Skład jakościowy i ilościowy leku Itokin

Produkt leczniczy Itokin dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, gdzie każda jednostka zawiera jako substancję czynną 50 mg itoprydu chlorowodorku. Preparat ten charakteryzuje się precyzyjnie opracowanym składem, który zapewnia odpowiednią stabilność i biodostępność substancji aktywnej.¹

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej w ilości 58,7 mg w jednej tabletce, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Skład tabletek Itokin został starannie opracowany, aby zapewnić odpowiednią trwałość oraz właściwości farmaceutyczne. W rdzeniu tabletki znajdują się następujące składniki:³

• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza tabletkowego
• Skrobia żelowana kukurydziana – wspomaga proces tabletkowania i wpływa na rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Karmeloza – substancja wiążąca i rozsadzająca
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości sypkie masy tabletkowej

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:⁴

• Hypromeloza 2910 – polimerowy składnik tworzący film powlekający
• Makrogol 6000 – pełni funkcję plastyfikatora w otoczce
• Talk – nadaje gładkość powierzchni tabletki powlekanej
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białą barwę otoczki

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Itokin ma postać tabletek powlekanych, które charakteryzują się białym kolorem, okrągłym kształtem oraz obustronnie wypukłą powierzchnią. Średnica każdej tabletki wynosi 7 mm. Powlekana powierzchnia zapewnia łatwość połykania oraz maskuje potencjalnie nieprzyjemny smak substancji czynnej.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Itokin należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia utrzymanie jego właściwości fizykochemicznych i stabilności. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Rodzaj opakowania i dostępne wielkości

Lek Itokin jest pakowany w blistry wykonane z kombinacji materiałów PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Taka konstrukcja opakowania zapewnia ochronę przed wilgocią i światłem, co jest istotne dla zachowania stabilności produktu.⁷

Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości tabletek do indywidualnych potrzeb terapeutycznych:⁸

• 10 tabletek powlekanych
• 20 tabletek powlekanych
• 30 tabletek powlekanych
• 40 tabletek powlekanych
• 100 tabletek powlekanych

Należy zauważyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku niewykorzystanego leku lub materiałów odpadowych, nie są wymagane szczególne środki ostrożności przy ich usuwaniu. Zgodnie z zasadami odpowiedzialnego gospodarowania odpadami farmaceutycznymi, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Itokin lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Itokin w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono występowania niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza odpowiednią stabilność preparatu i brak interakcji pomiędzy składnikami formułacji.¹⁰