Profil bezpieczeństwa leku
Itokin 50 mg

Itopryd wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się jego stosowania ze względu na brak danych klinicznych oraz potwierdzone przenikanie leku do mleka u samic szczurów, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest monitorowanie pod kątem działań niepożądanych, z możliwością dostosowania dawki lub odstawienia leku, biorąc pod uwagę metabolizm itoprydu w wątrobie oraz jego wydalanie przez nerki. Częstość działań niepożądanych u osób starszych nie różni się istotnie od młodszych pacjentów.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania itoprydu u kobiet karmiących piersią, ze względu na brak danych dotyczących stosowania produktu w okresie karmienia piersią oraz fakt, że itopryd przenika do mleka samic szczurów. Decyzja o stosowaniu powinna być podjęta po rozważeniu korzyści i ryzyka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Chociaż nie wykazano wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, nie można wykluczyć osłabienia koncentracji uwagi w wyniku rzadko występujących zawrotów głowy. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji itoprydu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku itopryd należy stosować z odpowiednią ostrożnością, ze względu na zwiększoną częstość występowania zaburzeń czynności wątroby i nerek, innych chorób lub jednoczesnego leczenia dodatkowymi lekami. Jednak częstość działań niepożądanych nie była większa niż u młodszych pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Itopryd i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki. Pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy uważnie obserwować i w razie wystąpienia działań niepożądanych należy podjąć odpowiednie działania, takie jak zmniejszenie dawki lub odstawienie produktu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Itopryd jest metabolizowany w wątrobie. Pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy uważnie obserwować i w razie wystąpienia działań niepożądanych należy podjąć odpowiednie działania, takie jak zmniejszenie dawki lub odstawienie produktu.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania itoprydu u kobiet karmiących piersią, ze względu na brak danych dotyczących stosowania produktu w okresie karmienia piersią oraz fakt, że itopryd przenika do mleka samic szczurów. Decyzja o stosowaniu powinna być podjęta po rozważeniu korzyści i ryzyka.
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność Chociaż nie wykazano wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, nie można wykluczyć osłabienia koncentracji uwagi w wyniku rzadko występujących zawrotów głowy. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji itoprydu z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku itopryd należy stosować z odpowiednią ostrożnością, ze względu na zwiększoną częstość występowania zaburzeń czynności wątroby i nerek, innych chorób lub jednoczesnego leczenia dodatkowymi lekami. Jednak częstość działań niepożądanych nie była większa niż u młodszych pacjentów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zachować ostrożność Itopryd i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki. Pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy uważnie obserwować i w razie wystąpienia działań niepożądanych należy podjąć odpowiednie działania, takie jak zmniejszenie dawki lub odstawienie produktu.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zachować ostrożność Itopryd jest metabolizowany w wątrobie. Pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy uważnie obserwować i w razie wystąpienia działań niepożądanych należy podjąć odpowiednie działania, takie jak zmniejszenie dawki lub odstawienie produktu.
  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: