Dawkowanie i sposób podawania leku Singulair 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia

Lek Singulair 4 zawierający montelukast w postaci montelukastu sodowego jest dostępny w formie tabletek do rozgryzania i żucia. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania oraz sposobu podawania, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.¹

Zalecane dawkowanie u dzieci

Dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat zalecana dawka wynosi jedna tabletka do rozgryzania i żucia 4 mg, podawana raz na dobę, wieczorem. W tej grupie wiekowej nie jest konieczne dostosowanie dawki.²

Należy pamiętać, że lek powinien być podawany dziecku pod nadzorem osoby dorosłej. Dla dzieci, które mają problemy z zażywaniem tabletki do rozgryzania i żucia, dostępna jest alternatywna postać – granulat (Singulair Mini, 4 mg).³

Czas podawania leku

Singulair 4 należy przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Jest to istotny element terapii, który należy wyraźnie podkreślić podczas rozmowy z opiekunem dziecka.⁴

Sposób podawania leku

Tabletki Singulair 4 mg są przeznaczone do podawania doustnego. Tabletkę należy rozgryźć przed połknięciem, co jest szczególnie ważne w przypadku małych dzieci.⁵

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z:

• Niewydolnością nerek⁶
• Łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby⁷

Brak jest danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia.⁸

Dawkowanie jest takie samo zarówno dla pacjentów płci męskiej, jak i żeńskiej.⁹

Ograniczenia wiekowe

Produktu leczniczego Singulair 4 w postaci tabletek do rozgryzania i żucia 4 mg nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność w tej grupie wiekowej nie zostały określone.¹⁰

Dostępne postacie leku w zależności od wieku pacjenta

¹¹

Zalecenia terapeutyczne

Efekt terapeutyczny

Terapeutyczny wpływ leku Singulair 4 na wskaźniki kontroli astmy jest zauważalny już w pierwszej dobie od rozpoczęcia leczenia. Jest to istotna informacja, którą należy przekazać opiekunom dziecka.¹²

Kontynuacja leczenia

Pacjentom należy zalecić kontynuowanie przyjmowania produktu leczniczego Singulair 4 zarówno w okresach, gdy objawy astmy są pod kontrolą, jak również w okresach zaostrzenia astmy. Regularne stosowanie leku jest kluczowe dla utrzymania efektu terapeutycznego.¹³

Zastosowanie w astmie przewlekłej łagodnej

Stosowanie montelukastu zamiast małych dawek wziewnych glikokortykosteroidów u dzieci z astmą przewlekłą łagodną należy rozważać jedynie wtedy, gdy:

• W ostatnim okresie nie występowały u nich ciężkie napady astmy wymagające stosowania doustnych glikokortykosteroidów¹⁴
• Pacjenci nie potrafią stosować glikokortykosteroidów wziewnych¹⁵

Należy pamiętać, że montelukast nie jest zalecany do stosowania w monoterapii u pacjentów z astmą przewlekłą umiarkowaną.¹⁶

Definicja astmy przewlekłej łagodnej

Astma przewlekła łagodna charakteryzuje się:

• Występowaniem objawów astmy częściej niż jeden raz w tygodniu, ale rzadziej niż jeden raz na dobę¹⁷
• Występowaniem objawów nocnych częściej niż dwa razy w miesiącu, ale rzadziej niż jeden raz w tygodniu¹⁸
• Prawidłową czynnością płuc pomiędzy kolejnymi epizodami¹⁹

Kontrola objawów astmy

Jeżeli do wizyty kontrolnej (zwykle w ciągu jednego miesiąca) nie udaje się w zadowalającym stopniu opanować objawów astmy, należy rozważyć zastosowanie dodatkowego leku przeciwzapalnego lub zmianę leku zgodnie ze schematem leczenia astmy.²⁰

Należy okresowo oceniać u pacjentów stopień kontroli objawów astmy, co pozwala na bieżące dostosowanie leczenia.²¹

Skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym

U pacjentów w wieku od 2 do 5 lat, skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym może być głównym objawem przewlekłej astmy, która wymaga leczenia wziewnymi glikokortykosteroidami. Stan pacjenta należy ocenić po upływie 2 do 4 tygodni leczenia montelukastem.²²

Jeżeli nie została osiągnięta zadowalająca odpowiedź, należy rozważyć zastosowanie dodatkowego lub innego leczenia.²³

Terapia wspomagająca

Jeżeli leczenie produktem leczniczym Singulair 4 stosowane jest jako terapia wspomagająca wobec wziewnych glikokortykosteroidów, nie należy nagle zastępować wziewnych glikokortykosteroidów produktem leczniczym Singulair 4. Zmiana terapii powinna być przeprowadzona stopniowo pod nadzorem lekarza.²⁴