Przeciwwskazania
Singulair 4 4 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Singulair 4 mg

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Singulair 4 mg, zawierającego 4 mg montelukastu w postaci montelukastu sodowego, jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie. ¹

Szczególne uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że tabletki do rozgryzania i żucia Singulair 4 mg zawierają substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą stanowić dodatkowe przeciwwskazania u niektórych pacjentów:

• Aspartam (E 951) – w ilości 1,2 mg na tabletkę – u pacjentów z fenyloketonurią należy rozważyć potencjalne ryzyko stosowania preparatu ²
• Alkohol benzylowy (E 1519) – w ilości do 0,36 mg na tabletkę – może być przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję ³

Sytuacje kliniczne, w których należy odradzić stosowanie leku

Ze względu na bezpieczeństwo pacjenta, lekarz powinien odradzić stosowanie leku Singulair 4 mg w następujących przypadkach:

1. Potwierdzona reakcja alergiczna na montelukast w wywiadzie
2. Reakcje nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu
3. U pacjentów z fenyloketonurią należy uwzględnić zawartość aspartamu (1,2 mg w tabletce)
4. U niemowląt i małych dzieci z uwagą na zawartość alkoholu benzylowego

Diagnostyka nadwrażliwości przed wdrożeniem leczenia

Przed rozpoczęciem terapii preparatem Singulair 4 mg, zawierającym montelukast, lekarz powinien dokładnie zebrać wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na leki z grupy leukotrenów lub inne preparaty przeciwastmatyczne. Jeśli pacjent zgłasza wcześniejsze reakcje nadwrażliwości na montelukast lub substancje o podobnej strukturze chemicznej, stosowanie leku jest przeciwwskazane. ⁴

Postać leku a przeciwwskazania

Singulair 4 mg występuje w postaci tabletek do rozgryzania i żucia o różowym kolorze, o owalnym kształcie, obustronnie wypukłych, z wytłoczonym napisem SINGULAIR z jednej strony i MSD 711 z drugiej strony. ⁵ Ta postać farmaceutyczna może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z zaburzeniami połykania lub trudnościami w żuciu, chociaż tabletki zostały zaprojektowane z myślą o łatwiejszym podawaniu w populacji pediatrycznej.

Szczególne grupy pacjentów, u których należy rozważyć przeciwwskazania

W przypadku niektórych grup pacjentów lekarz powinien zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku Singulair 4 mg lub rozważyć przeciwwskazania w zależności od indywidualnego przypadku:

• Pacjenci z fenyloketonurią – ze względu na zawartość aspartamu (1,2 mg w tabletce) ⁶
• Pacjenci z nadwrażliwością na alkohol benzylowy – ze względu na jego zawartość w preparacie (do 0,36 mg na tabletkę) ⁷

Podejmowanie decyzji klinicznej o przeciwwskazaniu

Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu montelukastu w postaci preparatu Singulair 4 mg, lekarz powinien dokładnie przeanalizować historię medyczną pacjenta pod kątem wcześniejszych reakcji nadwrażliwości oraz uwzględnić obecność innych chorób współistniejących. W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań należy rozważyć alternatywne metody leczenia. Brak innych przeciwwskazań poza nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze wskazuje na względnie dobry profil bezpieczeństwa leku, pod warunkiem stosowania zgodnie z zaleceniami. ⁸