Przedawkowanie
Kwiat nagietka
Kwiat nagietka (Calendula officinalis L., flos) jest stosowany w różnych formach leków roślinnych, takich jak zioła do zaparzania (np. Koszyczek Nagietka 1g/1g, Nagietek fix 1,0 g/saszetkę) oraz preparaty złożone (np. Krople złożone Solidaginis z etanolem 66-72% V/V, Vagosan z 2,5% kwiatu nagietka). W literaturze medycznej i charakterystykach produktów leczniczych nie odnotowano przypadków przedawkowania tej substancji, co wskazuje na niski profil toksyczności. Brak jest danych o objawach przedawkowania oraz określonych dawkach potencjalnie niebezpiecznych, zarówno dla preparatów zawierających wyłącznie kwiat nagietka, jak i dla mieszanek ziołowych, w których jest on składnikiem.
Mimo braku udokumentowanych przypadków przedawkowania, zaleca się ostrożność u pacjentów z nadwrażliwością na rośliny z rodziny Asteraceae ze względu na ryzyko reakcji alergicznych. W przypadku preparatów zawierających alkohol (etanol 66-72% V/V) należy uwzględnić ryzyko związane z przedawkowaniem etanolu, szczególnie u osób z chorobami wątroby, uzależnionych od alkoholu oraz u dzieci. Monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii powinno opierać się na standardowych zasadach nadzoru oraz uwzględniać możliwe interakcje z innymi lekami, gdyż brak zgłoszeń przedawkowania nie wyklucza ryzyka przy stosowaniu dawek znacznie przekraczających zalecane.
Przedawkowanie kwiatu nagietka – analiza ryzyka
Kwiat nagietka (Calendula officinalis L., flos) jest substancją czynną stosowaną w różnych produktach leczniczych w postaci ziół do zaparzania, nalewek lub jako składnik mieszanek ziołowych. W literaturze medycznej i w charakterystykach produktów leczniczych zawierających tę substancję nie opisano jednak przypadków przedawkowania, co może wskazywać na stosunkowo niski profil toksyczności tej substancji roślinnej.1
Brak odnotowanych przypadków przedawkowania
Analiza charakterystyk produktów leczniczych zawierających kwiat nagietka jako substancję czynną jednoznacznie wskazuje, że do tej pory nie zgłoszono przypadków przedawkowania tej substancji. Dotyczy to zarówno produktów zawierających wyłącznie kwiat nagietka, jak i preparatów złożonych, w których jest on jednym ze składników:2 3 4
W produktach leczniczych takich jak Koszyczek Nagietka (1g/1g, zioła do zaparzania) czy Nagietek fix (1,0 g/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach), gdzie kwiat nagietka stanowi jedyny składnik aktywny, nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania.5 6
Przedawkowanie w preparatach złożonych zawierających kwiat nagietka
Również w przypadku preparatów złożonych, takich jak Krople złożone Solidaginis, gdzie kwiat nagietka występuje jako jeden z kilku składników ziołowych, nie zaobserwowano przypadków przedawkowania.7 Preparat ten zawiera nalewkę złożoną z ziela nawłoci pospolitej, kwiatu nagietka, ziela drapacza lekarskiego, owocu jarzębiny i liścia pokrzywy w proporcji 4/2/1/1/1, jednak mimo obecności etanolu (66-72% V/V) jako rozpuszczalnika, nie zgłoszono przypadków przedawkowania.8
Podobnie w przypadku mieszanki ziołowej Vagosan, gdzie kwiat nagietka stanowi 2,5% składu (obok kory dębu, kwiatu rumianku, ziela rdestu ptasiego, liścia szałwii i liścia pokrzywy), również nie zgłoszono przypadków przedawkowania.9 10
Potencjalne ryzyko przedawkowania
Mimo braku udokumentowanych przypadków przedawkowania, należy zachować ostrożność przy stosowaniu produktów zawierających kwiat nagietka, szczególnie w przypadku pacjentów ze znaną nadwrażliwością na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae). Nadmierne spożycie mogłoby teoretycznie prowadzić do nasilenia reakcji alergicznych u osób predysponowanych.
W przypadku preparatów zawierających alkohol (jak Krople złożone Solidaginis) należy również wziąć pod uwagę potencjalne ryzyko związane z przedawkowaniem etanolu, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnionych od alkoholu czy u dzieci.11
Tabela objawów przedawkowania kwiatu nagietka
| Produkt leczniczy | Objawy przedawkowania | Potencjalnie niebezpieczna dawka | Udokumentowane przypadki |
|---|---|---|---|
| Koszyczek Nagietka, 1g/1g, zioła do zaparzania | Brak danych o objawach przedawkowania | Nie określono | Nie zgłoszono |
| Kwiat nagietka, 1 g/g, zioła do zaparzania | Brak danych o objawach przedawkowania | Nie określono | Nie odnotowano |
| Kwiat nagietka, 1 g/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach | Brak danych o objawach przedawkowania | Nie określono | Nie odnotowano |
| Nagietek fix, 1,0 g/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach | Brak danych o objawach przedawkowania | Nie określono | Nie zgłoszono |
| Krople złożone Solidaginis, 1ml/1ml, krople doustne, płyn | Brak danych o objawach przedawkowania kwiatu nagietka. Potencjalne ryzyko związane z zawartością etanolu (66-72% V/V) |
Nie określono | Nie zgłoszono |
| Vagosan, zioła do zaparzania | Brak danych o objawach przedawkowania | Nie określono | Nie zgłoszono |
Wnioski kliniczne
Brak udokumentowanych przypadków przedawkowania kwiatu nagietka we wszystkich analizowanych produktach leczniczych sugeruje, że substancja ta wykazuje niski potencjał toksyczności. Należy jednak pamiętać, że brak zgłoszeń nie oznacza całkowitego braku ryzyka, szczególnie przy stosowaniu bardzo wysokich dawek, znacznie przekraczających zalecane w charakterystykach produktów leczniczych.12 13 14
Ze względu na brak określonych obciążeń toksykologicznych i udokumentowanych przypadków przedawkowania kwiatu nagietka, monitorowanie potencjalnego ryzyka powinno opierać się na ogólnych zasadach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz uwzględniać możliwe interakcje z innymi lekami stosowanymi przez pacjenta.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania