wypełniacz tabletkowy
Wypełniacz tabletkowy (ang. tablet filler, excipient) to substancja pomocnicza dodawana do formulacji tabletek, która nie wykazuje aktywności farmakologicznej. Jego głównym zadaniem jest zwiększenie objętości tabletki, co ułatwia produkcję, zwłaszcza gdy substancja aktywna występuje w małych ilościach.
Najczęściej stosowanymi wypełniaczami tabletkowymi są: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, mannitol i fosforan wapnia. Dobór odpowiedniego wypełniacza zależy od właściwości fizykochemicznych substancji aktywnej, metody produkcji (granulacja na mokro, sucho, kompresja bezpośrednia) oraz pożądanego profilu rozpadu i uwalniania leku.
Wypełniacze tabletkowe muszą spełniać szereg wymagań, w tym być obojętne chemicznie wobec substancji aktywnej, nie powodować reakcji alergicznych, wykazywać dobrą ściśliwość i przepływ, a także być stabilne podczas przechowywania. Właściwy dobór wypełniacza ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia odpowiedniej jakości, stabilności i biodostępności produktu leczniczego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Itokin 50 mg
Produkt leczniczy Itokin dostępny jest w formie tabletek powlekanych, z każdą tabletką zawierającą 50 mg itoprydu chlorowodorku jako substancji czynnej. Formulacja tabletek została starannie opracowana, aby zapewnić stabilność i odpowiednią biodostępność leku. W składzie pomocniczym istotna jest obecność 58,7 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki zawiera także skrobię żelowaną kukurydzianą, karmelozę, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, natomiast otoczka składa się z hypromelozy 2910, makrogolu 6000, talku oraz dwutlenku tytanu (E 171). Tabletki mają białą barwę, okrągły kształt, średnicę 7 mm i obustronnie wypukłą powierzchnię, co ułatwia ich połykanie i maskuje smak substancji czynnej.
biodostępność substancji, film powlekający, hypromeloza, itopryd chlorowodorek, karmeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, skrobia żelowana kukurydziana, środek poślizgowy, stabilność preparatu, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, utylizacja produktów leczniczych, wypełniacz tabletkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kwetaplex 150 mg
Produkt leczniczy Kwetaplex zawiera kwetiapinę w postaci fumaranu kwetiapiny i jest dostępny w pięciu dawkach: 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 300 mg substancji czynnej. Tabletki powlekane różnią się wielkością, kolorem oraz możliwością dzielenia (100 mg, 200 mg i 300 mg można dzielić na połowy). Zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach wynosi od 7,00 mg w dawce 25 mg do 84 mg w dawce 300 mg, a tabletki 25 mg zawierają dodatkowo barwnik żółcień pomarańczową (E110) w ilości 0,003 mg. Skład rdzenia tabletek jest jednolity i obejmuje m.in. hypromelozę, wapnia wodorofosforan dwuwodny, laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą oraz substancje poślizgowe i rozsadzające.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, fumaran kwetiapiny, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, kreska dzieląca, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, skrobia kukurydziana, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, wypełniacz tabletkowy, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Captopril Jelfa 25 mg
Produkt leczniczy Captopril Jelfa zawiera substancję czynną kaptopryl w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg na tabletkę. Tabletki różnią się kształtem i oznakowaniem, co ułatwia ich identyfikację: dawka 12,5 mg jest okrągła z oznaczeniem „CTP 12.5”, natomiast dawki 25 mg i 50 mg mają kształt owalny z oznaczeniami „CTP 25” i „CTP 50”. Linia podziału na tabletce służy jedynie do ułatwienia połykania, a nie do dzielenia na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 42,15 mg, 84,30 mg i 168,60 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy oraz kroskarmeloza sodowa, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków przeciwzbrylających i rozsadzających.
Captopril Jelfa, celuloza mikrokrystaliczna, kaptopryl, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, środek przeciwzbrylający, środki ostrożności, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, wypełniacz tabletkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Amlessa 4 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Amlessa dostępny jest w formie tabletek o czterech wariantach dawkowania, różniących się zawartością substancji czynnych: peryndoprylu z tert-butyloaminą (odpowiednio 4 mg lub 8 mg, co odpowiada 3,34 mg lub 6,68 mg peryndoprylu) oraz amlodypiny w postaci bezylanu (5 mg lub 10 mg). Tabletki różnią się również wyglądem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Warianty 4 mg + 10 mg oraz 8 mg + 10 mg posiadają linię podziału, jednak tylko tabletki 8 mg + 10 mg można dzielić na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sodu wodorowęglan, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian (E470b), które wspierają stabilność i farmakotechniczne właściwości tabletek.
amlodypina bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, linia podziału, peryndopryl z tert-butyloaminą, produkt leczniczy, skrobia żelowana kukurydziana, środek buforujący, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja smarująca, tabletka ze ściętymi krawędziami, wariant dawkowania, wodorowęglan sodu, wypełniacz tabletkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Xancodal 80 mg
Xancodal w dawce 80 mg zawiera 80 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 71,8 mg oksykodonu w formie podstawowej. Preparat występuje w postaci zielonych, okrągłych tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej i wydłużony czas działania, redukując częstotliwość podawania. Tabletki zawierają laktozę jednowodną (86,5 mg na tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. olej rycynowy uwodorniony, kopowidon, magnezu stearynian oraz skrobię kukurydzianą, a otoczka zawiera barwniki takie jak żelaza tlenek czarny (E172), indygotynę (E132) i żółcień chinolinową (E104).
behenylu polioksoglicerydy, celuloza mikrokrystaliczna, farmakodynamika, hypromeloza, kopowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, oksykodonu chlorowodorek, olej rycynowy uwodorniony, opioid, otoczka tabletki, schemat dawkowania leku, środek wiążący, substancja czynna, substancja o znanym działaniu, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, surfaktant, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, tytanu dwutlenek, wypełniacz tabletkowy, żelaza tlenek czarny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Erdosol Muco 300 mg
Erdosol Muco to preparat mukolityczny dostępny w postaci tabletek doustnych, z każdą tabletką zawierającą 300 mg erdosteiny jako substancji czynnej. Erdosteina wykazuje działanie mukolityczne, co czyni ją skutecznym składnikiem w terapii schorzeń układu oddechowego związanych z nadmierną produkcją gęstej wydzieliny. Tabletki mają biały, podłużny kształt, co ułatwia ich podanie, a ich skład uzupełniają substancje pomocnicze takie jak krzemionka koloidalna bezwodna, wapnia wodorofosforan bezwodny, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) oraz sukraloza, które zapewniają odpowiednią strukturę, stabilność oraz właściwości farmaceutyczne tabletek.
blister PVC/PVDC, celuloza mikrokrystaliczna, działanie mukolityczne, erdosteina, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, okres ważności leku, przechowywanie leków, skrobia żelowana kukurydziana, środek przeciwzbrylający, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, tabletka doustna, wapnia wodorofosforan bezwodny, wypełniacz tabletkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Amlopin 10 mg 10 mg
Produkt leczniczy Amlopin zawiera substancję czynną amlodypinę w postaci bezylanu, dostępną w dawkach 5 mg i 10 mg. Tabletki mają charakterystyczny podłużny kształt z ściętymi krawędziami oraz rowkiem dzielącym, co umożliwia ich podział na równe dawki. Amlodypina jest stosowana w terapii doustnej, a preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), wapnia wodorofosforan bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne tabletek i ich rozpad po podaniu.
Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, aluminium/PVC, amlodypina, blister, celuloza mikrokrystaliczna, HDPE, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, podanie doustne, polietylen wysokiej gęstości, rowek dzielący, ścięte krawędzie, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tekturowe pudełko, wapnia wodorofosforan, właściwości lecznicze, wypełniacz tabletkowy, zabezpieczenie gwarancyjne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olanzapin Krka 10 mg
Produkt leczniczy Olanzapin Krka zawiera substancję czynną olanzapinę w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, dostępnych w formie tabletek o średnicach odpowiednio 7 mm, 9 mm, 11 mm i 12 mm. Tabletki są okrągłe, obustronnie lekko wypukłe, o barwie lekko żółtej z możliwymi żółtymi plamkami, z nadrukiem wskazującym dawkę. Substancją pomocniczą jest m.in. laktoza jednowodna, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki: 80,9 mg w tabletkach 5 mg, 161,8 mg w 10 mg, 242,7 mg w 15 mg oraz 323,5 mg w 20 mg. Pozostałe substancje pomocnicze to celuloza, skrobia żelowana kukurydziana, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących i poprawiających właściwości fizyczne tabletek.
blistry aluminiowe, celuloza w proszku, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, ochrona przed światłem, okres trwałości, olanzapina, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, środek poprawiający sypkość, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka, wypełniacz tabletkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tritace 5 comb 5 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Tritace Comb dostępny jest w dwóch dawkach: Tritace 2,5 comb zawierający 2,5 mg ramiprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz Tritace 5 comb z 5 mg ramiprylu i 25 mg hydrochlorotiazydu na tabletkę. Obie postaci mają postać tabletek o białej lub białawawej barwie, z linią podziału umożliwiającą dzielenie na równe dawki. Tabletki Tritace 2,5 comb mają wymiary 8 x 4,4 mm i oznaczone są napisem „HNV” oraz logo producenta, natomiast Tritace 5 comb są większe (10 x 5,6 mm) i oznaczone „HNW” z logo. Substancje pomocnicze obejmują hypromelozę, modyfikowaną skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną oraz sodu stearylofumaran, które wpływają na konsystencję, rozpad i strukturę tabletek.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, hydrochlorotiazyd, hypromeloza, linia podziału, odpad medyczny, postać farmaceutyczna, ramipryl, skrobia kukurydziana modyfikowana, sodu stearylofumaran, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja powlekająca, substancja rozsadzająca, Tritace Comb, wypełniacz tabletkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tramundin 100 mg
Tramundin to lek przeciwbólowy zawierający 100 mg tramadolu chlorowodorku w formie tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia utrzymanie stabilnego efektu terapeutycznego i rzadsze dawkowanie. Tabletki mają postać białych, podłużnych tabletek o długości około 12 mm z linią podziału, co pozwala na ich dzielenie w celu precyzyjnego dostosowania dawki. Substancja czynna działa ośrodkowo jako syntetyczny opioid, a preparat jest dostępny w opakowaniach po 10 lub 30 tabletek, przechowywanych w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji.
alkohol cetostearylowy, etyloceluloza, hypromeloza, krzemionka koloidalna, kwas oleinowy, laktoza jednowodna, macrogol, magnezu stearynian, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, opioidowy lek przeciwbólowy, przedłużone uwalnianie, solubilizator, środek poślizgowy, substancja przeciwzbrylająca, tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu, tramadolu chlorowodorek, tytanu dwutlenek, wypełniacz tabletkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Everolimus Synthon 2,5 mg
Everolimus Genthon jest dostępny w formie tabletek doustnych o dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, zawierających odpowiednio 2,5 mg, 5 mg i 10 mg ewerolimusu jako substancji czynnej. Tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami: 2,5 mg (10 mm × 5 mm, oznaczenie E9VS i 2.5), 5 mg (13 mm × 6 mm, oznaczenie E9VS 5) oraz 10 mg (16 mm × 8 mm, oznaczenie E9VS 10). Substancje pomocnicze obejmują m.in. butylohydroksytoluen (E321), hypromelozę (E464), laktozę i laktozę jednowodną, krospowidon (E1202) oraz magnezu stearynian (E470b). Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy, która wynosi 74,3 mg w tabletce 2,5 mg, 148,5 mg w 5 mg oraz 297,0 mg w 10 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
blister, butylohydroksytoluen, ewerolimus, hypromeloza, krospowidon, laktoza, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, podanie doustne, przeciwutleniacz, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja wiążąca, tabletka, utylizacja leków, wypełniacz tabletkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Erdosol Respiro 225 mg
Erdosol Respiro to preparat dostępny w formie tabletek doustnych, z każdą tabletką zawierającą 225 mg erdosteiny jako substancji czynnej. Tabletki mają biały, okrągły i obustronnie wypukły kształt, co ułatwia ich podawanie, szczególnie w terapii przewlekłych schorzeń dróg oddechowych. Skład pomocniczy obejmuje m.in. krzemionkę koloidalną bezwodną (środek przeciwzbrylający), wapnia wodorofosforan bezwodny (wypełniacz), magnezu stearynian (substancja poślizgowa), celulozę mikrokrystaliczną i skrobię żelowaną kukurydzianą (substancje wiążące i wypełniające), karboksymetyloskrobię sodową (substancja rozsadzająca przyspieszająca rozpad tabletki) oraz sukralozę (substancja słodząca poprawiająca walory organoleptyczne).
blister PVC/PVDC, celuloza mikrokrystaliczna, Erdosol Respiro, erdosteina, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, schorzenie dróg oddechowych, skrobia żelowana, środek przeciwzbrylający, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, tabletka doustna, wapnia wodorofosforan, wypełniacz tabletkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Indix SR 1,5 mg
Indix SR to lek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 1,5 mg indapamidu jako substancję czynną. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe i obustronnie wypukłe. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna w ilości 74,34 mg na tabletkę, a dodatkowo preparat zawiera kopowidon, hypromelozę, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, które odpowiadają za wiązanie, kontrolę uwalniania oraz właściwości fizykochemiczne tabletki. Produkt jest dostępny w opakowaniach po 30, 60 lub 90 tabletek, pakowanych w blistry PVC/Al, z zaleceniem przechowywania w temperaturze poniżej 30°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla Indix SR, co potwierdza stabilność i jakość produktu. Producent nie wskazuje specjalnych wymagań dotyczących utylizacji, jednak zaleca się usuwanie niewykorzystanych tabletek zgodnie z lokalnymi przepisami, aby ograniczyć wpływ na środowisko. Indix SR jest zatem bezpiecznym i stabilnym preparatem do stosowania klinicznego, z dobrze udokumentowanym profilem farmaceutycznym i farmakotechnicznym, co jest istotne przy długotrwałej terapii wymagającej kontrolowanego uwalniania indapamidu.
hypromeloza, indapamid, kopowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, polimer celulozowy, przedłużone uwalnianie, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, wypełniacz tabletkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lexotan 3 mg
Produkt leczniczy Lexotan zawiera bromazepam w dawkach 3 mg oraz 6 mg w formie tabletek. Tabletki 3 mg zawierają 94,40 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 6 mg – 90,85 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian oraz talk, a barwniki różnią się w zależności od dawki: tlenek żelaza czerwony dla 3 mg oraz lak aluminiowy indygotyny i tlenek żelaza żółty dla 6 mg. Tabletki są pakowane po 30 sztuk w blistrach z folii Al/PVC lub Al/PVC/PVDC, z okresem ważności wynoszącym 3 lata.
blister Al/PVC, bromazepam, celuloza mikrokrystaliczna, folia Al/PVC/PVDC, lak aluminiowy indygotyny, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja smarująca, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wypełniacz tabletkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aderolio 1 mg
Lek Aderolio jest dostępny w formie tabletek o dawkach 0,25 mg, 0,5 mg, 0,75 mg oraz 1,0 mg, zawierających odpowiednio 0,25 mg, 0,5 mg, 0,75 mg i 1,0 mg ewerolimusu jako substancji czynnej. Każda dawka zawiera także laktozę w ilościach od 53 mg do 157 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają charakterystyczne oznakowania i różne średnice (od 6 mm do 9 mm), co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. butylohydroksytoluen (E 321) jako przeciwutleniacz, magnezu stearynian, laktozę jednowodną, hypromelozę oraz krospowidon, które wpływają na stabilność i właściwości farmaceutyczne preparatu.
blister, butylohydroksytoluen, ewerolimus, hypromeloza, krospowidon, laktoza, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, pochodna celulozy, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, przeciwutleniacz, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka, wypełniacz tabletkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zaranta 30 mg
Lek Zaranta zawiera rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg, dostępnych w formie tabletek powlekanych. Każda dawka zawiera laktozę jednowodną w ilości proporcjonalnej do dawki: od 43,5 mg w tabletce 5 mg do 348,0 mg w tabletce 40 mg. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, magnezu wodorotlenek i stearynian magnezu, a otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350 oraz talk. Tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami, przy czym tabletki 40 mg mają odmienny, podłużny kształt, a pozostałe są okrągłe i obustronnie wypukłe.
alkohol poliwinylowy, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, okres ważności, podanie doustne, regulator pH, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, tabletka powlekana, wodorotlenek magnezu, wypełniacz tabletkowy