Dawkowanie i sposób podawania
Zaranta 30 mg

Produkt leczniczy Zaranta (rozuwastatyna) stosowany jest w terapii hipolipemizującej, gdzie dieta obniżająca stężenie cholesterolu stanowi integralną część leczenia. Dawkowanie ustala się indywidualnie, uwzględniając stężenie cholesterolu, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego oraz ryzyko działań niepożądanych. Zalecana dawka początkowa w hipercholesterolemii wynosi 5 lub 10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia po 4 tygodniach do maksymalnie 40 mg, przy czym dawki 30 i 40 mg wymagają szczególnej ostrożności i są wskazane głównie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią, wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym oraz brakiem osiągnięcia celu terapeutycznego przy dawce 20 mg. W prewencji pierwotnej i wtórnej chorób sercowo-naczyniowych rekomendowana dawka to 20 mg/dobę. U dzieci i młodzieży (6-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawka początkowa wynosi 5 mg, z zakresem do 10 mg (6-9 lat) lub 20 mg (10-17 lat), natomiast w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawka maksymalna to 20 mg/dobę. U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się dawkę początkową 5 mg bez konieczności dalszej modyfikacji ze względu na wiek.

Pobierz ChPL PDF Zaranta – Tabletki powlekane – 30 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Zaranta
    1. Zasady ogólne dawkowania
    2. Dawkowanie w hipercholesterolemii
    3. Dawkowanie w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym
    4. Dawkowanie u dzieci i młodzieży
    5. Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
    6. Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
    7. Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
    8. Dawkowanie u pacjentów różnych ras
    9. Dawkowanie u pacjentów z polimorfizmem genetycznym
    10. Dawkowanie u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii
    11. Dawkowanie podczas leczenia współistniejącego
  2. Tabela dawkowania rozuwastatyny
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. duże zdarzenie sercowo-naczyniowe
  2. heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  3. mieszana dyslipidemia
  4. pierwotna hipercholesterolemia
  5. rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Dawkowanie i sposób podawania leku Zaranta

Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia produktem Zaranta (rozuwastatyna) pacjent powinien stosować dietę mającą na celu zmniejszenie stężenia cholesterolu. Dieta stanowi integralną część terapii hipolipemizującej i powinna być kontynuowana przez cały okres leczenia.1

Zasady ogólne dawkowania

Dawkowanie produktu Zaranta należy ustalać indywidualnie, zgodnie z obowiązującymi zaleceniami, zależnie od celu terapii oraz reakcji pacjenta na leczenie. Podczas ustalania dawki początkowej należy uwzględnić stężenie cholesterolu, czynniki ryzyka wystąpienia chorób układu sercowo-naczyniowego oraz potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.2

Produkt Zaranta może być przyjmowany o każdej porze dnia, niezależnie od posiłków, co zwiększa wygodę stosowania leku.3

Dawkowanie w hipercholesterolemii

W leczeniu hipercholesterolemii zalecana dawka początkowa wynosi 5 lub 10 mg, doustnie, raz na dobę. Dotyczy to zarówno pacjentów nieleczonych wcześniej statynami, jak i tych, którzy byli leczeni innymi inhibitorami reduktazy HMG-CoA. Jeżeli jest to konieczne, po 4 tygodniach leczenia dawkę można zwiększyć, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.4

Dawki 30 mg i 40 mg należy rozważać ze szczególną ostrożnością, ze względu na zwiększoną częstość występowania działań niepożądanych w porównaniu z mniejszymi dawkami. Ostateczne zwiększenie dawki do 30 mg lub maksymalnej dawki 40 mg można rozważyć jedynie u pacjentów z:5

  • Ciężką hipercholesterolemią
  • Wysokim ryzykiem chorób układu sercowo-naczyniowego (szczególnie pacjenci z rodzinną hipercholesterolemią)
  • Brakiem osiągnięcia celu terapeutycznego przy dawce 20 mg
  • Możliwością zapewnienia rutynowej kontroli

Rozpoczynanie leczenia dawką 30 lub 40 mg powinno być prowadzone pod kontrolą specjalisty.6

Dawkowanie w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym

W badaniach nad zmniejszeniem ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych stosowano dawkę 20 mg na dobę, która jest rekomendowana w prewencji pierwotnej i wtórnej chorób sercowo-naczyniowych.7

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie produktu leczniczego Zaranta u dzieci powinno być prowadzone pod nadzorem specjalisty.8 Przed rozpoczęciem leczenia rozuwastatyną dzieci i młodzież powinny zostać wprowadzone na standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu, którą należy kontynuować w trakcie terapii.9

W heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej u dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat dawkowanie przebiega następująco:10

  • Zalecana dawka początkowa: 5 mg na dobę
  • Dla dzieci w wieku 6-9 lat: zwykle stosowane dawki 5-10 mg doustnie raz na dobę (nie badano bezpieczeństwa i skuteczności dawek większych niż 10 mg w tej grupie wiekowej)
  • Dla dzieci i młodzieży w wieku 10-17 lat: zwykle stosowane dawki 5-20 mg doustnie raz na dobę (nie badano bezpieczeństwa i skuteczności dawek większych niż 20 mg w tej grupie wiekowej)

W homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej u dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat:11

  • Zalecana dawka początkowa: 5-10 mg raz na dobę (zależnie od wieku, masy ciała oraz wcześniejszego stosowania statyn)
  • Zalecana dawka maksymalna: 20 mg raz na dobę

Zwiększanie dawki powinno odbywać się na podstawie indywidualnej odpowiedzi i tolerancji na leczenie, zgodnie z rekomendacjami dla populacji pediatrycznej.12

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Zaranta u dzieci w wieku poniżej 6 lat, gdyż bezpieczeństwo i skuteczność stosowania rozuwastatyny w tej grupie wiekowej nie były badane.13

Tabletki powlekane o mocy 30 i 40 mg nie są przeznaczone do stosowania u dzieci i młodzieży.14

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów starszych niż 70 lat zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Nie jest konieczne dodatkowe dostosowanie dawki ze względu na wiek.15

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:16

  • Łagodne zaburzenia czynności nerek: nie ma konieczności zmiany dawki
  • Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min): zalecana dawka początkowa 5 mg; stosowanie dawek 30 i 40 mg jest przeciwwskazane
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek: stosowanie produktu Zaranta w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (≤7 punktów w skali Child-Pugh) nie stwierdzono zwiększenia ekspozycji ustrojowej na rozuwastatynę. Natomiast u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (8-9 punktów w skali Child-Pugh) obserwowano zwiększenie ekspozycji ustrojowej na rozuwastatynę, dlatego należy rozważyć ocenę czynności wątroby u tych pacjentów.17

Brak danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (>9 punktów w skali Child-Pugh). Stosowanie produktu Zaranta jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.18

Dawkowanie u pacjentów różnych ras

U pacjentów pochodzenia azjatyckiego stwierdzono zwiększoną ekspozycję ustrojową na rozuwastatynę, co należy uwzględnić podczas ustalania dawkowania:19

  • Zalecana dawka początkowa: 5 mg
  • Dawki 30 i 40 mg są przeciwwskazane

Dawkowanie u pacjentów z polimorfizmem genetycznym

Istnieją konkretne typy polimorfizmu genetycznego, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę. U pacjentów, u których występuje tego typu polimorfizm, zalecane jest stosowanie mniejszej dawki dobowej rozuwastatyny.20

Dawkowanie u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii

U pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Stosowanie dawek 30 i 40 mg jest przeciwwskazane u niektórych pacjentów z tej grupy.21

Dawkowanie podczas leczenia współistniejącego

Rozuwastatyna jest substratem dla różnych białek transportujących (np. OATP1B1 oraz BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) jest zwiększone, gdy rozuwastatyna jest podawana równocześnie z produktami leczniczymi, które mogą zwiększać jej stężenie w osoczu z powodu interakcji z tymi białkami transportującymi (np. cyklosporyną, niektórymi inhibitorami proteaz w tym połączeniami rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem).22

Podczas rozważania leczenia skojarzonego, należy:23

  • Wziąć pod uwagę informacje dotyczące produktów stosowanych jednocześnie z rozuwastatyną
  • Rozważyć zastosowanie leków alternatywnych, jeśli to możliwe
  • Rozważyć czasowe odstawienie rozuwastatyny, jeżeli stosowanie tych leków jest konieczne
  • Uważnie ocenić korzyści i zagrożenia wynikające z leczenia skojarzonego oraz odpowiednio dostosować dawkę rozuwastatyny, gdy jednoczesne stosowanie jest nieuniknione

Tabela dawkowania rozuwastatyny

Grupa pacjentów Dawka początkowa Zakres dawkowania Dawki przeciwwskazane
Pacjenci z hipercholesterolemią 5 lub 10 mg raz na dobę 5-40 mg raz na dobę –
Prewencja zdarzeń sercowo-naczyniowych 20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę –
Dzieci i młodzież (6-9 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną 5 mg raz na dobę 5-10 mg raz na dobę ≥ 15 mg
Dzieci i młodzież (10-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 30 mg, 40 mg
Dzieci i młodzież (6-17 lat) z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną 5-10 mg raz na dobę Do 20 mg raz na dobę 30 mg, 40 mg
Pacjenci w wieku > 70 lat 5 mg raz na dobę 5-40 mg raz na dobę –
Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min) 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 30 mg, 40 mg
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek Przeciwwskazane Przeciwwskazane Wszystkie dawki
Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (8-9 punktów w skali Child-Pugh) 5 mg raz na dobę Z ostrożnością, po ocenie czynności wątroby –
Pacjenci z czynną chorobą wątroby Przeciwwskazane Przeciwwskazane Wszystkie dawki
Pacjenci pochodzenia azjatyckiego 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 30 mg, 40 mg
Pacjenci z czynnikami predysponującymi do miopatii 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 30 mg, 40 mg (u niektórych pacjentów)
Pacjenci przyjmujący jednocześnie leki wchodzące w interakcje (np. cyklosporyna, niektóre inhibitory proteaz) Zależnie od przypadku, rozważyć mniejszą dawkę Ostrożna modyfikacja dawki Zależnie od leku wchodzącego w interakcję

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl