Skład i postać leku
Singulair 5 5 mg

Pełen skład leku Singulair 5, jego postać oraz forma podania

Singulair 5 jest produktem leczniczym dostępnym w postaci tabletek do rozgryzania i żucia, zawierających 5 mg montelukastu w postaci montelukastu sodowego jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Ich średnica wynosi 9,5 mm, a dla ułatwienia identyfikacji na jednej stronie wytłoczony jest napis SINGULAIR, zaś na drugiej MSD 275.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu, które zawiera produkt Singulair 5, należy wymienić 1,5 mg aspartamu (E 951) oraz do 0,45 mg alkoholu benzylowego (E 1519) na każdą tabletkę. Są to składniki, na które personel medyczny powinien zwrócić szczególną uwagę przy przepisywaniu leku konkretnym grupom pacjentów.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełen skład substancji pomocniczych produktu Singulair 5 obejmuje:³

• Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca, która nadaje tabletkom odpowiednią masę i ułatwia ich formowanie
• Celuloza mikrokrystaliczna – powszechnie stosowany wypełniacz, który zapewnia odpowiednią konsystencję i stabilność
• Hydroksypropyloceluloza (E 463) – substancja wiążąca, która pomaga utrzymać spójność tabletki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny różowy kolor
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
• Aromat wiśniowy zawierający alkohol benzylowy (E 1519) – nadający tabletkom przyjemny smak wiśniowy
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca poprawiająca smak leku
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletek do urządzeń podczas produkcji

Specyfikacja postaci farmaceutycznej

Singulair 5 występuje w formie tabletek do rozgryzania i żucia, co stanowi wygodną postać podania, szczególnie dla dzieci, które mogą mieć trudności z połykaniem konwencjonalnych tabletek. Ta forma farmaceutyczna zapewnia łatwość przyjmowania leku i jest dostosowana do potrzeb pediatrycznej grupy docelowej. Tabletki są zaprojektowane tak, aby można je było rozgryźć i żuć przed połknięciem, co ułatwia ich aplikację.⁴

Informacje praktyczne dotyczące przechowywania i okresu ważności

Produkt leczniczy Singulair 5 ma określony okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji. Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej leku, należy przechowywać go w ściśle określonych warunkach: w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, zawsze w oryginalnym opakowaniu dostarczonym przez producenta.⁵

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Singulair 5 jest dostępny w blistrach aluminiowych, umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku można znaleźć trzy różne wielkości opakowań, zawierające odpowiednio 14, 28 lub 30 tabletek. Blistry są pakowane po 14 lub 15 tabletek, w zależności od całkowitej wielkości opakowania. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być równocześnie dostępne w obrocie.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu Singulair 5 lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami regulującymi postępowanie z odpadami medycznymi. Ma to na celu zapewnienie właściwej utylizacji substancji leczniczych i ochronę środowiska.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Singulair 5 w postaci tabletek do rozgryzania i żucia nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują problemy związane z interakcjami między składnikami leku a materiałami opakowaniowymi.⁸