Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Zaranta 30 mg

Rozuwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących wydzielania leku do mleka oraz potwierdzone wydzielanie substancji u zwierząt. U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg z uwagi na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. W przypadku zaburzeń czynności nerek lek jest przeciwwskazany przy klirensie kreatyniny <30 ml/min, a u pacjentów z klirensem <60 ml/min należy stosować niższą dawkę początkową 5 mg, unikając dawek 30 i 40 mg. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh do 7 punktów) nie obserwuje się zwiększonej ekspozycji na lek, natomiast u pacjentów z 8-9 punktami konieczna jest ostrożność i monitorowanie ze względu na wzrost ekspozycji.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rozuwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie rozuwastatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących wydzielania rozuwastatyny z mlekiem kobiet karmiących, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że substancja ta jest wydzielana z mlekiem. W dokumencie wyraźnie wskazano, że lek jest przeciwwskazany w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie przewiduje się istotnego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W dokumencie wskazano, że rozuwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu oraz mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem predysponującym do działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i mięśni. Nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, ale wymaga ostrożności.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów powyżej 70. roku życia zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg). Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii i rabdomiolizy, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów. Nie jest to przeciwwskazanie, ale wymaga szczególnej uwagi.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) należy stosować niższą dawkę początkową (5 mg), a dawki 30 i 40 mg są przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest konieczna zmiana dawki. Wymagana jest ostrożność i monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (do 7 punktów w skali Child-Pugh) nie stwierdzono zwiększenia ekspozycji na lek, ale u pacjentów z 8-9 punktami obserwowano zwiększoną ekspozycję, co wymaga rozważenia oceny czynności wątroby. Brak danych dla pacjentów z cięższymi zaburzeniami. Zaleca się ostrożność i monitorowanie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie rozuwastatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących wydzielania rozuwastatyny z mlekiem kobiet karmiących, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że substancja ta jest wydzielana z mlekiem. W dokumencie wyraźnie wskazano, że lek jest przeciwwskazany w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie przewiduje się istotnego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	W dokumencie wskazano, że rozuwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu oraz mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem predysponującym do działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i mięśni. Nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, ale wymaga ostrożności.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U pacjentów powyżej 70. roku życia zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg). Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii i rabdomiolizy, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów. Nie jest to przeciwwskazanie, ale wymaga szczególnej uwagi.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) należy stosować niższą dawkę początkową (5 mg), a dawki 30 i 40 mg są przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest konieczna zmiana dawki. Wymagana jest ostrożność i monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (do 7 punktów w skali Child-Pugh) nie stwierdzono zwiększenia ekspozycji na lek, ale u pacjentów z 8-9 punktami obserwowano zwiększoną ekspozycję, co wymaga rozważenia oceny czynności wątroby. Brak danych dla pacjentów z cięższymi zaburzeniami. Zaleca się ostrożność i monitorowanie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.