Pełen skład leku Singulair 4 mg

Singulair 4 mg jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia, przeznaczonych do stosowania w terapii astmy i alergicznego nieżytu nosa. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 4 mg montelukastu w postaci montelukastu sodowego.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Singulair 4 mg znajdują się substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Wśród nich należy wymienić:²

• Aspartam (E 951) – 1,2 mg w każdej tabletce³
• Alkohol benzylowy (E 1519) – do 0,36 mg w każdej tabletce, zawarty w aromacie wiśniowym⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletny skład leku Singulair 4 mg obejmuje następujące substancje pomocnicze:⁵

• Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę
• Hydroksypropyloceluloza (E 463) – środek wiążący
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różowy kolor
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
• Aromat wiśniowy zawierający alkohol benzylowy (E 1519) – nadaje charakterystyczny smak
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Singulair 4 mg występuje w postaci tabletek do rozgryzania i żucia. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są różowe, owalne i obustronnie wypukłe. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest napis „SINGULAIR”, a na drugiej stronie oznaczenie „MSD 711”, co pozwala na jednoznaczną identyfikację produktu.⁶

Postać do rozgryzania i żucia została specjalnie opracowana z myślą o młodszych pacjentach, ułatwiając podawanie leku dzieciom, które mogą mieć trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek.

Pakowanie i przechowywanie leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Singulair 4 mg jest pakowany w blistry typu poliamid/PVC/aluminium, które zapewniają ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi. Dostępne są różne wielkości opakowań:⁷

• Standardowe blistry zawierające: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 140 lub 200 tabletek
• Blistry podzielne na dawki pojedyncze, zawierające: 49×1, 50×1 lub 56×1 tabletka

Należy zauważyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.

Warunki przechowywania

Prawidłowe przechowywanie leku Singulair 4 mg jest istotne dla zachowania jego właściwości. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed szkodliwym wpływem światła i wilgoci.⁸

Okres ważności

Okres ważności leku Singulair 4 mg wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Singulair 4 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnych środków ostrożności przy podawaniu.¹⁰

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Singulair 4 mg lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi. Jest to istotne dla ochrony środowiska naturalnego przed potencjalnie szkodliwym wpływem substancji farmaceutycznych.¹¹