Właściwości farmakokinetyczne
Octefortan (1 mg + 20 mg)/g
Produkt leczniczy Octefortan w postaci roztworu na skórę zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg fenoksyetanolu na gram roztworu. Badania farmakokinetyczne wykazały minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe oktenidyny dichlorowodorku, nieprzekraczające 0-6% po podaniu doustnym u zwierząt doświadczalnych (myszy, szczury, psy). Ponadto, w badaniach przenikania przezskórnego substancja nie ulega resorpcji nawet po 24 godzinach ekspozycji, co potwierdza jej bezpieczeństwo stosowania na rozległe powierzchnie skóry.
Dodatkowo, oktenidyna dichlorowodorek nie jest wchłaniana przez błony śluzowe pochwy (badania na królikach) ani z powierzchni ran (badania na ludziach i szczurach). Minimalny stopień wchłaniania miejscowego ogranicza ryzyko działań ogólnoustrojowych, co czyni Octefortan bezpiecznym preparatem do stosowania miejscowego. Wskazuje to na korzystny profil farmakokinetyczny i bezpieczeństwo kliniczne produktu w dermatologicznej terapii antyseptycznej.
- dezynfekcja jamy ustnej
- dezynfekcja skóry
- grzybica międzypalcowa
- krótkotrwałe leczenie antyseptyczne przed cewnikowaniem pęcherza moczowego
- krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie jamy ustnej
- krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie narządu płciowego
- krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie odbytu
- krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie pochwy
- krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie sromu
- krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie żołędzi prącia
- odkażanie i wspomagające leczenie małej powierzchownej rany
- pielęgnacja kikuta pępowinowego
- stan zapalny pochwy
- wspomagające postępowanie antyseptyczne w obrębie powierzchni zamkniętej powłoki skórnej po zabiegu
Właściwości farmakokinetyczne produktu Octefortan
Produkt leczniczy Octefortan w postaci roztworu na skórę zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku i 20 mg fenoksyetanolu w każdym gramie roztworu. Jego właściwości farmakokinetyczne zostały przebadane w różnych modelach eksperymentalnych, z uwzględnieniem drogi podania oraz zdolności do wchłaniania przez różne tkanki organizmu. 1
Wchłanianie oktenidyny dichlorowodorku
Badania farmakokinetyczne wykazały, że oktenidyna dichlorowodorek charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym. Po podaniu doustnym u myszy, szczurów lub psów, substancja znakowana radioaktywnie była resorbowana przez błony śluzowe w bardzo małych ilościach, nieprzekraczających 0-6%. 2
Przenikanie przezskórne
W badaniach oceniających przenikanie przezskórne stwierdzono, że oktenidyna dichlorowodorek nie ulega resorpcji przez skórę nawet podczas 24-godzinnego działania. Jest to istotna właściwość w kontekście bezpieczeństwa stosowania produktu na rozległe powierzchnie skóry. 3
Wchłanianie z błon śluzowych i ran
Przeprowadzono również badania oceniające przenikanie oktenidyny dichlorowodorku z produktu leczniczego przez inne rodzaje tkanek. Wykazano, że substancja czynna nie jest resorbowana ani poprzez błony śluzowe pochwy (badania na królikach), ani z powierzchni ran (badania na ludziach i szczurach). 4
Znaczenie kliniczne właściwości farmakokinetycznych
Minimalny stopień wchłaniania oktenidyny dichlorowodorku po aplikacji miejscowej ma istotne znaczenie kliniczne, ponieważ zmniejsza ryzyko wystąpienia działań ogólnoustrojowych. Dzięki temu Octefortan, zawierający 1 mg oktenidyny dichlorowodorku i 20 mg fenoksyetanolu w gramie roztworu, może być bezpiecznie stosowany na skórę jako roztwór o działaniu miejscowym. 5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania