Skład i postać leku – Zaranta 30 mg

Skład i postać leku
Zaranta 30 mg

Lek Zaranta zawiera rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg, dostępnych w formie tabletek powlekanych. Każda dawka zawiera laktozę jednowodną w ilości proporcjonalnej do dawki: od 43,5 mg w tabletce 5 mg do 348,0 mg w tabletce 40 mg. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, magnezu wodorotlenek i stearynian magnezu, a otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350 oraz talk. Tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami, przy czym tabletki 40 mg mają odmienny, podłużny kształt, a pozostałe są okrągłe i obustronnie wypukłe.

Pobierz ChPL PDF Zaranta – Tabletki powlekane – 30 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Zaranta

Substancje pomocnicze leku

Postać farmaceutyczna leku Zaranta

Charakterystyka fizyczna tabletek w zależności od dawki

Forma podania leku Zaranta

Warunki przechowywania i okres ważności
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rozuwastatyna

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy leku Zaranta

Zaranta to lek w postaci tabletek powlekanych zawierający jako substancję czynną rozuwastatynę (w postaci rozuwastatyny wapniowej). Lek dostępny jest w sześciu różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg.¹

Substancje pomocnicze leku

Każda tabletka leku Zaranta zawiera laktozę jednowodną w ilości zależnej od dawki:²

Dawka rozuwastatyny	Zawartość laktozy jednowodnej
5 mg	43,5 mg
10 mg	87,0 mg
15 mg	130,5 mg
20 mg	174,0 mg
30 mg	261,0 mg
40 mg	348,0 mg

Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku Zaranta obejmuje:³

Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletkowy będący dwucukrem naturalnym
Celuloza mikrokrystaliczna typ 12 – substancja wiążąca i wypełniająca, poprawiająca spójność tabletki
Magnezu wodorotlenek – substancja regulująca pH
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu do matryc podczas procesu tabletkowania
Krospowidon typ A – środek rozpadowy przyspieszający rozpad tabletki po podaniu

Otoczka tabletki zawiera:⁴

Alkohol poliwinylowy – tworzywo powłokowe
Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
Makrogol 3350 – substancja plastyfikująca otoczkę
Talk – substancja przeciwzbrylająca

Postać farmaceutyczna leku Zaranta

Zaranta występuje w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami, jednak wszystkie mają kolor biały lub prawie biały.⁵

Charakterystyka fizyczna tabletek w zależności od dawki

Dawka	Kształt	Oznaczenie	Wymiary
5 mg	Okrągłe, obustronnie wypukłe	„C33″ na jednej stronie	Średnica: około 5,5 mm, grubość: 2,7–3,3 mm
10 mg	Okrągłe, obustronnie wypukłe	„C34″ na jednej stronie	Średnica: około 7,0 mm, grubość: 3,3–4,2 mm
15 mg	Okrągłe, obustronnie wypukłe	„C37″ na jednej stronie	Średnica: około 8,0 mm, grubość: 4,1–4,6 mm
20 mg	Okrągłe, obustronnie wypukłe	„C35″ na jednej stronie	Średnica: około 9 mm, grubość: 4,2–4,9 mm
30 mg	Okrągłe, obustronnie wypukłe	„C38″ na jednej stronie	Średnica: około 10,0 mm, grubość: 5,5–6,2 mm
40 mg	Podłużne	„C36″ na jednej stronie	Długość: około 15,5 mm, szerokość: około 8 mm, grubość: 4,5–5,5 mm

Należy zauważyć, że tabletki o dawce 40 mg różnią się kształtem od pozostałych dawek i są podłużne.⁶

Forma podania leku Zaranta

Lek Zaranta jest przeznaczony do podania doustnego w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, lek jest dostępny w opakowaniach zawierających różną liczbę tabletek:⁷

Zaranta 5 mg: opakowania po 28, 30 lub 56 tabletek powlekanych
Zaranta 10 mg, 20 mg, 40 mg: opakowania po 28, 30 lub 90 tabletek powlekanych
Zaranta 15 mg, 30 mg: opakowania po 28, 30, 56 lub 90 tabletek powlekanych

Tabletki są pakowane w blistry PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczane w pudełkach tekturowych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności leku Zaranta zależy od dawki:⁹

Zaranta 15 mg, 30 mg: 2 lata
Zaranta 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg: 3 lata

W zakresie przechowywania leku, nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.