Wprowadzenie do właściwości farmakokinetycznych

Właściwości farmakokinetyczne leku Septisse, zawierającego jako substancje czynne oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) i fenoksyetanol (2,00 g/100 g) w postaci aerozolu na skórę (roztwór), zostały określone w badaniach na różnych modelach zwierzęcych oraz u ludzi. Dane te dostarczają istotnych informacji na temat zachowania się substancji czynnych w organizmie po aplikacji na skórę lub błony śluzowe.¹

Absorpcja przez różne drogi podania

Absorpcja przez błony śluzowe

Badania farmakokinetyczne z wykorzystaniem znakowanego radioaktywnie oktenidyny dichlorowodorku wykazały, że po podaniu doustnym substancja ta jest resorbowana przez błony śluzowe u myszy, szczurów lub psów w minimalnym stopniu, nieprzekraczającym 6% podanej dawki. Oznacza to, że biodostępność ogólnoustrojowa oktenidyny po ekspozycji na błony śluzowe jest bardzo niska.²

Absorpcja przez skórę

Przeprowadzone badania farmakokinetyczne wykazały, że oktenidyny dichlorowodorek nie ulega resorpcji przez skórę w trakcie 24-godzinnej ekspozycji. Oznacza to, że po miejscowym zastosowaniu produktu Septisse na nieuszkodzoną skórę, nie należy spodziewać się znaczącego wchłaniania substancji czynnej do krwiobiegu, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania leku.³

Absorpcja z powierzchni specjalnych

Szczególnie istotne jest zachowanie się oktenidyny dichlorowodorku w przypadku aplikacji na błony śluzowe pochwy oraz na powierzchnię ran. Badania przeprowadzone na królikach wykazały brak resorpcji substancji czynnej po podaniu na błony śluzowe pochwy. Podobnie, nie stwierdzono wchłaniania oktenidyny dichlorowodorku z powierzchni ran, co zostało potwierdzone zarówno w badaniach na szczurach, jak i u ludzi.⁴

Profil farmakokinetyczny fenoksyetanolu

Dostępne dane farmakokinetyczne skupiają się głównie na oktenidynie dichlorowodorku, natomiast szczegółowe informacje na temat farmakokinetyki fenoksyetanolu, drugiej substancji czynnej zawartej w produkcie Septisse, nie zostały przedstawione w źródłowym opisie właściwości farmakokinetycznych.⁵

Implikacje kliniczne profilu farmakokinetycznego

Brak znaczącej absorpcji oktenidyny dichlorowodorku przez skórę, błony śluzowe oraz z powierzchni ran wskazuje na miejscowe działanie produktu Septisse. Taki profil farmakokinetyczny sugeruje, że ryzyko działań ogólnoustrojowych po zastosowaniu produktu zgodnie z zaleceniami jest minimalne. Jest to korzystna cecha preparatów stosowanych miejscowo w celu dezynfekcji skóry i błon śluzowych.⁶