Przedawkowanie – Singulair 10 10 mg

Przedawkowanie
Singulair 10 10 mg

Przedawkowanie montelukastu, substancji czynnej leku Singulair 10 mg, wykazuje stosunkowo niski potencjał do wywołania poważnych powikłań klinicznych, nawet przy dawkach znacznie przekraczających zalecaną 10 mg/dobę. W badaniach klinicznych podawano dawki do 200 mg/dobę przez 22 tygodnie oraz do 900 mg/dobę przez około tydzień bez istotnych działań niepożądanych. Opisano również przypadek jednorazowego przyjęcia 1000 mg (około 61 mg/kg masy ciała u dziecka), gdzie nie zaobserwowano poważnych skutków toksycznych. Najczęstsze objawy przedawkowania to ból brzucha, senność, nadmierne pragnienie, ból głowy, wymioty oraz nadmierna aktywność psychoruchowa, jednak brak jest jednoznacznych danych o zależności nasilenia tych objawów od dawki.

Pobierz ChPL PDF Singulair 10 – Tabletki powlekane – 10 mg

Przedawkowanie leku Singulair 10

Dane z badań klinicznych dotyczących przedawkowania
Przypadki ostrego przedawkowania
Objawy przedawkowania
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

montelukast

Kategoria leku

Przedawkowanie leku Singulair 10

Przedawkowanie montelukastu, substancji czynnej leku Singulair 10, może prowadzić do wystąpienia szeregu objawów niepożądanych, chociaż dostępne dane wskazują na stosunkowo niskie ryzyko poważnych powikłań przy przedawkowaniu tego leku. Informacje dotyczące przedawkowania pochodzą zarówno z badań klinicznych, w których celowo stosowano wysokie dawki leku, jak i z przypadków przypadkowego lub zamierzonego przedawkowania zgłaszanych po wprowadzeniu produktu do obrotu.¹

Dane z badań klinicznych dotyczących przedawkowania

W kontrolowanych badaniach klinicznych montelukast podawano dorosłym pacjentom w znacznie zwiększonych dawkach, przekraczających dawkę terapeutyczną 10 mg na dobę. Pacjenci otrzymywali dawki do 200 mg na dobę przez okres 22 tygodni w badaniach długoterminowych oraz dawki sięgające nawet 900 mg na dobę przez około tydzień w badaniach krótkotrwałych. Pomimo tak znacznego przekroczenia zalecanych dawek terapeutycznych, nie odnotowano klinicznie istotnych działań niepożądanych, co może wskazywać na szeroki margines bezpieczeństwa montelukastu.²

Przypadki ostrego przedawkowania

Po wprowadzeniu leku Singulair 10 do obrotu oraz w trakcie badań klinicznych zgłaszano przypadki ostrego przedawkowania montelukastu. Odnotowano je zarówno u pacjentów dorosłych, jak i u dzieci. W literaturze opisano przypadek przyjęcia jednorazowo dawki sięgającej nawet 1000 mg (co odpowiada około 61 mg/kg masy ciała u 42-miesięcznego dziecka). Co istotne, nawet przy tak znacznym przedawkowaniu, w większości przypadków nie obserwowano poważnych działań niepożądanych.³

Objawy przedawkowania

Obserwacje kliniczne i laboratoryjne w przypadkach przedawkowania były zgodne z ogólnym profilem bezpieczeństwa montelukastu zarówno u pacjentów dorosłych, jak i u dzieci. Najczęściej występujące działania niepożądane w przypadku przedawkowania to:⁴

Objaw przedawkowania	Charakterystyka	Związek z dawką
Ból brzucha	Dyskomfort w obrębie jamy brzusznej, może mieć różne nasilenie	Brak dokładnych danych o zależności od dawki
Senność	Nadmierna potrzeba snu, ospałość, spowolnienie psychoruchowe	Może nasilać się przy wyższych dawkach
Nadmierne pragnienie	Odczuwanie silnej potrzeby przyjmowania płynów	Brak dokładnych danych o zależności od dawki
Ból głowy	Dolegliwość bólowa w obrębie głowy o różnym nasileniu i lokalizacji	Brak dokładnych danych o zależności od dawki
Wymioty	Gwałtowne opróżnienie zawartości żołądka przez usta	Brak dokładnych danych o zależności od dawki
Nadmierna aktywność psychoruchowa	Stan pobudzenia, niepokoju ruchowego, trudności w utrzymaniu spokoju	Brak dokładnych danych o zależności od dawki

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Brak jest szczegółowych wytycznych dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania montelukastu. Nie przeprowadzono badań oceniających skuteczność określonych metod leczenia przedawkowania tego leku. Nie jest również znana skuteczność dializy otrzewnowej lub hemodializy w usuwaniu montelukastu z organizmu, co ogranicza możliwości interwencji w przypadkach ciężkiego przedawkowania.⁵

Należy zaznaczyć, że pomimo ograniczonych danych dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania, dotychczasowe obserwacje kliniczne sugerują relatywnie niskie ryzyko wystąpienia zagrażających życiu powikłań nawet przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek montelukastu. Postępowanie powinno opierać się na ogólnych zasadach leczenia przedawkowania leków, obejmujących monitorowanie funkcji życiowych i leczenie objawowe.⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.