Właściwości farmakokinetyczne
Octefortan (1 mg + 20 mg)/g

Produkt leczniczy Octefortan w postaci roztworu na skórę zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg fenoksyetanolu na gram roztworu. Badania farmakokinetyczne wykazały minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe oktenidyny dichlorowodorku, nieprzekraczające 0-6% po podaniu doustnym u zwierząt doświadczalnych (myszy, szczury, psy). Ponadto, w badaniach przenikania przezskórnego substancja nie ulega resorpcji nawet po 24 godzinach ekspozycji, co potwierdza jej bezpieczeństwo stosowania na rozległe powierzchnie skóry.

Dodatkowo, oktenidyna dichlorowodorek nie jest wchłaniana przez błony śluzowe pochwy (badania na królikach) ani z powierzchni ran (badania na ludziach i szczurach). Minimalny stopień wchłaniania miejscowego ogranicza ryzyko działań ogólnoustrojowych, co czyni Octefortan bezpiecznym preparatem do stosowania miejscowego. Wskazuje to na korzystny profil farmakokinetyczny i bezpieczeństwo kliniczne produktu w dermatologicznej terapii antyseptycznej.

Właściwości farmakokinetyczne produktu Octefortan

Produkt leczniczy Octefortan w postaci roztworu na skórę zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku i 20 mg fenoksyetanolu w każdym gramie roztworu. Jego właściwości farmakokinetyczne zostały przebadane w różnych modelach eksperymentalnych, z uwzględnieniem drogi podania oraz zdolności do wchłaniania przez różne tkanki organizmu. 1

Wchłanianie oktenidyny dichlorowodorku

Badania farmakokinetyczne wykazały, że oktenidyna dichlorowodorek charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym. Po podaniu doustnym u myszy, szczurów lub psów, substancja znakowana radioaktywnie była resorbowana przez błony śluzowe w bardzo małych ilościach, nieprzekraczających 0-6%. 2

Przenikanie przezskórne

W badaniach oceniających przenikanie przezskórne stwierdzono, że oktenidyna dichlorowodorek nie ulega resorpcji przez skórę nawet podczas 24-godzinnego działania. Jest to istotna właściwość w kontekście bezpieczeństwa stosowania produktu na rozległe powierzchnie skóry. 3

Wchłanianie z błon śluzowych i ran

Przeprowadzono również badania oceniające przenikanie oktenidyny dichlorowodorku z produktu leczniczego przez inne rodzaje tkanek. Wykazano, że substancja czynna nie jest resorbowana ani poprzez błony śluzowe pochwy (badania na królikach), ani z powierzchni ran (badania na ludziach i szczurach). 4

Znaczenie kliniczne właściwości farmakokinetycznych

Minimalny stopień wchłaniania oktenidyny dichlorowodorku po aplikacji miejscowej ma istotne znaczenie kliniczne, ponieważ zmniejsza ryzyko wystąpienia działań ogólnoustrojowych. Dzięki temu Octefortan, zawierający 1 mg oktenidyny dichlorowodorku i 20 mg fenoksyetanolu w gramie roztworu, może być bezpiecznie stosowany na skórę jako roztwór o działaniu miejscowym. 5

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl