Skład i postać leku
Singulair 10 10 mg

Skład leku Singulair 10

Singulair 10 to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, zawierający jako substancję czynną montelukast w dawce 10 mg w postaci montelukastu sodowego. Każda tabletka zawiera dokładnie odmierzoną ilość substancji aktywnej, zapewniającą odpowiednie działanie terapeutyczne. ¹

Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, której w jednej tabletce znajduje się 89,3 mg. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy, którzy powinni być świadomi obecności tego składnika w leku. ²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Singulair 10 zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości fizykochemiczne produktu, jego trwałość oraz biodostępność. Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje: ³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, wpływająca na spoistość tabletki
• Hydroksypropyloceluloza (E 463) – środek wiążący i rozsadzający
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyleganiu masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania

Skład otoczki tabletki

Tabletki Singulair 10 są powlekane specjalną otoczką, która składa się z następujących substancji: ⁴

• Hypromeloza – polimer tworzący powłokę
• Hydroksypropyloceluloza (E 463) – środek poprawiający właściwości powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik, który w połączeniu z tlenkiem czerwonym nadaje tabletce charakterystyczny beżowy kolor
• Wosk Carnauba – nadaje tabletce połysk i zwiększa jej odporność na wilgoć

Postać farmaceutyczna leku

Singulair 10 występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny beżowy kolor i kwadratowy kształt z zaokrąglonymi bokami. Ich wymiary wynoszą 7,9 mm na 7,9 mm. Dla łatwej identyfikacji leku, na jednej stronie tabletki wytłoczony jest napis „SINGULAIR”, a na drugiej stronie oznaczenie „MSD 117”. Te cechy fizyczne pozwalają na jednoznaczną identyfikację produktu, co jest istotne zarówno dla personelu medycznego, jak i pacjentów. ⁵

Forma podania i opakowanie

Singulair 10 przeznaczony jest do podania doustnego. Lek pakowany jest w blistry aluminiowe, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne są trzy wielkości opakowań zawierające: 14, 28 lub 30 tabletek. Blistry zawierają odpowiednio po 14 lub 15 tabletek, w zależności od całkowitej liczby tabletek w opakowaniu. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym. ⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Singulair 10 należy przechowywać w temperaturze do 30°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni tabletki przed wilgocią i światłem. Odpowiednie przechowywanie zapewnia zachowanie właściwości fizykochemicznych i farmakologicznych leku przez cały okres jego ważności. ⁷

Okres ważności produktu leczniczego Singulair 10 wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i blistrze, w formacie miesiąc/rok i oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. ⁸

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Dla leku Singulair 10 nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie. ⁹

W przypadku pozostałości niewykorzystanego leku lub odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Takie postępowanie pomaga chronić środowisko naturalne przed potencjalnym skażeniem substancjami farmaceutycznymi. ¹⁰