Skład i postać leku
Septisse (1 mg + 20 mg)/g
Septisse to preparat w postaci aerozolu na skórę, zawierający dwie substancje czynne o działaniu antyseptycznym: oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g). Roztwór jest przezroczysty i bezbarwny, co ułatwia kontrolę aplikacji na uszkodzone obszary skóry. Formuła zawiera również substancje pomocnicze, takie jak kokamidopropylobetaina, glicerol 85%, sodu glukonian, sodu wodorotlenek i kwas solny rozcieńczony, które wspomagają właściwości myjące, stabilizują pH oraz zapobiegają nadmiernemu wysuszaniu skóry. Preparat jest dostępny w opakowaniu 30 ml z butelką HDPE wyposażoną w pompkę rozpylającą, co umożliwia precyzyjną i higieniczną aplikację bez bezpośredniego kontaktu z raną.
- afty
- dezynfekcja skóry przed zabiegiem niechirurgicznym
- grzybica międzypalcowa
- krótkotrwałe leczenie antyseptyczne błony śluzowej i sąsiadujących tkanek przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie narządu płciowego i odbytu
- odkażanie i wspomagające leczenie małej powierzchownej rany
- pielęgnacja kikuta pępowinowego
- podrażnienie spowodowane noszeniem aparatu ortodontycznego
- podrażnienie spowodowane noszeniem protezy dentystycznej
- stan zapalny pochwy
- wspomagające postępowanie antyseptyczne zamkniętej powłoki skórnej po zabiegu
Pełny skład leku Septisse, jego postać oraz forma podania
Septisse to produkt leczniczy występujący w postaci aerozolu na skórę w formie roztworu. Preparat charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym wyglądem, co ułatwia kontrolę aplikacji na leczone obszary skóry.1
Skład jakościowy i ilościowy
W 100 g roztworu Septisse znajdują się dwie substancje czynne w następujących ilościach:2
- Oktenidyny dichlorowodorek (Octenidinum dihydrochloridum) – 0,10 g
- Fenoksyetanol (Phenoxyethanolum) – 2,00 g
Dzięki zawartości dwóch substancji aktywnych o działaniu antyseptycznym, lek wykazuje szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego, co jest istotne w przypadku stosowania preparatu na uszkodzoną skórę.3
Substancje pomocnicze
Poza substancjami aktywnymi, w skład produktu leczniczego Septisse wchodzą następujące substancje pomocnicze:4
- Kokamidopropylobetaina, roztwór 28-32% – składnik zawierający:
- Kokamidopropylobetainę – surfaktant amfoteryczny poprawiający właściwości myjące
- Sodu chlorek – regulator osmotyczności
- Wodę oczyszczoną – rozpuszczalnik
- Sodu glukonian – substancja chelatująca, stabilizująca
- Glicerol 85% – humektant zapobiegający nadmiernemu wysuszaniu skóry
- Sodu wodorotlenek – używany do ustalenia odpowiedniego pH preparatu
- Kwas solny rozcieńczony – używany do ustalenia odpowiedniego pH preparatu
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Septisse występuje w postaci aerozolu na skórę (roztwór). Taka postać farmaceutyczna umożliwia precyzyjną aplikację preparatu bez konieczności bezpośredniego kontaktu z leczoną powierzchnią, co jest szczególnie istotne w przypadku ran i uszkodzeń skóry.5
Lek jest dostępny w opakowaniu zawierającym butelkę z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) wyposażoną w pompkę rozpylającą wykonaną z PP/PE/stali nierdzewnej z zamknięciem z PP (polipropylenu). Każde opakowanie zawiera 30 ml roztworu i jest umieszczone w tekturowym pudełku.6
Przechowywanie i okres ważności
Preparat Septisse należy przechowywać zgodnie z następującymi wytycznymi:7
- Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C
- Lek należy trzymać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
Okres ważności leku Septisse wynosi 2 lata. Po pierwszym otwarciu opakowania lek zachowuje swoje właściwości przez 2 lata, jednak nie dłużej niż do terminu ważności podanego na opakowaniu.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Septisse nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku produktu leczniczego Septisse nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania zużytego leku lub odpadów pochodzących z leku.10
| Parametr | Wartość/Opis |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Septisse |
| Stężenie substancji czynnych | (0,10 g + 2,00 g)/100 g |
| Substancje czynne | Oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) Fenoksyetanol (2,00 g/100 g) |
| Postać farmaceutyczna | Aerozol na skórę, roztwór |
| Wygląd | Przezroczysty, bezbarwny roztwór |
| Substancje pomocnicze | Kokamidopropylobetaina (roztwór 28-32%) Sodu glukonian Glicerol 85% Sodu wodorotlenek Kwas solny rozcieńczony Woda oczyszczona |
| Wielkość opakowania | 30 ml |
| Rodzaj opakowania | Butelka HDPE z pompką rozpylającą (PP/PE/stal nierdzewna) |
| Okres ważności | 2 lata |
| Okres ważności po otwarciu | 2 lata (nie dłużej niż termin ważności na opakowaniu) |
| Warunki przechowywania | Poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania