Singulair
Singulair (montelukast) to lek przeciwastmatyczny, należący do grupy antagonistów receptora leukotrienowego. Blokuje on działanie leukotrienów – substancji zapalnych odpowiedzialnych za skurcz oskrzeli, zwiększoną produkcję śluzu i napływ komórek zapalnych do dróg oddechowych.
Główne wskazania do stosowania Singularu obejmują przewlekłe leczenie astmy oskrzelowej, zapobieganie skurczowi oskrzeli indukowanemu wysiłkiem fizycznym oraz leczenie sezonowego alergicznego nieżytu nosa. U pacjentów z astmą lek ten może być stosowany w monoterapii lub jako uzupełnienie leczenia wziewnymi glikokortykosteroidami.
Montelukast podawany jest doustnie, najczęściej raz na dobę wieczorem. Dostępny jest w różnych postaciach: tabletek powlekanych (10 mg dla dorosłych i dzieci od 15. roku życia), tabletek do żucia (4 mg i 5 mg dla dzieci) oraz granulatu (4 mg dla dzieci od 6. miesiąca życia).
Lek charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, choć w rzadkich przypadkach może powodować działania niepożądane, takie jak bóle głowy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe czy zaburzenia zachowania. W 2020 roku FDA wydała ostrzeżenie dotyczące potencjalnego ryzyka poważnych zaburzeń neuropsychiatrycznych związanych ze stosowaniem montelukastu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Singulair 4 4 mg
Singulair 4 mg, zawierający montelukast sodowy, zasadniczo nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, co potwierdza Charakterystyka Produktu Leczniczego. Mimo to, u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane takie jak senność oraz zawroty głowy, które mogą zaburzać koordynację psychoruchową i percepcję przestrzenną, wpływając negatywnie na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. Lekarz powinien poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku, zalecając monitorowanie indywidualnej reakcji na lek, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, oraz powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia wymienionych objawów.
alternatywne terapie, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, farmakoterapia, koordynacja psychoruchowa, mechanizm działania leku, montelukast, montelukast sodowy, obniżona czujność, profil bezpieczeństwa leku, prowadzenie pojazdów, senność, Singulair, tabletki do żucia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Singulair 10 10 mg
Montelukast, zawarty w leku Singulair 10 mg (tabletki powlekane), był oceniany w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 4000 pacjentów dorosłych i młodzieży powyżej 15 roku życia z astmą oraz około 400 pacjentów z astmą i sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy (zaburzenia układu nerwowego) u pacjentów powyżej 15 lat oraz ból brzucha (zaburzenia żołądka i jelit) u dzieci w wieku 6-14 lat, z częstością występowania od 1% do 10% (≥1/100 do <1/10). Długoterminowa ocena bezpieczeństwa, prowadzona do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci, nie wykazała zmiany profilu bezpieczeństwa, co potwierdza stabilność i brak narastającej toksyczności leku.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astma, badanie kliniczne, ból brzucha, ból głowy, częstość występowania, działanie niepożądane, klasyfikacja układów i narządów, montelukast, placebo, profil bezpieczeństwa leku, Singulair, tabletka powlekana, toksyczność, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Singulair 5 5 mg
Produkt leczniczy Singulair 5 zawierający 5 mg montelukastu sodowego może być stosowany u kobiet ciężarnych i karmiących piersią wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego działania montelukastu ani negatywnego wpływu na rozwój zarodka i płodu. Dane kliniczne, choć ograniczone metodologicznie (mała liczebność grup, retrospektywne zbieranie danych, niespójność grup porównawczych), nie wskazują na zwiększone ryzyko poważnych wad wrodzonych. Montelukast przenika do mleka szczurów, co sugeruje potencjalne przenikanie do mleka kobiecego, jednak brak jest jednoznacznych danych potwierdzających ten fakt u ludzi, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas leczenia kobiet karmiących piersią.
badanie kohortowe, badanie na zwierzętach, badanie prospektywne, badanie przedkliniczne, badanie retrospektywne, biegunka, ból brzucha, ból głowy, działanie niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, kobieta ciężarna, montelukast, montelukast sodowy, nudność, ryzyko dla płodu, senność, Singulair, wada wrodzona, wymioty, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawrót głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Singulair 4 4 mg
Singulair 4, zawierający montelukast sodowy, jest dostępny w formie tabletek do rozgryzania i żucia o dawce 4 mg, przeznaczonych dla dzieci w wieku 2-5 lat, podawanych raz dziennie wieczorem, oraz granulatu dla dzieci od 6 miesięcy do 5 lat. Lek należy przyjmować na czczo, 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku, a tabletki muszą być rozgryzane przed połknięciem. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji u pacjentów z niewydolnością nerek ani łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, jednak brak jest danych dotyczących ciężkich zaburzeń wątroby. Singulair 4 nie jest wskazany dla dzieci poniżej 2 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wieku: granulat 4 mg (6 miesięcy–5 lat), tabletki do rozgryzania 4 mg (2–5 lat), tabletki do rozgryzania 5 mg (6–14 lat) oraz tabletki powlekane 10 mg (od 15 lat i starsi).
astma przewlekła łagodna, astma przewlekła umiarkowana, czynność płuc, glikokortykosteroidy doustne, glikokortykosteroidy wziewne, kontrola astmy, monoterapia, montelukast, montelukast sodowy, napad astmy, niewydolność nerek, Singulair, Singulair Mini, skurcz oskrzeli, skurcz oskrzeli wysiłkowy, tabletki do rozgryzania i żucia, terapia wspomagająca, zaburzenia czynności wątroby, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Singulair 5 5 mg
Montelukast w dawce 5 mg (Singulair 5) charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa w kontekście zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, nie wywierając istotnego wpływu na te funkcje. Niemniej jednak, u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak senność lub zawroty głowy, które potencjalnie mogą zaburzać bezpieczne prowadzenie pojazdów. W związku z tym lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia tych objawów oraz zalecić ocenę indywidualnej reakcji na lek przed podjęciem czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej. W przypadku pojawienia się senności lub zawrotów głowy, pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia objawów.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, montelukast, montelukast sodowy, profil bezpieczeństwa, reakcja na lek, schorzenie współistniejące, senność, Singulair, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, tabletki do rozgryzania i żucia, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Singulair 5 5 mg
Singulair 5 (montelukast) w dawce 5 mg w formie tabletek do rozgryzania i żucia jest wskazany u dzieci z astmą przewlekłą o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, szczególnie gdy standardowa terapia wziewnymi glikokortykosteroidami i krótko działającymi β-agonistami doraźnie nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów. Montelukast może być stosowany jako leczenie pomocnicze lub alternatywne wobec małych dawek wziewnych glikokortykosteroidów u pacjentów bez niedawnych ciężkich zaostrzeń wymagających doustnych glikokortykosteroidów oraz u tych, którzy mają trudności z prawidłowym stosowaniem leków wziewnych. Ponadto, lek jest wskazany w profilaktyce powysiłkowego skurczu oskrzeli, zapobiegając wystąpieniu duszności, świszczącego oddechu i innych objawów astmy indukowanych wysiłkiem fizycznym.
astma przewlekła łagodna, astma przewlekła łagodna do umiarkowanej, bronchospazm powysiłkowy, doustny glikokortykosteroid, duszność, inhalator, krótko działający β-agonista, montelukast, napad astmy, powysiłkowy skurcz oskrzeli, profilaktyka astmy, Singulair, skurcz oskrzeli powysiłkowy, świszczący oddech, tabletka do rozgryzania i żucia, technika inhalacji, terapia wziewna, wziewny glikokortykosteroid, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Singulair 10 10 mg
Montekukast sodowy, substancja czynna leku Singulair 10 mg, zgodnie z dostępnymi danymi klinicznymi, zasadniczo nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, w trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak senność oraz zawroty głowy, które potencjalnie mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne pacjenta. Objawy te, udokumentowane w badaniach klinicznych i raportach po wprowadzeniu leku do obrotu, wymagają szczególnej uwagi, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, gdy pacjent dopiero poznaje swoją indywidualną reakcję na lek.
antagonista receptorów leukotrienowych, badanie kliniczne, działanie niepożądane, interakcja lekowa, montelukast sodowy, objaw niepożądany, profil bezpieczeństwa, schorzenie współistniejące, senność, Singulair, tabletka powlekana, terapia lekowa, właściwość farmakologiczna, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Singulair 4 4 mg
Przedawkowanie montelukastu, substancji czynnej Singulair 4 mg, mimo potencjalnego zagrożenia, charakteryzuje się stosunkowo dobrym profilem bezpieczeństwa nawet przy dawkach znacznie przekraczających zalecane. Badania kliniczne wykazały tolerancję dawek do 200 mg/dobę przez 22 tygodnie oraz krótkotrwałe podawanie do 900 mg/dobę bez istotnych działań niepożądanych u dorosłych. W praktyce klinicznej odnotowano przypadki przyjęcia dawek do 1000 mg (około 61 mg/kg u dziecka), gdzie objawy przedawkowania obejmowały ból brzucha, senność, nadmierne pragnienie, ból głowy, wymioty oraz nadmierną aktywność psychoruchową, zgodne z profilem bezpieczeństwa montelukastu. Nie stwierdzono ciężkich reakcji toksycznych nawet przy 250-krotności standardowej dawki terapeutycznej dla dzieci.
ból brzucha, ból głowy, dawka terapeutyczna, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, eliminacja pozaustrojowa, gospodarka wodno-elektrolitowa, hemodializa, leczenie objawowe, leczenie przedawkowania, montelukast, nadmierna aktywność psychoruchowa, nadmierne pragnienie, ostre przedawkowanie, płukanie żołądka, podrażnienie układu pokarmowego, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie montelukastu, senność, Singulair, tabletki do rozgryzania, węgiel aktywowany, wymioty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Singulair 4 4 mg
Preparat Singulair 4 mg zawiera montelukast sodowy jako substancję czynną w dawce 4 mg i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na montelukast lub jakikolwiek składnik pomocniczy, w tym aspartam (1,2 mg/tabletkę) oraz alkohol benzylowy (do 0,36 mg/tabletkę). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z fenyloketonurią ze względu na obecność aspartamu oraz u osób z nadwrażliwością na alkohol benzylowy. Tabletki do rozgryzania i żucia, choć zaprojektowane dla populacji pediatrycznej, mogą stanowić problem u pacjentów z zaburzeniami połykania lub trudnościami w żuciu.
alkohol benzylowy, aspartam, fenyloalanina, fenyloketonuria, leukotrieny, montelukast sodowy, nadwrażliwość, populacja pediatryczna, preparat przeciwastmatyczny, reakcja alergiczna, Singulair, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka do rozgryzania i żucia, trudność w żuciu, zaburzenie połykania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Singulair 5 5 mg
Singulair 5 to lek zawierający 5 mg montelukastu sodowego w formie tabletek do rozgryzania i żucia, przeznaczony głównie dla pacjentów pediatrycznych. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, średnicę 9,5 mm i są oznaczone napisami SINGULAIR oraz MSD 275. Substancje pomocnicze o znanym działaniu to 1,5 mg aspartamu (E 951) oraz do 0,45 mg alkoholu benzylowego (E 1519) na tabletkę, co wymaga uwagi przy przepisywaniu u pacjentów z nietolerancją tych składników. Pozostałe składniki wspomagają stabilność, smak i rozpad tabletki, a forma farmaceutyczna ułatwia podawanie leku dzieciom mającym trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek.
alkohol benzylowy, aromat wiśniowy, aspartam, celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, hydroksypropyloceluloza, interakcja między składnikami, kroskarmeloza sodowa, mannitol, montelukast, montelukast sodowy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, Singulair, stearynian magnezu, tabletka do rozgryzania i żucia, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Przedawkowanie – Singulair 10 10 mg
Przedawkowanie montelukastu, substancji czynnej leku Singulair 10 mg, wykazuje stosunkowo niski potencjał do wywołania poważnych powikłań klinicznych, nawet przy dawkach znacznie przekraczających zalecaną 10 mg/dobę. W badaniach klinicznych podawano dawki do 200 mg/dobę przez 22 tygodnie oraz do 900 mg/dobę przez około tydzień bez istotnych działań niepożądanych. Opisano również przypadek jednorazowego przyjęcia 1000 mg (około 61 mg/kg masy ciała u dziecka), gdzie nie zaobserwowano poważnych skutków toksycznych. Najczęstsze objawy przedawkowania to ból brzucha, senność, nadmierne pragnienie, ból głowy, wymioty oraz nadmierna aktywność psychoruchowa, jednak brak jest jednoznacznych danych o zależności nasilenia tych objawów od dawki.
badania kliniczne, ból brzucha, ból głowy, dawka terapeutyczna, dializa otrzewnowa, działania niepożądane, hemodializa, leczenie objawowe, monitorowanie funkcji życiowych, montelukast, nadmierna aktywność psychoruchowa, nadmierne pragnienie, objawy niepożądane, ostre przedawkowanie, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie montelukastu, senność, Singulair, spowolnienie psychoruchowe, wymioty