Profil bezpieczeństwa leku
Itokin 50 mg
Itopryd wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się jego stosowania ze względu na brak danych klinicznych oraz potwierdzone przenikanie leku do mleka u samic szczurów, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest monitorowanie pod kątem działań niepożądanych, z możliwością dostosowania dawki lub odstawienia leku, biorąc pod uwagę metabolizm itoprydu w wątrobie oraz jego wydalanie przez nerki. Częstość działań niepożądanych u osób starszych nie różni się istotnie od młodszych pacjentów.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania itoprydu u kobiet karmiących piersią, ze względu na brak danych dotyczących stosowania produktu w okresie karmienia piersią oraz fakt, że itopryd przenika do mleka samic szczurów. Decyzja o stosowaniu powinna być podjęta po rozważeniu korzyści i ryzyka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćChociaż nie wykazano wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, nie można wykluczyć osłabienia koncentracji uwagi w wyniku rzadko występujących zawrotów głowy. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji itoprydu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku itopryd należy stosować z odpowiednią ostrożnością, ze względu na zwiększoną częstość występowania zaburzeń czynności wątroby i nerek, innych chorób lub jednoczesnego leczenia dodatkowymi lekami. Jednak częstość działań niepożądanych nie była większa niż u młodszych pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćItopryd i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki. Pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy uważnie obserwować i w razie wystąpienia działań niepożądanych należy podjąć odpowiednie działania, takie jak zmniejszenie dawki lub odstawienie produktu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćItopryd jest metabolizowany w wątrobie. Pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy uważnie obserwować i w razie wystąpienia działań niepożądanych należy podjąć odpowiednie działania, takie jak zmniejszenie dawki lub odstawienie produktu.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania itoprydu u kobiet karmiących piersią, ze względu na brak danych dotyczących stosowania produktu w okresie karmienia piersią oraz fakt, że itopryd przenika do mleka samic szczurów. Decyzja o stosowaniu powinna być podjęta po rozważeniu korzyści i ryzyka. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Chociaż nie wykazano wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, nie można wykluczyć osłabienia koncentracji uwagi w wyniku rzadko występujących zawrotów głowy. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji itoprydu z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku itopryd należy stosować z odpowiednią ostrożnością, ze względu na zwiększoną częstość występowania zaburzeń czynności wątroby i nerek, innych chorób lub jednoczesnego leczenia dodatkowymi lekami. Jednak częstość działań niepożądanych nie była większa niż u młodszych pacjentów. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zachować ostrożność | Itopryd i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki. Pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy uważnie obserwować i w razie wystąpienia działań niepożądanych należy podjąć odpowiednie działania, takie jak zmniejszenie dawki lub odstawienie produktu. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zachować ostrożność | Itopryd jest metabolizowany w wątrobie. Pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy uważnie obserwować i w razie wystąpienia działań niepożądanych należy podjąć odpowiednie działania, takie jak zmniejszenie dawki lub odstawienie produktu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania