Profil bezpieczeństwa leku
Octefortan (1 mg + 20 mg)/g

Produkt zawiera oktenidynę dichlorowodorek oraz fenoksyetanol, przy czym oktenidyna prawdopodobnie nie przenika do mleka matki, a fenoksyetanol jest wydalany przez nerki, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących ich obecności w mleku kobiecym. W związku z tym u kobiet karmiących zaleca się zachowanie ostrożności oraz usunięcie produktu z okolic piersi przed karmieniem. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek również wskazana jest ostrożność ze względu na nerkowe wydalanie fenoksyetanolu, natomiast brak jest szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa u osób z niewydolnością wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak jest wystarczających danych doświadczalnych na zwierzętach i danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Octefortan w okresie karmienia piersią. Oktenidyny dichlorowodorek wchłania się w bardzo małych ilościach lub nie wchłania się, więc prawdopodobnie nie przenika do mleka. Fenoksyetanol wchłania się szybko i jest wydalany przez nerki, ale brak danych o przenikaniu do mleka. Zaleca się usunięcie produktu z okolic piersi przed karmieniem, aby zapobiec przyjęciu przez noworodka. Wskazana ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak informacji w dokumentacji o interakcjach produktu Octefortan z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących seniorów, można stosować.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Fenoksyetanol jest wydalany przez nerki jako produkt utleniania. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dlatego zaleca się ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Brak wystarczających danych klinicznych i doświadczalnych. Oktenidyny dichlorowodorek prawdopodobnie nie przenika do mleka, fenoksyetanol wydalany przez nerki, brak danych o przenikaniu do mleka. Zaleca się usunięcie produktu z okolic piersi przed karmieniem.
Prowadzenie pojazdów Brak danych Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach produktu z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować Produkt przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących seniorów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Fenoksyetanol wydalany przez nerki. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zaleca się ostrożność.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Brak danych Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: