega na zaburzaniu integralności błon komórkowych mikroorganizmów, co prowadzi do ich destrukcji. Istotną zaletą tej substancji jest niski potencjał rozwoju oporności oraz minimalne wchłanianie przez tkanki, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu miejscowym.
W praktyce klinicznej oktenidyna dichlorowodorek jest powszechnie stosowana do odkażania skóry przed zabiegami operacyjnymi, dezynfekcji ran (w tym przewlekłych i oparzeniowych), płukania jamy ustnej oraz higieny miejsc wprowadzenia cewników naczyniowych. Preparaty zawierające oktenidynę są również wykorzystywane w profilaktyce zakażeń miejsca operowanego.
Badania kliniczne potwierdzają wysoką skuteczność i dobrą tolerancję oktenidyny w porównaniu do innych środków antyseptycznych, takich jak chlorheksydyna czy związki jodu. Ze względu na minimalne działanie cytotoksyczne na komórki ludzkie, substancja ta jest szczególnie polecana do długotrwałego stosowania w leczeniu przewlekłych ran i owrzodzeń.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – iladiamed (1 mg + 10 mg)/g
Przedawkowanie miejscowe żelu iladiamed, zawierającego oktenidyny dichlorowodorek w stężeniu 1 mg/g oraz fenoksyetanol 10 mg/g, jest zjawiskiem niezwykle rzadkim ze względu na jego miejscowe zastosowanie. W przypadku nadmiernego miejscowego użycia zaleca się przepłukanie leczonego obszaru dużą ilością roztworu Ringera, co pozwala na skuteczne usunięcie nadmiaru substancji czynnych i minimalizację potencjalnych działań niepożądanych. Spożycie preparatu nie jest uważane za szczególnie niebezpieczne, gdyż oktenidyna dichlorowodorek nie ulega wchłanianiu z przewodu pokarmowego i jest wydalana z kałem, choć może wywołać podrażnienie śluzówki przewodu pokarmowego przy spożyciu znacznej ilości.
- Leksykon substancji czynnych
Oktenidyna – Właściwości farmakodynamiczne
Oktenidyna dichlorowodorek, klasyfikowana w ATC pod kodami D08AJ57 i A01AB24, jest kationowo-czynna substancją o szerokim spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego, obejmującym bakterie Gram-dodatnie (w tym MRSA, Staphylococcus aureus), Gram-ujemne (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus), grzyby (Candida albicans, dermatofity), pierwotniaki (Trichomonas) oraz wirusy otoczkowe (Herpes simplex, HBV, HIV). Mechanizm działania polega na uszkodzeniu ściany i błony komórkowej drobnoustrojów, co prowadzi do ich inaktywacji. W preparatach złożonych z fenoksyetanolem synergistyczne działanie zwiększa penetrację i skuteczność. Skuteczność przeciwdrobnoustrojowa pojawia się już po 15-60 sekundach, utrzymując się do około 1 godziny, z logarytmiczną redukcją drobnoustrojów na poziomie 4-7 log, nawet w obecności obciążenia białkowego (albumina, krew owcza, mucyna). Preparaty wykazują wysoką skuteczność przy rozcieńczeniach do 50-75% oraz brak rozwoju oporności pierwotnej i wtórnej.
bakteria Gram-dodatnia, bakteria Gram-ujemna, błona komórkowa drobnoustroju, Candida albicans, chlamydium, dermatofit, drożdżak, działanie antyseptyczne, działanie grzybobójcze, działanie wirusobójcze, Escherichia coli, fenoksyetanol, gronkowiec, herpes simplex, HIV, lek dezynfekujący i antyseptyczny, Microsporum gypseum, MRSA, Mycoplasma, obciążenie białkowe, oktenidyna dichlorowodorek, paciorkowiec, pierwotniaki, płytka nazębna, przepuszczalność błony komórkowej, Pseudomonas aeruginosa, ściana komórkowa, spektrum przeciwdrobnoustrojowe, Staphylococcus aureus, Trichomonas, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, wirus HBV, wirus opryszczki pospolitej, wirus otoczkowy, właściwość bakteriobójcza, właściwość grzybobójcza, związek kationowo-czynny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Octefortan (1 mg + 20 mg)/g
Produkt leczniczy Octefortan w postaci aerozolu na skórę zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg fenoksyetanolu w 1 g roztworu. Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Ze względu na miejscowe stosowanie i ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe, ryzyko wpływu na funkcje psychomotoryczne jest minimalne, jednak brak danych klinicznych wymaga zachowania ostrożności, zwłaszcza przy pierwszym zastosowaniu na większe powierzchnie skóry. Lekarz powinien poinformować pacjenta o braku specyficznych badań oraz konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów mogących wpływać na zdolności psychomotoryczne.
aerozol na skórę, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie miejscowe, działanie niepożądane, fenoksyetanol, funkcja psychomotoryczna, Octefortan, oktenidyna dichlorowodorek, ośrodkowy układ nerwowy, postać farmaceutyczna, substancja czynna, wchłanianie ogólnoustrojowe, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Octefortan
Produkt leczniczy Octefortan zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku i 20 mg fenoksyetanolu w 1 g roztworu i jest przeznaczony wyłącznie do stosowania powierzchniowego na skórę i błony śluzowe. Podawanie pod ciśnieniem do tkanek jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko uszkodzenia tkanek i miejscowego obrzęku. W przypadku stosowania w obrębie ran konieczne jest zapewnienie odpowiedniego odpływu, np. poprzez drenaż. Szczególną ostrożność należy zachować u wcześniaków, zwłaszcza z niską masą urodzeniową, ze względu na udokumentowane ciężkie reakcje skórne po zastosowaniu roztworu oktenidyny 0,1%. W takich przypadkach należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.
ciężka reakcja skórna, drenaż rany, ekspozycja skóry, fenoksyetanol, jama rany, kumulacja leku, miejscowa reakcja skórna, noworodek przedwcześnie urodzony, obrzęk miejscowy, odkażanie skóry, oktenidyna dichlorowodorek, opatrunek okluzyjny, roztwór oktenidyny, uszkodzenie struktur oka, uszkodzenie tkanki, wcześniak z małą masą urodzeniową, zabieg inwazyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Oktaseptal (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Produkt leczniczy Oktaseptal, zawierający oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g), nie posiada dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. W związku z tym, decyzja o jego zastosowaniu powinna być podejmowana wyłącznie po starannym rozważeniu stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka, a stosowanie u tych grup pacjentek jest wskazane jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, gdy inne, lepiej przebadane środki antyseptyczne nie mogą być użyte. Szczególną ostrożność należy zachować podczas aplikacji, unikając miejsc takich jak okolica piersi u kobiet karmiących, ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki.
- Leksykon substancji czynnych
Oktenidyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Oktenidyna dichlorowodorek, stosowana jako substancja czynna w lekach antyseptycznych, wykazuje stosunkowo niską toksyczność ostrą. LD50 dla oktenidyny wynosi 800 mg/kg mc. po podaniu doustnym oraz 10 mg/kg mc. po podaniu dożylnym u szczurów. Preparaty zawierające oktenidynę i fenoksyetanol charakteryzują się LD50 na poziomie 45-50 ml/kg mc. (doustnie) oraz 10-12 ml/kg mc. (dootrzewnowo) u szczurów. Fenoksyetanol wykazuje niską toksyczność ostrą, z LD50 doustnym w zakresie 1,3-3,4 g/kg mc. u szczurów i 933 mg/kg mc. u myszy. W badaniach wielokrotnych dawkach od 2 mg/kg mc. u myszy i psów oraz 8 mg/kg mc. u szczurów obserwowano zwiększoną śmiertelność z powodu zapalnych i krwotocznych uszkodzeń płuc, jednak przy miejscowym stosowaniu na błony śluzowe jamy ustnej nie stwierdzono toksyczności. Fenoksyetanol w dawce 400 mg/kg mc./dobę przez 90 dni wywoływał nefrotoksyczność i zmiany behawioralne u szczurów, a u królików dawki >100 mg/kg mc./dobę powodowały hemolizę.
aberracja chromosomowa, badanie rakotwórczości, dawka śmiertelna, działanie fotoalergizujące, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, fenoksyetanol, genotoksyczność, lek antyseptyczny, nowotwór komórek wyspowych trzustki, oktenidyna dichlorowodorek, podanie dootrzewnowe, podanie dożylne, przenikanie przez łożysko, ryzyko środowiskowe, test Amesa, test Bühlera, test Magnussona i Kligmana, test mikrojądrowy, test płatkowy, toksyczność ostra, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła, worek spojówkowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Octeangin 2,6 mg
Stosowanie oktenidyny dichlorowodorku w preparacie Octeangin 2,6 mg, pastylki twarde, u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz planujących ciążę wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są bardzo ograniczone, a badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego działania teratogennego, jednak brak pełnych informacji uniemożliwia wykluczenie ryzyka dla płodu. W związku z tym preparat nie jest zalecany w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Ponadto brak jest danych dotyczących przenikania oktenidyny do mleka kobiecego, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania leku podczas laktacji ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, funkcje rozrodcze, karmienie piersią, laktacja, lek przeciwbakteryjny, metody antykoncepcji, model zwierzęcy, Octeangin, oktenidyna dichlorowodorek, pastylki twarde, płód, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, substancja czynna, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oktaseptal (0,1 g + 2 g)/100 g
Przedkliniczne badania toksykologiczne leku Oktaseptal, zawierającego oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g), wykazały, że dawka śmiertelna LD50 po jednorazowym podaniu doustnym u szczurów wynosi 45-50 ml/kg, a po podaniu dootrzewnowym 10-12 ml/kg. Dla samej oktenidyny dichlorowodorku LD50 wynosiła 800 mg/kg (doustnie) oraz 10 mg/kg (dożylnie). Wielokrotne miejscowe stosowanie na rany oraz błony śluzowe jamy ustnej u zwierząt nie wywoływało toksycznych reakcji. Przy długotrwałym podawaniu doustnym dawki 650 mg/kg obserwowano jedynie poszerzenie jelita, typowe dla antybiotyków. Jednak dawki ≥2 mg/kg u myszy i psów oraz ≥8 mg/kg u szczurów wiązały się z podwyższoną śmiertelnością i zapalno-krwotocznymi uszkodzeniami płuc, przy niejasnej etiologii tych zmian.
aberracja chromosomowa, aktywność rakotwórcza, dawka śmiertelna, działanie antybakteryjne, działanie fotoalergizujące, działanie teratogenne, embriotoksyczność, fenoksyetanol, komórki nowotworowe trzustki, oktenidyna dichlorowodorek, podanie dootrzewnowe, podanie dożylne, podrażnienie, potencjał mutagenny, rakotwórczość, resorpcja zwrotna, teratogenność, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, właściwość mutagenna, właściwość uczulająca - Leksykon substancji czynnych
Oktenidyna – Przedawkowanie
Oktenidyna dichlorowodorek, stosowana miejscowo w stężeniu zazwyczaj 0,1%, charakteryzuje się niskim ryzykiem toksyczności przy aplikacji na skórę i błony śluzowe, ze względu na minimalne wchłanianie systemowe. Doustne spożycie substancji nie prowadzi do wchłaniania do krwiobiegu, a substancja jest wydalana z kałem, choć może wywołać podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz zaburzenia flory jelitowej. Największe zagrożenie toksyczne wiąże się z przypadkowym dożylnym podaniem, które może skutkować poważnymi reakcjami ogólnoustrojowymi i zaburzeniami krążenia. W przypadku przedawkowania miejscowego zaleca się przepłukanie miejsca aplikacji roztworem Ringera i obserwację pacjenta, natomiast przy doustnym spożyciu – leczenie objawowe i monitorowanie stanu klinicznego.
aplikacja miejscowa, błona śluzowa, działanie ogólnoustrojowe, flora bakteryjna jamy ustnej, flora jelitowa, iniekcja, kontaktowe zapalenie skóry, krwiobieg, leczenie objawowe, monitorowanie pacjenta, objawy żołądkowo-jelitowe, oktenidyna dichlorowodorek, płukanie rany, podrażnienie błony śluzowej, podrażnienie skóry, produkt leczniczy, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa, reakcja ogólnoustrojowa, roztwór na skórę, roztwór Ringera, toksyczność doustna, toksyczność dożylna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krążenia - Leksykon substancji czynnych
Oktenidyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Oktenidyna dichlorowodorek, stosowana miejscowo w różnych postaciach farmaceutycznych (aerozole, roztwory, żele, pastylki twarde) w stężeniach od 0,10 g/100 g do 2,6 mg/pastylkę, wykazuje minimalne lub brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Produkty takie jak Help4Skin SEPTI-SPRAY (1 mg/g), Linoseptic (1 mg/g), Maxiseptic (1 mg/ml) oraz preparaty do jamy ustnej (1 mg/ml) potwierdzają brak istotnego wpływu na funkcje poznawcze i motoryczne, co jest zgodne z miejscowym mechanizmem działania i minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym. Brak specyficznych badań dla wielu innych preparatów (np. Actisept MED, Octeniderm, Octeangin) nie wskazuje na istotne ryzyko, jednak wymaga indywidualnej oceny klinicznej.
1-propanol, 2-propanol, aerozol na skórę, centralny układ nerwowy, charakterystyka produktu leczniczego, działanie przeciwdrobnoustrojowe, etanol, fenoksyetanol, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, mechanizm działania, oktenidyna dichlorowodorek, pastylka twarda, płyn na skórę, postać farmaceutyczna, postać leku, preparat dermatologiczny, roztwór do jamy ustnej, roztwór na skórę, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Octefortan (1 mg + 20 mg)/g
Octefortan to preparat antyseptyczny w formie aerozolu na skórę i błony śluzowe, zawierający 1 mg oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg fenoksyetanolu w 1 g roztworu, stosowany nierozcieńczony. Lek wykazuje szerokie spektrum działania bakteriobójczego wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Zalecane jest aplikowanie preparatu co najmniej raz dziennie, z równomiernym zwilżeniem całej leczonej powierzchni i minimalnym czasem kontaktu 1 minuty (zalecane 5 minut). Octefortan stosuje się m.in. do antyseptyki powierzchownych ran (przy każdej zmianie opatrunku, w ranach z wysiękiem w formie przymoczka), dezynfekcji jamy ustnej, błony śluzowej pochwy i żołędzi prącia, leczenia grzybicy międzypalcowej (2 razy dziennie przez 14 dni), pielęgnacji kikuta pępowinowego oraz szwów pooperacyjnych.
aerozol na skórę, antyseptyka błony śluzowej, antyseptyka ran, antyseptyka żołędzi prącia, bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, dezynfekcja jamy ustnej, dezynfekcja skóry, działanie bakteriobójcze, działanie odkażające, działanie znieczulające, fenoksyetanol, grzybica międzypalcowa, jałowy gazik, kikut pępowinowy, odkażanie rany, oktenidyna dichlorowodorek, przymoczek, szwy pooperacyjne, wysięk z rany - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Linoseptic (1 mg + 20 mg)/g
Linoseptic to preparat antyseptyczny w formie aerozolu, zawierający 1 mg/g oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/g fenoksyetanolu, wykazujący szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego. Mechanizm działania opiera się na synergistycznym działaniu obu substancji: oktenidyna uszkadza ścianę i błonę komórkową mikroorganizmów, natomiast fenoksyetanol zwiększa przepuszczalność błony dla jonów potasu, co prowadzi do zaburzenia homeostazy komórkowej. Linoseptic wykazuje skuteczność bakteriobójczą wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, grzybobójczą wobec drożdżaków (Candida albicans) oraz przeciwwirusową wobec wirusów lipofilnych, w tym wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV). W badaniach in vitro preparat osiągał redukcję mikroorganizmów na poziomie 6-7 log już po 1 minucie ekspozycji, także w warunkach obciążenia białkowego (10% krew owcza, 10% albumina wołowa, 1% mucyna), co potwierdza jego wysoką skuteczność w warunkach zbliżonych do klinicznych.
antybiotykooporność, bakteria Gram-dodatnia, bakteria Gram-ujemna, Candida albicans, drożdżak, działanie bakteriobójcze, działanie grzybobójcze, działanie przeciwwirusowe, fenoksyetanol, grzyb skórny, HBV, homeostaza jonowa, oktenidyna dichlorowodorek, oporność bakteryjna, środek antyseptyczny, środek dezynfekujący, wirus lipofilny, wirus opryszczki pospolitej, wirus zapalenia wątroby typu B, zakażenie skórne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Octeangin 2,6 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania oktenidyny dichlorowodorku, substancji czynnej produktu Octeangin 2,6 mg, obejmowały szeroki zakres analiz toksykologicznych. W badaniach toksyczności ostrej nie stwierdzono istotnych zagrożeń przy jednorazowym podaniu dawek terapeutycznych. Również badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały ryzyka kumulacji toksyczności ani działań niepożądanych przy długotrwałym stosowaniu. Ocena wpływu na funkcje rozrodcze, rozwój płodu oraz proces reprodukcji nie wskazała na negatywne skutki, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa stosowania pastylek zawierających 2,6 mg oktenidyny dichlorowodorku.
dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, efekt niepożądany, funkcja reprodukcyjna, genotoksyczność, karcynogenność, kumulacja toksyczności, Octeangin, oktenidyna dichlorowodorek, pastylka twarda, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, ryzyko onkogenne, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Octefortan
Preparat Octefortan zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg fenoksyetanolu w 1 g roztworu do stosowania na skórę. W trakcie terapii należy bezwzględnie unikać wstrzykiwania lub wprowadzania preparatu pod ciśnieniem do tkanek, gdyż może to prowadzić do uszkodzeń tkanek i obrzęku miejscowego. W przypadku stosowania w ranach konieczne jest zapewnienie odpowiedniego odpływu z jamy rany, np. poprzez drenaż lub odsysacz. Szczególną ostrożność należy zachować u wcześniaków z niską masą urodzeniową, gdyż stosowanie roztworów oktenidyny 0,1% wiązało się z ciężkimi reakcjami skórnymi. Podczas zabiegów medycznych istotne jest usunięcie wszelkich materiałów nasączonych preparatem przed kolejnymi etapami procedury oraz unikanie nadmiernego stosowania, które mogłoby prowadzić do gromadzenia się roztworu w fałdach skórnych lub pod pacjentem.
ciężka reakcja skórna, drenaż, działanie niepożądane, fenoksyetanol, kanał słuchowy, miejscowa reakcja niepożądana, noworodek przedwcześnie urodzony, obrzęk miejscowy, Octefortan, oktenidyna dichlorowodorek, opatrunek okluzyjny, podrażnienie, roztwór na skórę, stosowanie zewnętrzne, uszkodzenie oka, uszkodzenie tkanki, wcześniak z małą masą urodzeniową, wstrzyknięcie - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – iladiamed (1 mg + 10 mg)/g
Produkt leczniczy Iladiamed w formie żelu zawiera oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/g) oraz fenoksyetanol (10 mg/g), należące do grupy leków dezynfekujących i antyseptycznych (kod ATC: D08AJ57). Mechanizm działania opiera się na powierzchniowym niszczeniu mikroorganizmów przez oktenidynę oraz penetracji głębszych warstw skóry i błon śluzowych przez fenoksyetanol, co prowadzi do zaburzenia homeostazy komórkowej patogenów. Preparat wykazuje szerokie spektrum aktywności przeciwdrobnoustrojowej, obejmujące działanie bakteriobójcze (w tym na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, np. Chlamydium, Mycoplasma), grzybobójcze (m.in. Candida albicans), pierwotniakobójcze (np. Trichomonas sp.) oraz wirusobójcze (wirusy lipofilne, HBV, HIV). Działanie rozpoczyna się już po 1 minucie od aplikacji i utrzymuje przez około 1 godzinę, co jest istotne w procedurach diagnostycznych, terapeutycznych i chirurgicznych. Nie obserwuje się rozwoju oporności pierwotnej ani wtórnej przy długotrwałym stosowaniu, co stanowi przewagę nad innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi.
bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, błona śluzowa, Candida albicans, chlamydium, drożdżak, działanie bakteriobójcze, działanie grzybobójcze, działanie pierwotniakobójcze, działanie powierzchniowe, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie wirusobójcze, fenoksyetanol, grzyb skórny, HBV, herpes simplex, HIV, homeostaza komórkowa, lek antyseptyczny, lek dezynfekujący, Mycoplasma, oktenidyna dichlorowodorek, oporność pierwotna, oporność wtórna, przepuszczalność błony komórkowej, rzęsistek, ściana komórkowa, spektrum przeciwdrobnoustrojowe, substancja czynna, Trichomonas, wirus opryszczki pospolitej, wirus zapalenia wątroby typu B, wirusy lipofilne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Octefortan (1 mg + 20 mg)/g
Produkt leczniczy Octefortan w postaci roztworu na skórę zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg fenoksyetanolu na gram roztworu. Badania farmakokinetyczne wykazały minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe oktenidyny dichlorowodorku, nieprzekraczające 0-6% po podaniu doustnym u zwierząt doświadczalnych (myszy, szczury, psy). Ponadto, w badaniach przenikania przezskórnego substancja nie ulega resorpcji nawet po 24 godzinach ekspozycji, co potwierdza jej bezpieczeństwo stosowania na rozległe powierzchnie skóry.
Dodatkowo, oktenidyna dichlorowodorek nie jest wchłaniana przez błony śluzowe pochwy (badania na królikach) ani z powierzchni ran (badania na ludziach i szczurach). Minimalny stopień wchłaniania miejscowego ogranicza ryzyko działań ogólnoustrojowych, co czyni Octefortan bezpiecznym preparatem do stosowania miejscowego. Wskazuje to na korzystny profil farmakokinetyczny i bezpieczeństwo kliniczne produktu w dermatologicznej terapii antyseptycznej.
działanie miejscowe, działanie ogólnoustrojowe, fenoksyetanol, Octefortan, oktenidyna dichlorowodorek, podanie doustne, przenikanie przezskórne, resorpcja przez błony śluzowe, resorpcja przez skórę, roztwór na skórę, substancja znakowana radioaktywnie, wchłanianie ogólnoustrojowe, wchłanianie z błon śluzowych, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Oktaseptal
Produkt leczniczy Oktaseptal zawiera 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu w 100 g roztworu i jest przeznaczony do stosowania na skórę. Kluczowym ostrzeżeniem jest bezwzględny zakaz wstrzykiwania lub wprowadzania roztworu do tkanek pod ciśnieniem, co może prowadzić do poważnych uszkodzeń tkanek i obrzęku. W przypadku stosowania w ranach konieczne jest zapewnienie odpowiedniego odpływu roztworu, np. poprzez drenaż lub odsysacz. Szczególną ostrożność należy zachować u wcześniaków z niską masą urodzeniową, u których odnotowano ciężkie reakcje skórne po zastosowaniu roztworu oktenidyny (0,1%) z fenoksyetanolem lub bez, stosowanego do odkażania skóry przed zabiegami inwazyjnymi.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Octeangin 2,6 mg
Produkt leczniczy Octeangin 2,6 mg, zawierający 2,6 mg oktenidyny dichlorowodorku w formie pastylek twardych, nie był przedmiotem formalnych badań interakcji lekowych. Ze względu na miejscowe działanie w jamie ustnej i minimalną absorpcję ogólnoustrojową, ryzyko istotnych interakcji farmakokinetycznych jest niskie. Potencjalne interakcje obejmują jednoczesne stosowanie innych antyseptyków miejscowych, które mogą zmniejszać skuteczność obu preparatów, preparaty zawierające substancje anionowe mogące obniżać aktywność kationowej oktenidyny, a także miejscowe środki znieczulające mogące zaburzać percepcję smaku i działanie leku. Zaleca się zachowanie co najmniej 30-minutowego odstępu między aplikacjami różnych preparatów miejscowych w jamie ustnej.
absorpcja ogólnoustrojowa, błona śluzowa gardła, błona śluzowa jamy ustnej, działanie drażniące, działanie niepożądane, gojenie, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, kwaśne pH, nietolerancja fruktozy, oktenidyna dichlorowodorek, percepcja smaku, preparat stosowany miejscowo, środek antyseptyczny, środek znieczulający, stan zapalny, substancja anionowa, związek kationowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Linoseptic (1 mg + 20 mg)/g
Produkt Linoseptic, zawierający 1 mg/g oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/g fenoksyetanolu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników aktywnych lub substancji pomocniczych. Szczególną uwagę należy zwrócić na bezwzględne przeciwwskazania dotyczące miejsc aplikacji: preparatu nie wolno stosować do płukania jamy brzusznej podczas zabiegów śródoperacyjnych, płukania pęcherza moczowego oraz błony bębenkowej, ze względu na ryzyko uszkodzenia tkanek, podrażnień oraz powikłań takich jak zaburzenia słuchu. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości (zaczerwienienie, świąd, wysypka, obrzęk) należy natychmiast przerwać stosowanie i skierować pacjenta na konsultację medyczną.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
Maxiseptic to aerozol na skórę zawierający 1 mg oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg fenoksyetanolu w 1 ml roztworu, stosowany do dezynfekcji skóry. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, zwłaszcza na oktenidynę dichlorowodorku i fenoksyetanol. Lek nie powinien być aplikowany u pacjentów z historią reakcji alergicznych na te składniki. Ponadto, preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania w określonych obszarach anatomicznych, takich jak jama otrzewnej (płukanie jamy brzusznej), pęcherz moczowy oraz obszar ucha środkowego z kontaktem z błoną bębenkową, ze względu na ryzyko podrażnień, stanów zapalnych i powikłań systemowych.
aerozol na skórę, błona bębenkowa, błona śluzowa, dezynfekcja skóry, fenoksyetanol, nadwrażliwość pacjenta, oktenidyna dichlorowodorek, otwarta rana, płukanie jamy brzusznej, płukanie pęcherza moczowego, powikłanie systemowe, produkt dezynfekcyjny, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna skórna, reakcja zapalna, uszkodzenie nabłonka, wchłanianie substancji czynnej, zaburzenie słuchu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Help4Skin SEPTI-SPRAY 1 mg/g + 20 mg/g
Help4Skin SEPTI-SPRAY to preparat o działaniu przeciwdrobnoustrojowym, zawierający 1 mg/g oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/g fenoksyetanolu, w formie aerozolu do stosowania zewnętrznego na skórę. Produkt charakteryzuje się pH 5,5-6,5, co sprzyja jego tolerancji miejscowej. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki aktywne i pomocnicze, a także zakaz aplikacji na błonę bębenkową i okolice oczu ze względu na ryzyko podrażnienia lub uszkodzenia. Preparat nie jest wskazany do stosowania wewnątrzustrojowego, w tym do irygacji jamy otrzewnowej czy płukania pęcherza moczowego, ze względu na potencjalne działanie drażniące i ryzyko powikłań.
aerozol na skórę, antyseptyka, błona bębenkowa, działanie niepożądane, fenoksyetanol, jama otrzewnowa, nadwrażliwość, oktenidyna dichlorowodorek, perforacja błony bębenkowej, pH fizjologiczne, płukanie pęcherza moczowego, reakcja alergiczna, ucho środkowe, właściwości przeciwdrobnoustrojowe, wywiad alergologiczny, zaczerwienienie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
Maxiseptic to roztwór na skórę zawierający 1 mg/ml oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/ml fenoksyetanolu, wykazujący szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego wobec bakterii Gram-dodatnich, Gram-ujemnych, grzybów oraz niektórych wirusów. Preparat jest przeznaczony do miejscowego stosowania u pacjentów dorosłych i dzieci w każdym wieku, co umożliwia jego szerokie zastosowanie kliniczne. Wskazania obejmują krótkotrwałe leczenie antyseptyczne błon śluzowych i tkanek sąsiednich przed procedurami diagnostycznymi w obrębie narządów płciowych i odbytu, dezynfekcję skóry przed zabiegami niechirurgicznymi oraz leczenie małych, powierzchownych ran. Szczególnie istotne jest zastosowanie Maxiseptic przed cewnikowaniem pęcherza moczowego w celu profilaktyki zakażeń układu moczowego.
badanie ginekologiczne, badanie urologiczne, bakteria Gram-dodatnia, bakteria Gram-ujemna, błony śluzowe, cewnikowanie pęcherza moczowego, dezynfekcja skóry, działanie antyseptyczne, działanie przeciwdrobnoustrojowe, głęboka rana, grzybica międzypalcowa, lek przeciwgrzybiczny, narząd płciowy, oktenidyna dichlorowodorek, procedura diagnostyczna, procedura endoskopowa, profilaktyka zakażeń, roztwór na skórę, zabieg niechirurgiczny, zakażenie układu moczowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Przedkliniczne badania toksykologiczne preparatu ACTISEPT MED, zawierającego oktenidynę dichlorowodorku (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g), wykazały, że dawka śmiertelna LD50 po jednorazowym podaniu doustnym u szczurów wynosi 45-50 mL/kg, a dootrzewnowo 10-12 mL/kg. Dla samej oktenidyny LD50 wynosiła 800 mg/kg (doustnie) oraz 10 mg/kg (dożylnie). Wielokrotne stosowanie miejscowe na błony śluzowe jamy ustnej psów przez 4 tygodnie nie wywołało reakcji toksycznych, natomiast podawanie doustne oktenidyny w dawce 650 mg/kg przez 2-6 tygodni u szczurów i psów skutkowało jedynie poszerzeniem jelita z powodu tworzenia gazów. Zaobserwowano podwyższoną śmiertelność przy dawkach od 2 mg/kg u myszy i psów oraz 8 mg/kg u szczurów, związane z zapalnymi i krwotocznymi uszkodzeniami płuc. Badania teratogenności i embriotoksyczności na królikach i szczurach nie wykazały negatywnego wpływu preparatu na rozwój płodów ani rozrodczość zwierząt.
aberracja chromosomowa, aktywność rakotwórcza, badanie teratogenności, działanie fotoalergizujące, efekt drażniący, embriotoksyczność, fenoksyetanol, komórki nowotworowe trzustki, mutagenność, mutagenność bakteryjna, oktenidyna dichlorowodorek, podanie dootrzewnowe, podanie dożylne, resorpcja zwrotna, substancja antybakteryjna, teratogenność, test Amesa, test in vitro, test in vivo, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, właściwość rakotwórcza, właściwość uczulająca, worek spojówkowy, zaburzenie genetyczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Octeangin 2,6 mg
Octeangin w postaci pastylek twardych zawiera 2,6 mg oktenidyny dichlorowodorku i jest wskazany do krótkotrwałego, uzupełniającego leczenia zapalenia błony śluzowej jamy ustnej oraz gardła u pacjentów dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia. Preparat stosuje się w stanach zapalnych charakteryzujących się bólem, zaczerwienieniem oraz obrzękiem tkanek, takich jak stomatitis i pharyngitis. Pastylki mają średnicę około 19 mm i zawierają również 2,57 g izomaltu jako substancji pomocniczej. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Octeangin pełni rolę terapii wspomagającej, a nie monoterapii, co podkreśla konieczność ograniczenia czasu jego stosowania zgodnie z charakterem wskazań klinicznych.
dysfagia bólowa, leczenie przeciwbakteryjne, naciek zapalny, objawy stanu zapalnego, obrzęk tkanek, oktenidyna dichlorowodorek, pastylki twarde, stan zapalny błony śluzowej, substancja pomocnicza, terapia wspomagająca, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i gardła, zapalenie gardła - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Septisse (1 mg + 20 mg)/g
Farmakokinetyka oktenidyny dichlorowodorku, substancji czynnej leku Septisse (0,10 g/100 g), wykazuje minimalną resorpcję po podaniu doustnym przez błony śluzowe u myszy, szczurów i psów, nie przekraczającą 6% dawki. Po miejscowej aplikacji na nieuszkodzoną skórę nie stwierdzono wchłaniania oktenidyny w ciągu 24 godzin, co potwierdza brak ogólnoustrojowej biodostępności i wskazuje na miejscowe działanie preparatu. Podobnie, brak absorpcji odnotowano po aplikacji na błony śluzowe pochwy u królików oraz na powierzchnię ran u ludzi i szczurów, co podkreśla bezpieczeństwo stosowania leku w tych obszarach.
aerozol na skórę, badanie farmakokinetyczne, biodostępność ogólnoustrojowa, błona śluzowa, błona śluzowa pochwy, dezynfekcja skóry, działanie miejscowe, działanie ogólnoustrojowe, fenoksyetanol, oktenidyna dichlorowodorek, powierzchnia rany, resorpcja substancji czynnej, wchłanianie substancji czynnej, właściwość farmakokinetyczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Octenisept (0,10 g + 2 g)/100 g
Octenisept, zawierający 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu na 100 g preparatu, jest antyseptykiem o szerokim spektrum działania, przeznaczonym do stosowania miejscowego u pacjentów w każdym wieku, w tym noworodków. Preparat jest wskazany do dezynfekcji i wspomagającego leczenia małych, powierzchownych ran oraz skóry przed zabiegami niechirurgicznymi, a także do antyseptycznego postępowania po zabiegach chirurgicznych, np. przy szwach. Może być stosowany wielokrotnie i krótkotrwale na błony śluzowe jamy ustnej, narządów płciowych, odbytu oraz układu moczowego, w tym przed cewnikowaniem pęcherza moczowego. W pediatrii preparat jest szczególnie cenny w pielęgnacji kikuta pępowinowego u noworodków.
afta, aparat ortodontyczny, błona śluzowa, cewnikowanie pęcherza moczowego, dezynfekcja skóry, działanie antyseptyczne, fenoksyetanol, grzybica międzypalcowa, kikut pępowinowy, leczenie antyseptyczne, narząd płciowy, oktenidyna dichlorowodorek, postępowanie antyseptyczne, preparat antyseptyczny, procedura diagnostyczna, proteza dentystyczna, stan zapalny, szew pozabiegowy, zapalenie pochwy, żołądź prącia - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Oktaseptal (0,1 g + 2 g)/100 g
Lek Oktaseptal w formie aerozolu na skórę zawiera 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu w 100 g roztworu i charakteryzuje się szerokim spektrum działania antyseptycznego. Preparat jest wskazany do dezynfekcji i wspomagającego leczenia małych, powierzchownych ran, skóry nieuszkodzonej przed zabiegami niechirurgicznymi, a także w obrębie zamkniętych powłok skórnych po zabiegach medycznych, szczególnie w okolicy szwów. Może być stosowany wielokrotnie i krótkotrwale na błony śluzowe narządów płciowych, odbytu oraz jamy ustnej, co jest istotne w profilaktyce i leczeniu stanów zapalnych, a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego. W pediatrii preparat znajduje zastosowanie m.in. w pielęgnacji kikuta pępowinowego u noworodków, co podkreśla jego uniwersalność i bezpieczeństwo stosowania u pacjentów w każdym wieku.
afta, aparat ortodontyczny, błona śluzowa, cewnikowanie pęcherza moczowego, dezynfekcja skóry, fenoksyetanol, grzybica międzypalcowa, kikut pępowinowy, leczenie antyseptyczne, narządy płciowe, odkażanie ran, oktenidyna dichlorowodorek, preparat antyseptyczny, profilaktyka zakażeń, proteza dentystyczna, szew pozabiegowy, terapia przeciwgrzybicza, układ moczowy, zakażenie miejsca operowanego, zapalenie pochwy, żołądź prącia - Leksykon substancji czynnych
Fenoksyetanol – Działania niepożądane
Fenoksyetanol, stosowany miejscowo najczęściej w połączeniu z oktenidyną dichlorowodorkiem, wykazuje generalnie dobry profil bezpieczeństwa jako środek antyseptyczny do dezynfekcji skóry i błon śluzowych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to reakcje miejscowe, takie jak pieczenie, zaczerwienienie, świąd oraz uczucie ciepła, występujące rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000). Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się reakcje alergiczne, w tym alergiczne kontaktowe zapalenie skóry oraz przemijające zaczerwienienie o podłożu alergicznym. Specyficzne reakcje po aplikacji na błony śluzowe obejmują uczucie ciepła i pieczenia pochwy (rzadko) oraz gorzki smak w jamie ustnej utrzymujący się około 1 godziny po płukaniu. Profil bezpieczeństwa u pacjentów pediatrycznych jest zbliżony do dorosłych, z obserwacją jedynie przemijającego rumienia u niedojrzałych noworodków.
błona śluzowa, choroba skóry, dezynfekcja skóry, działanie niepożądane, farmakoterapia, fenoksyetanol, konsultacja medyczna, kontaktowe zapalenie skóry, martwica tkanki, obrzęk tkankowy, oktenidyna dichlorowodorek, pediatria, pieczenie skóry, płukanie rany, reakcja alergiczna skórna, rumień, środek antyseptyczny, świąd, wcześniak, zabieg chirurgiczny, zaburzenie układu rozrodczego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 g
ACTISEPT MED to roztwór na skórę zawierający 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu w 100 g preparatu, wykazujący szerokie spektrum działania antyseptycznego. Preparat jest stosowany do dezynfekcji i wspomagającego leczenia powierzchownych ran, skóry przed zabiegami niechirurgicznymi oraz w obszarze zamkniętych powłok skórnych, np. w miejscu szwów. Ponadto, ACTISEPT MED jest przeznaczony do krótkotrwałego, wielokrotnego stosowania na błony śluzowe jamy ustnej, narządów płciowych i odbytu, a także przed zabiegami cewnikowania pęcherza moczowego. W pediatrii preparat znajduje zastosowanie m.in. w pielęgnacji kikuta pępowinowego noworodków, co jest istotne ze względu na ryzyko infekcji. W stomatologii i laryngologii lek jest używany do dezynfekcji jamy ustnej w stanach zapalnych, aftach oraz podrażnieniach związanych z aparatami ortodontycznymi i protezami dentystycznymi.
afta, antyseptyk, aparat ortodontyczny, błona śluzowa, cewnikowanie pęcherza moczowego, dezynfekcja skóry, fenoksyetanol, flora bakteryjna, grzybica międzypalcowa, kikut pępowinowy, lek przeciwgrzybiczy, oktenidyna dichlorowodorek, postępowanie antyseptyczne, powłoka skórna, proteza dentystyczna, szew pozabiegowy, zabieg niechirurgiczny, zapalenie pochwy, żołądź prącia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Linoseptic
Linoseptic to preparat do stosowania miejscowego zawierający 1 mg oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg fenoksyetanolu w 1 g roztworu, wymagający szczególnej ostrożności podczas aplikacji. Produkt nie powinien być spożywany ani wstrzykiwany, aby uniknąć przedostania się do krwiobiegu i potencjalnych uszkodzeń tkanek. Podczas płukania ran nie wolno stosować go pod ciśnieniem, a w przypadku ran z jamami konieczne jest zapewnienie swobodnego odpływu wydzieliny, np. poprzez drenaż lub odsysacz, aby zapobiec kumulacji i powikłaniom. Preparat jest przeciwwskazany do stosowania w okolicach oczu ze względu na ryzyko podrażnień. U pacjentów pediatrycznych, zwłaszcza wcześniaków z niską masą urodzeniową, odnotowano ciężkie reakcje skórne po zastosowaniu oktenidyny, dlatego czas stosowania u dzieci poniżej 6 lat powinien być ograniczony do kilku dni.
aerozol leczniczy, ciężka reakcja skórna, działanie drażniące, działanie niepożądane, fenoksyetanol, jama rany, odkażanie skóry, odpływ wydzieliny, odsysacz medyczny, oktenidyna dichlorowodorek, opatrunek okluzyjny, płukanie ran, podrażnienie skóry, roztwór wodny oktenidyny, uszkodzenie tkanki, wcześniak, zabieg inwazyjny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Oktaseptal
Produkt leczniczy Oktaseptal zawiera 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu w 100 g roztworu i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania. Bezwzględnie przeciwwskazane jest wstrzykiwanie lub aplikacja pod ciśnieniem, aby uniknąć uszkodzeń tkanek i obrzęków. W przypadku stosowania w ranach konieczne jest zapewnienie odpowiedniego odpływu, np. poprzez drenaż. U wcześniaków z niską masą urodzeniową odnotowano ciężkie reakcje skórne po zastosowaniu roztworu oktenidyny 0,1%, co wymaga rozważenia alternatywnych środków antyseptycznych w tej grupie pacjentów.
aerozol na skórę, ciężka reakcja skórna, drenaż, działanie drażniące, fenoksyetanol, kanał słuchowy, obrzęk miejscowy, odkażanie skóry, odsysacz, oktenidyna dichlorowodorek, opatrunek okluzyjny, podrażnienie, roztwór wodny oktenidyny, środek antyseptyczny, uszkodzenie struktur oka, uszkodzenie tkanki, wcześniak z małą masą urodzeniową, zabieg inwazyjny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Octefortan (1 mg + 20 mg)/g
Octefortan to roztwór na skórę zawierający 1 mg oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg fenoksyetanolu w 1 g preparatu, wykazujący szerokie spektrum działania antyseptycznego. Lek jest stosowany w leczeniu i profilaktyce zakażeń powierzchownych ran, dezynfekcji skóry przed zabiegami niechirurgicznymi oraz w antyseptyce szwów pozabiegowych. Ponadto, preparat znajduje zastosowanie w dezynfekcji błon śluzowych jamy ustnej (np. w aftach, podrażnieniach związanych z aparatami ortodontycznymi), narządów płciowych (w stanach zapalnych pochwy i żołędzi prącia) oraz przed i po procedurach diagnostycznych, w tym cewnikowaniu pęcherza moczowego. Octefortan jest również skuteczny w krótkotrwałym leczeniu grzybicy międzypalcowej, wykazując działanie przeciwgrzybicze i łagodzące objawy ostrej fazy choroby.
afty, aparat ortodontyczny, błona śluzowa, cewnikowanie pęcherza moczowego, dezynfekcja jamy ustnej, dezynfekcja skóry, działanie bakteriobójcze, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie przeciwgrzybicze, fenoksyetanol, gojenie rany, grzybica międzypalcowa, infekcja dróg moczowych, infekcja powierzchniowa, kikut pępowinowy, leczenie antyseptyczne, leczenie ran, oktenidyna dichlorowodorek, postępowanie antyseptyczne, preparat antyseptyczny, proteza dentystyczna, roztwór na skórę, szew pozabiegowy, zabieg niechirurgiczny, zapalenie pochwy, żołądź prącia - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Octenisept (0,10 g + 2 g)/100 g
Lek Octenisept zawiera oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g) i stosowany jest w postaci nierozcieńczonej. Aplikacja polega na zwilżeniu powierzchni skóry lub błon śluzowych jałowym gazikiem, spryskaniu lub zastosowaniu przymoczka, zapewniając całkowite nawilżenie. Minimalny czas kontaktu preparatu z powierzchnią leczoną wynosi 1 minutę, jednak zaleca się przedłużenie do 5 minut dla optymalnego efektu terapeutycznego. Preparat stosuje się m.in. do dezynfekcji skóry, błon śluzowych, ran powierzchownych, pielęgnacji szwów pooperacyjnych, antyseptyki błony śluzowej pochwy i żołędzi prącia oraz dezynfekcji jamy ustnej (płukanie 20 ml przez 20 sekund). W leczeniu wspomagającym grzybicy skóry między palcami stóp zaleca się stosowanie wieczorne przez 14 dni.
antyseptyka pochwy, antyseptyka prącia, antyseptyka ran, bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, dezynfekcja błony śluzowej, dezynfekcja jamy ustnej, działanie bakteriobójcze, efekt terapeutyczny, fenoksyetanol, grzybica, grzybica międzypalcowa, grzybica skóry, kikut pępowinowy, odkażanie rany, oktenidyna dichlorowodorek, szwy pooperacyjne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
Maxiseptic to aerozol na skórę zawierający 1 mg/ml oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/ml fenoksyetanolu, wykazujący szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego. Oktenidyna, jako związek kationowo-czynny, uszkadza ściany i błony komórkowe mikroorganizmów, natomiast fenoksyetanol zwiększa przepuszczalność błony dla jonów potasu, co prowadzi do zaburzenia homeostazy komórkowej patogenów. Produkt wykazuje bakteriobójcze działanie wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, grzybobójcze wobec drożdżaków (w tym Candida albicans) oraz aktywność przeciw pierwotniakom, np. Trichomonas. W badaniach in vitro bez obciążenia białkowego osiągnięto logarytmiczny współczynnik redukcji (RF) >4-5 już po 5 minutach ekspozycji, a skuteczność utrzymuje się także w obecności erytrocytów (RF >5 dla bakterii po 5 minutach, RF >4 dla Candida albicans po 15 minutach) oraz albuminy bydlęcej (0,3 g/l) z zachowaniem wysokiej efektywności po 5 minutach.
aerozol na skórę, aktywność przeciwdrobnoustrojowa, bakteria Gram-dodatnia, bakteria Gram-ujemna, Candida albicans, drobnoustrój, drożdżaki i grzyby, działanie bakteriobójcze, działanie grzybobójcze, fenoksyetanol, homeostaza komórkowa, logarytmiczny współczynnik redukcji drobnoustrojów, obciążenie białkowe, oktenidyna dichlorowodorek, oporność pierwotna, oporność wtórna, pierwotniak, środek dezynfekujący i antyseptyczny, Trichomonas - Leksykon substancji czynnych
Oktenidyna – Wskazania do stosowania
Oktenidyna dichlorowodorek jest substancją czynną o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego, przeciwgrzybiczego i przeciwwirusowego, stosowaną w licznych preparatach antyseptycznych. Preparaty zawierające oktenidynę, często w połączeniu z fenoksyetanolem (np. ACTISEPT MED, Octenisept, Oktaseptal), są wskazane do dezynfekcji skóry, błon śluzowych oraz wspomagającego leczenia stanów zapalnych i zakażeń powierzchownych ran, grzybicy międzypalcowej, a także stanów zapalnych narządów płciowych i błon śluzowych jamy ustnej i gardła. Preparaty dostępne są w różnych formach farmaceutycznych (aerozole, roztwory, żele, pastylki) i są dopuszczone do stosowania u dorosłych oraz dzieci w różnym wieku, z uwzględnieniem specyficznych wskazań pediatrycznych, takich jak pielęgnacja kikuta pępowinowego. Czas terapii jest zazwyczaj krótki i ograniczony czasowo, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych.
afta, antyseptyka błon śluzowych, aparat ortodontyczny, bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, biopsja, cewnikowanie pęcherza moczowego, cewnikowanie żył, dezynfekcja błon śluzowych, dezynfekcja przedoperacyjna, dezynfekcja skóry, drożdże, działanie przeciwbakteryjne, fenoksyetanol, grzybica międzypalcowa, kikut pępowinowy, leczenie antyseptyczne, lek antyseptyczny, oktenidyna dichlorowodorek, płyn ustrojowy, płytka nazębna, pobieranie krwi, proteza dentystyczna, punkcja, rana powierzchniowa, stan zapalny, szew pozabiegowy, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie pochwy, zapalenie żołędzi prącia - Leksykon substancji czynnych
Oktenidyna – Dawkowanie i sposób podawania
Oktenidyna dichlorowodorek jest substancją o działaniu antyseptycznym stosowaną miejscowo w różnych postaciach farmaceutycznych, takich jak roztwory, aerozole, żele oraz pastylki twarde. Zalecane dawkowanie zależy od wskazania i postaci leku, przy czym produkty należy stosować nierozcieńczone, zapewniając całkowite nawilżenie leczonego obszaru oraz minimalny czas ekspozycji wynoszący co najmniej 1 minutę, z możliwością przedłużenia do 5 minut dla optymalnego efektu. W leczeniu ran powierzchownych i antyseptyce skóry stosuje się aplikację raz na dobę lub przy każdej zmianie opatrunku przez maksymalnie 14 dni. W przypadku błon śluzowych pochwy i żołędzi prącia stosuje się roztwory lub żele, z zalecanym schematem dawkowania żelu: 2 aplikacje pierwszego dnia, następnie raz dziennie przez kolejne 6 dni. Dezynfekcja jamy ustnej odbywa się poprzez płukanie roztworem 10-20 ml przez 20-30 sekund, maksymalnie do 5 dni, lub stosowanie pastylek twardych (2,6 mg oktenidyny) do 6 sztuk na dobę. U dzieci poniżej 6 lat czas stosowania powinien być ograniczony do kilku dni.
antyseptyka ran, antyseptyka rany, błona śluzowa, błona śluzowa pochwy, dezynfekcja jamy ustnej, dysfagia, działanie antyseptyczne, działanie niepożądane, efekt przeciwdrobnoustrojowy, fenoksyetanol, grzybica, grzybica międzypalcowa, jałowy gazik, kikut pępowinowy, oktenidyna dichlorowodorek, pastylka twarda, poloksamer, postać farmaceutyczna, preparat z oktenidyną, przymoczek, rana powierzchowna, szew pooperacyjny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Produkt leczniczy ACTISEPT MED w postaci roztworu na skórę zawiera 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu w 100 g roztworu i powinien być stosowany nierozcieńczony. Zalecana aplikacja to minimum raz na dobę na leczony obszar, zapewniając całkowite nawilżenie poprzez przetarcie jałowym gazikiem lub zastosowanie przymoczka, z czasem kontaktu co najmniej 1 minuty, a optymalnie do 5 minut. W przypadku wspomagającego leczenia grzybic skóry, szczególnie między palcami stóp, preparat należy stosować dwa razy dziennie przez 14 dni. W ranach, w tym z wysiękiem, oraz przy pielęgnacji szwów pooperacyjnych, ACTISEPT MED stosuje się przy każdej zmianie opatrunku, wykonując ruchy promieniście od środka na zewnątrz rany, co zapewnia skuteczne działanie odkażające i znieczulające.
antyseptyka pochwy, antyseptyka prącia, antyseptyka ran, bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, dezynfekcja błony śluzowej, dezynfekcja jamy ustnej, działanie bakteriobójcze, działanie znieczulające, fenoksyetanol, grzybica skóry, kikut pępowinowy, odkażanie rany, oktenidyna dichlorowodorek, przymoczek, rana z wysiękiem, roztwór na skórę, szwy pooperacyjne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Octenisept (0,10 g + 2 g)/100 g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Octenisept (0,10 g oktenidyny dichlorowodorku + 2,00 g fenoksyetanolu/100 g, płyn) wykazały, że dawka śmiertelna LD50 po jednorazowym podaniu doustnym u szczurów wynosi 45-50 ml/kg, a po podaniu dootrzewnowym 10-12 ml/kg. Oktenidyna dichlorowodorku wykazała LD50 doustną 800 mg/kg oraz dożylną 10 mg/kg u szczurów. Wielokrotne miejscowe stosowanie nie wywołało toksyczności ani reakcji miejscowych, a podawanie doustne w dawce 650 mg/kg przez 2-6 tygodni powodowało jedynie poszerzenie jelita z powodu tworzenia gazów. Zaobserwowano podwyższoną śmiertelność u myszy i psów przy dawkach ≥2 mg/kg oraz u szczurów przy 8 mg/kg, związane z zapalnymi i krwotocznymi uszkodzeniami płuc. Badania reprodukcyjne i teratologiczne na królikach i szczurach nie wykazały embriotoksyczności ani teratogenności, a długoterminowe badania na szczurach nie potwierdziły negatywnego wpływu na rozrodczość.
aberracja chromosomowa, aktywność rakotwórcza, badanie toksyczności, błona śluzowa jamy ustnej, dawka śmiertelna LD50, działanie embriotoksyczne, działanie fotoalergizujące, działanie teratogenne, efekt drażniący, fenoksyetanol, komórka nowotworowa trzustki, mutagenność, objaw negatywny, oktenidyna dichlorowodorek, podanie dootrzewnowe, podanie dożylne, rakotwórczość, rana, reakcja toksyczna, resorpcja zwrotna, substancja antybakteryjna, test Amesa, test Bühlera, test mikrojądrowy, toksyczność jednorazowa, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, uszkodzenie krwotoczne, uszkodzenie płuc, właściwość mutagenna, właściwość uczulająca, worek spojówkowy, zaburzenie genetyczne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 mg
Lek ACTISEPT MED w postaci aerozolu na skórę zawiera 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu na 100 g roztworu i stosowany jest nierozcieńczony. Aplikacja powinna odbywać się minimum raz na dobę, zapewniając całkowite i równomierne nawilżenie leczonej powierzchni skóry lub błony śluzowej. Minimalny czas kontaktu leku z powierzchnią wynosi 1 minutę, z zaleceniem przedłużenia do 5 minut dla optymalnego efektu terapeutycznego. Lek może być aplikowany przez spryskanie, przetarcie jałowym gazikiem nasączonym lekiem lub za pomocą przymoczka, szczególnie w przypadku ran z wysiękiem. Wskazane jest stosowanie leku przy każdej zmianie opatrunku, a w przypadku grzybicy skóry między palcami stóp – dwa razy dziennie przez 14 dni.
aerozol na skórę, antyseptyka pochwy, antyseptyka żołędzi prącia, bakteria Gram-dodatnia, bakteria Gram-ujemna, dezynfekcja błony śluzowej, dezynfekcja jamy ustnej, dezynfekcja skóry, działanie bakteriobójcze, działanie odkażające, działanie znieczulające, fenoksyetanol, gazik jałowy, grzybica skóry, kikut pępowinowy, oktenidyna dichlorowodorek, przymoczek, rana z wysiękiem, szew pooperacyjny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Octefortan (1 mg + 20 mg)/g
Octefortan to roztwór na skórę zawierający 1 mg/g oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/g fenoksyetanolu, stosowany w postaci nierozcieńczonej. Preparat wykazuje szerokie spektrum działania bakteriobójczego wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych oraz posiada właściwości znieczulające. Zalecane jest nanoszenie leku na leczony obszar co najmniej raz dziennie, zapewniając równomierne zwilżenie całej powierzchni. W przypadku ran powierzchniowych i pooperacyjnych stosuje się jałowy gazik nasączony preparatem przy każdej zmianie opatrunku, z minimalnym czasem kontaktu 1 minuty, a optymalnie do 5 minut. Dla ran z wysiękiem wskazane jest użycie przymoczka. W leczeniu grzybicy międzypalcowej aplikacja powinna odbywać się 2 razy dziennie przez 14 dni, z pozostawieniem produktu na skórze co najmniej 1 minutę.
antyseptyka błony śluzowej, antyseptyka żołędzi prącia, bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, dezynfekcja jamy ustnej, dezynfekcja skóry, działanie bakteriobójcze, działanie odkażające, działanie znieczulające, efekt terapeutyczny, grzybica międzypalcowa, jałowy gazik, kikut pępowinowy, oktenidyna dichlorowodorek, podanie na skórę, przymoczek, rana z wysiękiem, szew pooperacyjny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Oktaseptal (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Produkt leczniczy Oktaseptal zawiera 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu w 100 g roztworu i jest przeznaczony do stosowania na skórę oraz błony śluzowe w postaci nierozcieńczonej. Preparat wykazuje działanie antyseptyczne i znieczulające, a jego aplikacja powinna zapewniać całkowite nawilżenie leczonej powierzchni przez minimalny czas 1 minuty, z zalecanym wydłużeniem do 5 minut dla optymalnej skuteczności. Metody aplikacji obejmują spryskiwanie, przetarcie jałowym gazikiem nasączonym preparatem lub zastosowanie przymoczka, szczególnie w przypadku ran z wysiękiem. W przypadku grzybic skóry, zwłaszcza między palcami stóp, preparat należy stosować 2 razy dziennie przez 14 dni. W ranach i pooperacyjnych szwach Oktaseptal stosuje się przy każdej zmianie opatrunku, odkażając ranę promieniście od środka na zewnątrz.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Octefortan (1 mg + 20 mg)/g
Preparat Octefortan, zawierający 1 mg oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg fenoksyetanolu na gram roztworu do stosowania na skórę, charakteryzuje się stosunkowo niskim profilem działań niepożądanych. Najczęściej zgłaszane objawy dotyczą układu rozrodczego i pokarmowego, przy czym zaburzenia układu rozrodczego, takie jak uczucie ciepła i pieczenia pochwy, występują rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) i mają charakter przejściowy. Zaburzenia smaku, manifestujące się gorzkim posmakiem po stosowaniu preparatu do płukania jamy ustnej, mają nieokreśloną częstość występowania i utrzymują się około godziny po aplikacji, nie wymagając interwencji medycznej ani przerwania terapii.
bezpieczeństwo farmakoterapii, dysguesja, fenoksyetanol, klasyfikacja MedDRA, monitoring działań niepożądanych, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, oktenidyna dichlorowodorek, pharmacovigilance, pieczenie pochwy, płukanie jamy ustnej, profil bezpieczeństwa, roztwór na skórę, substancja czynna, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zaburzenia smaku, zaburzenia układu rozrodczego, zaburzenia żołądka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Oktaseptal (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Lek Oktaseptal to roztwór na skórę zawierający 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu w 100 g roztworu. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, w tym oktenidynę i fenoksyetanol. Preparat nie powinien być stosowany do płukania jamy brzusznej ze względu na ryzyko poważnych powikłań. Szczególną ostrożność należy zachować, aby uniknąć przedostania się leku do krwioobiegu, gdyż oktenidyna wykazuje wyższą toksyczność przy podaniu dożylnym, mimo niskiego stężenia (0,1%) w preparacie.