populacja intent-to-treat
Populacja intent-to-treat (ITT) to grupa wszystkich pacjentów losowo przydzielonych do poszczególnych ramion badania klinicznego, niezależnie od tego, czy otrzymali zaplanowane leczenie, czy ukończyli badanie zgodnie z protokołem. Analiza ITT jest złotym standardem w ocenie wyników badań klinicznych, ponieważ zachowuje randomizację i zmniejsza ryzyko błędów systematycznych.
W analizie ITT wszyscy pacjenci są analizowani w grupach, do których zostali pierwotnie przydzieleni, nawet jeśli nie otrzymali przypisanego leczenia, nie przestrzegali protokołu badania lub wycofali się z badania. Takie podejście odzwierciedla rzeczywiste warunki kliniczne, gdzie pacjenci mogą nie przestrzegać zaleceń terapeutycznych.
Główną zaletą analizy ITT jest zachowanie porównywalności grup utworzonych przez randomizację, co pozwala na wiarygodne oszacowanie efektu leczenia. Wadą może być niedoszacowanie efektu terapeutycznego u pacjentów, którzy rzeczywiście przyjmują leczenie zgodnie z protokołem. Z tego powodu często stosuje się uzupełniająco analizę per-protocol, która obejmuje tylko pacjentów przestrzegających protokołu badania.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ossmiq 100 mg
Pozakonazol, będący pochodną triazolu i przypisany do kodu ATC J02AC04, działa poprzez hamowanie enzymu 14α-demetylazy lanosterolu (CYP51), co prowadzi do zahamowania biosyntezy ergosterolu i wzrostu komórek grzybiczych. Wykazuje szerokie spektrum aktywności przeciwgrzybiczej in vitro, obejmujące gatunki Aspergillus (m.in. A. fumigatus, A. flavus, A. terreus), Candida (m.in. C. albicans, C. glabrata, C. krusei) oraz inne patogeny, takie jak Coccidioides immitis czy Fusarium. Minimalne stężenia hamujące (MIC) dla Mucorales spp. wynoszą 2 mg/L, dla Exophiala dermatiditis 0,5 mg/L, a dla Purpureocillium lilacinum 1 mg/L. EUCAST ustalił epidemiologiczne wartości graniczne (ECOFF) dla Aspergillus, np. 0,5 mg/L dla A. fumigatus, oraz kliniczne wartości MIC rozgraniczające szczepy wrażliwe od opornych dla Candida albicans i innych gatunków (wrażliwe ≤0,06 mg/L, oporne >0,06 mg/L). Mechanizm oporności wiąże się ze zmianami w białku CYP51.
14α-demetylaza lanosterolu, aktywność przeciwgrzybicza, badanie z podwójnie ślepą próbą, CYP51, drożdżaki, ergosterol, inwazyjna aspergiloza, inwazyjne zakażenie grzybicze, koncentrat do infuzji, kropidlak, leczenie skojarzone, lek przeciwgrzybiczny, minimalne stężenie hamujące, oporność na leki przeciwgrzybicze, pochodne triazolu, populacja intent-to-treat, śmiertelność całkowita, terapia skojarzona - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Okteva 30 mg
Oktreotyd, syntetyczny analog somatostatyny (kod ATC: H01CB02), wykazuje silne hamowanie patologicznie zwiększonego wydzielania hormonu wzrostu (GH), glukagonu oraz insuliny, z wyraźną selektywnością wobec GH i glukagonu. Preparat Okteva w formulacji o przedłużonym uwalnianiu, podawany co 4 tygodnie, zapewnia stabilne stężenia terapeutyczne, skutkując normalizacją poziomu IGF-1 oraz znacznym złagodzeniem objawów akromegalii, takich jak bóle głowy, nadmierne pocenie, parestezje, zmęczenie, bóle kości i stawów oraz zespół cieśni nadgarstka. U pacjentów z gruczolakami przysadki wydzielającymi GH obserwuje się redukcję masy guza o ponad 20% u około 50% chorych. Oktreotyd jest również skuteczny w kontroli objawów hormonalnie czynnych guzów neuroendokrynnych przewodu pokarmowego, takich jak napadowe zaczerwienienie skóry, biegunka, hipokaliemia w VIPomie, nekrolityczny rumień w glukagonomie oraz biegunka w gastrinomie, poprawiając jakość życia i stabilizując gospodarkę elektrolitową i glikemię u pacjentów z insulinoma.
akromegalia, biegunka wydzielnicza, cukrzyca, czas do progresji guza, gastrinoma, glikemia, glukagon, glukagonoma, gruczolak przysadki, gruczolak przysadki wydzielający TSH, guz hormonalnie czynny, guz neuroendokrynny, hipokaliemia, hormon tyreotropowy, hormon uwalniający tyreotropinę, hormon wzrostu, inhibitor pompy protonowej, insulina, insulinoma, insulinopodobny czynnik wzrostu, lek blokujący receptor H2, lek przeciwcukrzycowy, nadczynność tarczycy, nekrolityczny rumień wędrujący, oktreotyd, populacja intent-to-treat, rakowiak, somatostatyna, układ żołądkowo-jelitowo-trzustkowy, VIPoma, wazoaktywny peptyd jelitowy, zespół cieśni nadgarstka, zespół Zollingera-Ellisona - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Okteva 10 mg
Oktreotyd, aktywny składnik preparatu Okteva, jest syntetycznym analogiem somatostatyny o dłuższym czasie działania, który hamuje patologicznie zwiększone wydzielanie hormonu wzrostu (GH), peptydów oraz serotoniny przez układ endokrynny żołądkowo-jelitowo-trzustkowy (GEP). W badaniach klinicznych u pacjentów z akromegalią podawanie oktreotydu co 4 tygodnie prowadzi do stabilizacji terapeutycznej, redukcji stężenia GH i normalizacji IGF-1, a także zmniejszenia objawów klinicznych takich jak bóle głowy, nadmierne pocenie się czy zespół cieśni nadgarstka. U pacjentów z neuroendokrynnymi guzami GEP, w tym rakowiakami, VIPoma, glukagonoma i gastrinoma, oktreotyd skutecznie łagodzi objawy choroby, poprawia jakość życia oraz w niektórych przypadkach zmniejsza rozmiary guza lub spowalnia jego wzrost. W terapii guzów neuroendokrynnych środkowego odcinka prajelita, w badaniu III fazy PROMID, podawanie oktreotydu w dawce 30 mg co 4 tygodnie wydłużyło medianę czasu do progresji guza do 14,3 miesięcy w porównaniu do 6,0 miesięcy w grupie placebo (HR=0,34; p=0,000072), z istotnym zmniejszeniem ryzyka progresji lub zgonu związanego z guzem.
akromegalia, biegunka wydzielnicza, flush, gastrinoma, glukagon, glukagonoma, gruczolak przysadki, guz neuroendokrynny, guz żołądkowo-jelitowo-trzustkowy, hipokaliemia, hormon tyreotropowy, hormon uwalniający tyreotropinę, hormon wzrostu, inhibitor pompy protonowej, insulinoma, insulinopodobny czynnik wzrostu, lek blokujący receptor H2, nadczynność tarczycy, nekrolityczny rumień wędrujący, oktreotyd, populacja intent-to-treat, rakowiak, somatostatyna, VIPoma, wazoaktywny peptyd jelitowy, zespół Zollingera-Ellisona