Skład i postać leku
Lexotan 3 mg

Pełny skład produktu leczniczego Lexotan

Produkt leczniczy Lexotan dostępny jest w dwóch postaciach dawkowania: tabletki 3 mg oraz tabletki 6 mg. Substancją czynną preparatu jest bromazepam (Bromazepamum) w ilości odpowiednio 3 mg lub 6 mg w jednej tabletce.¹

Substancje pomocnicze

W skład tabletek Lexotan 3 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełniąca funkcję wypełniacza tabletkowego, zapewniająca odpowiednią objętość i strukturę tabletki
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania
• Talk – substancja poślizgowa stosowana w procesie produkcji tabletek
• Laktoza jednowodna – w ilości 94,40 mg w 1 tabletce, pełniąca funkcję wypełniacza
• Żelaza tlenek czerwony – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny kolor

Tabletki Lexotan 6 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz tabletkowy
• Magnezu stearynian – substancja smarująca
• Talk – substancja poślizgowa
• Laktoza jednowodna – w ilości 90,85 mg w 1 tabletce, pełniąca funkcję wypełniacza
• Lak aluminiowy indygotyny – barwnik
• Żelaza tlenek żółty – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny kolor

Należy zwrócić uwagę, że tabletki Lexotan zawierają laktozę jednowodną, co może być istotne klinicznie u pacjentów z nietolerancją laktozy.⁴

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Lexotan występuje w postaci tabletek. Tabletki 3 mg mają charakterystyczne zabarwienie pochodzące od tlenku żelaza czerwonego, natomiast tabletki 6 mg charakteryzują się zabarwieniem pochodzącym od laku aluminiowego indygotyny oraz tlenku żelaza żółtego.⁵

Specyfikacja opakowania i przechowywanie

Lek Lexotan jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 tabletek umieszczonych w blistrach wykonanych z folii Al/PVC lub Al/PVC/PVDC, pakowanych następnie w tekturowe pudełko.⁶

Okres ważności

Okres ważności dla obu dawek preparatu Lexotan (3 mg i 6 mg) wynosi 3 lata.⁷

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Lexotan należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, zgodnie z zaleceniami producenta.⁸

Informacje dotyczące usuwania leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Lexotan lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami. W procesie usuwania leku należy przestrzegać zasady minimalizacji wprowadzania produktu leczniczego do środowiska. Preparatu nie należy wyrzucać do kanalizacji ani umieszczać w domowych pojemnikach na odpady.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Lexotan nie odnotowano specyficznych niezgodności farmaceutycznych.¹⁰